Гіно-Певарил 150

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіно-Певарил 150 (Гино-Певарил 150 mg)
150 мг, гранули
Econazoli nitras
Gyno-Pevaryl 150 та Гино-Певарил 150 mg — це різні комерційні назви одного й того самого лікувального засобу, записані польською та болгарською мовами.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову в разі потреби.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гіно-Певарил 150
3. Як застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 150
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гіно-Певарил 150
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 у формі гранул для вагінального застосування містить активну речовину —
нітрат еконазолу. Еконазол належить до групи протигрибкових лікарських засобів і має дію щодо:
дерматофітів, дріжджеподібних грибів і пліснявих грибів. Також діє на грампозитивні бактерії.
Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 застосовують у жінок при грибкових інфекціях зовнішніх статевих органів і піхви.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіно-Певарил 150

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 150

• Якщо пацієнтка має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Попередження та заходи обережності Перед початком застосування лікарського засобу Гіно-Певарил 150 слід проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 призначений виключно для внутрішньовагінального застосування. Його не слід приймати внутрішньо.
Під час одночасного застосування лікарського засобу Гіно-Певарил 150 та засобів контрацепції з гуми (латексні презервативи або вагінальні кільця) може зменшитися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 150 одночасно з вагінальним кільцем або латексним презервативом. Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування інших методів контрацепції під час лікування цим засобом.
Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 не слід застосовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або внутрішньовагінальним) методом лікування статевих органів.
Якщо виникнуть сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити та знову звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка має алергію на імідазолові похідні, вона також може мати алергію на нітрат еконазолу — діючу речовину цього лікарського засобу.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб у пацієнток віком до 16 років, оскільки безпека та ефективність застосування цього засобу в цій віковій групі не встановлені.

Взаємодія лікарського засобу Гіно-Певарил 150 з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка застосовує зараз або застосовувала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.
Ефективність спермицидних засобів контрацепції може значно знижуватися під впливом місцевих внутрішньовагінальних ліків, у тому числі лікарського засобу Гіно-Певарил 150.
Слід уникати контакту лікарського засобу Гіно-Певарил 150 з латексними виробами, такими як латексні кільця або презервативи, оскільки компоненти глобулок можуть пошкоджувати латекс.
Через незначне всмоктування діючої речовини в організм після внутрішньовагінального застосування малоймовірно, що вона суттєво взаємодіятиме з іншими ліками. Проте було виявлено взаємодію нітрату еконазолу з пероральними антикоагулянтами (засобами, що зменшують згортання крові). Якщо пацієнтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікареві, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.
Застосування лікарського засобу Гіно-Певарил 150 у пацієнток літнього віку
Даних щодо застосування лікарського засобу у жінок віком понад 65 років недостатньо.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Діюча речовина лікарського засобу Гіно-Певарил 150 всмоктується з піхви, тому цей засіб не слід застосовувати в першому триместрі вагітності, якщо тільки лікар не вважає це важливим для здоров’я пацієнтки. Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 може застосовуватися в другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Під час застосування лікарського засобу Гіно-Певарил 150 в період годування грудьми слід дотримуватися обережності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами невідомий.

3. Як застосовувати ліки Гіно-Певарил 150

Ліки Гіно-Певарил 150 слід застосовувати строго за призначенням лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не застосовувати ліки Гіно-Певарил 150 перорально.
Глобулу слід вводити глибоко у піхву, бажано в напів лежачому положенні. Ліки застосовують один раз на добу, перед нічним відпочинком, протягом 3 днів поспіль. У разі рецидиву захворювання або позитивного результату посіву через тиждень після завершення лікування, курс слід повторити.
Якщо пацієнтка вагітна, перед застосуванням глобули слід ретельно вимити руки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіно-Певарил 150
Ліки Гіно-Певарил 150 застосовують виключно місцево. У разі випадкового перорального прийому глобули слід провести симптоматичне лікування. Якщо ліки випадково потрапили в очі, їх необхідно промити чистою водою або фізіологічним розчином солі, а у разі збереження симптомів — звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, були реакції у місці застосування, такі як почуття печіння шкіри, зовнішніх статевих органів і піхви, свербіж та висип.
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнток) виникало почервоніння, а дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнток) — алергічні реакції, раптовий набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, контактний дерматит, здуття шкіри, а також біль, подразнення та набряк у місці застосування.
Якщо виникнуть такі побічні ефекти, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіно-Певарил 150

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Потрібно звернутися до фармацевта щодо правильного утилізування ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіно-Певарил 150

• Активною речовиною лікарського засобу є: еконазолу нітрат. 1 глобула містить 150,0 мг еконазолу нітрату.
• Інші складові: жир твердий.

Як виглядає лікарський засіб Гіно-Певарил 150 та що містить упаковка
3 глобули, упаковані окремо в фольгу, в картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до держави-суб’єкта
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Берсе, Бельгія
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B
Келуш-де-Байшо
2730-055 Баркарена, Португалія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20020515
Номер дозволу на паралельний імпорт: 227/22