Ибупрофен алтан: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Алтан
400 мг, раствор для инфузий
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или медсестре.
Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы заболевания одинаковы.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг и для чего он применяется
Важная информация перед применением раствора для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг
Как применять раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у взрослых для кратковременного симптоматического лечения острой боли умеренной интенсивности, когда внутривенное введение клинически обосновано и другие пути введения невозможны.

2. Важная информация перед применением раствора для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг

Когда не применять Ибупрофен Алтан, 400 мг

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6), к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим противовоспалительным и обезболивающим средствам.
Если у пациента имеется (или имелись два или более эпизодов) язва желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из желудка.
Если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени, почек или сердца.
Если у пациента возникала перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике при применении НПВП.
Если у пациента имеется заболевание, повышающее склонность к кровотечению, или активное кровотечение.
Если у пациента возникали: одышка, астма, кожная сыпь, зуд, отёк лица или носа при предыдущем применении ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других обезболивающих средств (НПВП).
Если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
Если у пациента имеется геморрагический инсульт или другое активное кровотечение.
Если у пациента возникают необъяснённые нарушения кроветворения.
Если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой:

Если пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию.
Если у пациента возникают отёки (задержка жидкости).
Если пациент болеет или ранее болел астмой.
Если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца, печени или кишечника, или если пациент пожилого возраста.
Если пациент длительно применял ибупрофен, врач может регулярно проводить контроль.
Если у пациента возникают симптомы обезвоживания, например, тяжёлая диарея или рвота, необходимо принимать достаточное количество жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку при обезвоживании ибупрофен может привести к почечной недостаточности.
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Ибупрофен Алтан 400 мг. При появлении: любой сыпи на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Алтан 400 мг и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Если у пациента имеется системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, вызывающее боль в суставах, изменения кожи и другие нарушения органов) и связанные с ней заболевания соединительной ткани.
Если у пациента в прошлом были заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит или болезнь Крона).
Если пациент принимает препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также необходимо сообщить врачу, если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если пациент принимает диуретики, поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если пациентка находится в первые 6 месяцев беременности.
Если у пациента диагностирована ветряная оспа.
Если у пациента имеется наследственное нарушение метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия).
Употребление алкоголя и одновременный приём этого препарата могут усиливать побочные эффекты, связанные с желудком, кишечником и нервной системой. Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может сопровождаться небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Перед применением препарата Ибупрофен Алтан, 400 мг пациент должен обсудить лечение с врачом или медсестрой, если:
У пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенёс инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
У пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции.
У пациента имеется инфекция — см. ниже раздел, озаглавленный «Инфекции».
Важно, чтобы пациент получал наименьшую дозу, которая уменьшает и контролирует боль, и не применял этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
При применении этого препарата могут возникать аллергические реакции, в основном в начале лечения. В таком случае лечение следует прекратить.
Если у пациента имеется аллергический ринит, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, существует повышенный риск возникновения аллергической реакции. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезирующая астма), быстрым отёком (ангионевротический отёк Квинке) или сыпью.
Следует избегать одновременного применения с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
В целом, систематическое применение (различных видов) обезболивающих препаратов может привести к длительным тяжёлым заболеваниям почек.
При длительном применении обезболивающих препаратов может возникать головная боль, которую нельзя лечить увеличением дозы препарата.
При применении ибупрофена сообщали о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулёзную экзему (AGEP). Необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Алтан и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются какие-либо симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При применении ибупрофена возникали симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Алтан и без промедления обратиться к врачу или в медицинские спасательные службы.

Инфекции
Ибупрофен Алтан может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Алтан может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Препарат Ибупрофен Алтан, 400 мг и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или другие препараты могут влиять на ибупрофен, например:

другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск язв желудка и кровотечений из-за синергизма действия. Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, как правило, не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов.
антикоагулянты (например, разжижающие кровь или предотвращающие её свёртывание, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку они могут увеличивать риск возникновения язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
литий (применяется при лечении депрессии и биполярных расстройств), может увеличиваться его концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку может увеличиваться риск язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
метотрексат (применяется при лечении опухолей и воспалительных заболеваний), поскольку может усиливаться действие этого препарата.
зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ), поскольку применение ибупрофена может увеличивать риск внутрисуставного кровотечения или вызывать кровотечение, приводящее к воспалительной реакции.
циклоспорин и такролимус (применяются при трансплантации органов для предотвращения их отторжения), поскольку существует повышенный риск повреждения почек.
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики, поскольку НПВП могут снижать эффективность этих препаратов и может существовать повышенный риск нарушения функции почек (применение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может увеличивать концентрацию калия в крови).
сульфонилмочевины (при сахарном диабете), поскольку могут возникать взаимодействия.
фенитоин (применяется при лечении эпилепсии), может увеличиваться его концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин), из-за повышенного риска возникновения судорог.
антибиотики, называемые аминогликозидами (например, гентамицин), поскольку может усиливаться их нефротоксическое действие.
вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяются при грибковых инфекциях), могут увеличивать концентрацию ибупрофена в крови.
сердечные гликозиды, такие как дигоксин, могут увеличиваться их концентрация в крови при одновременном применении с ибупрофеном.
мифепристон (препарат с абортивным действием), поскольку его действие может быть ослаблено.
пробенецид и сульфинпиразон (применяются при подагре), поскольку метаболизм ибупрофена может быть замедлен.
баклофен (применяется для уменьшения тяжёлых непроизвольных сокращений некоторых мышц), поскольку его токсичность может увеличиваться.
пентоксифиллин (применяется при лечении некоторых заболеваний, связанных с кровеносными сосудами), увеличивает риск кровотечения.

Некоторые другие препараты также могут влиять или оказывать влияние на лечение препаратом Ибупрофен Алтан, 400 мг. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Алтан 400 мг с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или медсестрой.

Применение ибупрофена может изменить следующие аналитические тесты:

Время кровотечения (может быть удлинено в первый день после отмены препарата).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрация в крови мочевины и серологическая концентрация креатинина и калия (может повышаться).
В тестах функции печени: повышение значений аминотрансфераз.

Следует сообщить врачу о применении ибупрофена в настоящее время или недавно, если пациент планирует пройти клинический анализ.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Не следует принимать препарат Ибупрофен Алтан, 400 мг, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной проблем во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен Алтан, 400 мг, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять наименьшую дозу на возможно короткий срок. С 20-й недели беременности препарат Ибупрофен Алтан, 400 мг может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодной жидкости, окружающей ребёнка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо на более длительный период, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Перед началом применения этого препарата необходимо сообщить врачу или медсестре, если пациентка кормит грудью или находится в первые шесть месяцев беременности.

Препарат проникает в грудное молоко, но его можно применять во время грудного вскармливания в рекомендуемых дозах и на максимально короткий срок.

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены препарата. Маловероятно, что это может повлиять на возможность зачатия, если препарат применяется редко. Однако перед началом приёма этого препарата следует проконсультироваться с врачом, если пациентка не может забеременеть.

Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние Ибупрофен Алтан, 400 мг на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительное.

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение и усталость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и (или) механизмами. Это в большей степени касается применения препарата с алкоголем.

Ибупрофен Алтан, 400 мг содержит натрий
Этот препарат содержит 13 ммоль (303 мг) натрия на 100 мл раствора. Это следует учитывать у пациентов, контролирующих содержание натрия в рационе.

3. Как применять раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза
Взрослым
Рекомендуемая доза — 400 мг ибупрофена каждые 6–8 часов по мере необходимости, не превышая максимальную суточную дозу 1200 мг.

Врач назначит наименьшую эффективную дозу на максимально короткий срок, чтобы избежать побочных эффектов. Врач также убедится, что у пациента достаточное количество жидкости, чтобы минимизировать риск побочных эффектов, связанных с почками.

Применение должно быть ограничено ситуациями, когда пероральное введение нецелесообразно. Пациенты должны перейти на пероральное лечение, как только это станет возможным.

Этот препарат показан только для кратковременного лечения острых симптомов и не должен применяться дольше 3 дней.

Следует применять наименьшую эффективную дозу на кратчайший период, необходимый для облегчения симптомов. Если при инфекции её симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. раздел 2).

Способ введения
Внутривенное введение.
Этот препарат следует вводить внутривенно капельно в течение 30 минут.

Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует применять у детей и подростков. Применение Ибупрофен Алтан, 400 мг у детей и подростков не изучалось. Поэтому безопасность и эффективность не установлены.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ибупрофен Алтан, 400 мг
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если пациент применил дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить оценку возможной угрозы для здоровья и рекомендации по действиям, которые следует предпринять в такой ситуации.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут присутствовать следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. п. 4), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Кроме того, могут возникать возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно ухудшение астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и замедление дыхания.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ибупрофен Альтан может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для лечения симптомов. Возможны один или несколько известных побочных эффектов препаратов группы НПВП (см. ниже).
При возникновении любого из этих побочных эффектов необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, подвергаются повышенному риску осложнений, связанных с побочными эффектами.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты затрагивают желудочно-кишечный тракт (желудок и кишечник). Возможны язвы желудка или кишечника, перфорация (прободение стенки желудка или кишечника) или кровотечение из желудка или кишечника, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей. Также возможны тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запоры, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв), обострение язвенного колита (воспаление толстой кишки) и болезнь Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Особенно риск кровотечения в желудке и кишечнике зависит от дозы и продолжительности применения.
Во время лечения препаратами группы НПВП сообщалось о развитии отеков (накопление жидкости в тканях), повышенного артериального давления и сердечной недостаточности. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (включая реакции в месте инфузии, анафилактический шок) и побочных эффектах на коже, таких как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформную эритему, алопецию (выпадение волос), повышенную чувствительность к свету и аллергический васкулит (воспаление кровеносных сосудов).
Очень редко описано усугубление воспалительного состояния, связанного с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), развивающееся на фоне применения НПВП.
В исключительных случаях могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе.

Очень часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

Утомление или бессонница, головная боль и головокружение.
Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запоры и незначительное кровотечение в желудке и кишечнике, которое в исключительных случаях может привести к анемии.
Язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезнь Крона.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 человек):

Головокружение.
Сыпь.
Боль и жжение в месте введения.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 человек):

Бессонница (проблемы со сном), возбуждение, раздражительность или утомление, тревога и беспокойство.
Нарушения зрения.
Шум в ушах (звон или жужжание в ушах).
Снижение объема выделяемой мочи, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушениями функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Крапивница, зуд, тромбоцитопеническая пурпура (включая аллергическую пурпуру), кожная сыпь.
Аллергические реакции с сыпью и зудом кожи, а также приступы астмы (возможно, с понижением артериального давления).

Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1000 человек):

Преходящее токсическое нарушение зрения (двоение в глазах).
Ухудшение слуха.
Сужение пищевода (кровеносных сосудов в пищеводе), осложнения дивертикула толстой кишки, неспецифический язвенный колит. Кровотечение в желудок или кишечник, которое может привести к анемии.
Повреждение почек (некроз сосочков почек), особенно при длительной терапии, повышенное содержание мочевой кислоты в сыворотке крови.
Желтуха кожи или склер глаз, нарушения функции печени, повреждение печени, особенно после длительной терапии при остром гепатите.
Психотические реакции, нервозность, раздражительность, дезориентация и депрессия.
Шейный ригидус (скованность шеи).

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 000 человек):

Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи.
Учащенное сердцебиение (тахикардия), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Артериальная гипертензия.
Асептический менингит (ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть предрасположены.
Воспаление пищевода или поджелудочной железы, сужение кишечника.
Астма, затрудненное дыхание (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание.
Дискоидная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелая аллергическая реакция (отек лица, отек языка, отек гортани с сужением дыхательных путей, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления и угрожающий жизни анафилактический шок).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Печеночная недостаточность.
В месте инъекции могут возникать симптомы, такие как отек, синяк или кровотечение.
Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Альтан 400 мг и безотлагательно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
Повышенная чувствительность кожи к свету.
Лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами: могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
Боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся:

Красные, плоские, круглые или округлые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые высыпания на коже могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS)
Красная, шелушащаяся, генерализованная сыпь с подкожными узелками и сопутствующей лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению препарата нет.
Перед введением препарат необходимо осмотреть. Не следует применять этот препарат, если вы обнаружили какие-либо загрязнения или изменился цвет раствора.
Только для однократного применения. После вскрытия препарат следует немедленно использовать. Оставшийся раствор использовать нельзя — его необходимо утилизировать.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Алтан, 400 мг
Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена.
Каждый пакет объемом 100 мл содержит 400 мг ибупрофена.
Другие компоненты: трометамол, натрия хлорид, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Ибупрофен Алтан, 400 мг и что содержит упаковка
Ибупрофен Алтан, 400 мг — это прозрачный и бесцветный раствор, находящийся в полиолефиновых пакетах объемом 100 мл, помещённых во внешнюю алюминиевую упаковку.
Раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 400 мг выпускается в картонных коробках, содержащих 20 и 50 пакетов по 100 мл.

Регистрационное удостоверение выдано
Altan Pharma Ltd.
The Lennox Building, 50 South Richmond Street
Dublin 2, D02FK02
Ирландия

Производитель
Altan Pharmaceuticals S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
Испания

На этом продукте разрешение на обращение на рынок в странах — членах ЕЭЗ выдано под следующими торговыми названиями:
Португалия Solibu 400 mg Solução para perfusão
Испания Peribu 400 mg Solución para perfusión
Германия Solibu 400 mg Infusionslösung