Ibuprofeno Altan: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Ibuprofen Altan
400 mg, solución para perfusión
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas son los mismos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o enfermera. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Ibuprofen Altan, solución para perfusión 400 mg y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Ibuprofen Altan, solución para perfusión 400 mg
Cómo usar Ibuprofen Altan, solución para perfusión 400 mg
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprofen Altan, solución para perfusión 400 mg
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen Altan, solución para perfusión 400 mg y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada cuando la administración intravenosa está clínicamente justificada y no son posibles otras vías de administración.

2. Qué debe saber antes de usar Ibuprofen Altan, solución para perfusión 400 mg

No use Ibuprofen Altan, 400 mg

Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios y analgésicos.
Si tiene (o ha tenido dos o más episodios) úlcera gástrica o intestinal, perforación o hemorragia gastrointestinal.
Si tiene enfermedad grave del hígado, riñón o corazón.
Si ha presentado perforación o hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento con AINE.
Si tiene una enfermedad que aumenta su tendencia al sangrado o si presenta sangrado activo.
Si tiene: dificultad respiratoria, asma, erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara o de la nariz tras haber tomado anteriormente ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos analgésicos (AINE).
Si está gravemente deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
Si tiene hemorragia cerebral o cualquier otro sangrado activo.
Si presenta alteraciones inexplicadas en la formación de sangre.
Si está en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de usar este medicamento, consulte con su médico o enfermera:

Si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica importante.
Si presenta hinchazón (retención de líquidos).
Si padece o ha padecido asma.
Si tiene problemas renales, cardíacos, hepáticos o intestinales, o si es mayor.
Si ha estado tomando ibuprofeno durante mucho tiempo, su médico puede realizar controles periódicos.
Si presenta síntomas de deshidratación, como diarrea grave o vómitos, debe tomar líquidos adecuados y contactar inmediatamente con su médico, ya que la deshidratación puede provocar insuficiencia renal al tomar ibuprofeno.
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Ibuprofen Altan 400 mg. Si aparece cualquier erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpir el tratamiento con Ibuprofen Altan 400 mg y buscar ayuda médica inmediatamente, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del sistema inmunitario que causa dolor articular, alteraciones cutáneas y otros trastornos orgánicos) u otras enfermedades del tejido conectivo.
Si ha tenido enfermedades gastrointestinales previas (como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
Si está tomando medicamentos que afectan la coagulación sanguínea, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico. También debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragias, como corticoides e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Si está tomando diuréticos, ya que su médico debe controlar la función renal.
Si está en los primeros 6 meses de embarazo.
Si ha sido diagnosticado con varicela.
Si padece un trastorno hereditario del metabolismo de la porfirina (por ejemplo, porfiria intermitente aguda).
El consumo de alcohol junto con este medicamento puede agravar los efectos adversos relacionados con el estómago, intestinos y sistema nervioso. El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usan en dosis altas. No debe superar la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento. Antes de usar Ibuprofen Altan, 400 mg, debe hablar con su médico o enfermera si:
Tiene enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un "mini-ACV" o accidente isquémico transitorio "AIT").
Tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.
Los AINE pueden enmascarar los síntomas de infección.
Tiene una infección: véase más abajo, el apartado titulado "Infecciones".
Es importante que reciba la dosis más baja que alivie y controle el dolor, y que no use este medicamento más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
Pueden producirse reacciones alérgicas con este medicamento, principalmente al inicio del tratamiento. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento.
Si tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma analgésica), hinchazón repentina (edema de Quincke) o erupciones cutáneas.
Debe evitarse la administración concomitante con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
En general, el uso habitual de medicamentos analgésicos (de cualquier tipo) puede provocar enfermedades renales graves y prolongadas.
Con el uso prolongado de analgésicos puede aparecer dolor de cabeza que no puede tratarse aumentando la dosis del medicamento.
Se han notificado reacciones cutáneas graves con el uso de ibuprofeno, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Debe interrumpir el tratamiento con Ibuprofen Altan y buscar ayuda médica inmediatamente si aparece cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.

Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho. Si nota cualquiera de estos síntomas, debe suspender inmediatamente Ibuprofen Altan y contactar sin demora con su médico o servicios médicos de emergencia.

Infecciones

Ibuprofen Altan puede enmascarar los síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Ibuprofen Altan puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico.

Ibuprofen Altan, 400 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.

El ibuprofeno puede afectar a otros medicamentos o estos pueden afectar al ibuprofeno, por ejemplo:

otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo COX-2 (por ejemplo, celecoxib), que pueden aumentar el riesgo de úlceras gástricas y hemorragia por efecto potenciador. No se recomienda generalmente la administración simultánea de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al posible aumento de efectos adversos.
medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlodipina).
glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.
litio (usado en el tratamiento de la depresión y trastorno bipolar), cuyo nivel en sangre puede aumentar al tomarlo con ibuprofeno.
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados en la depresión), ya que puede aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.
metotrexato (usado en el tratamiento de tumores y enfermedades inflamatorias), ya que puede aumentar su efecto.
zidovudina (medicamento contra el virus del VIH), ya que el uso de ibuprofeno puede aumentar el riesgo de hemorragia intrarticular o provocar hemorragia que conduce a un estado inflamatorio.
ciclosporina y tacrolimus (usados en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo), ya que existe un mayor riesgo de daño renal.
medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA, como captopril, betabloqueantes como atenolol y antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán) y diuréticos, ya que los AINE pueden reducir la eficacia de estos medicamentos y puede haber un mayor riesgo de alteración de la función renal (el uso de diuréticos ahorradores de potasio con ibuprofeno puede aumentar los niveles de potasio en sangre).
sulfonilureas (en caso de diabetes), ya que pueden producirse interacciones.
fenitoína (usada en el tratamiento de la epilepsia), cuyo nivel en sangre puede aumentar al tomarla con ibuprofeno.
antibióticos llamados quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina) debido al mayor riesgo de convulsiones.
antibióticos llamados aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina), ya que puede potenciarse su efecto nefrotóxico.
voriconazol, fluconazol (inhibidores del CYP2C9) (usados en infecciones fúngicas) que pueden aumentar la concentración de ibuprofeno en sangre.
glucósidos cardíacos, como la digoxina, cuyo nivel en sangre puede aumentar al tomarlos con ibuprofeno.
mifepristona (medicamento abortivo), cuyo efecto puede reducirse.
probenecid y sulfinpirazona (usados en la gota), ya que el metabolismo del ibuprofeno puede reducirse.
baclofeno (usado para aliviar espasmos musculares severos involuntarios), cuya toxicidad puede aumentar.
pentoxifilina (usada en el tratamiento de ciertas enfermedades vasculares) que aumenta el riesgo de hemorragia.

Algunos otros medicamentos también pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con Ibuprofen Altan, 400 mg. Por ello, debe consultar siempre a su médico o enfermera antes de usar Ibuprofen Altan 400 mg con otros medicamentos.

El uso de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas analíticas:

Tiempo de sangrado (puede prolongarse el primer día tras la suspensión del medicamento).
Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir).
Depuración de creatinina (puede disminuir).
Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir).
Concentración en sangre de nitrógeno ureico y concentración sérica de creatinina y potasio (puede aumentar).
En pruebas de función hepática: aumento de los valores de aminotransferasas.

Debe informar a su médico si está tomando o ha tomado recientemente ibuprofeno si va a realizarse análisis clínicos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.

No debe tomar Ibuprofen Altan, 400 mg si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede perjudicar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe usar Ibuprofen Altan, 400 mg, salvo que su médico considere su uso absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este periodo o al intentar quedarse embarazada, debe usarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Ibuprofen Altan, 400 mg puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar una disminución del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, su médico puede recomendar una observación adicional.

Antes de comenzar a usar este medicamento, debe informar a su médico o enfermera si está en periodo de lactancia o si está en los primeros seis meses de embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede usarse durante la lactancia en las dosis recomendadas y durante el periodo más breve posible.

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la suspensión del medicamento. Es poco probable que afecte a la posibilidad de quedar embarazada si se toma ocasionalmente. Sin embargo, debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento si tiene dificultades para quedar embarazada.

Conducción y uso de máquinas

El efecto de Ibuprofen Altan, 400 mg sobre la capacidad de conducir y usar máquinas es pequeño.

Algunos pacientes pueden experimentar mareos y fatiga, lo que puede afectar a la capacidad de conducir y/o usar máquinas. Esto es más probable si se toma con alcohol.

Ibuprofen Altan, 400 mg contiene sodio

Este medicamento contiene 13 mmol (303 mg) de sodio por 100 ml de solución. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo usar Ibuprofen Altan, solución para perfusión 400 mg

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico.

Dosis recomendada

Adultos

La dosis recomendada es de 400 mg de ibuprofeno cada 6 a 8 horas según sea necesario, sin superar la dosis diaria máxima total de 1200 mg.

Su médico le recomendará la dosis más baja eficaz durante el periodo más breve posible para evitar efectos adversos. Su médico también se asegurará de que tenga una ingesta adecuada de líquidos para minimizar el riesgo de efectos adversos renales.

El uso debe limitarse a situaciones en las que la administración oral no sea adecuada. Los pacientes deben pasar al tratamiento oral tan pronto como sea posible.

Este medicamento está indicado únicamente para el tratamiento a corto plazo de síntomas agudos y no debe usarse durante más de 3 días.

Debe usarse la dosis más baja eficaz durante el periodo más breve necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico (véase el apartado 2).

Vía de administración

Administración intravenosa.

Este medicamento debe administrarse mediante perfusión intravenosa durante 30 minutos.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes. No se ha estudiado el uso de Ibuprofen Altan, 400 mg en niños y adolescentes. Por tanto, no se ha establecido su seguridad ni eficacia.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ibuprofen Altan, 400 mg

Debe consultar inmediatamente a su médico. Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Ibuprofen Altan, 400 mg o si un niño ha tomado accidentalmente el medicamento, debe acudir siempre a su médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación del posible riesgo para la salud y consejo sobre las medidas a tomar en tal caso.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (véase el apartado 4), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. Además, puede presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. A veces, los pacientes presentan convulsiones. Tras la ingestión de una dosis elevada se ha observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y problemas respiratorios. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En asmáticos, puede empeorar el asma. Además, puede presentarse hipotensión y disminución de la frecuencia respiratoria.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible necesario para tratar los síntomas. Puede presentarse uno o varios de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE (véase a continuación).
Si aparece alguno de estos efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico. Los pacientes de edad avanzada que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con los efectos adversos.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al sistema digestivo (estómago e intestinos). Pueden producirse úlceras gastrointestinales (úlceras del estómago o intestinos), perforación (agujero en la pared del estómago o intestino) o hemorragia gastrointestinal, a veces fatal, especialmente en personas de edad avanzada. Náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces alquitranadas, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa (inflamación de la mucosa oral con úlceras), empeoramiento de la colitis (inflamación del colon) y enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado inflamación de la mucosa gástrica (gastritis). El riesgo particular de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y de la duración del tratamiento.
Durante el tratamiento con medicamentos del grupo de los AINE se han notificado edema (acumulación de líquido en los tejidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca. Medicamentos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio ("ataque al corazón") o accidente cerebrovascular.
Muy raramente se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves (incluyendo reacciones en el lugar de la infusión, shock anafiláctico) y efectos adversos cutáneos, tales como reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme, alopecia (pérdida de cabello), fotosensibilidad y vasculitis alérgica (inflamación de los vasos sanguíneos).
Muy raramente se ha descrito un empeoramiento del estado inflamatorio asociado a infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) relacionado con el uso de AINE.
En casos excepcionales, pueden presentarse infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección por varicela.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Fatiga o insomnio, dolor de cabeza y mareos.
Acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea, estreñimiento y pequeñas hemorragias gastrointestinales, que en casos excepcionales pueden provocar anemia.
Úlceras gástricas e intestinales, a veces con hemorragia y perforación. Estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):

Mareos.
Erupción cutánea.
Dolor y escozor en el lugar de administración.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):

Insomnio (problemas para dormir), excitación, irritabilidad o fatiga, ansiedad e inquietud.
Alteraciones visuales.
Zumbidos en los oídos (tinnitus).
Disminución de la cantidad de orina eliminada, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o trastornos renales, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda.
Urticaria, picor, púrpura trombocitopénica (incluyendo púrpura alérgica), erupción cutánea.
Reacciones alérgicas con erupción y picor de la piel, así como ataques de asma (posiblemente acompañados de disminución de la presión arterial).

Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas):

Ceguera tóxica transitoria (visión doble).
Pérdida de audición.
Estenosis esofágica (estrechamiento de los vasos sanguíneos del esófago), complicaciones de divertículo del colon, colitis isquémica hemorrágica. Hemorragia gastrointestinal que puede provocar anemia.
Daño renal (necrosis papilar), especialmente con terapia prolongada, aumento de la concentración sérica de ácido úrico.
Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica ocular), alteraciones de la función hepática, daño hepático, especialmente tras terapia prolongada de hepatitis aguda.
Reacciones psicóticas, nerviosismo, irritabilidad, desorientación y depresión.
Rigidez de nuca.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas):

Trastornos en la formación de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragia nasal y cutánea.
Palpitaciones (latidos cardíacos rápidos), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio.
Hipertensión arterial.
Meningitis aséptica (rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación). Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen tener mayor predisposición.
Esofagitis o pancreatitis, estenosis intestinal.
Asma, dificultad para respirar (broncoespasmo), disnea y sibilancias.
Lupus eritematoso discoide (enfermedad autoinmune), reacción alérgica grave (hinchazón facial, hinchazón de la lengua, hinchazón de la garganta con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, aceleración del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y shock potencialmente mortal).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Insuficiencia hepática.
En el lugar de inyección pueden aparecer síntomas como hinchazón, moretones o hemorragia.
Erupción roja escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al inicio del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Ibuprofeno Altan 400 mg y debe buscarse ayuda médica de forma urgente. Véase también el apartado 2.
La piel se vuelve sensible a la luz.
Reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos: pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento y acudir sin demora a atención médica si el paciente presenta:

Manchas rojizas, planas u ovaladas u circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
Erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS).
Erupción roja, escamosa y generalizada con nódulos subcutáneos y fiebre asociada. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada).

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar la solución para perfusión Ibuprofen Altan, 400 mg

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras “Fecha de caducidad”. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Antes de la administración, inspeccionar visualmente el medicamento. No utilizar este medicamento si se observan partículas extrañas o si la solución ha cambiado de color.
Solo para uso individual. Una vez abierto, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. No utilizar el sobrante de la solución; debe desecharse.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen Altan, 400 mg
La sustancia activa es ibuprofeno. Cada ml de solución contiene 4 mg de ibuprofeno.
Cada bolsa de 100 ml contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: trometamol, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Ibuprofen Altan, 400 mg y contenido del envase
Ibuprofen Altan, 400 mg es una solución transparente e incolora contenida en bolsas de poliolefina de 100 ml, empaquetadas en envases exteriores de aluminio.
La solución para perfusión Ibuprofen Altan, 400 mg está disponible en cajas de cartón que contienen 20 y 50 bolsas de 100 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Altan Pharma Ltd.
The Lennox Building, 50 South Richmond Street
Dublin 2, D02FK02
Irlanda

Fabricante
Altan Pharmaceuticals S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Portugal: Solibu 400 mg Solução para perfusão
España: Peribu 400 mg Solución para perfusión
Alemania: Solibu 400 mg Infusionslösung