Карнидин

Карнидин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Карнидин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лерканидипина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Карнидин и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарства Карнидин
3. Как применять лекарство Карнидин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Карнидин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Карнидин и для чего его применяют

Карнидин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (из группы дигидропиридинов).
Карнидин применяется для лечения слабой и умеренной степени повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Карнидин

Когда не применять лекарственный препарат Карнидин

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду лерканидипина или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются некоторые заболевания сердца:
• нелеченная сердечная недостаточность;
• стеноз оттока крови из сердца;
• нестабильная стенокардия (боль в грудной клетке в покое или прогрессирующая боль);
• в течение месяца после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени;
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек или пациент находится на диализе;
• если пациент принимает следующие лекарственные препараты, являющиеся ингибиторами печеночного метаболизма:
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол или итраконазол);
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин или тролеандомицин или кларитромицин);
• противовирусные препараты (такие как ритонавир);
• если пациент принимает лекарственный препарат под названием циклоспорин (применяется после трансплантации органа для предотвращения его отторжения);
• если пациент употребляет грейпфрут или грейпфрутовый сок.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Карнидин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• имеется заболевание сердца;
• имеется заболевание печени или почек.

Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о грудном вскармливании (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Карнидин у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние лекарственного препарата Карнидин на другие лекарственные препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Если Карнидин применяется одновременно с другими лекарственными препаратами, его действие или действие других препаратов может измениться, а также может увеличиться частота возникновения нежелательных эффектов (см. также пункт 2).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии);
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза);
• астемизол или терфенадин (противоаллергические препараты);
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, применяемые при учащенном сердцебиении);
• мидазолам (снотворный препарат);
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца);
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца);
• циметидин (в дозе более 800 мг в сутки; препарат, применяемый при язвенной болезни, диспепсии или изжоге);
• симвастатин (препарат, снижающий концентрацию холестерина в крови);
• другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии.

Применение лекарственного препарата Карнидин с пищей, напитками и алкоголем

• Прием пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Карнидин. Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Карнидин.
• Не допускается одновременный прием лекарственного препарата Карнидин с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (это может усиливать гипотензивное действие препарата). См. пункт 2.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется применение лекарственного препарата Карнидин во время беременности, а также его не следует применять во время грудного вскармливания. Отсутствуют данные по применению лерканидипина у беременных и кормящих грудью женщин. Если пациентка беременна или кормит грудью, если она не использует никакие методы контрацепции, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Если у пациента во время применения этого препарата возникают головокружение, слабость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Карнидин

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна таблетка Карнидин 10 мг один раз в сутки, принимать ежедневно в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. При необходимости врач может назначить увеличение дозы до одной таблетки Карнидин 20 мг или двух таблеток Карнидин 10 мг. См. пункт 2.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Применение у детей и подростков
Не следует применять этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция суточной дозы не требуется. Однако следует соблюдать особую осторожность в начале лечения.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения, а также при увеличении суточной дозы до 20 мг.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Карнидин
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а также к нарушению ритма или учащению сердцебиения.
Пропуск приёма препарата Карнидин
Если была пропущена таблетка, следует пропустить этот приём и принимать следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Карнидин
При прекращении приёма препарата Карнидин артериальное давление может снова повыситься. Не следует прекращать приём препарата без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми. Если появляется любой из следующих
симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Редко ( могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек ): стенокардия (например, боль в груди,
вызванная недостаточным притоком крови к сердцу), аллергические реакции (с такими симптомами,
как: зуд, сыпь, крапивница), обморок.
У пациентов, у которых ранее уже была стенокардия, при применении препаратов из группы, к которой
относится Карнидин, может наблюдаться увеличение частоты, удлинение продолжительности или
усиление приступов стенокардии. В отдельных случаях может возникнуть инфаркт миокарда.
Другие возможные побочные действия:
Часто ( могут возникать менее чем у 1 из 10 человек ): головная боль, учащенное сердцебиение,
ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица,
шеи или верхней части грудной клетки, отёк области лодыжек.
Нечасто ( могут возникать менее чем у 1 из 100 человек ): головокружение, снижение артериального
давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, выделение большого
количества мочи, слабость, утомление.
Редко ( могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек ): сонливость, рвота, диарея, крапивница,
более частое, чем обычно, мочеиспускание, боль в груди.
Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ): отёк дёсен,
нарушения функции печени (выявленные при анализах крови), помутнение жидкости (во время процедуры
диализа с использованием катетера, помещённого в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или
горла, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Карнидин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на каждой блистерной упаковке и коробке
после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Карнидин
Активным веществом лекарственного средства является лерканидипина гидрохлорид.
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг
лерканидипина, или 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
Другие компоненты:
Пленочная таблетка 10 мг
Ядро:
Крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислота коллоидная безводная,
целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, натрия стеарилфумарат, макрогол 6000.
Пленочная оболочка:
Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171).
Пленочная таблетка 20 мг
Ядро:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
кремнекислота коллоидная безводная, повидон (К-30), натрия стеарилфумарат.
Пленочная оболочка:
Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарственное средство Карнидин и что содержит упаковка
Лекарственное средство Карнидин 10 мг — это желтые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 6,5 мм, с делительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Лекарственное средство Карнидин 20 мг — это розовые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 8,5 мм с делительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Упаковки: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Производитель
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к
местному представителю ответственного субъекта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
контакт@orionpharma.info.pl
Этот лекарственный продукт разрешён к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Чехия: Oridip 20 mg
Дания: Lercanidipine Orion 10 mg
Lercanidipine Orion 20 mg
Финляндия: Oridip 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oridip 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Литва: Lercanidipin Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
Норвегия: Lercanidipine Orion 10 mg
Lercanidipine Orion 20 mg
Польша: Карнидин
Швеция: Lercanidipine Orion 10 mg
Lercanidipine Orion 20 mg