Гіно-Певарил 150

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіно-Певарил 150 (Гіно-Певарил 150 mg)
150 мг, гранули
Econazoli nitras
Гіно-Певарил 150 і Гіно-Певарил 150 mg — це різні торгові назви одного й того самого ліку,
записані польською та болгарською мовами.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіно-Певарил 150
3. Як застосовувати лік Гіно-Певарил 150
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Гіно-Певарил 150
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують

Лік Гіно-Певарил 150 у формі гранул для вагінального застосування містить діючу речовину —
еконазолу нітрат. Еконазол належить до групи протигрибкових засобів і діє на:
дерматофіти, дріжджові гриби та плісняві гриби. Також діє на грампозитивні бактерії.
Лік Гіно-Певарил 150 застосовують у жінок при грибкових інфекціях зовнішніх статевих органів і піхви.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіно-Певарил 150

Коли не застосовувати лік Гіно-Певарил 150

• Якщо пацінтки має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гіно-Певарил 150 слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Гіно-Певарил 150 призначений виключно для внутрішньовагінального застосування. Не слід його приймати внутрішньо.
При одночасному застосуванні ліку Гіно-Певарил 150 та засобів контрацепції з гуми (латексні презервативи або вагінальні кільця) може знижуватися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати лік Гіно-Певарил 150 одночасно з вагінальним кільцем або латексним презервативом. Слід обговорити з лікарем використання інших методів контрацепції під час застосування ліку.
Гранули ліку Гіно-Певарил 150 не слід застосовувати разом з іншими місцевими (зовнішніми або внутрішньовагінальними) засобами лікування статевих органів.
Якщо виникнуть сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити та знову звернутися до лікаря.
Якщо пацінтки має алергію на імідазолові похідні, вона також може мати алергію на еконазолу нітрат — діючу речовину ліку.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік у пацінток віком до 16 років, оскільки безпека та ефективність лікування в цій віковій групі не встановлені.
Лік Гіно-Певарил 150 та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.
Ефективність спермицидних засобів контрацепції може значно послаблюватися під впливом місцевих внутрішньовагінальних ліків, зокрема ліку Гіно-Певарил 150.
Слід уникати контакту ліку Гіно-Певарил 150 з латексними виробами, такими як латексні кільця або презервативи, оскільки компоненти гранул можуть пошкоджувати латекс.
Через незначне всмоктування діючої речовини в організм після внутрішньовагінального застосування малоймовірно, що вона суттєво взаємодіятиме з іншими ліками. Проте було виявлено взаємодію еконазоли нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові). Якщо пацінтки приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікареві, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.
Застосування ліку Гіно-Певарил 150 у пацінток похилого віку
Даних щодо застосування ліку у жінок віком понад 65 років недостатньо.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Діюча речовина ліку Гіно-Певарил 150 всмоктується з піхви, тому лік не слід застосовувати в першому триместрі вагітності, якщо тільки лікар не вважає це важливим для здоров’я пацінтки. Лік Гіно-Певарил 150 може застосовуватися в другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
При застосуванні ліку Гіно-Певарил 150 під час годування грудьми слід дотримуватися обережності.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми невідомий.

3. Як застосовувати ліки Гіно-Певарил 150

Ліки Гіно-Певарил 150 слід застосовувати виключно відповідно до призначень лікаря.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не застосовувати ліки Гіно-Певарил 150 внутрішньо.
Глобулу слід вводити глибоко у піхву, найкраще в напівлежачому положенні. Ліки застосовують один раз на добу, перед нічним відпочинком, протягом трьох днів поспіль. У разі рецидиву захворювання або позитивного результату посіву через тиждень після завершення лікування, курс лікування слід повторити.
Якщо пацінткиня вагітна, їй слід ретельно вимити руки перед застосуванням глобули.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіно-Певарил 150
Ліки Гіно-Певарил 150 призначено виключно для місцевого застосування. У разі випадкового прийому глобули внутрішньо слід застосувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння ліків у очі їх слід промити чистою водою або фізіологічним розчином солі, а якщо симптоми не зникають — звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, були реакції у місці застосування, такі як почуття печіння шкіри, срамних губ і піхви, свербіж та висип.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнток) виникало почервоніння, а дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнток) — алергічні реакції, раптовий набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, контактний дерматит, відшарування шкіри, а також біль, подразнення та набряк у місці застосування.
Якщо виникнуть такі побічні ефекти, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіно-Певарил 150

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіно-Певарил 150

• Діючою речовиною лікарського засобу є: еканазолу нітрат. 1 глобула містить 150 мг еканазолу нітрату.
• Інші складові: твердий жир.

Як виглядає лікарський засіб Гіно-Певарил 150 та що містить упаковка
3 глобули, упаковані окремо в фольгу, у картонному пакуванні.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до держави-учасника або паралельного імпортера.
Відповідальна держава-учасниця в Болгарії, країні експорту:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Берсе
Бельгія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Тереси од Дзіонятка Єзус 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Тереси од Дзіонятка Єзус 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20020515
Номер дозволу на паралельний імпорт: 188/23