Гино-певарил 150

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Гино-Певарил 150 (Певарил)
150 мг, гранулы
Эконазола нитрат
Гино-Певарил 150 и Певарил — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациентки.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Гино-Певарил 150
3. Как применять препарат Гино-Певарил 150
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он применяется

Препарат Гино-Певарил 150 в форме вагинальных гранул содержит активное вещество —
нитрат эконазола. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на:
дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы. Также действует на грамположительные бактерии.
Препарат Гино-Певарил 150 применяется у женщин при грибковых инфекциях наружных половых органов и влагалища.

2. Важная информация перед применением лекарства Гино-Певарил 150

Когда не следует применять лекарство Гино-Певарил 150

• Если пациентка имеет повышенную чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Гино-Певарил 150 необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Гино-Певарил 150 предназначено исключительно для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.
При одновременном применении лекарства Гино-Певарил 150 и противозачаточных средств из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца) может снизиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять лекарство Гино-Певарил 150 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Следует обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время лечения.
Глобулеты Гино-Певарил 150 не следует применять одновременно с другими местными (наружными или вагинальными) средствами для лечения половых органов.
Если появятся выраженные симптомы раздражения или аллергии, лечение следует прекратить и повторно обратиться к врачу.
Если пациентка имеет повышенную чувствительность к производным имидазола, она может также иметь повышенную чувствительность к эконазола нитрату — действующему веществу лекарства.

Дети и подростки
Не следует применять лекарство у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарства в этой возрастной группе не установлены.
Взаимодействие лекарства Гино-Певарил 150 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать.
Эффективность спермицидных контрацептивов может значительно снижаться под влиянием местно применяемых вагинальных лекарств, включая лекарство Гино-Певарил 150.
Следует избегать контакта лекарства Гино-Певарил 150 с латексными изделиями, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты глобулет могут повреждать латекс.
В связи с незначительным всасыванием действующего вещества в организм после вагинального применения, маловероятно, что оно будет оказывать существенное влияние на другие лекарства. Однако отмечалось взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (снижающими свёртываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.
Применение лекарства Гино-Певарил 150 у пожилых пациенток
Данные по применению лекарства у женщин в возрасте старше 65 лет являются недостаточными.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Действующее вещество лекарства Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому лекарство не следует применять в первом триместре беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым для здоровья пациентки. Гино-Певарил 150 может применяться во втором и третьем триместрах беременности, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При применении лекарства Гино-Певарил 150 в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние лекарства на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами неизвестно.

3. Как применять лекарство Гино-Певарил 150

Лекарство Гино-Певарил 150 необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять лекарство Гино-Певарил 150 внутрь.
Глобулу следует вводить глубоко во влагалище, предпочтительно в положении полулёжа. Лекарство
применяют один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение трёх последовательных дней. При рецидиве
заболевания или положительном результате посева через неделю после окончания лечения курс следует повторить.
Если пациентка беременна, перед применением глобулы необходимо тщательно вымыть руки.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Гино-Певарил 150
Гино-Певарил 150 применяется исключительно местно. При случайном приёме глобулы внутрь
необходимо провести симптоматическое лечение. При случайном попадании лекарства в глаза
их следует промыть чистой водой или физиологическим раствором соли, а если симптомы не исчезают,
необходимо обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, следует обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее часто в клинических исследованиях наблюдались реакции в месте применения, такие как жжение кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациенток) возникал эритематозный дерматит, а очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациенток) — аллергические реакции, внезапный отёк лица или горла (ангионевротический отёк), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отёк в месте применения.
Если возникнут такие нежелательные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гино-Певарил 150

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Гино-Певарил 150

• Действующее вещество: нитрат эконазола.

1 глобула содержит 150,0 мг нитрата эконазола.

• Другие компоненты: твёрдый жир.

Как выглядит лекарственное средство Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка
Блистер, содержащий 3 вагинальные глобулы, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Janssen-Cilag Pharmaceuticals A.E.B.E.
Леоф. Эйринис, 56
151 21 Пефки, Афины
Греция
Производитель:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Pharmacêutica, SA
Эштрада Консиглери Педрушо
69-B Келуш-ди-Байшу
2730-055 Баркарена
Португалия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоса Быдгоска 58
87-100 Торунь
CANPOLAND СПÓŁКА АКЦЫЙНА
ул. Бещидзька 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Греции, стране экспорта: 80901/18/15.05.2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 64/22