Гино-певарил 150

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гино-Певарил 150 (Гино-Певарил 150 мг)
150 мг, глобулы
Эконазола нитрат
Гино-Певарил 150 и Гино-Певарил 150 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было снова его прочитать.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Гино-Певарил 150
3. Как применять препарат Гино-Певарил 150
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он применяется

Препарат Гино-Певарил 150 в форме глобул для вагинального применения содержит активное вещество — нитрат эконазола. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на: дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы. Также действует на грамположительные бактерии.
Препарат Гино-Певарил 150 применяется у женщин при грибковых инфекциях наружных половых органов и влагалища.

2. Важная информация перед применением лекарства Гино-Певарил 150

Когда не следует применять лекарство Гино-Певарил 150

• Если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Гино-Певарил 150 необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Гино-Певарил 150 предназначено исключительно для вагинального применения. Не следует принимать его внутрь.
При одновременном применении лекарства Гино-Певарил 150 и контрацептивов из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца) может снизиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять лекарство Гино-Певарил 150 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Следует обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время лечения.
Глобулеты лекарства Гино-Певарил 150 не следует применять одновременно с другими местными (внешними или вагинальными) средствами лечения половых органов.
Если появятся выраженные симптомы раздражения или аллергии, лечение следует прекратить и вновь обратиться к врачу.
Если у пациентки имеется аллергия на производные имидазола, она может также быть аллергична на эконазола нитрат — действующее вещество лекарства.

Дети и подростки
Не следует применять лекарство у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарства в этой возрастной группе не установлены.
Влияние лекарства Гино-Певарил 150 на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
Эффективность спермицидных контрацептивов может значительно снижаться под воздействием местных вагинальных лекарств, включая лекарство Гино-Певарил 150.
Следует избегать контакта лекарства Гино-Певарил 150 с латексными изделиями, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты глобулет могут повреждать латекс.
Вследствие незначительного всасывания действующего вещества в организм после вагинального применения, маловероятно, что оно будет существенно взаимодействовать с другими лекарствами. Однако отмечалось взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (снижающими свёртываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.
Применение лекарства Гино-Певарил 150 у пожилых пациенток
Данные по применению лекарства у женщин в возрасте старше 65 лет являются недостаточными.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Действующее вещество лекарства Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому лекарство не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это важным для здоровья пациентки. Лекарство Гино-Певарил 150 может применяться во втором и третьем триместрах беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При применении лекарства Гино-Певарил 150 в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние лекарства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Гино-Певарил 150

Лекарство Гино-Певарил 150 необходимо применять строго по назначению врача.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять лекарство Гино-Певарил 150 внутрь.
Глобулу следует вводить глубоко во влагалище, желательно в положении полулёжа. Применяют один раз в сутки перед ночным отдыхом в течение трёх последовательных дней. При рецидиве заболевания или положительном результате посева через неделю после окончания лечения курс следует повторить.
Если пациентка беременна, перед применением глобулы необходимо тщательно вымыть руки.
Применение дозы лекарства Гино-Певарил 150, превышающей рекомендованную
Лекарство Гино-Певарил 150 применяется исключительно местно. При случайном приёме глобулы внутрь следует провести симптоматическое лечение. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо промыть чистой водой или физиологическим раствором соли, а если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Наиболее часто в клинических исследованиях наблюдались реакции в месте применения, такие как ощущение жжения кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациенток) возникал эритематозный дерматит, а очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациенток) — реакции гиперчувствительности, острый отёк лица или горла (ангионевротический отёк), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отёк в месте применения.
Если появятся такие побочные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гино-Певарил 150

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Гино-Певарил 150

• Активным веществом лекарства является: нитрат эконазола. 1 глобула содержит 150 мг нитрата эконазола.
• Другие компоненты: твёрдый жир.

Как выглядит лекарство Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка
3 глобулы, упакованные по отдельности в фольгу, в картонной коробке.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Берсе
Бельгия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Дzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020515
Номер разрешения на параллельный импорт: 188/23