Ибупрофен б. браун
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Б. Браун
- 3. Как применять Ибупрофен Б. Браун
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Ибупрофен Б. Браун
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Ибупрофен Б. Браун, 600 мг/100 мл, раствор для инфузий
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется
- Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Б. Браун
- Как применять Ибупрофен Б. Браун
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ибупрофен Б. Браун
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат показан для применения у взрослых при кратковременном симптоматическом лечении острой боли
умеренной интенсивности — в случаях, когда внутривенное введение клинически обосновано из-за невозможности использования других путей введения.
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Б. Браун
Когда не следует применять лекарство Ибупрофен Б. Браун:
- если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента в прошлом ранее возникали одышка, астма, кожная сыпь, насморк или отек лица после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП);
- если у пациента имеется заболевание, вызывающее склонность к кровотечениям, или имеется активное кровотечение;
- если у пациента в настоящее время (или в прошлом более двух раз) имеется язва желудка или кровотечение из желудка;
- если у пациента ранее в прошлом возникало кровотечение из желудка или кишечника, либо прободение желудка или кишечника при приеме препаратов из группы НПВП;
- если у пациента имеется кровотечение в мозге или другое активное кровотечение;
- если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, печени или сердца;
- если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
- если пациентка находится в третьем триместре беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ибупрофен Б. Браун необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при их применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Реакции на коже
Отмечались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулезность (англ. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP), связанные с применением лекарства Ибупрофен Б. Браун. Если пациент заметит какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, он должен немедленно прекратить применение лекарства Ибупрофен Б. Браун и безотлагательно обратиться за медицинской помощью.
При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ибупрофен Б. Браун и безотлагательно обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Перед применением лекарства Ибупрофен Б. Браун пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
- пациент страдает гипертонией, диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит;
- если пациент недавно перенес крупную хирургическую операцию;
- если у пациента ранее возникала язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки. В этих случаях врач может рассмотреть возможность назначения пациенту препарата, защищающего желудок;
- если у пациента астма или другие заболевания дыхательной системы;
- если пациент проходит лечение от инфекции — см. раздел «Действия при инфекциях»;
- если пациент страдает заболеваниями почек или печени, ему более 60 лет или он принимает ибупрофен длительное время — в этом случае врач может регулярно проводить контрольные обследования. Врач сообщит пациенту о частоте проведения этих обследований;
- если пациент обезвожен, например, из-за диареи, он должен пить большое количество жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания;
- если у пациента болезнь Крона или язвенный колит — поскольку ибупрофен может вызвать обострение этих заболеваний;
- если пациент заметит какие-либо травмы, отек или покраснение кожи, начнет испытывать затруднения с дыханием (одышку), применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу или медсестре;
- если у пациента ветряная оспа — поскольку при применении этого препарата могут возникнуть осложнения;
- если у пациента диагностированы врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия);
- если пациент употребляет алкоголь примерно в то же время, когда принимает этот препарат, это может увеличить риск побочных эффектов в желудке, кишечнике и нервной системе;
- если у пациента сенная лихорадка, носовые полипы или хронические заболевания дыхательной системы с нарушениями дыхания обструктивного типа — поскольку у таких пациентов
повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться
в виде приступов астмы (так называемая анальгезирующая астма), внезапного отека (ангионевротического отека) или сыпи;
- крайне важно, чтобы пациент получал минимальную дозу, необходимую для облегчения и контроля боли, и чтобы он не принимал этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов;
- описаны несколько случаев асептического менингита при применении этого препарата. Риск возникновения этого осложнения выше у пациентов с системной красной волчанкой и схожими заболеваниями соединительной ткани;
- следует избегать одновременного применения этого препарата и других препаратов из группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Действия при инфекциях
Ибупрофен Б. Браун может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что применение лекарства Ибупрофен Б. Браун может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Такое явление наблюдалось у пациентов с бактериальной пневмонией и бактериальными инфекциями кожи, связанными с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение возможно кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
В целом, регулярный прием (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к постоянному тяжелому повреждению почек.
Длительное применение обезболивающих препаратов может вызывать головную боль, которую нельзя лечить увеличением дозы рассматриваемого препарата.
Ибупрофен может влиять на следующие лабораторные анализы:
- время кровотечения (может быть удлинено еще в течение суток после прекращения применения препарата);
- уровень глюкозы в крови (может снизиться);
- клиренс креатинина (может снизиться);
- гематокрит или уровень гемоглобина (могут снизиться);
- уровень азота мочевины в крови, уровень креатинина и калия в сыворотке (могут повыситься);
- повышение активности печеночных аминотрансфераз. Следует сообщить врачу, если пациенту предстоит проведение лабораторных анализов, и он принимает или недавно принимал ибупрофен.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения лекарства Ибупрофен Б. Браун у детей и подростков не установлены. Данный препарат не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Взаимодействие Ибупрофена Б. Браун с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Ниже перечислены некоторые другие препараты, на действие которых может влиять Ибупрофен Б. Браун или которые могут влиять на действие Ибупрофена Б. Браун. Например:
— другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений из ЖКТ из-за суммации действия;
— препараты из группы антикоагулянтов (препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
— сердечные гликозиды, например, дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности), фенитоин (применяется при лечении эпилепсии) и соли лития (применяются при лечении депрессии) могут повышать свою концентрацию в крови при одновременном применении с ибупрофеном;
— метотрексат (применяется при лечении некоторых злокачественных опухолей и некоторых ревматических заболеваний), принимаемый одновременно с ибупрофеном (в интервале до 24 часов между приемом одного и другого препарата), может повышать свою концентрацию в крови и усиливать риск токсических эффектов;
— мифепристон (препарат для прерывания беременности);
— антидепрессанты из группы СИОЗС, например, флуоксетин, также могут увеличивать риск кровотечения из желудка и кишечника;
— препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл; бета-адреноблокаторы, например, атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан);
— кортикостероиды (например, гидрокортизон) (применяются при воспалительных заболеваниях) — поскольку они увеличивают риск язвы желудка и кишечника и кровотечения из желудка и кишечника;
— диуретики (мочегонные препараты, например, бендрофлуометиазид) — поскольку НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и увеличивать риск повреждения почек (одновременное применение калийсберегающих мочегонных средств с ибупрофеном может привести к повышению уровня калия в крови);
— препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена из организма;
— циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата) могут увеличивать риск повреждения почек;
— производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид (препараты, применяемые при лечении диабета). При совместном применении этих препаратов рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови;
— антибиотики из группы хинолонов, например, ципрофлоксацин — из-за повышенного риска судорог;
— вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9, применяемые при грибковых инфекциях) могут повышать концентрацию ибупрофена в крови;
— зидовудин (применяется при ВИЧ-инфекции) — из-за повышенного риска кровоизлияний в суставы и появления синяков;
— аминогликозидные антибиотики (вид антибиотиков). НПВП могут нарушать выведение аминогликозидных антибиотиков;
— препараты, содержащие экстракт гинкго билобы ( Ginkgo biloba ) (фитопрепараты, часто применяемые при деменции), могут увеличивать риск кровотечения.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение Ибупрофеном Б. Браун.
Поэтому перед применением лекарства Ибупрофен Б. Браун вместе с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Беременность
Этот препарат не следует применять женщинам в течение последних 3 месяцев беременности. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у женщины и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
Не рекомендуется применение ибупрофена в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым. Если в этот период или при попытках забеременеть необходимо применение ибупрофена, следует применять минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени.
Внутривенное лечение ибупрофеном не должно продолжаться дольше 3 дней. Если с 20-й недели беременности ибупрофен применяется дольше нескольких дней, это может привести к нарушениям функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие). Это также может вызвать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется применение ибупрофена более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Этот препарат проникает в грудное молоко, но может применяться в период грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение возможно кратчайшего времени. Однако если препарат применяется в дозах более 1200 мг в сутки или длительно, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При однократном или кратковременном применении этого препарата необходимости соблюдения каких-либо мер предосторожности нет. Однако при длительном лечении побочные эффекты, такие как утомление и нарушения равновесия, могут ухудшать способность к управлению транспортными средствами и (или) работе с механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.
Ибупрофен Б. Браун содержит натрий. Этот препарат содержит 360 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на бутылку. Это соответствует 18,0% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
3. Как применять Ибупрофен Б. Браун
Этот препарат может быть назначен только врачом и вводится исключительно врачом или медсестрой в условиях, где имеется соответствующее оборудование.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 600 мг внутривенно (инфузионная капельница, вводимая непосредственно в вену). Повторную дозу 600 мг можно ввести через 6–8 часов в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 1200 мг.
Врач будет вводить пациенту наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для уменьшения симптомов. Если у пациента выявлена сопутствующая инфекция, необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются. Кроме того, врач должен обеспечить достаточное поступление жидкости пациенту, чтобы свести к минимуму риск нежелательных явлений со стороны почек.
Применение препарата следует ограничивать случаями, когда пероральный приём нецелесообразен.
Пациенты должны как можно скорее перейти на пероральную терапию.
Данный препарат показан для кратковременного лечения острых симптомов и не должен применяться дольше 3 суток.
Способ введения
Внутривенное введение. Раствор следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут. Перед применением необходимо визуально оценить раствор. Не использовать, если обнаружены твёрдые частицы или изменение цвета.
Применение дозы Ибупрофена Б. Браун, превышающей рекомендованную
Если, по мнению пациента, ему была введена доза ибупрофена, превышающая рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Также могут наблюдаться снижение артериального давления, синюшная окраска кожи или слизистых оболочек (цианоз), кровотечение из желудка или кишечника, а также нарушения функции печени и почек.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу
в течение максимально короткого времени, необходимого для устранения симптомов. У пациента может возникнуть одно
или несколько побочных эффектов, характерных для НПВП (см. ниже). Если появляется любой из перечисленных побочных эффектов, необходимо прекратить
применение этого лекарства и как можно скорее обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, подвергаются повышенному риску развития проблем, связанных с этими
побочными эффектами.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления затрагивают пищеварительную систему (желудок и кишечник). Возможны развитие язв желудочно-кишечного тракта (язв желудка или кишечника), перфорации (прободение стенки желудка или кишечника) или кровотечения из желудка или кишечника, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение воспаления толстой кишки и болезни Крона. Реже отмечались случаи гастрита. В частности, риск возникновения кровотечения из желудка и кишечника зависит от дозы и продолжительности применения.
При применении НПВП описаны случаи отеков (накопление избытка жидкости в тканях), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Применение таких препаратов, как ибупрофен, может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Очень редко описывались тяжелые аллергические реакции (в том числе реакции в месте введения инфузии, анафилактический шок), а также тяжелые кожные реакции, алопеция, фотосенсибилизация и аллергический васкулит.
Необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и срочно обратиться за медицинской помощью, если наблюдаются следующие симптомы:
- красные, не возвышающиеся, бляшковидные или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти серьезные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
- обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- красная, шелушащаяся обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема).
При применении НПВП описаны очень редкие случаи обострения воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита).
В исключительных случаях при ветряной оспе могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в подкожной клетчатке.
Побочные эффекты, возникающие очень часто (могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 человек):
- Усталость или бессонница, головная боль, нарушение равновесия.
- Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запоры, а также незначительная потеря крови из желудка и кишечника, которая в исключительных случаях может привести к анемии.
Побочные эффекты, возникающие часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 человек):
- Головокружение.
- Кожная сыпь.
- Боль и жжение в месте введения препарата.
- Язвы желудочно-кишечного тракта, при которых возможно кровотечение и перфорация. Язвенный стоматит, обострение воспаления толстой кишки и болезни Крона.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек):
- Бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или усталость, тревога и двигательное беспокойство.
- Нарушения зрения.
- Шум в ушах (ощущение звона или жужжания в ушах).
- Снижение выделения мочи, а также, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или заболеваниями почек, нефротическим синдромом, интерстициальным нефритом, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью.
- Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), кожная сыпь.
- Аллергические реакции с кожными изменениями и зудом, а также приступы астмы (которым могут сопутствовать снижение артериального давления).
Побочные эффекты, возникающие редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 человек):
- Обратимая токсическая амаврозия (двоение в глазах).
- Проблемы со слухом.
- Сужение пищевода (кровеносных сосудов пищевода), осложнения дивертикулёза толстой кишки, неспецифический геморрагический колит. При возникновении кровотечения из желудка или кишечника может развиться анемия.
- Повреждение тканей почек (некроз сосочков почек), особенно при длительном применении препарата, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
- Желтушность кожи или склер (белков) глаз, дисфункция печени, повреждение печени, особенно при длительном применении препарата, острый гепатит.
- Психотические реакции, нервозность, раздражительность, спутанность сознания или дезориентация и депрессия.
- Затруднение движения шеи.
Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут встречаться у не более чем 1 из 10 000 человек):
- Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния.
- Учащенное сердцебиение (учащённый пульс), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
- Артериальная гипертензия.
- Асептический менингит (затруднение движения шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания). Особенно предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани).
- Эзофагит или панкреатит, сужение кишечника.
- Астма, затруднённое дыхание (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание.
- Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелые аллергические реакции (отек лица, отек языка, отек внутренней части гортани и сопутствующее сужение дыхательных путей, одышка, учащение пульса, снижение артериального давления и угрожающий жизни анафилактический шок).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Коунина.
- Печеночная недостаточность.
- Реакции в месте инъекции, например, отек, гематома или кровотечение.
- Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец).
- Красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Б. Браун и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Ибупрофен Б. Браун
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по хранению нет.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после сокращения «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Не используйте препарат, если вы заметили наличие твёрдых частиц или изменение окраски.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ибупрофен Б. Браун
- Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждая бутылка объемом 100 мл содержит 600 мг ибупрофена.
- Другие компоненты: аргинин, хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Как выглядит Ибупрофен Б. Браун и что содержит упаковка
Ибупрофен Б. Браун представляет собой прозрачный, бесцветный до бледно-желтого раствора для инфузий, не содержащий твердых частиц.
Раствор содержится в бутылках из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объемом 100 мл с колпачком типа Twincap, в упаковках по 10 и 20 бутылок.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Регистрационный держатель
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия
Производитель
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrasa, 121, Rubí
08191 Barcelona
Испания
Для получения более подробной информации следует обращаться к местному представителю регистрационного держателя:
Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
| Австрия | Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung |
| Бельгия | Ibuprofen B. Braun 600 mg oplossing voor infusie. |
| Болгария | Ибупрофен Б. Браун 600 mg инфузионен разтвор |
| Чехия | Ibuprofen B. Braun |
| Германия | Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung |
| Дания | Ibuprofen B. Braun |
| Эстония | Ibuprofen B. Braun 600 mg infusioonilahus |
| Испания | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solución para perfusión |
| Финляндия | Ibuprofen B. Braun |
| Венгрия | Ibuprofen B. Braun 600 mg oldatosinfúzió |
| Хорватия | Ibuprofen B. Braun 600 mg otopina za infuziju |
| Ирландия | Ibuprofen B. Braun 600 mg solution for infusion |
| Италия | Ibuprofene B. Braun |
| Люксембург | Ibuprofen B. Braun |
| Латвия | Ibuprofen B. Braun 600 mg šķīdums infūzijai |
| Литва | Ibuprofen B. Braun 600 mg infuzinistirpalas |
| Нидерланды | Ibuprofen B.Braun 600 mg oplossing voor infusie |
| Норвегия | Ibuprofen B. Braun 600 mg infusjonsvæske, oppløsning |
| Польша | Ibuprofen B. Braun |
| Португалия | Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão |
| Румыния | Ibuprofen B. Braun 600 mg soluţie perfuzabilă |
| Швеция | Ibuprofen B. Braun |
| Словения | Ibuprofen B. Braun 600 mg raztopina za infundiranje |
| Словакия | Ibuprofen B. Braun |
| Великобритания (Северная Ирландия) | Ibuprofen 600 mg Solution for Infusion |