Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Лапресс, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Лапресс, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Lercanidipini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лапресс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лапресс
Як застосовувати лікарський засіб Лапресс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лапресс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лапресс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лапресс містить діючу речовину лерканідипін, яка належить до групи ліків, що називаються
блокаторами кальцієвих каналів (похідні дигідропіридину), і знижує артеріальний тиск.
Лікарський засіб Лапресс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) у дорослих
віком понад 18 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лапресс Коли не застосовувати препарат Лапресс

якщо пацієнт має алергію на лерканідипін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця:
стеноз вихідного шляху крові з серця
не ліковану серцеву недостатність
нестабільну стенокардію (біль у грудній клітці, що виникає в стані спокою або поступово погіршується)
протягом місяця після інфаркту міокарда
якщо у пацієнта виявлено тяжкі порушення функції печінки
якщо у пацієнта виявлено тяжкі порушення функції нирок або пацієнт перебуває на діалізі
якщо пацієнт приймає ліки, що інгібують метаболізм у печінці, такі як:
протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин)
противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
якщо пацієнт одночасно приймає циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органу)
з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лапресс слід обговорити це з лікарем:

якщо у пацієнта виявлено захворювання серця
якщо у пацієнта виявлено порушення функції печінки або нирок

Потрібно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності або годування груддю (див. розділ
«Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність препарату Лапресс у дітей віком до 18 років не встановлені.
Цей препарат не рекомендовано застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років.
Препарат Лапресс і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Прийом препарату Лапресс разом з деякими іншими ліками (див. нижче) може змінювати дію цих
ліків або препарату Лапресс, а деякі побічні ефекти можуть траплятися частіше.
Особливо важливо повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних
ліків:

фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії)
рифампіцин (ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу)
астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
аміодарон, хінідин або соталол (ліки, що застосовуються для лікування прискореного серцебиття)
мідазолам (ліки, що полегшують засинання)
дигоксин (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця)
бета-адреноблокатори, наприклад, метопролол (ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень ритму серця)
циметидин у дозі понад 800 мг (ліки, що застосовуються при виразковій хворобі, диспепсії або кислотному рефлюксі)
симвастатин (ліки, що знижують рівень холестерину в крові)
інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску.

Препарат Лапресс і харчування, напої та алкоголі

Жирна їжа значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. розділ 3).
Алкоголь може посилювати дію препарату Лапресс. Не вживати алкоголь під час лікування препаратом Лапресс.
Препарат Лапресс не слід приймати разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком (вони можуть посилювати гіпотензивну дію). Див. розділ 2 «Коли не застосовувати препарат Лапресс».

Вагітність, годування груддю та фертильність
Застосування препарату Лапресс не рекомендовано під час вагітності та не слід застосовувати під час годування
груддю. Відсутні дані щодо застосування лерканідипіну у вагітних жінок та жінок, які годують груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, якщо не використовує жодного методу контрацепції,
підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо у пацієнта виникають запаморочення, слабкість або сонливість під час застосування цього препарату, не
слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Лапресс містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Лапресс

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 таблетка ліків Лапресс потужністю 10 мг один раз на добу. Таблетку слід приймати
щодня о тій самій порі, бажано вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку.
За необхідності лікар може вирішити збільшити дозу ліків Лапресс до 1 таблетки
потужністю 20 мг один раз на добу ( див. пункт 2 “ Ліки Лапресс із їжею, питтям і алкоголем”).
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки Лапресс у дітей та підлітків віком до 18 років.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності коригувати добову дозу. Проте на початку лікування слід дотримуватися
особливої обережності.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Слід дотримуватися особливої обережності під час початку лікування у цих пацієнтів, а також під час
збільшення добової дози до 20 мг.
У разі подальших запитань щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лапресс
Не застосовувати дозу, більшу, ніж призначено. У разі прийому більшої дози слід
негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Слід
взяти з собою упаковку ліків. Прийом надто великої дози може призвести до надмірного зниження
артеріального тиску, а також нерегулярної або прискореної роботи серця.
Пропуск прийому ліків Лапресс
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків Леркан, слід пропустити пропущену дозу і прийняти наступну
дозу наступного дня за встановленим графіком.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Лапресс
У разі припинення застосування ліків Лапресс може знову виникнути підвищення артеріального тиску. Перед припиненням лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути після застосування препарату.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
У разі виникнення будь-яких із нижче наведених симптомів необхідно негайно
зв’язатися з лікарем:
Рідко (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Стенокардія (наприклад, тиск у грудях через недостатній притік крові до серця), алергічні реакції (з
такими симптомами, як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.
У пацієнтів із наявною раніше стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості або
тяжкості нападів при застосуванні препаратів із групи, до якої належить Лапресс. Можуть спостерігатися
одиничні випадки інфаркту міокарда.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 10 осіб):
Біль у голові, прискорене серцебиття, відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття
(перебій у роботі серця), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки,
набряк ділянки щиколоток.
Не дуже часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 100 осіб):
Головокружіння, зниження артеріального тиску, печія, нудота, біль у шлунку, шкірний висип,
свербіж, біль у м’язах, виділення великої кількості сечі, слабкість, втому.
Рідко (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, частіше, ніж зазвичай, сечовипускання, біль у грудній
клітці.
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Набряк ясен, порушення функції печінки (виявлені при дослідженні крові), помутніння рідини
(під час процедури діалізу з використанням катетера, розміщеного в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно
повідомити про це лікареві або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки
застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лапресс

Ліки слід зберігати в недоступному та недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або картонній упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лапресс
Діючою речовиною є лерканідипіну гідрохлорид.
Одна таблетка 10 мг із плівковим покриттям містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду, що відповідає 9,4 мг
лерканідипіну.
Одна таблетка 20 мг із плівковим покриттям містить 20 мг лерканідипіну гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг
лерканідипіну.
Інші складові:
Ядро таблетки: магнію стеарат, повідон К30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), лактоза
моногідрат, целюлоза микрокристалічна (PH-101).
Покриття:
Таблетки 10 мг: Opadry II Yellow 85F32553: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, титану
діоксид (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172).
Таблетки 20 мг: Opadry II Pink 85F34564: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, титану
діоксид (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е172).
Як виглядає лікарський засіб Лапресс і що містить упаковка
Лапресс, 10 мг, таблетки із плівковим покриттям: жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки
із плівковим покриттям діаметром 6,5 мм, з розподільною лінією на одному боці та позначенням «L» на іншому боці.
Лапресс, 20 мг, таблетки із плівковим покриттям: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки
із плівковим покриттям діаметром 8,5 мм, з розподільною лінією на одному боці та позначенням «L» на іншому боці.
Розподільна лінія призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Таблетки із плівковим покриттям постачаються в непрозорих блистерних упаковках із фольги PVC/PVDC/алюміній у картонному коробці.
Розміри упаковок:
Блистери (PVC/PVDC/алюміній), що містять 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
S-LAB Sp. z o.o.
вул. Кельчовська 2
55-095 Мірків
Виробник
Balkanpharma Dupnitsa AD,
вул. 3 Samokovsko Shosse
2600 Дупниця
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія Lerkator