Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіно-Певарил 150 (Певарил)
150 мг, гранули
Econazoli nitras
Гіно-Певарил 150 та Певарил — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіно-Певарил 150
Як застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 150
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіно-Певарил 150
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 у формі гранул для вагінального застосування містить діючу речовину —
нітрат еконазолу. Еконазол належить до групи протигрибкових засобів і має дію щодо:
дерматофітів, дріжджових грибів і пліснявих грибів. Також діє на грампозитивні бактерії.
Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 застосовується у жінок при грибкових інфекціях зовнішніх статевих органів і піхви.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіно-Певарил 150

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 150

Якщо пацінтка має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гіно-Певарил 150 слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 призначений виключно для вагінального застосування. Приймати його внутрішньо не можна.
При одночасному застосуванні лікарського засобу Гіно-Певарил 150 та протизаплідних засобів із гуми (латексні презервативи або вагінальні кільця) може знизитися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 150 одночасно з вагінальним кільцем або латексним презервативом. Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування інших методів контрацепції під час лікування цим препаратом.
Глобули лікарського засобу Гіно-Певарил 150 не слід застосовувати разом з іншими місцевими (зовнішніми або вагінальними) способами лікування статевих органів.
Якщо виникнуть сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити та знову звернутися до лікаря.
Якщо пацінтка має алергію на імідазолові похідні, вона може також мати алергію на еконазолу нітрат — діючу речовину лікарського засобу.

Діти та молодь
Не слід застосовувати лікарський засіб у пацінток віком до 16 років, оскільки безпека та ефективність застосування лікарського засобу в цій віковій групі не встановлені.
Взаємодія лікарського засобу Гіно-Певарил 150 з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтка зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.
Ефективність сперміцидних засобів контрацепції може значно послаблюватися під впливом місцевих вагінальних ліків, зокрема лікарського засобу Гіно-Певарил 150.
Слід уникати контакту лікарського засобу Гіно-Певарил 150 з латексними виробами, такими як латексні кільця або презервативи, оскільки компоненти глобул можуть пошкоджувати латекс.
Через незначне всмоктування діючої речовини в організм після вагінального застосування малоймовірно, що вона істотно впливатиме на інші ліки. Однак було виявлено взаємодію еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові). Якщо пацінтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікареві, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.
Застосування лікарського засобу Гіно-Певарил 150 у пацінток похилого віку
Даних щодо застосування лікарського засобу у жінок віком понад 65 років недостатньо.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацінтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Діюча речовина лікарського засобу Гіно-Певарил 150 всмоктується з піхви, тому застосовувати препарат у першому триместрі вагітності не слід, якщо тільки лікар не вважає це важливим для здоров’я пацінтки. Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 може застосовуватися у другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
При застосуванні лікарського засобу Гіно-Певарил 150 у період годування груддю слід дотримуватися обережності.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів невідомий.

3. Як застосовувати лік Гіно-Певарил 150

Лік Гіно-Певарил 150 слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не застосовувати лік Гіно-Певарил 150 внутрішньо.
Глобулу слід вводити глибоко у піхву, бажано в напівлежачому положенні. Лік
застосовують один раз на добу, перед нічним відпочинком, протягом трьох днів поспіль. У разі рецидиву
хвороби або позитивного результату посіву через тиждень після завершення лікування, курс слід повторити.
Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням глобули.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гіно-Певарил 150
Лік Гіно-Певарил 150 застосовується виключно місцево. У разі випадкового прийому глобули внутрішньо
слід застосувати симптоматичне лікування. У разі потрапляння ліку в очі їх слід промити чистою водою або фізіологічним розчином солі, а якщо симптоми не зникають — звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, були реакції у місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, зовнішніх статевих органів і піхви, свербіж та висип.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнток) виникали почервоніння, а дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнток) — алергічні реакції, раптовий набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, контактний дерматит, зневоднення шкіри, а також біль, подразнення та набряк у місці застосування.
Якщо виникнуть такі побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіно-Певарил 150

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіно-Певарил 150

Діючою речовиною лікарського засобу є: еконазолу нітрат. 1 глобула містить 150 мг еконазолу нітрату.
Інші складові: твердий жир.

Як виглядає лікарський засіб Гіно-Певарил 150 та що містить упаковка
3 глобули, упаковані окремо в фольгу, в картонному коробці.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso
69-B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 11364/14.4.94
54054/09/3.2.2010
40432/19.09.2008
80901/18/15.05.2019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 118/14