Ибупрофен б. браун

Польша
Торговое название Ибупрофен б. браун
Форма выпуска раствор для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
ибупрофен · 400 мг 100 мл
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100364271
Ибупрофен б. браун раствор для инфузий

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Б. Браун, 400 мг/100 мл, раствор для инфузий
Ибупрофен
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением Ибупрофена Б. Браун
  3. Как применять Ибупрофен Б. Браун
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить Ибупрофен Б. Браун
  6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Этот препарат показан для применения у взрослых при кратковременной симптоматической терапии острой боли умеренной интенсивности, а также при кратковременной симптоматической терапии лихорадки — в случаях, когда внутривенное введение клинически обосновано в связи с невозможностью использования других путей введения.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Б. Браун

Когда не следует применять лекарство Ибупрофен Б. Браун:

  • если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента в прошлом ранее возникали одышка, бронхиальная астма, кожная сыпь, насморк или отек лица после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП);
  • если у пациента имеется заболевание, вызывающее склонность к кровотечениям, или имеется активное кровотечение;
  • если у пациента в настоящее время (или ранее более двух раз) имеется язва желудка или кровотечение из желудка;
  • если у пациента в прошлом ранее возникало кровотечение из желудка или кишечника или перфорация желудка или кишечника при применении препаратов из группы НПВП;
  • если у пациента имеется кровотечение в области головного мозга или другое активное кровотечение;
  • если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, печени или сердца;
  • если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
  • если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ибупрофен Б. Браун необходимо обсудить это с врачом или
медицинской сестрой.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с
незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких
дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Реакции на коже
Отмечались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему,
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и
системными симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) и острую
генерализованную экзантематозную пустулезу (англ. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP),
связанные с применением лекарства Ибупрофен Б. Браун. Если пациент заметит какие-либо из симптомов,
связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, он должен немедленно прекратить
применение лекарства Ибупрофен Б. Браун и безотлагательно обратиться за медицинской помощью.
При применении ибупрофена сообщали о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая
затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение лекарства
Ибупрофен Б. Браун и безотлагательно обратиться к врачу или в скорую помощь.
Перед применением лекарства Ибупрофен Б. Браун пациент должен обсудить лечение с врачом или
фармацевтом, если:

  • у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах вследствие сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
  • у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит;
  • если пациент недавно перенес крупную хирургическую операцию;
  • если у пациента ранее возникала язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. В этих случаях врач может рассмотреть целесообразность назначения пациенту препарата, защищающего желудок;
  • если у пациента имеется бронхиальная астма или другие заболевания дыхательной системы;
  • если пациент проходит лечение от инфекции — см. раздел «Поведение при инфекциях»;
  • если у пациента имеется заболевание почек или печени, ему более 60 лет или он длительно принимает ибупрофен — в этом случае врач может регулярно проводить контрольные обследования. Врач сообщит пациенту о частоте проведения этих обследований;
  • если пациент обезвожен, например, из-за диареи, он должен пить большое количество жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания;
  • если у пациента имеется болезнь Крона или язвенный колит — поскольку ибупрофен может вызвать обострение этих заболеваний;
  • если у пациента появляются какие-либо травмы, отек или покраснение кожи, затрудненное дыхание (одышка), применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу или медсестре;
  • если у пациента имеется ветряная оспа — поскольку при применении этого препарата могут возникнуть осложнения;
  • если у пациента диагностированы врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия);
  • если пациент употребляет алкоголь примерно в то же время, когда принимает этот препарат, это может увеличить риск возникновения побочных эффектов в желудке, кишечнике и нервной системе;
  • если у пациента имеется сенная лихорадка, носовые полипы или хронические заболевания дыхательной системы с нарушениями дыхания обструктивного типа — поскольку у таких пациентов повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), внезапным отеком (ангионевротическим отеком) или сыпью;
  • крайне важно, чтобы пациент получал возможно меньшую дозу, обеспечивающую облегчение и контроль боли, и чтобы он не принимал этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов;
  • описаны несколько случаев асептического менингита при применении этого препарата. Риск возникновения этого осложнения выше у пациентов с системной красной волчанкой и схожими заболеваниями соединительной ткани;
  • следует избегать одновременного применения этого препарата и других препаратов из группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Поведение при инфекциях
Ибупрофен Б. Браун может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно,
что применение лекарства Ибупрофен Б. Браун может задержать надлежащее лечение инфекции, что может привести
к увеличению риска осложнений. Такое явление наблюдалось у пациентов с бактериальной пневмонией и бактериальными
кожными инфекциями, связанными с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу
в течение возможно кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
В целом, регулярный прием (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к постоянному тяжелому повреждению почек.
Длительное применение обезболивающих препаратов может вызывать головную боль, которую нельзя лечить увеличением дозы данного препарата.
Ибупрофен может влиять на следующие лабораторные анализы:

  • время кровотечения (может быть удлинено еще в течение суток после прекращения применения этого препарата);
  • концентрация глюкозы в крови (может снизиться);
  • клиренс креатинина (может снизиться);
  • гематокрит или концентрация гемоглобина (могут снизиться);
  • концентрация азота мочевины в крови, а также концентрация креатинина и калия в сыворотке (могут повыситься);
  • повышение активности печеночных аминотрансфераз. Следует сообщить врачу, если у пациента планируются лабораторные анализы, и он принимает или недавно принимал ибупрофен.

Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность лекарства Ибупрофен Б. Браун у детей и
подростков не установлены. Применение этого препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.
Ибупрофен Б. Браун и другие лекарства
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Ниже перечислены некоторые другие лекарства, на действие которых может влиять Ибупрофен Б. Браун или которые могут влиять на действие Ибупрофена Б. Браун. Например:
­ другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2
(например, целекоксиб), могут увеличивать риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений из желудочно-кишечного тракта из-за суммации действия;
­ препараты из группы антикоагулянтов (препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
­ сердечные гликозиды, например, дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности), фенитоин
(применяется при лечении эпилепсии), а также соли лития (применяются при лечении депрессии) могут повышать
свою концентрацию в крови при одновременном применении с ибупрофеном;
­ метотрексат (применяется при лечении некоторых злокачественных новообразований и некоторых ревматических заболеваний), принимаемый одновременно с ибупрофеном (в интервале до 24 часов между приемом одного из них и другого), может повышать свою концентрацию в крови и усиливать риск токсических эффектов;
­ мифепристон (препарат для прерывания беременности);
­ антидепрессанты из группы СИОЗС, например, флуоксетин, также могут увеличивать риск кровотечения из желудка и кишечника;
­ препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл; бета-адреноблокаторы, например, атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан);
­ кортикостероиды (например, гидрокортизон) (применяются при воспалительных заболеваниях) — поскольку они увеличивают риск язвы желудка и кишечника и кровотечения из желудка и кишечника;
­ диуретики (мочегонные препараты, например, бендрометиазид) — поскольку НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и увеличивать риск повреждения почек (одновременное применение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может привести к повышению уровня калия в крови);
­ препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена из организма;
­ циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата) могут увеличивать риск повреждения почек;
­ производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета). При совместном применении этих препаратов рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови;
­ антибиотики из группы хинолонов, например, ципрофлоксацин — из-за повышенного риска судорог;
­ вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9, применяемые при грибковых инфекциях) могут повышать концентрацию ибупрофена в крови;
­ зидовудин (применяется при ВИЧ-инфекции) — из-за повышенного риска кровоизлияний в суставы и появления синяков;
­ аминогликозидные антибиотики (вид антибиотиков). НПВП могут ухудшать выведение аминогликозидных антибиотиков;
­ препараты, содержащие экстракт гинкго билобы (растительные препараты, часто применяемые при деменции), могут увеличивать риск кровотечения.
Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Ибупрофеном Б. Браун.
Поэтому перед применением лекарства Ибупрофен Б. Браун вместе с другими препаратами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Беременность
Этот препарат не следует применять женщинам в течение последних 3 месяцев беременности. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у женщины и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
Не рекомендуется применение ибупрофена в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не сочтет его применение абсолютно необходимым. Если в этот период или при попытках забеременеть необходимо применение ибупрофена, следует применять наименьшую дозу в течение возможно кратчайшего времени.
Внутривенное лечение ибупрофеном не должно продолжаться дольше 3 дней. Если ибупрофен применяется дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, это может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион). Это также может вызвать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется применение ибупрофена более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Этот препарат проникает в грудное молоко, но может применяться в период грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение возможно кратчайшего времени. Однако если препарат применяется в дозах, превышающих 1200 мг в сутки, или длительно, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При однократном или кратковременном применении этого препарата необходимости соблюдения каких-либо мер предосторожности нет. Однако при длительном лечении возникновение побочных эффектов, например, утомления и нарушений равновесия, может ухудшать способность к управлению транспортными средствами и (или) работе с механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.
Ибупрофен Б. Браун содержит натрий. Одна бутылка объемом 100 мл содержит 358 мг натрия
(основного компонента поваренной соли). Это соответствует 17,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как применять Ибупрофен Б. Браун

Этот препарат может быть выписан только врачом и вводится исключительно врачом или медсестрой в условиях, где имеется соответствующее оборудование.
Рекомендуемая доза для взрослых — 400 мг внутривенно (инфузия непосредственно в вену). Следующую дозу 400 мг можно ввести через 6–8 часов в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Максимальную суточную дозу 1200 мг превышать не следует.
Врач будет вводить пациенту наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента одновременно присутствует инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются. Кроме того, врач должен обеспечить достаточное поступление жидкости пациенту, чтобы свести к минимуму риск нежелательных реакций со стороны почек.
Применение препарата следует ограничить ситуациями, когда приём внутрь нецелесообразен. Пациенты должны как можно скорее перейти на пероральное лечение.
Описанный препарат показан для кратковременного лечения острых симптомов и не должен применяться дольше 3 суток.

Способ введения
Внутривенное введение. Раствор следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут. Перед использованием необходимо визуально оценить раствор. Не применять, если обнаружены твёрдые частицы или изменение цвета.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ибупрофен Б. Браун
Если пациент считает, что ему была введена доза ибупрофена, превышающая рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Также могут наблюдаться снижение артериального давления, синюшная окраска кожи или слизистых оболочек (цианоз), кровотечение из желудка или кишечника, а также нарушение функции печени и почек.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу
в течение максимально короткого срока, необходимого для устранения симптомов. У пациента может возникнуть одно
или несколько из числа выявленных до настоящего времени побочных явлений, типичных для препаратов группы НПВП
(см. ниже). Если появляется какое-либо из перечисленных побочных действий, необходимо прекратить
применение этого лекарства и как можно скорее обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста,
принимающие этот препарат, подвержены повышенному риску возникновения проблем, связанных с этими
побочными действиями.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления затрагивают пищеварительную систему (желудок и кишечник). Может
развиться язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвы желудка или кишечника), перфорация (прободение
стенки желудка или кишечника) или кровотечение из желудка или кишечника, в некоторых случаях с летальным
исходом, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение воспаления толстой кишки и болезни Крона. Реже отмечались случаи гастрита. В частности, риск возникновения
кровотечения из желудка и кишечника зависит от дозы и продолжительности применения.
В связи с применением препаратов группы НПВП описаны случаи отеков (накопление избыточной жидкости в тканях),
артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Применение таких
препаратов, как ибупрофен, может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Очень редко описывались тяжелые аллергические реакции (в том числе реакции в месте введения инфузии, анафилактический шок), а также тяжелые кожные реакции, алопеция (выпадение волос), фотосенсибилизация и аллергический васкулит.
Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если наблюдаются
один или несколько из следующих симптомов:

  • красные, не возвышающиеся, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти серьезные высыпания на коже могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
  • красная, шелушащаяся обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзема).

В связи с применением препаратов группы НПВП описаны очень редкие случаи обострения
воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита).
В исключительных случаях при ветряной оспе могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в подкожной ткани.
Побочные действия, возникающие очень часто (могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 человек):

  • Утомление или бессонница, головная боль, нарушение равновесия.
  • Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запоры, а также незначительная потеря крови из желудка и кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Побочные действия, возникающие часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 человек):

  • Головокружение.
  • Кожная сыпь.
  • Боль и жжение в месте введения препарата.
  • Язвы желудочно-кишечного тракта, при которых может развиться кровотечение и перфорация. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Побочные действия, возникающие нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек):

  • Бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или утомление, тревожность и двигательное беспокойство.
  • Нарушения зрения.
  • Шум в ушах (ощущение звона или жужжания в ушах).
  • Снижение выработки мочи, а также, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или заболеваниями почек, нефротическим синдромом, интерстициальным нефритом, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью.
  • Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), кожная сыпь.
  • Аллергические реакции с кожными изменениями и зудом, а также приступы астмы (которым могут сопутствовать снижение артериального давления).

Побочные действия, возникающие редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 человек):

  • Обратимое токсическое нарушение зрения (двоение в глазах).
  • Проблемы со слухом.
  • Сужение пищевода (кровеносных сосудов в пищеводе), осложнения дивертикулеза толстой кишки, неспецифический геморрагический колит. При возникновении кровотечения из желудка или кишечника может развиться анемия.
  • Повреждение тканей почек (некроз сосочков почек), особенно при длительном применении препарата, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
  • Желтушность кожи или склер (белков) глаз, дисфункция печени, повреждение печени, особенно при длительном применении препарата, острый гепатит.
  • Психотические реакции, нервозность, раздражительность, спутанность сознания или дезориентация и депрессия.
  • Затруднение движения шеи.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут встречаться у не более чем 1 из 10 000 человек):

  • Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния.
  • Учащенное сердцебиение (тахикардия), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
  • Артериальная гипертензия.
  • Асептический менингит (затруднение движения шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания). Особенно подвержены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани).
  • Эзофагит или панкреатит, сужение кишечника.
  • Астма, затрудненное дыхание (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание.
  • Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелые аллергические реакции (отек лица, отек языка, отек внутренней части гортани и сопутствующее сужение дыхательных путей, одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления и угрожающий жизни анафилактический шок).

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

  • Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Коунина.
  • Печеночная недостаточность.
  • Реакции в месте инъекции, например, отек, гематома или кровотечение.
  • Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец).
  • Красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Б. Браун и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Б. Браун

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по хранению нет.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после сокращения «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии находится на упаковке после сокращения «Lot».
Не используйте препарат, если вы заметили наличие твёрдых частиц или изменение цвета раствора.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Б. Браун

  • Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая бутылка объемом 100 мл содержит 400 мг ибупрофена.
  • Другие компоненты: аргинин, натрия хлорид, соляная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит Ибупрофен Б. Браун и что содержит упаковка
Ибупрофен Б. Браун представляет собой прозрачный, бесцветный до бледно-желтого раствор для инфузий, не содержащий твердых частиц.
Раствор содержится в бутылках из ЛПНП (низкой плотности полиэтилена) объемом 100 мл с колпачком типа Twincap, в упаковках по 10 и 20 бутылок.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрационный держатель
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия

Производитель
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrasa, 121, Rubí
08191 Barcelona
Испания

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и в Объединенном Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

АвстрияIbuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
БельгияIbuprofen B. Braun 400 mg oplossing voor infusie.
БолгарияИбупрофен Б. Браун 400 mg инфузионен разтвор
ЧехияIbuprofen B. Braun
ГерманияIbuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
ДанияIbuprofen B. Braun
ЭстонияIbuprofen B. Braun 400 mg infusioonilahus
ИспанияIbuprofeno B. Braun 400 mg solución para perfusión
ФинляндияIbuprofen B. Braun
ФранцияIbuprofène B. Braun 400 mg/100 mL, solution pour perfusion
ВенгрияIbuprofen B. Braun 400 mg oldatosinfúzió
ХорватияIbuprofen B. Braun 400 mg otopina za infuziju
ИрландияIbuprofen B. Braun 400 mg solution for infusion
ИталияIbuprofene B. Braun
ЛюксембургIbuprofen B. Braun
ЛатвияIbuprofen B. Braun 400 mg šķīdums infūzijai
ЛитваIbuprofen B. Braun 400 mg infuzinistirpalas
НидерландыIbuprofen B.Braun 400 mg oplossing voor infusie
НорвегияIbuprofen B. Braun 400 mg infusjonsvæske, oppløsning
ПольшаIbuprofen B. Braun
ПортугалияIbuprofeno B. Braun 400 mg solução para perfusão
РумынияIbuprofen B. Braun 400 mg soluţie perfuzabilă
ШвецияIbuprofen B. Braun
СловенияIbuprofen B. Braun 400 mg raztopina za infundiranje
СловакияIbuprofen B. Braun
Великобритания
(Северная Ирландия)
Ibuprofen 400 mg Solution for Infusion