Ринт назальный спрей® с ментолом

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства РИНТ НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ® С МЕНТОЛОМ (RINT NASAL SPRAY WITH MENTHOL)

Состав:

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: камфора рацемическая, ментол (левоментол), бензалкония хлорид, динатрия эдетат (Трилон Б), спирт бензиловый, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза – целлюлоза микрокристаллическая, натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная, беловатая, гелеобразная жидкость или раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами (загустевает в покое и разжижается при взбалтывании).

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Назальный спрей Ринт® с ментолом относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отёк слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отёк слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, снижает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отёка слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации околоносовых пазух и полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря данному комбинированному механизму действия в ходе клинических исследований было подтверждено более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (затруднения носового дыхания, ринореи, чихания, ухудшения самочувствия).

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % — с калом.

Продолжительность действия препарата — до 12 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
• Аллергический ринит.
• Вазомоторный ринит.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях околоносовых пазух полости носа, евстахиите.
• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазном давлении, особенно при глаукоме с закрытой углом.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

После трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение назального противовоспалительного средства может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и рефлекторную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата требуется особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом, а также в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может стать причиной развития бронхоспазма.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять с особой осторожностью. Недопустимо превышение рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы.

Перед каждым применением флакон следует энергично взбалтывать. Снять защитный колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля. Ввести наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, делая глубокий вдох носом; при этом нет необходимости запрокидывать голову назад. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования тщательно вытереть наконечник и закрыть флакон защитным колпачком.

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача.

Препарат применять не более 5–7 дней. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

Дети. Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, сердцебиение, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может развиться угнетение функций со стороны центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует применять вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1 % - <10 %): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Редко (≥0,01 % - <0,1 %): после окончания действия оксиметазолина может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Частота неизвестна/отдельные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорождённых и детей младшего возраста (особенно при передозировке).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01 % - <0,1 %): головная боль, сонливость, утомление, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто (≥0,1 % - <1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможны аллергические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отёк.

Срок годности.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения, вложенный в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.