Лапресс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Лапресс, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Лапресс, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Лерканидипина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лапресс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лапресс
3. Как применять препарат Лапресс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Лапресс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лапресс и для чего он применяется

Препарат Лапресс содержит активное вещество — лерканидипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), снижающих артериальное давление.
Препарат Лапресс применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Лапресс Когда не применять препарат Лапресс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лерканидипину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента диагностированы некоторые заболевания сердца:
• стеноз выходного отдела сердца
• не леченная сердечная недостаточность
• нестабильная стенокардия (боль в груди, возникающая в покое или прогрессирующая)
• в течение месяца после инфаркта миокарда
• если у пациента диагностированы тяжелые нарушения функции печени
• если у пациента диагностированы тяжелые нарушения функции почек или пациент находится на диализе
• если пациент принимает лекарства, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол)
• макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные препараты (например, ритонавир)
• если пациент одновременно принимает препарат с циклоспорином (применяемый после трансплантации для профилактики отторжения органа)
• с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лапресс необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента диагностированы заболевания сердца
• если у пациента диагностированы нарушения функции печени или почек

Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности или грудном вскармливании (см. пункт
«Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Лапресс у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение этого препарата не рекомендуется для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Лапресс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Лапресс вместе с некоторыми другими лекарствами (см. ниже) может изменять действие этих
препаратов или препарата Лапресс, а также может увеличиваться частота некоторых побочных эффектов.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, применяемые при лечении учащенного сердцебиения)
• мидазолам (препарат, способствующий засыпанию)
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца)
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца)
• циметидин в дозе более 800 мг (препарат, применяемый при язвенной болезни, диспепсии или изжоге)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови)
• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления.

Препарат Лапресс и прием пищи, напитков и алкоголя

• Прием жирной пищи значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Лапресс. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Лапресс.
• Препарат Лапресс не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (они могут усиливать гипотензивное действие). См. пункт 2 «Когда не применять препарат Лапресс».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не рекомендуется применение препарата Лапресс во время беременности, а также не следует его применять во время грудного вскармливания. Отсутствуют данные о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, если не использует никакие методы контрацепции, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у пациента во время применения этого препарата возникают головокружение, слабость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Лапресс содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Лапресс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза — 1 таблетка Лапресс 10 мг один раз в сутки. Таблетку следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.
При необходимости врач может принять решение об увеличении дозы Лапресс до 1 таблетки 20 мг один раз в сутки (см. пункт 2 «Лекарство Лапресс и пища, напитки, а также алкоголь»).
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Применение у детей и подростков
Препарат Лапресс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать суточную дозу. Однако в начале лечения следует соблюдать особую осторожность.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Следует соблюдать особую осторожность при начале лечения у этих пациентов, а также при увеличении суточной дозы до 20 мг.
При дальнейших вопросах, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Не следует применять дозу, превышающую предписанную. В случае приёма большей дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшего госпиталя. С собой следует взять упаковку препарата. Приём слишком большой дозы может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также нерегулярную или учащённую работу сердца.
Пропуск приёма препарата Лапресс
Если пациент забыл принять дозу препарата Леркан, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу на следующий день по установленной схеме.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лапресс
При прекращении применения препарата Лапресс может вновь возникнуть повышение артериального давления. Перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены возможные побочные действия после применения препарата.
Некоторые побочные действия могут быть серьезными.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно
обратиться к врачу:
Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):
Стенокардия (например, ощущение сдавливания в грудной клетке из-за недостаточного кровоснабжения сердца), аллергические реакции (с такими симптомами, как зуд, сыпь, крапивница), обморок.
У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов при применении препаратов из группы, к которой относится Лапресс. Возможны единичные случаи инфаркта миокарда.
Другие возможные побочные действия:
Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 человек):
Головная боль, учащённое сердцебиение, ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части грудной клетки, отёк области лодыжек.
Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек):
Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, повышенное выделение мочи, слабость, утомление.
Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):
Сонливость, рвота, диарея, крапивница, более частое, чем обычно, мочеиспускание, боль в грудной клетке.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Отёк дёсен, нарушения функции печени (выявленные при анализах крови), помутнение жидкости (во время процедуры диализа с использованием катетера, помещённого в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лапресс

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лапресс
Действующим веществом является лерканидипина гидрохлорид.
Одна таблетка с пленочным покрытием 10 мг содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг
лерканидипина.
Одна таблетка с пленочным покрытием 20 мг содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг
лерканидипина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: стеарат магния, повидон К30, натрия кроскармеллоза (тип А), лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH-101).
Покрытие:
Таблетки 10 мг: Opadry II Yellow 85F32553: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
Таблетки 20 мг: Opadry II Pink 85F34564: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Лапресс и что содержит упаковка
Лапресс, 10 мг, таблетки с пленочным покрытием: жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием диаметром 6,5 мм, с разделительной риской на одной стороне и обозначением «L» на другой стороне.
Лапресс, 20 мг, таблетки с пленочным покрытием: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием диаметром 8,5 мм, с разделительной риской на одной стороне и обозначением «L» на другой стороне.
Разделительная риска предназначена исключительно для облегчения деления таблетки с целью упрощения проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Таблетки с пленочным покрытием поставляются в непрозрачных блистерах из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённых в картонную пачку.
Размеры упаковок:
Блистеры (ПВХ/ПВДХ/алюминий), содержащие 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
S-LAB Sp. z o.o.
ул. Кельчовска 2
55-095 Мирков, Польша

Производитель
Balkanpharma Dupnitsa AD,
ул. 3 Самоковско Шоссе, д. 3
2600 Дупница
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания Lerkator