Гино-певарил 50

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Гино-Певарил 50, шарики
Эконазола нитрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит важную информацию для пациентки.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Гино-Певарил 50 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гино-Певарил 50
3. Как применять лекарство Гино-Певарил 50
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Гино-Певарил 50
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гино-Певарил 50 и для чего оно применяется

Гино-Певарил 50 в форме шариков для вагинального применения содержит действующее вещество — нитрат эконазола. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы. Также оказывает действие на грамположительные бактерии.
Гино-Певарил 50 применяется у женщин при грибковых инфекциях наружных половых органов и влагалища.

2. Информация, важная перед применением препарата Гино-Певарил 50

Когда не следует применять препарат Гино-Певарил 50

• Если у пациентки имеется аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гино-Певарил 50 необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Гино-Певарил 50 предназначен исключительно для вагинального применения. Не следует принимать его внутрь.
При одновременном применении препарата Гино-Певарил 50 и контрацептивов из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца) может снизиться эффективность этих средств.
Поэтому не рекомендуется применять препарат Гино-Певарил 50 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Следует обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время лечения.
Глобулы Гино-Певарил 50 не следует применять одновременно с другими местными (внешними или вагинальными) средствами лечения половых органов.
Если появятся выраженные симптомы раздражения или аллергии, лечение следует прекратить и повторно обратиться к врачу.
Если у пациентки имеется аллергия на производные имидазола, она может также быть чувствительна к эконазола нитрату — активному веществу препарата.

Дети и подростки
Не следует применять препарат у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.

Взаимодействие препарата Гино-Певарил 50 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует применять.
Эффективность спермицидных контрацептивов может значительно снижаться под влиянием местных вагинальных препаратов, включая Гино-Певарил 50.
Следует избегать контакта препарата Гино-Певарил 50 с латексными изделиями, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты глобул могут повреждать латекс.
Ввиду незначительного всасывания активного вещества в организм после вагинального применения, маловероятно, что оно будет оказывать существенное взаимодействие с другими лекарствами. Однако отмечалось взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (препаратами, снижающими свёртываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.

Применение препарата Гино-Певарил 50 у пожилых пациенток
Данные по применению препарата у женщин старше 65 лет являются недостаточными.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Гино-Певарил 50 всасывается из влагалища, поэтому препарат не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым для здоровья пациентки.
Препарат Гино-Певарил 50 может применяться во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При применении препарата Гино-Певарил 50 в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Гино-Певарил 50

Лекарство Гино-Певарил 50 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять лекарство Гино-Певарил 50 внутрь.
Глобулу необходимо вводить глубоко во влагалище, предпочтительно в положении полулежа. Препарат применяют один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение как минимум 14 последовательных дней. Лечение следует продолжать и в том случае, если симптомы (зуд, выделения) исчезнут до истечения 14 дней.
Если пациентка беременна, перед применением глобулы ей следует тщательно вымыть руки.
Применение лекарства Гино-Певарил 50 в дозе, превышающей рекомендованную
Гино-Певарил 50 применяется исключительно местно. При случайном попадании глобулы внутрь необходимо провести симптоматическое лечение. При случайном попадании препарата в глаза их следует промыть чистой водой или физиологическим раствором соли, а если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Гино-Певарил 50 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто в клинических исследованиях наблюдались реакции в месте применения, такие как жжение кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациенток) возникал эритематозный дерматит, а очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациенток) — аллергические реакции, внезапный отёк лица или горла (ангионевротический отёк), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отёк в месте применения.
Если возникнут такие побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гино-Певарил 50

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гино-Певарил 50

• Активным веществом лекарства является: эконазола нитрат. 1 глобулка содержит 50,0 мг нитрата эконазола.
• Другие компоненты: твёрдый жир: тип А и тип В.

Как выглядит лекарство Гино-Певарил 50 и что содержит упаковка
15 глобулок, упакованных по отдельности в фольгу, в картонной коробке.
Регистрант
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24, Стокгольм
Швеция
[email protected]
Производитель
Lusomedicamenta - Sociedade
Técnica Farmacêutica, S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия