Гіно-Певарил 150

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіно-Певарил 150 (Певарил)
гранули, 150 мг
Econazoli nitras
Гіно-Певарил 150 і Певарил — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіно-Певарил 150
3. Як застосовувати препарат Гіно-Певарил 150
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Гіно-Певарил 150
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують

Препарат Гіно-Певарил 150 у формі гранул для вагінального застосування містить діючу речовину —
еконазолу нітрат. Еконазол належить до групи протигрибкових засобів і діє на:
дерматофіти, дріжджові гриби та плісняві гриби. Також діє на грампозитивні бактерії.
Препарат Гіно-Певарил 150 застосовують у жінок при грибкових інфекціях зовнішніх статевих органів і піхви.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіно-Певарил 150

Коли не застосовувати препарат Гіно-Певарил 150

• Якщо пацінтка має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Гіно-Певарил 150 слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Гіно-Певарил 150 призначений виключно для вагінального застосування. Не слід приймати його внутрішньо.
При одночасному застосуванні препарату Гіно-Певарил 150 та засобів контрацепції з гуми (латексні презервативи або вагінальні кільця) може знижуватися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати препарат Гіно-Певарил 150 одночасно з вагінальним кільцем або латексним презервативом. Слід обговорити з лікарем можливість застосування інших методів контрацепції під час лікування.
Препарат Гіно-Певарил 150 не слід застосовувати разом з іншими засобами місцевого (зовнішнього або вагінального) лікування статевих органів.
Якщо виникнуть сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити та знову звернутися до лікаря.
Якщо пацінтка має алергію на імідазолові похідні, можлива також алергія на еконазолу нітрат —
діючу речовину препарату.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат у пацінток віком до 16 років, оскільки безпека та ефективність застосування препарату в цій віковій групі не встановлені.
Препарат Гіно-Певарил 150 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтка зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.
Ефективність спермицидних засобів контрацепції може значно знижуватися під впливом місцевих вагінальних препаратів, у тому числі Гіно-Певарил 150.
Слід уникати контакту препарату Гіно-Певарил 150 з латексними виробами, такими як латексні кільця або презервативи, оскільки компоненти глобулок можуть пошкоджувати латекс.
Через незначне всмоктування діючої речовини в організм після вагінального застосування, малоймовірно, що вона істотно взаємодіятиме з іншими ліками. Проте було відзначено взаємодію еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові). Якщо пацінтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікареві, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.
Застосування препарату Гіно-Певарил 150 у пацінток літнього віку
Даних щодо застосування препарату у жінок віком понад 65 років недостатньо.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацінтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Діюча речовина препарату Гіно-Певарил 150 всмоктується з піхви, тому препарат не слід застосовувати в першому триместрі вагітності, якщо тільки лікар не вважає це важливим для здоров’я пацінтки. Препарат Гіно-Певарил 150 можна застосовувати в другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
При застосуванні препарату Гіно-Певарил 150 в період годування груддю слід дотримуватися обережності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Невідомий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Гіно-Певарил 150

Ліки Гіно-Певарил 150 слід застосовувати виключно відповідно до призначень лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не застосовувати ліки Гіно-Певарил 150 перорально.
Глобулу слід вводити глибоко у піхву, бажано в напівсидячому положенні. Ліки застосовують один раз на добу, перед нічним відпочинком, протягом трьох днів поспіль. У разі рецидиву захворювання або позитивного результату посіву через тиждень після завершення лікування, курс лікування слід повторити.
Якщо пацієнтка вагітна, перед застосуванням глобули слід ретельно вимити руки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіно-Певарил 150
Ліки Гіно-Певарил 150 призначаються виключно місцево. У разі випадкового перорального прийому глобули слід застосувати симптоматичне лікування. Якщо ліки потрапили випадково в очі, їх слід промити чистою водою або фізіологічним розчином хлориду натрію, а у разі збереження симптомів — звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, були реакції у місці застосування, такі як почуття печіння шкіри, зовнішніх статевих органів і піхви, свербіж та висипання.
Рідко (рідше ніж у 1 із 1000 пацієнток) виникало почервоніння, а дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнток) — алергічні реакції, раптовий набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, контактний дерматит, зняття шкіри, а також біль, подразнення та набряк у місці застосування.
Якщо виникнуть такі побічні ефекти, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіно-Певарил 150

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гіно-Певарил 150

• Діючою речовиною ліків є: еконазолу нітрат. 1 глобула містить 150,0 мг еконазолу нітрату.
• Інші складові: твердий жир.

Як виглядають ліки Гіно-Певарил 150 і що містить упаковка
Блістер з 3 вагінальними глобулами у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Греції, країні експорту:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso
69-B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 80901/18/15.05.2019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 202/23