Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Алтан
600 мг, раствор для инфузий
Ибупрофенум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы заболевания одинаковы.
При возникновении у пациента любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 600 мг и для чего он применяется
Важная информация перед применением раствора для инфузий Ибупрофен Алтан, 600 мг
Как применять раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 600 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 600 мг
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 600 мг и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат применяется у взрослых для кратковременного симптоматического лечения острой боли умеренной интенсивности, когда внутривенное введение клинически оправдано и другие пути введения невозможны.

2. Важная информация перед применением раствора для инфузий Ибупрофен Алтан, 600 мг

Когда не применять Ибупрофен Алтан, 600 мг

Если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6), на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие противовоспалительные и обезболивающие средства.
Если у пациента имеется (или имелись два и более эпизодов) язва желудка и кишечника, перфорация или кровотечение из желудка.
Если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени, почек или сердца.
Если у пациента возникала перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике при применении НПВС.
Если у пациента имеется заболевание, которое увеличивает склонность к кровотечению, или имеется активное кровотечение.
Если у пациента возникают одышка, астма, сыпь на коже, зуд, отёк лица или носа при предыдущем применении ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других обезболивающих средств (НПВС).
Если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости).
Если у пациента имеется геморрагический инсульт или другое активное кровотечение.
Если у пациента возникают необъяснимые нарушения кроветворения.
Если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой:

Если пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию.
Если у пациента возникают отёки (задержка жидкости).
Если пациент болеет или ранее болел астмой.
Если у пациента имеются заболевания почек, сердца, печени или кишечника или он пожилого возраста.
Если пациент длительно применял ибупрофен, врач может регулярно проводить обследования.
Если у пациента возникают симптомы обезвоживания, например, тяжёлая диарея или рвота, следует принимать достаточное количество жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку при обезвоживании ибупрофен может привести к почечной недостаточности.
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Ибупрофен Алтан 600 мг. При появлении: любой сыпи на коже, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии необходимо прекратить приём лекарственного средства Ибупрофен Алтан 600 мг и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Если у пациента имеется системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, которое вызывает боль в суставах, изменения кожи и другие нарушения органов) и связанные с ней заболевания соединительной ткани.
Если у пациента в прошлом были заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит или болезнь Крона).
Если пациент принимает лекарства, изменяющие свёртываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также следует сообщить врачу, если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если пациент принимает мочегонные средства, поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности.
Если у пациента диагностирована ветряная оспа.
Если у пациента имеется наследственное нарушение метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия).
Употребление алкоголя и одновременный приём этого лекарства могут усилить побочные эффекты, связанные с желудком, кишечником и нервной системой. Приём противовоспалительных и обезболивающих средств, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Перед применением лекарственного средства Ибупрофен Алтан, 600 мг пациент должен обсудить лечение с врачом или медсестрой, если:
У пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), у пациента был инфаркт, шунтирование, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс какой-либо инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
Пациент страдает гипертонией, сахарным диабетом, у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.
НПВС могут маскировать симптомы инфекции.
У пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел «Инфекции».
Важно, чтобы пациент получал наименьшую дозу, которая снимает и контролирует боль, и не применял это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
При применении этого лекарства могут возникать аллергические реакции, в основном в начале лечения. В таком случае лечение следует прекратить.
Если у пациента имеется сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, существует повышенный риск возникновения аллергической реакции. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезирующая астма), быстрым отёком (ангионевротический отёк Квинке) или сыпью.
Следует избегать одновременного применения с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
В целом, систематическое применение (различных видов) обезболивающих средств может привести к длительным тяжёлым заболеваниям почек.
При длительном применении обезболивающих средств может возникать головная боль, которую нельзя лечить увеличением дозы препарата.
При применении ибупрофена сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP). Необходимо прекратить приём лекарственного средства Ибупрофен Алтан и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.

При применении ибупрофена возникали симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём лекарственного средства Ибупрофен Алтан и без промедления обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.

Инфекции

Ибупрофен Алтан может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Алтан может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство Ибупрофен Алтан, 600 мг и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Ибупрофен может влиять на другие лекарства или другие лекарства могут влиять на ибупрофен, например:

другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск язв желудка и кровотечений из-за синергического действия. Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, как правило, не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов.
антикоагулянты (например, разжижающие кровь или предотвращающие её свёртывание, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку они могут увеличивать риск возникновения язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
литий (применяется при лечении депрессии и биполярных расстройств), его концентрация в крови может увеличиваться при одновременном применении с ибупрофеном.
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при депрессии), поскольку может увеличиться риск язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
метотрексат (применяется при лечении опухолей и воспалительных заболеваний), действие этого лекарства может усиливаться.
зидовудин (противовирусное средство против ВИЧ), поскольку применение ибупрофена может увеличить риск внутрисуставного кровотечения или вызвать кровотечение, приводящее к воспалительному состоянию.
циклоспорин и такролимус (применяются при трансплантации органов для предотвращения их отторжения), поскольку существует повышенный риск повреждения почек.
лекарства, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан), и мочегонные средства, поскольку НПВС могут снижать действие этих лекарств, и может существовать повышенный риск нарушения функции почек (применение калийсберегающих мочегонных средств с ибупрофеном может увеличивать концентрацию калия в крови).
сульфонилмочевины (при сахарном диабете), поскольку могут возникать взаимодействия.
фенитоин (применяется при лечении эпилепсии), его концентрация в крови может увеличиваться при одновременном применении с ибупрофеном.
антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин), из-за повышенного риска судорог.
антибиотики, называемые аминогликозидами (например, гентамицин), поскольку может усиливаться их нефротоксическое действие.
вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяются при грибковых инфекциях), могут увеличивать концентрацию ибупрофена в крови.
сердечные гликозиды, такие как дигоксин, их концентрация в крови может увеличиваться при одновременном применении с ибупрофеном.
мифепристон (препарат с абортивным действием), поскольку его действие может быть ослаблено.
пробенецид и сульфинпиразон (применяются при подагре), поскольку метаболизм ибупрофена может замедляться.
баклофен (применяется для уменьшения тяжёлых непроизвольных сокращений некоторых мышц), его токсичность может усиливаться.
пентоксифиллин (применяется при лечении некоторых заболеваний, связанных с кровеносными сосудами), увеличивает риск кровотечения.

Некоторые другие лекарства также могут влиять или оказывать влияние на лечение Ибупрофен Алтан, 600 мг. Поэтому перед применением лекарственного средства Ибупрофен Алтан, 600 мг с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или медсестрой.

Применение ибупрофена может изменить следующие аналитические тесты:

Время кровотечения (может быть удлинено в первый день после отмены препарата).
Концентрация глюкозы в крови (может снизиться).
Клиренс креатинина (может снизиться).
Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
Концентрация в крови мочевины и серологическая концентрация креатинина и калия (может повыситься).
В тестах функции печени: повышение значений аминотрансфераз.

Необходимо сообщить врачу о применении ибупрофена в настоящее время или недавно, если пациент собирается пройти клинический анализ.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать лекарственное средство Ибупрофен Алтан, 600 мг, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной проблем во время родов. Оно может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Оно может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарственное средство Ибупрофен Алтан, 600 мг, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение возможно кратчайшего времени. С 20-й недели беременности лекарственное средство Ибупрофен Алтан, 600 мг может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если оно применяется дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодной жидкости, окружающей ребёнка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Перед началом применения этого лекарственного средства необходимо сообщить врачу или медсестре, если пациентка кормит грудью или находится в первые шесть месяцев беременности.

Этот препарат проникает в грудное молоко, но его можно применять во время грудного вскармливания в рекомендуемых дозах и в течение максимально короткого времени.

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены препарата. Маловероятно, что это может повлиять на возможность забеременеть, если препарат применяется редко. Однако перед началом приёма этого лекарства следует проконсультироваться с врачом, если пациентка не может забеременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние Ибупрофен Алтан, 600 мг на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами незначительное.

У некоторых пациентов могут возникать головокружение и усталость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами. В большей степени это касается применения препарата с алкоголем.

Ибупрофен Алтан, 600 мг содержит натрий

Этот препарат содержит 13 ммоль (303 мг) натрия на 100 мл раствора. Необходимо учитывать это у пациентов, контролирующих содержание натрия в рационе.

3. Как применять раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 600 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

Взрослым

Рекомендуемая доза — 600 мг ибупрофена. Если это клинически обосновано, следующую дозу 600 мг можно ввести через 6–8 часов в зависимости от интенсивности боли и реакции на лечение. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Врач назначит наименьшую эффективную дозу на максимально короткий срок, чтобы избежать побочных эффектов. Врач также убедится, что у пациента достаточное количество жидкости, чтобы минимизировать риск побочных эффектов, связанных с почками.

Применение должно быть ограничено ситуациями, когда пероральное введение нецелесообразно. Пациенты должны перейти на пероральное лечение, как только это станет возможным.

Этот препарат показан только для кратковременного лечения острых симптомов и не должен применяться дольше 3 дней.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Способ введения

Внутривенное введение.

Этот препарат следует вводить внутривенно капельно в течение 30 минут.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков. Применение Ибупрофен Алтан, 600 мг у детей и подростков не изучалось. Поэтому безопасность и эффективность не установлены.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, Ибупрофен Алтан, 600 мг

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если пациент применил дозу, превышающую рекомендованную, Ибупрофен Алтан, 400 мг, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить оценку возможной угрозы для здоровья и рекомендации по действиям в такой ситуации.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут присутствовать следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. п. 4), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Кроме того, могут возникать возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. После приёма большой дозы наблюдалась сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и замедление дыхания.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени для лечения симптомов. Возможно возникновение одного или нескольких известных побочных эффектов препаратов из группы НПВП (см. ниже).
Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (желудок и кишечник). Возможны желудочно-кишечные язвы (язвы желудка или кишечника), перфорация (прободение стенки желудка или кишечника) или кровотечение из желудка или кишечника, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Возможны тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв), обострение язвенного колита (воспаление толстой кишки) и болезнь Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). Особенно высокий риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности применения.
При лечении препаратами группы НПВП отмечались отеки (накопление жидкости в тканях), повышение артериального давления и сердечная недостаточность. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (в том числе реакциях в месте введения, анафилактическом шоке) и побочных действиях на кожу, таких как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформную эритему, алопецию (выпадение волос), фоточувствительность и аллергический васкулит (воспаление кровеносных сосудов).
Очень редко описано усугубление воспалительного процесса, связанного с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), развивающееся на фоне применения НПВП.
В исключительных случаях могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе.

Очень часто встречающиеся побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

Утомление или бессонница, головная боль и головокружение.
Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запоры и незначительные кровотечения в желудке и кишечнике, которые в исключительных случаях могут привести к анемии.
Язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезнь Крона.

Часто встречающиеся побочные действия (могут возникать у 1 из 10 человек):

Головокружение.
Сыпь.
Боль и жжение в месте введения.

Не очень часто встречающиеся побочные действия (могут возникать у 1 из 100 человек):

Бессонница (нарушения сна), возбуждение, раздражительность или утомление, тревога и беспокойство.
Нарушения зрения.
Шум в ушах (звон или жужжание в ушах).
Снижение объема выделяемой мочи, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушениями функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Крапивница, зуд, тромбоцитопеническая пурпура (включая аллергическую пурпуру), сыпь на коже.
Аллергические реакции с сыпью и зудом кожи, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся снижением артериального давления).

Редко встречающиеся побочные действия (могут возникать у 1 из 1000 человек):

Преходящее токсическое нарушение зрения (двоение в глазах).
Ухудшение слуха.
Сужение пищевода (кровеносных сосудов в пищеводе), осложнения дивертикула толстой кишки, неспецифический геморрагический колит. Кровотечение в желудок или кишечник, что может привести к анемии.
Повреждение почек (некроз сосочков почек), особенно при длительной терапии, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Желтуха кожи или склер глаз, нарушения функции печени, повреждение печени, особенно после длительной терапии острого гепатита (гепатит).
Психотические реакции, нервозность, раздражительность, дезориентация и депрессия.
Жесткость шеи.

Очень редко встречающиеся побочные действия (могут возникать у 1 из 10 000 человек):

Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечение из носа и кожи.
Учащенное сердцебиение (тахикардия), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Артериальная гипертензия.
Асептический менингит (жесткость шеи, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация). Пациенты с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) кажутся предрасположенными.
Эзофагит или панкреатит, сужение кишечника.
Астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание.
Дискоидная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелая аллергическая реакция (отек лица, отек языка, отек гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления и анафилактический шок, угрожающий жизни).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Печеночная недостаточность.
В месте инъекции могут возникать симптомы, такие как отек, синяк или кровотечение.
Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Альтан 600 мг и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами: могут развиваться тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: сыпь на коже, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся:

Красные, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Красная, шелушащаяся, генерализованная сыпь с узелками под кожей и сопутствующей лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантема).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить раствор для инфузий Ибупрофен Альтан 600 мг
Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата нет.
Перед введением препарат следует осмотреть. Не следует применять препарат, если обнаружены какие-либо загрязнения или изменился цвет раствора.
Только для однократного применения. После вскрытия препарат следует немедленно использовать. Оставшийся раствор использовать нельзя — его следует утилизировать.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Алтан
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена.
Каждый пакет объемом 150 мл содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Ибупрофен Алтан, 600 мг, и что содержит упаковка
Ибупрофен Алтан, 600 мг — прозрачный бесцветный раствор, находящийся в полиолефиновых пакетах объемом 150 мл, помещенных во внешнюю алюминиевую упаковку.
Раствор для инфузий Ибупрофен Алтан, 600 мг выпускается в картонных коробках, содержащих 20 и 50 пакетов по 150 мл.

Регистрационный держатель
Altan Pharma Ltd.
The Lennox Building, 50 South Richmond street
Dublin 2, D02FK02
Ирландия

Производитель
Altan Pharmaceuticals S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
Испания

На территории стран — членов ЕЭЗ этот лекарственный препарат зарегистрирован под следующими названиями:
Португалия — Solibu 600 mg Solução para perfusão
Испания — Solibu 600 mg Solución para perfusión
Германия — Solibu 600 mg Infusionslösung