Назо-спрей с экстрактом алоэ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗО-СПРЕЙ С ЭКСТРАКТОМ АЛОЭ (NAZO-SPRAY WITH ALOE EXTRACT)

Состав:

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия цитрат, тилоксапол, хлоргексидина глюконат, кислота лимонная безводная, бензалкония хлорид, калия ацесульфам, ментол, эвкалиптол, динатрия эдетат, экстракт алоэ сухой, L-карвон, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтого цвета раствор со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, снижает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации околоносовых пазух и полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было подтверждено более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшения самочувствия).

Продолжительность действия препарата — до 12 часов.

Фармакокинетика.

При местном назальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % — с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
• Аллергический ринит.
• Вазомоторный ринит.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях околоносовых пазух, евстахиите.
• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

Воспаление или повреждение слизистой оболочки носа или кожи вокруг ноздрей.

Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.

Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Сердечная астма.

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гиперплазия предстательной железы.

После трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Известно, что данный лекарственный препарат взаимодействует с трициклическими антидепрессантами, что может проявляться в повышении риска развития артериальной гипертензии и аритмии.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые принимают бромокриптин, поскольку возможен риск развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Может ослабить действие β-блокаторов или других гипотензивных препаратов, например, метилдопы, бетанидина, дебризоквина и гуанетидина.

Особенности применения.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение назального противоотечного средства может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и рефлекторную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендуемых следует применять только под наблюдением врача.

Если симптомы усиливаются или улучшения не наблюдается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. При подозрении на подобную реакцию (постоянная заложенность носа) следует применять лекарственное средство, не содержащее консервантов. При невозможности применения лекарственного средства без консервантов следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат следует применять с особой осторожностью. Недопустимо превышение рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача.

Препарат применять не более 5–7 дней. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

Дети. Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, сердцебиение, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек лёгких, нарушения дыхания, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может развиться угнетение функций со стороны центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, приём активированного угля, вентиляция лёгких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; после прекращения действия оксиметазолина может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия); носовые кровотечения; апноэ у детей младшего возраста (особенно при передозировке).

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, беспокойство, тремор, утомляемость, седативное действие, раздражительность, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл или 20 мл во флаконе, снабжённом клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.