УКЛАДАНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТКИ

Увага! Зберігайте укладанку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Гіно-Певарил 150 (Певарил)
150 мг, гранули
Econazoli nitras
Гіно-Певарил 150 і Певарил — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладанки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладанці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладанки

Що таке лік Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Гіно-Певарил 150
Як застосовувати лік Гіно-Певарил 150
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Гіно-Певарил 150
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують

Лік Гіно-Певарил 150 у формі гранул для вагінального застосування містить діючу речовину —
нітрат еконазолу. Еконазол належить до групи протигрибкових ліків і має дію щодо:
дерматофітів, дріжджових грибів і пліснявих грибів. Також діє на грампозитивні бактерії.
Лік Гіно-Певарил 150 застосовують у жінок при грибкових інфекціях зовнішніх статевих органів і піхви.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіно-Певарил 150

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 150

Якщо пацінтки мають алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гіно-Певарил 150 слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 призначений виключно для вагінального застосування. Приймати його внутрішньо заборонено.
При одночасному застосуванні лікарського засобу Гіно-Певарил 150 та засобів контрацепції з гуми (латексні презервативи або вагінальні кільця) може зменшитися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб Гіно-Певарил 150 одночасно з вагінальним кільцем або латексним презервативом. Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування інших методів контрацепції під час лікування цим засобом.
Глобулі Гіно-Певарил 150 не слід застосовувати разом з іншими місцевими (зовнішніми або вагінальними) способами лікування статевих органів.
Якщо виникнуть сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити та знову звернутися до лікаря.
Якщо пацінтки мають алергію на імідазолові похідні, можлива також алергія на еконазолу нітрат —
діючу речовину лікарського засобу.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб у пацінток віком до 16 років, оскільки безпека та ефективність дії лікарського засобу в цій віковій групі не встановлені.
Лікарський засіб Гіно-Певарил 150 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтки зараз приймають або приймали нещодавно, а також про ліки, які вони планують застосовувати.
Ефективність спермицидних засобів контрацепції може значно знижуватися під впливом місцевих вагінальних ліків, у тому числі лікарського засобу Гіно-Певарил 150.
Слід уникати контакту лікарського засобу Гіно-Певарил 150 з латексними виробами, такими як латексні кільця або презервативи, оскільки компоненти глобул можуть пошкоджувати латекс.
Через незначне всмоктування діючої речовини в організм після вагінального застосування малоймовірно, що вона суттєво впливатиме на інші ліки. Проте відзначалося взаємодія еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що знижують згортання крові). Якщо пацінтки приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вони повинні повідомити про це лікареві, який буде контролювати їхній антикоагулянтний ефект.
Застосування лікарського засобу Гіно-Певарил 150 у пацінток похилого віку
Даних щодо застосування лікарського засобу у жінок віком понад 65 років недостатньо.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацінтки вагітні або годують груддю, підозрюють вагітність або планують завагітніти, вони повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Діюча речовина лікарського засобу Гіно-Певарил 150 всмоктується з піхви, тому застосовувати його не слід у першому триместрі вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це важливим для здоров’я пацінтки. Гіно-Певарил 150 може застосовуватися у другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
При застосуванні лікарського засобу Гіно-Певарил 150 під час годування груддю слід дотримуватися обережності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Невідомий вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Гіно-Певарил 150

Ліки Гіно-Певарил 150 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не застосовувати ліки Гіно-Певарил 150 перорально.
Глобулу слід вводити глибоко у піхву, найкраще в напівлежачому положенні. Ліки
застосовують один раз на добу, перед нічним відпочинком, протягом трьох днів поспіль. У разі рецидиву
хвороби або позитивного результату посіву через тиждень після завершення лікування, курс слід повторити.
Якщо пацінткиня вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням глобули.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіно-Певарил 150
Ліки Гіно-Певарил 150 застосовують виключно місцево. У разі випадкового перорального прийому
глобули слід застосувати симптоматичне лікування. У разі потрапляння ліків у очі
слід промити їх чистою водою або фізіологічним розчином солі, а якщо симптоми не зникають,
слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, були реакції у місці застосування, такі як почуття печіння шкіри, зовнішніх статевих органів і піхви, свербіж та висип.
Рідко (рідше ніж у 1 із 1000 пацієнток) спостерігався еритематозний висип, а дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнток) — алергічні реакції, раптовий набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, контактний дерматит, лущення шкіри, а також біль, подразнення та набряк у місці застосування.
Якщо виникнуть такі побічні ефекти, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Гіно-Певарил 150

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових сміттєвих контейнерів. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіно-Певарил 150

Діючою речовиною лікарського засобу є: еконазолу нітрат.

1 глобула містить 150,0 мг еконазолу нітрату.

Інші складові: жир твердий.

Як виглядає лікарський засіб Гіно-Певарил 150 та що містить упаковка
Блістер, що містить 3 вагінальні глобули, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Janssen-Cilag Pharmaceuticals A.E.B.E.
Leof. Eirinis 56
151 21 Pefki, Афіни
Греція
Виробник:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Pharmacêutica, SA
Estrada Consiglieri Pedroso
69-B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Szosa Bydgoska 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Beskidzka 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Греції, країні експорту: 80901/18/15.05.2019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 64/22