Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Гіно-Певарил 50, кульки
Еконазолу нітрат
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гіно-Певарил 50 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіно-Певарил 50
Як застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 50
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіно-Певарил 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіно-Певарил 50 і для чого його застосовують

Гіно-Певарил 50 у формі кульок для вагінального застосування містить діючу речовину — нітрат еконазолу. Еконазол належить до групи протигрибкових засобів і діє на дерматофіти, дріжджові грибки та плісняві гриби. Також має дію на грампозитивні бактерії.
Гіно-Певарил 50 застосовують у жінок при грибкових інфекціях зовнішніх статевих органів і піхви.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіно-Певарил 50

Коли не застосовувати лік Гіно-Певарил 50

Якщо пацінтка має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування ліку Гіно-Певарил 50, слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Гіно-Певарил 50 призначений виключно для внутрішньовагінального застосування. Приймати його
перорально не можна.
При одночасному застосуванні ліку Гіно-Певарил 50 та засобів контрацепції з гуми (латексні презервативи або вагінальні кільця) може зменшитися ефективність цих засобів.
Тому не рекомендується застосовувати лік Гіно-Певарил 50 одночасно з вагінальним кільцем або латексним презервативом. Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування інших методів контрацепції під час лікування.
Глобулки Гіно-Певарил 50 не слід застосовувати разом з іншими місцевими (зовнішніми або
внутрішньовагінальними) засобами лікування статевих органів.
Якщо виникнуть сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити та знову звернутися
до лікаря.
Якщо пацінтка має алергію на імідазолові похідні, вона може також мати алергію на еконазолу нітрат — діючу речовину ліку.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік у пацінток віком до 16 років, оскільки безпека та ефективність лікування у цій віковій групі не встановлені.
Взаємодія ліку Гіно-Певарил 50 з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтка зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.
Ефективність спермицидних засобів контрацепції може значно знижуватися під впливом місцевих внутрішньовагінальних ліків, зокрема ліку Гіно-Певарил 50.
Слід уникати контакту ліку Гіно-Певарил 50 з латексними виробами, такими як латексні кільця або презервативи, оскільки компоненти глобулок можуть пошкоджувати латекс.
Через незначне всмоктування діючої речовини в організм після внутрішньовагінального застосування малоймовірно, що вона суттєво впливатиме на інші ліки. Проте відомо про взаємодію еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові). Якщо пацінтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікаря, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.
Застосування ліку Гіно-Певарил 50 у пацінток похилого віку
Даних щодо застосування ліку у жінок віком понад 65 років недостатньо.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацінтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Діюча речовина ліку Гіно-Певарил 50 всмоктується з піхви, тому лік не слід застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо тільки лікар не вважає це важливим для здоров’я пацінтки.
Гіно-Певарил 50 може застосовуватися у другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Під час застосування ліку Гіно-Певарил 50 у період годування груддю слід дотримуватися обережності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліку на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами невідомий.

3. Як застосовувати ліки Гіно-Певарил 50

Гіно-Певарил 50 слід застосовувати завжди відповідно до призначень лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не застосовувати ліки Гіно-Певарил 50 внутрішньо.
Глобулу слід вводити глибоко у піхву, найкраще в напівсидячому положенні. Ліки застосовують
один раз на добу, перед нічним відпочинком, протягом щонайменше 14 послідовних днів. Лікування слід
продовжувати навіть у тому разі, якщо симптоми (свербіж, виділення) зникнуть раніше, ніж через 14 днів.
Якщо пацієнтка вагітна, їй слід ретельно вимити руки перед застосуванням глобули.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіно-Певарил 50
Гіно-Певарил 50 застосовується виключно місцево. У разі випадкового прийому глобули внутрішньо
слід застосувати симптоматичне лікування. У разі потрапляння ліків у очі слід промити їх чистою водою або фізіологічним розчином солі, а якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, були реакції у місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, зовнішніх статевих органів і піхви, свербіж та висип.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнток) виникали почервоніння, а дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнток) — алергічні реакції, раптовий набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, контактний дерматит, шелушіння шкіри, а також біль, подразнення та набряк у місці застосування.
Якщо виникнуть такі побічні ефекти, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гіно-Певарил 50

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гіно-Певарил 50

Активною речовиною ліків є: еканазолу нітрат. 1 глобула містить 50,0 мг еканазолу нітрату
Інші складові: твердий жир: тип А та тип В.

Як виглядають ліки Гіно-Певарил 50 і що містить упаковка
15 глобул, упакованих окремо в фольгу, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24, Стокгольм
Швеція
[email protected]
Виробник
Lusomedicamenta - Sociedade
Técnica Farmacêutica, S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія