Гино-певарил 150

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гино-Певарил 150 (Гино-Певарил 150 мг)
150 мг, глобулы
Эконазола нитрат
Гино-Певарил 150 и Гино-Певарил 150 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства, указанные на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациентки.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Гино-Певарил 150 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гино-Певарил 150
3. Как применять лекарство Гино-Певарил 150
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Гино-Певарил 150
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Гино-Певарил 150 и для чего оно применяется

Лекарство Гино-Певарил 150 в форме глобул для вагинального применения содержит активное вещество —
нитрат эконазола. Эконазол относится к группе противогрибковых лекарственных средств и оказывает действие на:
дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы. Также действует на грамположительные бактерии.
Лекарство Гино-Певарил 150 применяется у женщин при грибковых инфекциях наружных половых органов и влагалища.

2. Информация, важная перед применением лекарства Гино-Певарил 150

Когда не следует применять лекарство Гино-Певарил 150

• Если пациентка имеет повышенную чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Предупреждения и меры предосторожности Перед началом применения лекарства Гино-Певарил 150 необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Гино-Певарил 150 предназначено исключительно для вагинального применения. Принимать его внутрь нельзя.
При одновременном применении лекарства Гино-Певарил 150 и контрацептивов из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца) может снизиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять лекарство Гино-Певарил 150 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Следует обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время лечения.
Лекарство Гино-Певарил 150 не следует применять одновременно с другими местными (наружными или вагинальными) средствами лечения половых органов.
Если появятся выраженные симптомы раздражения или аллергии, лечение необходимо прекратить и вновь обратиться к врачу.
Если пациентка имеет повышенную чувствительность к производным имидазола, она может также иметь повышенную чувствительность к эконазола нитрату — действующему веществу лекарства.

Дети и подростки
Не следует применять лекарство у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарства в этой возрастной группе не установлены.

Взаимодействие лекарства Гино-Певарил 150 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует применять.
Эффективность спермицидных контрацептивов может значительно снижаться под влиянием местных вагинальных препаратов, включая лекарство Гино-Певарил 150.
Следует избегать контакта лекарства Гино-Певарил 150 с латексными изделиями, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты гранул могут повреждать латекс.
Вследствие незначительного всасывания действующего вещества в организм после вагинального применения, маловероятно, что оно будет оказывать существенное влияние на другие лекарства. Однако отмечалось взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (препаратами, снижающими свёртываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.

Применение лекарства Гино-Певарил 150 у женщин пожилого возраста
Данные о применении лекарства у женщин в возрасте старше 65 лет недостаточны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Действующее вещество лекарства Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому лекарство не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это важным для здоровья пациентки. Лекарство Гино-Певарил 150 может применяться во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При применении лекарства Гино-Певарил 150 в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Гино-Певарил 150

Лекарство Гино-Певарил 150 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять лекарство Гино-Певарил 150 внутрь.
Глобулету необходимо вводить глубоко во влагалище, предпочтительно в положении полулёжа. Лекарство
применяют один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение трёх последовательных дней. В случае рецидива
заболевания или положительного результата посева через неделю после окончания лечения, курс следует повторить.
Если пациентка беременна, перед применением глобулеты необходимо тщательно вымыть руки.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Гино-Певарил 150
Лекарство Гино-Певарил 150 применяется исключительно местно. В случае случайного приёма глобулеты внутрь
следует провести симптоматическое лечение. При случайном попадании лекарства в глаза их необходимо промыть
чистой водой или физиологическим раствором хлорида натрия, а если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто в клинических исследованиях наблюдались реакции в месте применения, такие как жжение кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациенток) возникал эритематозный дерматит, а очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациенток) — реакции гиперчувствительности, внезапный отек лица или горла (ангионевротический отек), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отек в месте применения.
При появлении таких нежелательных симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гино-Певарил 150

Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гино-Певарил 150

• Активным веществом лекарства является: нитрат эконазола. 1 глобула содержит 150,0 мг нитрата эконазола.
• Другие компоненты: твёрдый жир.

Как выглядит лекарство Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка
3 глобулы, упакованные по отдельности в фольгу, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Берсе, Бельгия
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B
Келуш-ди-Байшу
2730-055 Баркарену, Португалия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020515
Номер разрешения на параллельный импорт: 227/22