Назол® адванс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАЗОЛ® Адванс

Состав:

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг (0,05 % раствор);

вспомогательные вещества: камфора; ментол; эвкалиптол; бензалкония хлорид; динатрия эдетат, дигидрат; пропиленгликоль; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; полисорбат 80; вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с легким запахом ментола, эвкалипта и камфоры.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрохлорид ксилометазолина — это синтетическое адреномиметическое вещество. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, оно способствует выраженному и длительному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отёка слизистых оболочек носа, околоносовых пазух и слуховой трубы, вследствие чего восстанавливается носовое дыхание, нарушавшееся при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. Местное сужение сосудов слизистых оболочек носа и околоносовых пазух наступает через 5–10 минут после впрыскивания препарата в полость носа. Противоотёчное действие сохраняется до 12 часов.

Фармакокинетика.

Период полувыведения гидрохлорида ксилометазолина составляет 5–8 часов. Выводится в основном в неизменённом виде с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронти-т, этмоидит).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или любому из компонентов препарата, тяжелые формы артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с вскрытием твердой мозговой оболочки, воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, применение препаратов, способствующих повышению артериального давления; одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении других лекарственных средств до начала лечения данным препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять данный лекарственный препарат одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно увеличение риска повышения артериального давления и аритмии.

Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможна аддитивная токсическая доза на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения.

При впрыскивании в полость носа не следует запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции.

Сохранение отёка носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотёчного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и рефлекторную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованной дозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным течением беременности. Следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией или признаками снижения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может привести к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Флакон следует держать вертикально. Повторять впрыскивание не ранее чем через 12 часов.

Продолжительность лечения — не более 3 дней. Возможен длительный приём до 7–10 дней по 2 впрыскивания в день под контролем врача.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

При местном применении, как правило, системные побочные реакции не возникают.

Симптомы передозировки оксиметазолином разнообразны. Выделяют стадии гиперреактивности и угнетения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется ощущением страха, возбуждением, галлюцинациями, судорогами.

Симптомами умеренной или тяжёлой степени передозировки являются миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, потливость, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отёк лёгких, одышка, физический дискомфорт.

Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, нарушениями дыхания и остановкой дыхания, потерей сознания, комой.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, переходящая в гипотензию.

Неотложная помощь. При подозрении на передозировку оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначают активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует применять вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжёлых случаях может возникнуть необходимость в интубации и искусственной вентиляции лёгких.

Побочные реакции.

При частом и длительном применении могут возникать ощущения жжения, покалывания в носу, прилива крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко — после того как эффект от применения препарата закончится — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В целом тяжелые побочные эффекты не ожидаются.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, боль в сердце.

Нарушения со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, помутнение зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.

Респираторные, торакальные и средостенные нарушения. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рте и горле, сухость во рту, носовые кровотечения.

Нарушения со стороны нервной системы. Тревожность, нервозность, беспокойство, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Судороги (особенно у детей).

Общие нарушения. Слабость.

Срок годности. 3 года.

После открытия флакона срок годности — 12 месяцев. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Пластиковый флакон объемом 10 мл с распылителем в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Иституто Де Анджели С.р.л./

Istituto De Angeli S.r.l.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Локалита Прулли, 103/c — 50066 Реджелло (Флоренция), Италия /

Località Prulli n. 103/c — 50066 Reggello (FI), Italy.