Гино-певарил 150

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гино-Певарил 150 (Певарил)
150 мг, гранулы
Эконазола нитрат
Гино-Певарил 150 и Певарил — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Гино-Певарил 150
3. Как применять препарат Гино-Певарил 150
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он применяется

Препарат Гино-Певарил 150 в форме гранул для вагинального применения содержит действующее вещество —
нитрат эконазола. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на:
дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы. Также действует на грамположительные бактерии.
Препарат Гино-Певарил 150 применяется у женщин при грибковых инфекциях наружных половых органов и влагалища.

2. Информация, важная перед применением лекарства Гино-Певарил 150

Когда не применять лекарство Гино-Певарил 150

• Если пациентка имеет повышенную чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Гино-Певарил 150 необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Гино-Певарил 150 предназначено исключительно для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.
При одновременном применении лекарства Гино-Певарил 150 и противозачаточных средств из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца) может снизиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять лекарство Гино-Певарил 150 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Следует обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время лечения.
Глобулы лекарства Гино-Певарил 150 не следует применять одновременно с другими местными (наружными или вагинальными) средствами лечения половых органов.
Если появятся выраженные симптомы раздражения или аллергии, лечение следует прекратить и повторно обратиться к врачу.
Если пациентка имеет повышенную чувствительность к производным имидазола, она может также иметь повышенную чувствительность к нитрату эконазола — активному веществу лекарства.

Дети и подростки
Не следует применять лекарство у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарства в этой возрастной группе не установлены.
Лекарство Гино-Певарил 150 и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Эффективность спермицидных контрацептивов может значительно снижаться под воздействием местно применяемых вагинальных лекарств, включая лекарство Гино-Певарил 150.
Следует избегать контакта лекарства Гино-Певарил 150 с латексными изделиями, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты глобул могут повреждать латекс.
Вследствие незначительного всасывания активного вещества в организм после вагинального применения, маловероятно, что оно будет оказывать существенное взаимодействие с другими лекарствами. Однако было отмечено взаимодействие нитрата эконазола с пероральными антикоагулянтами (препаратами, снижающими свёртываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.
Применение лекарства Гино-Певарил 150 у пациенток пожилого возраста
Данные о применении лекарства у женщин старше 65 лет недостаточны.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Активное вещество лекарства Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому лекарство не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это важным для здоровья пациентки. Лекарство Гино-Певарил 150 может применяться во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При применении лекарства Гино-Певарил 150 в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние лекарства на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Гино-Певарил 150

Лекарство Гино-Певарил 150 необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять лекарство Гино-Певарил 150 внутрь.
Глобулу следует вводить глубоко во влагалище, предпочтительно в положении полулёжа. Лекарство применяют один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение трёх последовательных дней. При рецидиве заболевания или положительном результате посева через неделю после окончания лечения курс следует повторить.
Если пациентка беременна, перед применением глобулы следует тщательно вымыть руки.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Гино-Певарил 150
Лекарство Гино-Певарил 150 применяется исключительно местно. В случае случайного приёма глобулы внутрь следует провести симптоматическое лечение. При случайном попадании лекарства в глаза их необходимо промыть чистой водой или физиологическим раствором хлорида натрия, а если симптомы не исчезают, следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, касающихся применения лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями в клинических исследованиях были реакции в месте применения, такие как ощущение жжения кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациенток) возникал эритематозный дерматит, а очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациенток) — реакции гиперчувствительности, острый отёк лица или горла (ангионевротический отёк), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отёк в месте применения.
Если возникнут такие нежелательные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Гино-Певарил 150

• Действующее вещество: нитрат эконазола. 1 глобула содержит 150 мг нитрата эконазола.
• Другие компоненты: твёрдый жир.

Как выглядит лекарственное средство Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка
3 глобулы, расфасованные по отдельности в фольгу, в картонной коробке.
Для получения дополнительной информации обращайтесь к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Греции, стране экспорта:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso
69-B Queluz de Baixo
2730-055 Баркарену
Португалия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 11364/14.4.94
54054/09/3.2.2010
40432/19.09.2008
80901/18/15.05.2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 118/14