Ібупрофен Б. Браун

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен Б. Браун, 400 мг/100 мл, розчин для інфузії
Ібупрофен
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням ліку Ібупрофен Б. Браун
3. Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ібупрофен Б. Браун
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Цей лікарський засіб показаний для застосування у дорослих при короткотривалому симптоматичному лікуванні гострого болю
середньої тяжкості, а також при короткотривалому симптоматичному лікуванні лихоманки — у випадках, коли
внутрішньовенне застосування клінічно виправдане через неможливість використання інших шляхів введення.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ібупрофен Б. Браун

Коли не застосовувати ліки Ібупрофен Б. Браун:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який із інших складових цього ліки (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали задишка, астма, висип на шкірі, кашлюк або набряк обличчя після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболюючих засобів (з групи НПЗП);
• якщо у пацієнта є захворювання, що сприяє кровотечам, або активна кровотеча;
• якщо у пацієнта наразі (або виникала більше двох разів у минулому) є виразка шлунка або кровотеча зі шлунка;
• якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникала кровотеча зі шлунка або кишечника або перфорація шлунка або кишечника під час прийому ліків з групи НПЗП;
• якщо у пацієнта є кровотеча в мозку або інша активна кровотеча;
• якщо пацієнт страждає на тяжке захворювання нирок, печінки або серця;
• якщо пацієнт дуже обезводнений (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини);
• якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Ібупрофен Б. Браун слід обговорити це з лікарем або
медсестрою.
Прийом протизапальних і знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із
невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих
доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема відшарувального дерматиту, еритеми
мультиформної, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу,
реакції на ліки з еозинофілією та системними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and
systemic symptoms, DRESS) та гострої загальної ексудативної пустульози (англ. acute generalised
exanthematous pustulosis, AGEP), пов’язаних із застосуванням ліки Ібупрофен Б. Браун. Якщо пацієнт
помітить будь-які з симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними
в розділі 4, він повинен негайно припинити застосування ліки Ібупрофен Б. Браун і звернутися за
медичною допомогою.
Після застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергічних реакцій на цей лік, зокрема
про труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування ліки
Ібупрофен Б. Браун і негайно звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги.
Перед застосуванням ліки Ібупрофен Б. Браун пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
• пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, має підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
• якщо пацієнт недавно переніс велику хірургічну операцію;
• якщо у пацієнта коли-небудь була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча зі шлунка або дванадцятипалої кишки або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки. У цих випадках лікар оцінить доцільність призначення пацієнту засобу, що захищає шлунок;
• якщо пацієнт має астму або інші захворювання дихальної системи;
• якщо пацієнт лікується від інфекції — див. розділ «Дії при інфекціях»;
• якщо пацієнт хворіє на нирки або печінку, йому понад 60 років або він довготривало приймає ібупрофен — у цьому випадку лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить пацієнту про частоту цих обстежень;
• якщо пацієнт обезводнений, наприклад, через діарею, він повинен багато пити рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через обезводнення;
• якщо у пацієнта є хвороба Крона або виразковий коліт — оскільки ібупрофен може спричинити загострення цих захворювань;
• якщо пацієнт помітить будь-які ушкодження, набряк або почервоніння шкіри, почне відчувати труднощі з диханням (задишку), застосування ліки слід негайно припинити та звернутися до лікаря або медсестри;
• якщо пацієнт має вітрянку — оскільки при застосуванні цього ліки можуть виникнути ускладнення;
• якщо у пацієнта діагностовано вроджені порушення метаболізму порфірину (наприклад, гостру переривчасту порфірію);
• якщо пацієнт вживає алкоголі приблизно в той самий час, коли приймає цей лік, це може збільшити ризик небажаних ефектів у шлунку, кишечнику та нервовій системі;
• якщо пацієнт має сінну лихоманку, носові поліпи або хронічні захворювання дихальної системи з порушенням дихання обструктивного типу — оскільки у цих пацієнтів підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), раптовим набряком (ангіоневротичним набряком) або висипом;
• дуже важливо, щоб пацієнт отримував можливо найменшу дозу, достатню для полегшення та контролю болю, і не приймав цей лік довше, ніж необхідно для контролю симптомів;
• описано кілька випадків асептичного менінгіту під час застосування цього ліки. Ризик цього ускладнення вищий у пацієнтів із системним червоним вовчаком та подібними захворюваннями сполучної тканини;
• слід уникати одночасного застосування цього ліки та інших ліків з групи НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Дії при інфекціях
Ібупрофен Б. Браун може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо,
що застосування ліки Ібупрофен Б. Браун може затримати належне лікування інфекції, що може призвести
до підвищеного ризику ускладнень. Таке явище спостерігалося серед пацієнтів із бактеріальним
пневмонією та бактеріальними ураженнями шкіри, пов’язаними з вітрянкою. Якщо пацієнт
приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно
проконсультуватися з лікарем.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший можливий час, необхідний для контролю симптомів.
Загалом, систематичне застосування (різних видів) знеболюючих засобів може призводити до
постійного тяжкого ушкодження нирок.
Довготривале застосування знеболюючих засобів може викликати головний біль, який не можна
лікувати підвищеними дозами цього ліки.
Ібупрофен може впливати на такі лабораторні дослідження:

• час кровотечі (може бути подовжений ще протягом доби після припинення застосування цього ліки);
• концентрація глюкози в крові (може знижуватися);
• кліренс креатиніну (може знижуватися);
• гематокрит або концентрація гемоглобіну (можуть знижуватися);
• концентрація азоту сечовини в крові та концентрація креатиніну та калію в сироватці (можуть підвищуватися);
• підвищення активності печінкових амінотрансфераз. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт має проходити лабораторні дослідження, а він приймає або недавно приймав ібупрофен.

Діти та молодь
Безпека застосування та ефективність ліки Ібупрофен Б. Браун у дітей та молоді
не встановлені. Цей лік не слід застосовувати у дітей та молоді (у віці молодше 18 років).
Ібупрофен Б. Браун і інші ліки
Слід повідомити лікареві або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Нижче перелічено деякі інші ліки, на дію яких може впливати Ібупрофен Б. Браун або
які можуть впливати на дію ліки Ібупрофен Б. Браун. Наприклад:
­ інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), включаючи інгібітори ЦОГ-2
(наприклад, целекоксиб), можуть збільшувати ризик виразок шлунково-кишкового тракту та кровотечі з
шлунково-кишкового тракту через сумування дії;
­ ліки з групи антикоагулянтів (засоби, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
­ серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин (використовується при лікуванні серцевої недостатності), фенітоїн (використовується при лікуванні епілепсії) та солі літію (використовуються при лікуванні депресії) можуть підвищувати свою концентрацію в крові при одночасному застосуванні з ібупрофеном;
­ метотрексат (використовується при лікуванні деяких злоякісних пухлин і деяких ревматичних захворювань), прийнятий одночасно з ібупрофеном (з інтервалом до 24 годин між прийомом одного та іншого), може підвищувати свою концентрацію в крові та посилювати ризик токсичних ефектів;
­ міфепристон (лік для переривання вагітності);
­ антидепресанти з групи СІОЗС, наприклад, флуоксетин, також можуть збільшувати ризик кровотечі зі шлунка та кишечника;
­ ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл; бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол; блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан);
­ кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон) (використовуються при запальних захворюваннях) — оскільки вони збільшують ризик виразки шлунка та кишечника та кровотечі зі шлунка та кишечника;
­ діуретики (сечогінні засоби, наприклад, бендрофлуометіазид) — оскільки НПЗП можуть послаблювати дію цих засобів і збільшувати ризик ушкодження нирок (застосування калійзберігаючих діуретиків разом з ібупрофеном може призводити до підвищення рівня калію в крові);
­ ліки, що містять пробенецид або сулфінпіразон, можуть уповільнювати виведення ібупрофену з організму;
­ циклоспорин і такролімус (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата) можуть збільшувати ризик ушкодження нирок;
­ похідні сульфонілсечовини, наприклад, глібенкламід (ліки, що використовуються при лікуванні цукрового діабету). Під час спільного застосування цих ліків рекомендується контролювати рівень глюкози в крові;
­ антибіотики з групи хінолонів, наприклад, ципрофлоксацин — через підвищений ризик судом;
­ вориконазол, флуконазол (інгібітори CYP2C9, що використовуються при грибкових інфекціях) можуть підвищувати концентрацію ібупрофену в крові;
­ зідовудин (використовується при ВІЛ-інфекції) — через підвищений ризик крововиливів у суглоби та утворення синців;
­ аміноглікозидні антибіотики (різновид антибіотиків). НПЗП можуть погіршувати виведення аміноглікозидних антибіотиків;
­ препарати, що містять екстракт гінкго білоба ( Ginkgo biloba ) (фітопрепарати, які часто використовуються при деменції), можуть підвищувати ризик кровотечі.
Також деякі інші ліки можуть впливати або піддаватися впливу під час лікування Ібупрофен Б. Браун.
Тому перед застосуванням ліки Ібупрофен Б. Браун разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Цей лік не можна застосовувати жінкам під час останніх 3 місяців вагітності. Він може спричиняти
порушення роботи нирок і серця у ненародженої дитини. Може збільшувати схильність до
кровотечі у жінки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів.
Застосування ібупрофену не рекомендується протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає
його застосування абсолютно необхідним. Якщо в цей період або під час спроб завагітніти
необхідно застосовувати ібупрофен, слід використовувати якомога меншу дозу на найкоротший можливий час.
Інфузійне лікування ібупрофеном не повинно тривати довше 3 днів. Якщо з 20-го тижня вагітності
ібупрофен застосовується довше, ніж кілька днів, це може призвести до порушень функції нирок
у ненародженої дитини, що може призвести до зменшення кількості навколоплідних вод,
що оточують дитину (олігогідроамніон). Може також спричинити звуження кровоносного
судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо необхідне застосування ібупрофену більше
ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Цей лік проникає в молоко жінок, що годують грудьми, але може застосовуватися під час
годування грудьми, якщо використовується в рекомендованій дозі та на найкоротший можливий час. Якщо
однак цей лік застосовується в дозах понад 1200 мг на добу або довготривало, лікар
може рекомендувати припинити годування грудьми.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має труднощі з
настанням вагітності, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
При одноразовому або короткотривалому застосуванні цього ліки немає необхідності
дотримуватися жодних заходів обережності. Однак при тривалому лікуванні виникнення
небажаних ефектів, наприклад, стомлення та порушень рівноваги, може погіршувати здатність керування
транспортними засобами та (або) обслуговування машин. Це особливо важливо при одночасному
вживанні алкоголю.
Ібупрофен Б. Браун містить натрій. Одна пляшка місткістю 100 мл містить 358 мг натрію
(головного складника кухонної солі). Це становить 17,9% максимальної рекомендованої добової дози
натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун

Цей препарат може бути призначений лише лікарем і може вводитися лише лікарем або медсестрою у місці, де є належне обладнання.
Рекомендована доза для дорослих — 400 мг внутрішньовенно (крапельниця, що вводиться безпосередньо у вену). Наступну дозу 400 мг можна вводити через 6–8 годин залежно від стану пацієнта та реакції на лікування. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 1200 мг.
Лікар призначатиме пацієнтові найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий час, необхідний для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта виявлено супутню інфекцію, слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або загострюються. Крім того, лікар переконається, що пацієнт отримує достатню кількість рідини, щоб звести до мінімуму ризик небажаних явищ з боку нирок.
Застосування слід обмежити ситуаціями, коли пероральне введення не є доцільним.
Пацієнтам слід якомога швидше перейти на пероральне лікування.
Зазначений препарат показаний для короткотривалого лікування гострих симптомів і не повинен застосовуватися довше, ніж протягом 3 днів.
Спосіб введення
Внутрішньовенне введення. Розчин слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин. Перед застосуванням необхідно провести візуальний огляд розчину. Не застосовувати, якщо виявлено наявність твердих частинок або зміну кольору.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Б. Браун
Якщо пацієнт вважає, що йому ввели більшу дозу ібупрофену, ніж слід, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Також можуть виникнути зниження артеріального тиску, синюшне забарвлення шкіри або слизових оболонок (цианоз), кровотеча з шлунка або кишечника, а також порушення функції печінки та нирок.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший можливий час, необхідний для усунення симптомів. У пацієнта можуть виникнути одне
або кілька досі виявлених побічних ефектів, типових для лікарських засобів групи НПЗП
(див. нижче). Якщо виникли будь-які з перелічених побічних ефектів, слід припинити
застосування цього лікарського засобу та якнайшвидше звернутися до лікаря. Особи похилого віку,
які застосовують цей лікарський засіб, мають підвищений ризик виникнення проблем, пов’язаних із цими
побічними ефектами.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (шлунка та кишечника). Може
виникнути розвиток шлунково-кишкових виразок (виразок шлунка або кишечника), перфорація (прободіння
стінки шлунка або кишечника) або кровотеча зі шлунка або кишечника, у деяких випадках — зі смертельними
наслідками, особливо у осіб похилого віку. Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія,
болі в животі, смолистий стілець, блювота кров’ю, виразкове запалення слизової оболонки
порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалися випадки гастриту. Особливо
ризик виникнення кровотечі зі шлунка та кишечника залежить від дози та тривалості застосування.
У зв’язку з застосуванням лікарських засобів групи НПЗП описувалися випадки набряків (накопичення
надлишку рідини в тканинах), артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Застосування таких
лікарських засобів, як ібупрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Дуже рідко описувалися тяжкі алергічні реакції (в тому числі реакції у місці введення інфузії,
анафілактичний шок), а також тяжкі шкірні реакції, алопеція (випадання волосся), світлочутливість
та алергічний васкуліт.
Слід припинити застосування ібупрофену та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникли
будь-які з наведених нижче симптомів:

• червоні, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушенням шкіри, виразками в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [епідермоліз, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз];
• поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• червона, шелушаща висипка з вузлами під шкірою та пухирями, якій супроводжує лихоманка. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема).

У зв’язку з застосуванням лікарських засобів групи НПЗП описувалися дуже рідкісні випадки загострення
запалення, спричиненого інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциту).
У виняткових випадках під час вітряної віспи можуть виникнути тяжкі інфекції шкіри та
ускладнення у тканинах підшкірної клітковини.
Побічні ефекти, що виникають дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• Втому або безсоння, головний біль, порушення рівноваги.
• Печія, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори та незначна втрата крові зі шлунка та кишечника, що в окремих випадках може призвести до анемії.

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникати з частотою не більше 1 із 10 осіб):

• Головокруження.
• Висипання на шкірі.
• Біль та печіння в місці введення лікарського засобу.
• Виразки шлунково-кишкового тракту, під час яких може виникнути кровотеча та перфорація. Виразкове запалення слизової оболонки порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть виникати з частотою не більше 1 із 100 осіб):

• Безсоння, психомоторне збудження, дратівність або втому, тривога та рухове непокійство.
• Порушення зору.
• Шум у вухах (відчуття дзвону або гудіння в вухах).
• Зниження утворення сечі та, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або хворобами нирок, нефротичним синдромом, інтерстиційним нефритом, яким може супроводжуватися гостра ниркова недостатність.
• Кропив’янка, свербіж, пурпура (в тому числі алергічна пурпура), висипання на шкірі.
• Алергічні реакції зі шкірними змінами та свербіжом, а також напади астми (яким можуть супроводжуватися зниження артеріального тиску).

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати з частотою не більше 1 із 1000 осіб):

• Зворотнє токсичне ураження зору (подвійне бачення).
• Проблеми зі слухом.
• Стравохідна стеноза (стеноз кровоносних судин стравоходу), ускладнення дивертикульозу товстої кишки, неспецифічний геморагічний коліт. У разі виникнення кровотечі зі шлунка або кишечника може розвинутися анемія.
• Ураження тканин нирок (некроз ниркових сосочків), особливо при тривалому застосуванні лікарського засобу, підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові.
• Жовтяниця шкіри або склер (білоків) очей, дисфункція печінки, ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні лікарського засобу, гострий гепатит.
• Психотичні реакції, нервозність, дратівність, сплутаність або дезорієнтація та депресія.
• Стійкість шиї.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати з частотою не більше 1 із 10 000 осіб):

• Порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами є: лихоманка, ангіна, поверхневі виразки порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові кровотечі та підшкірні крововиливи.
• Перебій у роботі серця (прискорення серцевих скорочень), серцева недостатність, інфаркт міокарда.
• Артеріальна гіпертензія.
• Асептичний менінгіт (стійкість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості). Особливо схильними здаються пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СНЗ, змішане захворювання сполучної тканини).
• Езофагіт або панкреатит, стеноз кишки.
• Астма, утруднення дихання (бронхоспазм), задишка та свистяче дихання.
• Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), тяжкі алергічні реакції (набряк обличчя, набряк язика, набряк внутрішньої частини гортані та супутнє звуження дихальних шляхів, задишка, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску та життєзагрожуючий шок).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.
• Печінкова недостатність.
• Реакції в місці ін’єкції, наприклад, набряк, гематома або кровотеча.
• Можуть виникнути тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипання на шкірі, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних клітин).
• Червона шелушаща висипка з вузлами під шкірою та пухирями, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема). Якщо виникли такі симптоми, слід припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен Б. Браун та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Б. Браун

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб вони не були їм видні.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після скорочення «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії вказаний на упаковці після скорочення «Lot».
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність твердих частинок або зміну забарвлення.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Б. Браун

• Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна пляшка місткістю 100 мл містить 400 мг ібупрофену.
• Інші складові: аргінін, натрію хлорид, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Ібупрофен Б. Браун і що містить упаковка
Ібупрофен Б. Браун має форму прозорого розчину від безкольорового до блідо-жовтого кольору для інфузій, що не містить твердих частинок.
Розчин міститься в пляшках з виготовлених з поліетилену низької щільності (LDPE) місткістю 100 мл із кришкою типу Twincap, у упаковках по 10 та 20 пляшок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб'єкт відповідальний
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Німеччина
Виробник
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. Terrasa, 121, Rubí
08191 Barcelona
Іспанія
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до місцевого представника суб'єкта відповідальності:
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами: