Карнідін

Карнідін, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Карнідін, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Lercanidipini hydrochloridum
Перед прийняттям лікарського засобу уважно прочитайте вкладену інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Карнідін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Карнідін
3. Як застосовувати лікарський засіб Карнідін
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Карнідін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Карнідін і для чого його застосовують

Карнідін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів (із групи дигідропіридину).
Карнідін застосовується для лікування легкого до помірного підвищеного артеріального тиску
(артеріальної гіпертензії).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Карнідін

Коли не застосовувати лікарський засіб Карнідін

• якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до гідрохлориду лерканідипіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта виникли деякі захворювання серця:
• нелікована серцева недостатність;
• стеноз вихідного шлуза серця;
• нестабільна стенокардія (біль у грудній клітці в стані спокою або з поступовим загостренням);
• протягом місяця після інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок або пацієнт перебуває на діалізотерапії;
• якщо пацієнт приймає такі ліки, які є інгібіторами печінкового метаболізму:
• протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол);
• макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин або кларитроміцин);
• противірусні засоби (наприклад, ритонавір);
• якщо пацієнт приймає лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації органа для запобігання його відторгнення);
• якщо пацієнт вживає грейпфрут або грейпфрутовий сік.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Карнідін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• має захворювання серця;
• має захворювання печінки або нирок.

Повідомте лікареві про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності, а також про годування груддю
(див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Карнідін у дітей та підлітків віком
до 18 років не встановлені.
Лікарський засіб Карнідін та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Якщо Карнідін застосовується одночасно з іншими ліками, його дія або дія інших ліків може змінитися, а також може збільшитися частота виникнення побічних ефектів (див. також розділ 2).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних
ліків:

• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії);
• рифампіцин (лікарський засіб, що застосовується для лікування туберкульозу);
• астемізол або терфенадин (протиалергійні засоби);
• аміодарон, хінідин або соталол (ліки, що застосовуються при швидкому ритмі серця);
• мідазолам (засіб для сну);
• дигоксин (лікарський засіб, що застосовується для лікування захворювань серця);
• бета-адреноблокатори, наприклад, метопролол (ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та порушень ритму серця);
• циметидин (у дозі понад 800 мг на добу; лікарський засіб, що застосовується при виразковій хворобі, неперетравленні або печії);
• симвастатин (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові);
• інші ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії.

Лікарський засіб Карнідін та їжа, напої та алкоголі

• Прийом їжі з високим вмістом жирів значно збільшує концентрацію лікарського засобу в крові (див. розділ 3).
• Алкоголь може посилювати дію лікарського засобу Карнідін. Не слід вживати алкоголю під час лікування лікарським засобом Карнідін.
• Не можна приймати лікарський засіб Карнідін одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком (це може посилювати зниження артеріального тиску). Див. розділ 2.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Застосування лікарського засобу Карнідін під час вагітності не рекомендовано, а також не слід його застосовувати під час годування груддю. Відсутні дані щодо застосування лерканідипіну у вагітних жінок та жінок, які годують груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, якщо не використовує жодного методу контрацепції, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Якщо у пацієнта під час застосування цього лікарського засобу виникнуть запаморочення, слабкість або сонливість, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Карнідін

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — одна таблетка Карнідін потужністю 10 мг один раз на добу, щоденно
у той самий час, бажано вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. За необхідності лікар
може рекомендувати збільшити дозу до однієї таблетки препарату Карнідін потужністю 20 мг або 2 таблеток
лікарського засобу Карнідін потужністю 10 мг. Див. пункт 2.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, одним склянкою води).
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування для зручнішого ковтання, але не призначена
для поділу на рівні дози.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків віком до 18 років.
Пацієнти похилого віку
Необхідність у коригуванні добової дози відсутня. Проте на початку лікування слід дотримуватися
особливої обережності.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування та під час збільшення
добової дози до 20 мг.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Карнідіну
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану. У разі прийому більшої дози, ніж рекомендовано,
слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску
та нерегулярної або прискореної роботи серця.
Пропуск прийому Карнідіну
У разі, якщо було забуто прийняти таблетку, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну
дозу у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому Карнідіну
У разі припинення застосування Карнідіну артеріальний тиск може знову підвищитися.
Не слід припиняти застосування лікарського засобу без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:
Рідко ( можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб ): стенокардія (наприклад, тиск у грудній клітці,
спричинений недостатнім припливом крові до серця), алергічні реакції (з такими симптомами,
як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.
У пацієнтів, у яких раніше виникала стенокардія, під час застосування препаратів із групи,
до якої належить Карнідін, може виникнути збільшення частоти, подовження тривалості або
посилення нападів стенокардії. У окремих випадках може виникнути інфаркт міокарда.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто ( можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб ): головний біль, прискорене серцебиття, відчуття
прискореного або нерівномірного серцебиття (перебій у роботі серця), раптове почервоніння обличчя,
шийи або верхньої частини грудної клітки, набряк ділянки щиколоток.
Не дуже часто ( можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб ): запаморочення, зниження артеріального
тиску, пекучий біль у шлунку, нудота, біль у шлунку, шкірний висип, свербіж, біль у м’язах,
виділення великої кількості сечі, слабкість, втому.
Рідко ( можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб ): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка,
частіше, ніж зазвичай, сечовипускання, біль у грудній клітці.
Частота невідома ( частоту неможливо визначити на підставі наявних даних ): набряк ясен,
порушення функції печінки (виявлені при дослідженні крові), помутніння рідини (під час процедури
діалізу з використанням катетера, розміщеного в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або
горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно
повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних
виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Карнідін

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на кожному блистері та упаковці
після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Карнідін
Діючою речовиною лікарського засобу є лерканідипіну гідрохлорид.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду, що відповідає 9,4 мг
лерканідипіну або 20 мг лерканідипіну гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг лерканідипіну.
Інші складові:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 10 мг
Ядро:
Крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний,
целюлоза мікрокристалічна, полоксамер 188, натрію стеарилфумарат, макрогол 6000.
Оболонка:
Гіпромелоза, макрогол 6000, оксид заліза жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171).
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 20 мг
Ядро:
Целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А),
кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон (К-30), натрію стеарилфумарат.
Оболонка:
Гіпромелоза, макрогол 6000, оксид заліза червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171).
Як виглядає лікарський засіб Карнідін і що містить упаковка
Лікарський засіб Карнідін 10 мг — жовті, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 6,5 мм, з розподільною лінією з одного боку та гладкі з іншого боку.
Лікарський засіб Карнідін 20 мг — рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 8,5 мм, з розподільною лінією з одного боку та гладкі з іншого боку.
Упаковки: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Виробник
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Чехія: Oridip 20 mg
Данія: Lercanidipine Orion 10 mg
Lercanidipine Orion 20 mg
Фінляндія: Oridip 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oridip 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Литва: Lercanidipin Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
Норвегія: Lercanidipine Orion 10 mg
Lercanidipine Orion 20 mg
Польща: Karnidin
Швеція: Lercanidipine Orion 10 mg
Lercanidipine Orion 20 mg