Ибупрофен каби

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ибупрофен Каби, 4 мг/мл, раствор для инфузий
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Каби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Каби
3. Как применять Ибупрофен Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибупрофен Каби
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ибупрофен Каби и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат показан для применения у взрослых при кратковременной симптоматической терапии острой боли умеренной интенсивности, а также при кратковременной симптоматической терапии лихорадки в случаях, когда внутривенное введение клинически обосновано, а использование других путей введения невозможно.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Каби

Когда не следует применять препарат Ибупрофен Каби:

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента в прошлом отмечались одышка, бронхиальная астма, кожная сыпь, насморк и зуд в носу или отёк лица после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП);
• если у пациента имеется заболевание, вызывающее склонность к кровотечениям, или имеется активное кровотечение;
• если у пациента в настоящее время имеется (или в прошлом было более двух раз) язвенное поражение желудка или кровотечение из желудка;
• если у пациента в прошлом отмечались кровотечение из желудка или кишечника, либо перфорация желудка или кишечника при применении препаратов из группы НПВП;
• если у пациента имеется кровотечение в области головного мозга или другое активное кровотечение;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, печени или сердца;
• если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости);
• если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупрофен Каби необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с незначительным повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в грудной клетке.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём Ибупрофена Каби и безотлагательно обратиться к врачу или за экстренной медицинской помощью.
Перед применением препарата Ибупрофен Каби пациенту следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
• если у пациента диагностировано артериальное гипертоническое заболевание, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе имеются случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит;
• если пациент недавно перенёс тяжёлую хирургическую операцию;
• если у пациента в прошлом отмечались язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, либо перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; в таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего слизистую оболочку желудка;
• если у пациента имеется бронхиальная астма или другие заболевания дыхательной системы;
• если у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции»;
• если у пациента в прошлом отмечались язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, либо перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; в таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего слизистую оболочку желудка;
• если у пациента имеется астма или другие заболевания дыхательной системы;
• если у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции»;
• если у пациента имеются заболевания почек или печени, возраст пациента превышает 60 лет или если ибупрофен применяется длительно, врач может регулярно проводить контрольные обследования. Врач сообщит пациенту о частоте проведения этих обследований;
• если пациент обезвожен, например, вследствие диареи, ему следует пить большое количество жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания;
• сообщались случаи тяжёлых кожных реакций при применении ибупрофена, таких как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Каби и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4;
• если у пациента имеется болезнь Крона или язвенный колит, поскольку ибупрофен может вызвать обострение этих заболеваний;
• если пациент замечает какие-либо травмы, отёк или покраснение кожи, возникают трудности с дыханием (одышка), необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу или медсестре;
• если у пациента имеется ветряная оспа, поскольку возможны осложнения;
• если у пациента диагностированы врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия);
• если у пациента имеется сенная лихорадка, назальные полипы или хронические заболевания дыхательной системы с нарушением дыхания обструктивного типа, поскольку у него повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), внезапным отёком (ангионевротическим отёком) или сыпью;
• крайне важно, чтобы пациент получал минимальную дозу, обеспечивающую облегчение и контроль боли, и чтобы он не принимал этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов;
• при применении этого препарата, особенно в начале лечения, могут возникать аллергические реакции; в таком случае необходимо прекратить его применение;
• описаны случаи асептического менингита при применении ибупрофена. Риск развития этого осложнения выше у пациентов с системной красной волчанкой и схожими заболеваниями соединительной ткани;
• следует избегать одновременного применения этого препарата и других препаратов из группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Инфекции
Ибупрофен Каби может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Каби может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В целом, регулярное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к необратимому тяжёлому повреждению почек.
Длительное применение обезболивающих препаратов может вызывать головную боль, которую нельзя лечить увеличением дозы ибупрофена.
Ибупрофен может влиять на результаты следующих лабораторных исследований:

• время кровотечения (может быть удлинено ещё в течение суток после окончания лечения);
• концентрация глюкозы в крови (может снижаться);
• клиренс креатинина (может снижаться);
• гематокрит или концентрация гемоглобина (могут снижаться);
• концентрация азота мочевины в крови, а также концентрация креатинина и калия в сыворотке (могут повышаться);
• показатели функции печени: повышенная активность трансаминаз.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Ибупрофен Каби у детей и подростков не установлены.
Этот препарат не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Ибупрофен Каби и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Ибупрофен может влиять на действие некоторых других препаратов или они могут влиять на его действие. Например:

• другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечения из ЖКТ из-за суммации действия;
• препараты из группы антикоагулянтов (препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности), фенитоин (применяется при лечении эпилепсии) и соли лития (применяются при лечении депрессии) могут повышать свою концентрацию в крови при одновременном применении с ибупрофеном;
• метотрексат (применяется при лечении некоторых злокачественных опухолей и некоторых ревматических заболеваний), применяемый одновременно с ибупрофеном (в интервале до 24 часов), может повышать свою концентрацию в крови и усиливать риск развития токсических эффектов;
• мифепристон (препарат для прерывания беременности);
• антидепрессанты из группы СИОЗС, например, флуоксетин, также могут увеличивать риск кровотечения из желудка и кишечника;
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл; бета-адреноблокаторы, например, атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан);
• кортикостероиды (например, гидрокортизон) (применяются при воспалительных заболеваниях), поскольку они увеличивают риск язвенного поражения желудка и кишечника и кровотечения из желудка и кишечника;
• диуретики (мочегонные препараты, например, бендрометиазид), поскольку препараты из группы НПВП могут ослаблять их действие и увеличивать риск повреждения почек (одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов с ибупрофеном может привести к повышению уровня калия в крови);
• препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена из организма;
• циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата) могут увеличивать риск повреждения почек;
• производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета); при одновременном применении этих препаратов рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови;
• антибиотики из группы хинолонов, например, ципрофлоксацин, из-за повышенного риска развития судорог;
• вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (препараты, применяемые при грибковых инфекциях) могут повышать концентрацию ибупрофена в крови;
• зидовудин (применяется при ВИЧ-инфекции), из-за повышенного риска кровоизлияний в суставы и появления синяков;
• аминогликозидные антибиотики (вид антибиотиков); НПВП могут нарушать выведение аминогликозидных антибиотиков;
• экстракт гинкго билоба (растительный препарат, часто применяемый при деменции) может увеличивать риск кровотечения.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение ибупрофеном. Поэтому перед применением ибупрофена с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ибупрофен Каби и алкоголь
Если пациент употребляет алкоголь примерно в то же время, когда принимает этот препарат, это может увеличить риск развития нежелательных явлений в желудке, кишечнике и нервной системе.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ибупрофен Каби нельзя применять женщинам в третьем триместре (в последние три месяца) беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
В первом и втором триместрах беременности препарат Ибупрофен Каби следует применять только в случае крайней необходимости и по назначению врача. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу на возможно короткий срок.
Если этот препарат применяется дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, у нерождённого ребёнка могут возникнуть нарушения функции почек. Это может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг ребёнка (маловодие) или сужению артериального протока (ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Ибупрофен и его метаболиты проникают в небольших концентрациях в грудное молоко. На сегодняшний день не наблюдалось никаких признаков вредного воздействия на младенцев, поэтому нет необходимости прерывать грудное вскармливание при кратковременном применении ибупрофена в рекомендуемых дозах.
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При однократном или кратковременном применении этого препарата не требуется соблюдение особых мер предосторожности. Однако при длительном лечении возникновение нежелательных явлений, например, усталости и нарушений равновесия, может ухудшать способность к управлению транспортными средствами и (или) работе с механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.
Ибупрофен Каби содержит натрий
Препарат содержит 371 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой бутылке. Это соответствует 18,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять Ибупрофен Каби

Этот препарат будет вводить врач или медсестра.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 400 мг; следующую дозу 400 мг можно ввести через 6–8 часов в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Не следует превышать максимальную суточную дозу, равную 1200 мг.
Чтобы избежать нежелательных эффектов, врач назначит пациенту наименьшую эффективную дозу на максимально короткий срок. Кроме того, врач должен следить за тем, чтобы пациент получал достаточное количество жидкости для минимизации риска развития нежелательных явлений со стороны почек.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Применение препарата следует ограничивать ситуациями, когда пероральный приём нецелесообразен. Пациенты должны как можно скорее перейти на пероральное лечение.
Этот препарат показан для кратковременного лечения острых симптомов и не должен применяться дольше 3 дней.
Способ введения
Внутривенное введение (инфузия в вену). Раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 30 минут.
Ибупрофен Каби — это препарат только для однократного применения. Перед введением необходимо визуально оценить раствор. Не следует применять, если обнаружены твёрдые частицы или изменение цвета.
Применение дозы Ибупрофена Каби, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что ему была введена доза препарата Ибупрофен Каби, превышающая рекомендованную, необходимо немедленно связаться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После введения большой дозы отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), нарушения координации, слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Также может наблюдаться снижение артериального давления, синюшность кожи или слизистых оболочек (цианоз), кровотечение из желудка или кишечника, а также нарушения функции печени и почек.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу
в течение максимально короткого времени, необходимого для устранения симптомов. У пациента может развиться одно
или несколько побочных эффектов, типичных для НПВС (см. ниже). Если возникнут
любые из перечисленных побочных действий, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее
обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие данный препарат, подвергаются повышенному риску
развития проблем, связанных с этими побочными эффектами.
Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны пищеварительной системы (желудка и кишечника). Возможны:
язвы желудочно-кишечного тракта (язвы желудка или кишечника), перфорация (прободение стенки
желудка или кишечника) или кровотечения из желудка или кишечника, иногда заканчивающиеся летальным исходом, особенно
у пожилых пациентов. Также сообщалось о следующих побочных действиях: тошнота,
рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью,
язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже отмечались случаи гастрита.
Вероятность возникновения кровотечений из желудка и кишечника особенно зависит от дозы и продолжительности применения.

В связи с применением НПВС описывались случаи отёков
(накопление избыточной жидкости в тканях), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Применение таких препаратов, как ибупрофен, может быть связано с незначительным повышением риска
инфаркта миокарда или инсульта.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• симптомы кишечного кровотечения, которые могут возникать часто (у менее чем 1 из 10 пациентов), такие как сильная боль в животе, рвота кровью или рвота с темно-коричневыми частицами, напоминающими кофейную гущу, иногда заканчивающиеся летальным исходом, особенно у пожилых пациентов;
• очень редкие, но тяжёлые аллергические реакции (реже чем у 1 из 10 000 пациентов), такие как ухудшение течения бронхиальной астмы, непонятный свистящий дыхательный шум или одышка, отёк лица, языка или гортани, затруднённое дыхание, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к угрожающему жизни анафилактическому шоку; они могут возникнуть даже после первого применения препарата;
• обострение воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), в связи с применением НПВС (реже чем у 1 из 10 000 пациентов);
• покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов). Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS) (может возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов);
• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь) (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 пациентов):

• утомление или бессонница, головная боль и головокружение;
• изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запор, а также незначительная потеря крови из желудка и кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Часто (могут затрагивать менее чем 1 из 10 пациентов):

• вестибулярное головокружение;
• кожная сыпь;
• боль и жжение в месте введения;
• язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться кровотечением и перфорацией; язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Не часто (могут затрагивать менее чем 1 из 100 пациентов):

• бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или утомление, тревога и двигательное беспокойство;
• нарушения зрения;
• шум в ушах (ощущение звона или жужжания в ушах);
• уменьшение выделения мочи и развитие отёков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, заболеваниями почек, нефротическим синдромом, интерстициальным нефритом, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью;
• крапивница, зуд, пурпура (в том числе аллергическая пурпура), кожная сыпь;
• аллергические реакции с кожными изменениями и зудом, а также приступы астмы (которым могут сопутствовать снижение артериального давления);
• гастрит.

Редко (могут затрагивать менее чем 1 из 1000 пациентов):

• обратимая токсическая амблиопия (двоение в глазах);
• нарушение слуха;
• стеноз пищевода (кровеносных сосудов пищевода), осложнения дивертикулёза толстой кишки, неспецифический геморрагический колит; при возникновении кровотечения из желудка или кишечника может развиться анемия;
• повреждение почечной ткани (некроз сосочков почек), особенно при длительном применении препарата, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;
• желтушность кожи или склер (белков глаз), нарушения функции печени, повреждение печени, особенно после длительного применения, острый гепатит;
• психотические расстройства, нервозность, раздражительность, спутанность сознания или дезориентация и депрессия;
• шейный ригидус.

Очень редко (могут затрагивать менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); первыми симптомами являются: лихорадка, ангина, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния;
• сердцебиение (учащённый пульс), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• артериальная гипертензия;
• асептический менингит (ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания); особенно подвержены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани);
• эзофагит или панкреатит, стеноз кишечника;
• астма, затруднённое дыхание (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• мультиформная эритема, выпадение волос (алопеция);
• светочувствительность и васкулит;
• в исключительных случаях во время ветряной оспы могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в подкожной клетчатке.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• печеночная недостаточность;
• реакции в месте инъекции, например, отёк, синяк или кровотечение;
• тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами); к симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (вид белых кровяных телец);
• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения

(острая генерализованная пустулёзная сыпь); необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Каби, если появляются такие симптомы. См. также пункт 2;

• боль в груди может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Каби

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения препарата нет.
Не замораживать. Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
Использовать сразу после открытия.
Не применять препарат, если наблюдаются твёрдые частицы или изменение цвета.
Только для однократного применения. Все остатки неиспользованного раствора необходимо утилизировать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Каби

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена. Каждая бутылка объемом 100 мл содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия гидроксид (для установления pH), соляная кислота (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит Ибупрофен Каби и что содержит упаковка
Ибупрофен Каби — прозрачный и бесцветный раствор для инфузий.
Раствор для инфузий во флаконах из ПЭНД (KabiPac) объемом 100 мл, в упаковках по 10, 20 и 40 флаконов.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.

Регистрант
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерусолимские 134
02-305 Варшава
Производитель
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ул. Сенкевича 25
99-300 Кутно
Польша

Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия, Германия: Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung
Бельгия: Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie / Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg solution pour perfusion / Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg Infusionslösung
Чехия, Польша, Словакия: Ибупрофен Каби
Венгрия: Ibuprofen Kabi 400 mg oldatos infúzió
Нидерланды: Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie
Португалия: Ibuprofeno Kabi
Румыния: Ibuprofen Kabi 400 mg soluţie perfuzabilă
Словения: Ibuprofen Kabi 400 mg raztopina za infundiranje
Испания: Ibuprofeno Kabi mg solución para perfusión