Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен Кабі, 4 мг/мл, розчин для інфузій
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ібупрофен Кабі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Кабі
Як застосовувати Ібупрофен Кабі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ібупрофен Кабі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Кабі та для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Цей засіб призначений для застосування у дорослих при короткотривалому симптоматичному лікуванні гострого болю
помірної інтенсивності та при короткотривалому симптоматичному лікуванні лихоманки у випадках,
коли внутрішньовенне застосування є клінічно виправданим, а використання інших шляхів введення неможливе.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Кабі

Коли не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Кабі:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали задишка, астма, висип на шкірі, кашлюк і свербіж у носі або набряк обличчя після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболюючих засобів (з групи НПЗП);
якщо у пацієнта є захворювання, що сприяє кровотечам, або активна кровотеча;
якщо у пацієнта наразі виникає (або виникала більше ніж двічі у минулому) виразка шлунка або кровотеча з шлунка;
якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникала кровотеча з шлунка або кишечника або перфорація шлунка або кишечника під час застосування лікарських засобів з групи НПЗП;
якщо у пацієнта виникає кровотеча в мозку або інша активна кровотеча;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, печінки або серця;
якщо пацієнт дуже обезводжений (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього надходження рідини);
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ібупрофен Кабі слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Застосування протизапальних і знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язане з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, зокрема труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-яких із цих симптомів слід негайно припинити застосування Ібупрофену Кабі та негайно звернутися до лікаря або за невідкладною медичною допомогою.
Перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Кабі пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
якщо пацієнт недавно переніс серйозну хірургічну операцію;
якщо у пацієнта коли-небудь виникали виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; у цих випадках лікар може розглянути можливість призначення пацієнту засобу, що захищає шлунок;
якщо пацієнт має астму або інші захворювання дихальної системи;
якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»;
якщо пацієнт має захворювання нирок або печінки, йому понад 60 років або він довготривало застосовує ібупрофен, лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить пацієнту, як часто слід проходити ці обстеження;
якщо пацієнт обезводнений, наприклад, через діарею, він повинен споживати багато рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через обезводнення;
повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій під час застосування ібупрофену, таких як відшарувальний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN), лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гострий загальний пустульозний ексудативний дерматит (AGEP). Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен Кабі та звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4;
якщо у пацієнта є хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки ібупрофен може спричинити загострення цих захворювань;
якщо пацієнт помічає будь-які травми, набряк або почервоніння шкіри, виникають труднощі з диханням (задишка), слід негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря або медсестри;
якщо пацієнт має вітряну віспу, оскільки можуть виникнути ускладнення;
якщо у пацієнта діагностовано вроджені порушення обміну порфірину (наприклад, гостру переривчасту порфірію);
якщо пацієнт має алергічний риніт, носові поліпи або хронічні захворювання дихальної системи з порушенням дихання обструктивного типу, оскільки у нього підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), раптовим набряком (ангіоневротичним набряком) або висипом;
дуже важливо, щоб пацієнт отримував можливо найменшу дозу, яка забезпечує полегшення та контроль болю, і щоб не отримував цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів;
під час застосування цього лікарського засобу, особливо на початку лікування, можуть виникати алергічні реакції; у такому разі слід припинити застосування цього засобу;
описано кілька випадків асептичного менінгіту під час застосування ібупрофену. Ризик виникнення цього ускладнення вищий у пацієнтів із системним червоним вовчаком та подібними захворюваннями сполучної тканини;
слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу та інших лікарських засобів з групи НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Інфекції
Ібупрофен Кабі може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Ібупрофен Кабі може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Загалом, регулярне застосування (різних видів) знеболюючих засобів може призводити до постійного тяжкого ушкодження нирок.
Довготривале застосування знеболюючих засобів може спричиняти головний біль, який не можна лікувати підвищеними дозами ібупрофену.
Ібупрофен може впливати на результати наступних лабораторних досліджень:

час кровотечі (може бути подовжений ще протягом доби після завершення лікування);
концентрація глюкози в крові (може знижуватися);
кліренс креатиніну (може знижуватися);
гематокрит або концентрація гемоглобіну (можуть знижуватися);
концентрація азоту сечовини в крові та концентрація креатиніну та калію в сироватці (можуть підвищуватися);
дослідження функції печінки: підвищена активність трансаміназ.

Діти та підлітки
Безпека застосування та ефективність лікарського засобу Ібупрофен Кабі у дітей та підлітків не встановлені.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
Ібупрофен Кабі та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Ібупрофен може впливати на дію деяких інших лікарських засобів або вони можуть впливати на його дію. Наприклад:

інші лікарські засоби з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), включаючи інгібітори СОХ-2 (наприклад, целекоксиб), можуть підвищувати ризик виразки шлунково-кишкового тракту та кровотечі з шлунково-кишкового тракту через сумування дії;
лікарські засоби з групи антикоагулянтів (засоби, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
дигоксин (використовується при лікуванні серцевої недостатності), фенітоїн (використовується при лікуванні епілепсії) та солі літію (використовуються при лікуванні депресії) можуть підвищувати свою концентрацію в крові, якщо застосовуються разом з ібупрофеном;
метотрексат (використовується при лікуванні деяких злоякісних пухлин і деяких ревматичних захворювань), якщо застосовується одночасно з ібупрофеном (з інтервалом до 24 годин), може підвищувати свою концентрацію в крові та посилювати ризик токсичних побічних ефектів;
міфепристон (лікарський засіб для переривання вагітності);
антидепресанти з групи СІОЗС, наприклад, флуоксетин, також можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
лікарські засоби, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл; бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол; антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, наприклад, лозартан);
кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон) (використовуються при запальних захворюваннях), оскільки вони підвищують ризик виразки шлунка та кишечника та кровотечі з шлунка та кишечника;
діуретики (сечогінні засоби, наприклад, бендрофлуметіазид), оскільки лікарські засоби з групи НПЗП можуть послаблювати їх дію та підвищувати ризик ушкодження нирок (застосування калійзберігаючих діуретиків разом з ібупрофеном може призводити до підвищення рівня калію в крові);
лікарські засоби, що містять пробенецид або сульфінпіразон, можуть уповільнювати виведення ібупрофену з організму;
циклоспорин та такролімус (лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата) можуть підвищувати ризик ушкодження нирок;
похідні сульфонілсечовини, наприклад, глібенкламід (лікарські засоби, що використовуються при лікуванні цукрового діабету); під час сумісного застосування цих лікарських засобів рекомендується контролювати концентрацію глюкози в крові;
антибіотики з групи хінолонів, наприклад, ципрофлоксацин, через підвищений ризик виникнення судом;
вориконазол, флуконазол (інгібітори CYP2C9) (лікарські засоби, що використовуються при грибкових інфекціях) можуть підвищувати концентрацію ібупрофену в крові;
зідовудин (використовується при інфекції ВІЛ), через підвищений ризик крововиливів у суглоби та утворення синців;
аміноглікозидні антибіотики (різновид антибіотиків); НПЗП можуть погіршувати виведення аміноглікозидних антибіотиків;
екстракт гінкго дволисткового (Ginkgo biloba) (фітозасіб, що часто використовується при деменції) може підвищувати ризик кровотечі.

Також деякі інші лікарські засоби можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому перед застосуванням ібупрофену разом з іншими лікарськими засобами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ібупрофен Кабі та алкоголізм
Якщо пацієнт споживає алкоголь приблизно в той самий час, коли застосовується цей лікарський засіб, це може підвищити ризик побічних ефектів у шлунку, кишечнику та нервовій системі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ібупрофен Кабі не можна застосовувати жінкам у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може спричиняти проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у жінки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду.
У першому та другому триместрах вагітності Ібупрофен Кабі слід застосовувати лише у разі абсолютної необхідності та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу на найкоротший можливий термін.
Якщо цей лікарський засіб застосовується довше, ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності, у ненародженої дитини можуть виникнути порушення функції нирок. Це може призводити до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження артеріального протоку (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо лікування потрібно на термін довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторингове спостереження.
Ібупрофен і його метаболіти проникають у малих концентраціях до грудного молока. На даний момент не спостерігалося жодних ознак шкідливої дії на немовлят, тому немає необхідності припиняти годування грудьми під час короткотривалого застосування ібупрофену в рекомендованих дозах.
Ібупрофен може ускладнювати зачаття. Якщо пацієнтка планує вагітність або має труднощі з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У разі одноразового або короткотривалого застосування цього лікарського засобу немає необхідності дотримуватися жодних заходів обережності. Однак у разі довшого лікування виникнення побічних ефектів, наприклад, втоми та порушень рівноваги, може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та (або) працювати з механізмами. Це особливо важливо у разі одночасного споживання алкоголю.
Ібупрофен Кабі містить натрій
Лікарський засіб містить 371 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній пляшці. Це відповідає 18,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати Ібупрофен Кабі

Цей лікарський засіб вводитиме лікар або медсестра.
Рекомендована доза для дорослих — 400 мг, наступну дозу 400 мг можна ввести через 6–8 годин залежно від стану пацієнта та реакції на лікування. Не слід перевищувати максимальної добової дози, що становить 1200 мг.
Щоб уникнути небажаних ефектів, лікар призначить пацієнтові найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін. Крім того, необхідно забезпечити достатнє надходження рідини для мінімізації ризику небажаних ефектів з боку нирок.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів. Якщо симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Застосування лікарського засобу слід обмежити ситуаціями, коли пероральне введення не є доцільним. Пацієнтам слід якомога швидше перейти на пероральне лікування.
Цей лікарський засіб показаний для короткотривалого лікування гострих симптомів і не повинен застосовуватися довше, ніж протягом 3 діб.
Спосіб введення
Внутрішньовенно (крапельне введення у вену). Розчин слід вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин.
Ібупрофен Кабі — це засіб виключно для одноразового використання. Перед введенням необхідно провести візуальний огляд розчину. Не застосовувати, якщо виявлено наявність твердих частинок або зміну кольору.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Ібупрофену Кабі
Якщо пацієнт вважає, що йому введено більшу дозу Ібупрофену Кабі, ніж слід, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після застосування великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), порушення координації, слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Також може виникнути зниження артеріального тиску, синюшне забарвлення шкіри або слизових оболонок (ціаноз), кровотеча зі шлунка або кишечника, а також порушення функції печінки та нирок.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший необхідний час для усунення симптомів. У пацієнта можуть виникнути один
або кілька побічних ефектів, типових для НПЗП (див. нижче). Якщо виникнуть
будь-які з перерахованих побічних ефектів, слід негайно припинити застосування цього препарату та
якомога швидше звернутися до лікаря. Пацієнти похилого віку, які застосовують цей препарат, мають
підвищений ризик виникнення проблем, пов’язаних з цими побічними ефектами.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (шлунка та кишечника). Можуть
виникнути: ураження шлунково-кишкового тракту (виразки шлунка або кишечника), перфорація (прободіння стінки
шлунка або кишечника) або кровотечі зі шлунка або кишечника, іноді з летальним наслідком, особливо
у пацієнтів похилого віку. Також повідомлялися такі побічні ефекти: нудота,
блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, смолисті калові маси, блювота кров’ю,
виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалися випадки гастриту.
Зокрема, ризик кровотечі зі шлунка та кишечника залежить від дози та тривалості застосування.
У зв’язку з застосуванням НПЗП описані випадки виникнення набряків
(накопичення надлишку рідини в тканинах), артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Застосування таких засобів, як ібупрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику
інфаркту міокарда або інсульту.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, слід негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

симптоми кровотечі з кишечника, які можуть виникати часто (у менше ніж 1 із 10 пацієнтів), такі як сильний біль у животі, блювота кров’ю або наявність у блювотних масах темно-коричневих частинок, схожих на кавову гущу, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів похилого віку;
симптоми дуже рідких, але тяжких алергічних реакцій (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів), такі як погіршення астми, нез’ясноване свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до загрози життю шоку; вони можуть виникнути навіть після першого застосування препарату;
загострення запального стану, спричиненого інфекцією (наприклад, розвиток фасціїтів), у зв’язку з застосуванням НПЗП (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
червоні, плоскі, круглі або схожі на мішень плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів). Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
масивні висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS) (може виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
червоні висипання з підшкірними вузолками та пухирями, з супутньою лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна мультиформна еритема) (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

втому або безсоння, головний біль та запаморочення;
печія, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори та незначна втрата крові зі шлунка та кишечника, що в окремих випадках може призвести до анемії.

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення вестибулярного походження;
шкірні висипання;
біль та печіння в місці введення;
виразки шлунково-кишкового тракту, які можуть супроводжуватися кровотечею та перфорацією; виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона.

Не часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

безсоння, психомоторне збудження, подразливість або втому, тривога та психомоторне напруження;
порушення зору;
шум у вухах (відчуття дзвінку або дзюрчання в вухах);
зниження утворення сечі та розвиток набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або захворюваннями нирок, нефротичним синдромом, інтерстиціальним нефритом, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю;
кропив’янка, свербіж, пурпура (включаючи алергічну пурпуру), шкірні висипання;
алергічні реакції зі шкірними змінами та свербіжом, а також напади астми (які можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску);
гастрит.

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

токсична оборотна амбліопія (подвійне бачення);
порушення слуху;
стеноз стравоходу (кровоносних судин стравоходу), ускладнення дивертикульозу товстої кишки, неспецифічний геморагічний коліт; при кровотечі зі шлунка або кишечника може розвинутися анемія;
ураження тканин нирок (некроз сосочків нирок), особливо при тривалому застосуванні препарату, підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові;
жовтяниця шкіри або склер (білкової оболонки) очей, порушення функції печінки, ураження печінки, особливо після тривалого застосування, гострий гепатит;
психотичні реакції, нервозність, подразливість, сплутаність або дезорієнтація та депресія;
шийна ригідність.

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз); першими симптомами є: лихоманка, ангіна, поверхневі виразки порожнини рота, грипоподібні симптоми, сильна втому, носові кровотечі та підшкірні крововиливи;
серцебиття (прискорення серцебиття), серцева недостатність, інфаркт міокарда;
артеріальна гіпертензія;
асептичний менінгіт (ригідність шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості); особливо схильні до цього пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СНЗ, змішане захворювання сполучної тканини);
езофагіт або панкреатит, стеноз кишечника;
астма, утруднене дихання (бронхоспазм), задиха та свистяче дихання;
системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання);
еритема мультиформна, випадання волосся (алопеція);
світлочутливість та васкуліт;
в окремих випадках під час вітряної віспи можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення у підшкірній тканині.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

печінкова недостатність;
реакції в місці ін’єкції, наприклад, набряк, синяк або кровотеча;
тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS (лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами); до симптомів синдрому DRESS належать: шкірні висипання, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілок);
червоні, шелушачі висипання з підшкірними вузолками та пухирями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою лихоманкою на початку лікування

(гостра загальна ексудативна мультиформна еритема); слід припинити застосування препарату Ібупрофен Кабі, як тільки
з’являться такі симптоми. Див. також пункт 2;

біль у грудній клітці може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен Кабі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання лікарського засобу немає.
Не заморожувати. Зберігати пляшку в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Слід використати одразу після відкриття.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо помітні тверді частинки або зміна кольору.
Виключно для одноразового використання. Усі залишки не використаного розчину слід утилізувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Кабі

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен мл розчину містить 4 мг ібупрофену. Кожна пляшка об'ємом 100 мл містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, натрію гідроксид (для регулювання pH), хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає Ібупрофен Кабі та що містить упаковка
Ібупрофен Кабі — це прозорий безбарвний розчин для інфузії.
Розчин для інфузії у пляшках з ЛДПЕ (KabiPac) об'ємом 100 мл, у упаковках по 10, 20
і 40 пляшок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Виробник
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Сєнкевича 25
99-300 Кутно
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія, Німеччина: Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung
Бельгія: Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie/ Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg solution pour perfusion/ Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg Infusionslösung
Чехія, Польща, Словаччина: Ibuprofen Kabi
Угорщина: Ibuprofen Kabi 400 mg oldatos infúzió
Нідерланди: Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie
Португалія: Ibuprofeno Kabi
Румунія: Ibuprofen Kabi 400 mg soluţie perfuzabilă
Словенія: Ibuprofen Kabi 400 mg raztopina za infundiranje
Іспанія: Ibuprofeno Kabi mg solución para perfusión