Гино-певарил 150

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гино-Певарил 150 (Певарил)
глобулы, 150 мг
Эконазола нитрат
Гино-Певарил 150 и Певарил — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациентки.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарство Гино-Певарил 150 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гино-Певарил 150
3. Как применять лекарство Гино-Певарил 150
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Гино-Певарил 150
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гино-Певарил 150 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гино-Певарил 150 в форме глобул для вагинального применения содержит действующее вещество —
нитрат экономазола. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на:
дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы. Также действует на грамположительные бактерии.
Лекарство Гино-Певарил 150 применяется у женщин при грибковых инфекциях вульвы и влагалища.

2. Важная информация перед применением препарата Гино-Певарил 150

Когда не следует применять препарат Гино-Певарил 150

• Если у пациентки имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гино-Певарил 150 необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Гино-Певарил 150 предназначен исключительно для вагинального применения. Не следует принимать его внутрь.
При одновременном применении препарата Гино-Певарил 150 и противозачаточных средств из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца) может снизиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гино-Певарил 150 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Следует обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время лечения препаратом.
Препарат Гино-Певарил 150 не следует применять одновременно с другими местными (наружными или вагинальными) средствами для лечения половых органов.
Если появятся выраженные симптомы раздражения или аллергии, лечение следует прекратить и повторно обратиться к врачу.
Если у пациентки имеется аллергия на имидазолы, она может также быть чувствительна к нитрату эконазола —

• активному веществу препарата.

Дети и подростки
Не следует применять препарат у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку безопасность и эффективность действия препарата в этой возрастной группе не установлены.
Взаимодействие препарата Гино-Певарил 150 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует применять.
Эффективность спермицидных контрацептивов может значительно снижаться под влиянием местно применяемых вагинальных препаратов, включая Гино-Певарил 150.
Следует избегать контакта препарата Гино-Певарил 150 с латексными изделиями, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты гранул могут повреждать латекс.
Вследствие незначительного всасывания активного вещества в организм после вагинального введения, маловероятно, что оно будет существенно взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Однако отмечалось взаимодействие нитрата эконазола с пероральными антикоагулянтами (препаратами, снижающими свёртываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.
Применение препарата Гино-Певарил 150 у пожилых пациенток
Данные о применении препарата у женщин в возрасте старше 65 лет являются недостаточными.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому препарат не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым для здоровья пациентки. Препарат Гино-Певарил 150 может применяться во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При применении препарата Гино-Певарил 150 в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Гино-Певарил 150

Лекарство Гино-Певарил 150 необходимо применять строго по назначению врача.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять лекарство Гино-Певарил 150 внутрь.
Глобулу следует вводить глубоко во влагалище, предпочтительно в положении полулежа. Применяют препарат один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение 3 последовательных дней. При рецидиве заболевания или положительном результате посева через неделю после окончания лечения курс следует повторить.
Если пациентка беременна, перед введением глобулы необходимо тщательно вымыть руки.
Применение препарата Гино-Певарил 150 в дозе, превышающей рекомендованную
Лекарство Гино-Певарил 150 применяется исключительно местно. В случае случайного приема глобулы внутрь следует провести симптоматическое лечение. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо промыть чистой водой или физиологическим раствором соли, а если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями в ходе клинических исследований были реакции в месте применения, такие как ощущение жжения кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациенток) возникал эритематозный дерматит, а очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациенток) — аллергические реакции, внезапный отёк лица или горла (ангионевротический отёк), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отёк в месте применения.
При появлении таких нежелательных симптомов необходимо прекратить применение препарата Гино-Певарил 150 и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гино-Певарил 150

• Активное вещество: нитрат эконазола. 1 глобула содержит 150,0 мг нитрата эконазола.
• Другие компоненты: твёрдый жир.

Как выглядит лекарство Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка
Блистер с 3 вагинальными глобулами в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso
69-B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 80901/18/15.05.2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 202/23