Эсциталопрам Зентива Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эсциталопрам Зентива Италия 20 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Зентива Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Эсциталопрама Зентива Италия
Как принимать Эсциталопрам Зентива Италия
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Эсциталопрам Зентива Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Зентива Италия и для чего он применяется

Эсциталопрам Зентива Италия относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами, в частности к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Нарушения серотонинергической системы мозга считаются важными факторами, способствующими развитию депрессии и связанных с ней расстройств.
Действующим веществом Эсциталопрам Зентива Италия является эсциталопрам. Препарат применяется для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (включая панические атаки с агорафобией или без неё, социальную тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Эсциталопрам Зентива Италия, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Зентива Италия

Не принимайте Эсциталопрам Зентива Италия:

если у вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (при болезни Паркинсона), моклобемид (при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у вас врождённое нарушение ритма сердца или ранее имелись приступы аритмии (определяется по электрокардиограмме (ЭКГ) — исследованию, оценивающему работу сердца);
если вы принимаете лекарства для лечения нарушений ритма сердца или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Зентива Италия»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эсциталопрам Зентива Италия.
Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Зентива Италия должен быть прекращён, если у вас впервые возникли судороги или увеличилась частота припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у вас возникают мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. См. подраздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»;
если у вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу препарата;
если у вас сахарный диабет. Прием Эсциталопрам Зентива Италия может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у вас низкий уровень натрия в крови;
если вам менее 18 лет;
если у вас ранее была мания или биполярная депрессия;
если у вас есть склонность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков;
если вы принимаете другие лекарства, включая растительные препараты. См. подраздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Зентива Италия»;
если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ);
если у вас закрытоугольная глаукома или ранее была глаукома;
если у вас ишемическая болезнь сердца;
если вы беременны или кормите грудью;
если у вас были или есть проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ;
если у вас низкий пульс в покое и/или если вы считаете, что организм мог потерять большое количество соли вследствие продолжительной и сильной диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных таблеток);
если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
- если вы принимаете этот препарат вместе с бупренорфином. Такая комбинация может привести к серотониновому синдрому — потенциально опасному для жизни состоянию (см. «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Зентива Италия»).
- если у вас была история кровотечений или вы беременны (см. «Беременность»).

Имейте в виду
Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакую фазу. Она характеризуется необычными идеями, быстро меняющимися мыслями, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если вы ощущаете подобные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас паническое расстройство, в начале лечения может наблюдаться усиление симптомов тревоги. Немедленно сообщите об этом врачу.
Лекарственные средства, такие как Эсциталопрам Зентива Италия (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
Такие мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку обычно требуется около двух недель или более, чтобы эти препараты начали действовать.
Вероятность таких мыслей выше:

если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или тревоги или изменения в вашем поведении.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Обычно Эсциталопрам Зентива Италия не должен приниматься детьми и подростками младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что при приёме этой группы препаратов у пациентов младше 18 лет наблюдается повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и злость).
Несмотря на это, врач может назначить Эсциталопрам Зентива Италия пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Зентива Италия пациенту младше 18 лет, и вы хотите получить дополнительную информацию, свяжитесь с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, во время приёма Эсциталопрам Зентива Италия. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Зентива Италия в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлена.
Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Зентива Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вы должны подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Зентива Италия. После прекращения приема Эсциталопрам Зентива Италия должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать прием одного из этих препаратов.
Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан (аминокислота).
Другие препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например имипрамин, дезипрамин и флувоксамин.
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Бупренорфин (сильное обезболивающее). Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрам Зентива Италия и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температуру тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов — они повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка или диспепсии (несварения)), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения терапии Эсциталопрам Зентива Италия, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (применяется при лечении депрессии), трамадол (применяется при сильной боли) и нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Зентива Италия.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам Зентива Италия, если вы принимаете препараты для лечения нарушений ритма сердца или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.
Эсциталопрам Зентива Италия с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Зентива Италия можно принимать натощак или после еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Зентива Италия»).
Не ожидается, что Эсциталопрам Зентива Италия будет взаимодействовать с алкоголем. Однако, как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Зентива Италия с алкоголем не рекомендуется.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Эсциталопрам Зентива Италия во время беременности или лактации, если только врач не обсудил с вами риски и пользу лечения.
Если вы принимаете Эсциталопрам Зентива Италия в последние 3 месяца беременности, следует знать, что у новорождённого могут наблюдаться следующие побочные эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, гиперрефлексия, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Зентива Италия.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Зентива Италия, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете Эсциталопрам Зентива Италия в конце беременности, может увеличиться риск сильных вагинальных кровотечений сразу после родов, особенно если у вас была история кровотечений. Врач или акушерка должны быть предупреждены о приёме вами Эсциталопрам Зентива Италия, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Резкое прекращение лечения Эсциталопрам Зентива Италия во время беременности следует избегать.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и использования механизмов, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Зентива Италия влияет на вас.
Эсциталопрам Зентива Италия 20 мг/мл, пероральные капли, раствор содержит спирт и натрий
Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу. Каждая капля содержит 4,8 мг этанола.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Зентива Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отсчитайте необходимое количество капель и добавьте их в напиток (воду, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка перемешайте напиток в стакане и выпейте полностью.
Эсциталопрам Зентива Италия в виде капель для приема внутрь не следует смешивать с другими жидкостями, кроме воды, апельсинового или яблочного сока, а также не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза Эсциталопрам Зентива Италия составляет 10 мг (10 капель) в день в виде однократной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Зентива Италия в течение первой недели лечения составляет 5 мг (5 капель) в день, после чего доза увеличивается до 10 мг (10 капель) в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Зентива Италия составляет 10 мг (10 капель) в день в виде однократной дозы.
Врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Зентива Италия составляет 10 мг (10 капель) в день в виде однократной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Зентива Италия составляет 10 мг (10 капель) в день в виде однократной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Зентива Италия составляет 5 мг (5 капель) в день в виде однократной дозы. Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)
Обычно Эсциталопрам Зентива Италия не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Зентива Италия».

Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Зентива Италия даже в случае отсутствия немедленного улучшения состояния.
Никогда не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Зентива Италия в течение всего времени, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.

Если вы приняли Эсциталопрам Зентива Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Эсциталопрам Зентива Италия, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если вы не ощущаете недомогания. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу обязательно возьмите с собой флакон/упаковку Эсциталопрам Зентива Италия.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Зентива Италия
Если вы забыли принять дозу Эсциталопрам Зентива Италия, не принимайте двойную дозу.
Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно.
На следующий день продолжайте прием в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием в соответствии с обычной схемой.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Зентива Италия
Не прекращайте прием Эсциталопрам Зентива Италия без указания врача.
После завершения курса лечения Эсциталопрам Зентива Италия, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.
При прекращении приема Эсциталопрам Зентива Италия, особенно если вы резко прекратите его прием, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении лечения Эсциталопрам Зентива Италия. Риск их возникновения выше, если вы принимали препарат в течение длительного времени или в высоких дозах, либо если доза снижается слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что такие симптомы носят легкий характер и обычно исчезают спонтанно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжелыми или сохраняться в течение длительного времени (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения Эсциталопрам Зентива Италия, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать возобновить лечение и постепенно снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иголками, ощущение жжения (реже), ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием), тревожность, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие
из побочных эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания, и поэтому они
ослабевают по мере улучшения самочувствия.
Если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения, немедленно обратитесь к
врачу:
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100):

аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение.

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

если у вас появляются отеки на коже, языке, губах или лице, или вы испытываете затруднённое дыхание или ощущение удушья (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть симптомами редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом. В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

затруднённое мочеиспускание
судороги (эпилептические припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии).

Кроме перечисленных выше, были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

недомогание (тошнота)
головная боль.

Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10):

заложенность носа или выделения из носа (синусит)
снижение или повышение аппетита
тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, изменения кожи
диарея, запор, рвота, сухость во рту
повышенное потоотделение
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма)
усталость, лихорадка
увеличение массы тела.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100):

крапивница, высыпания, зуд
скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанное сознание
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе)
расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
выпадение волос
вагинальное кровотечение
снижение массы тела
учащение сердцебиения (тахикардия)
отёк рук или ног
носовые кровотечения
сильное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в пункте 2 для получения дополнительной информации

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
замедление сердцебиения.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах (по имеющимся данным, частота не может быть определена):

мысли о самоповреждении (нанесении себе вреда) или суицидальные мысли (см. также пункт 2 «Что следует знать перед приёмом Эсциталопрам Зентива Италия»)
снижение уровня натрия в крови (симптомы: общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
нарушения в результатах анализов функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови) и на ЭКГ (электрокардиограмме)
нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
болезненные эрекции (приапизм)
аномальные кровотечения, включая кровотечения на коже и слизистых (экхимозы), и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк)
увеличение объёма мочи (неадекватная секреция АДГ)
повышение уровня пролактина в крови
выделение молока у женщин, не кормящих грудью
мания
повышенный риск переломов костей был отмечен у пациентов, принимающих препараты этой группы
нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ, регистрирующем электрическую активность сердца).

Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих подобно
эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Зентива Италия). К ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия), ощущение необходимости двигаться, чтобы уменьшить неприятное чувство (акатизия)
анорексия.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщение о побочных эффектах способствует получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эсциталопрам Зентива Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности» (дата окончания срока годности).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия флакона, оральные капли-раствор следует использовать в течение 8 недель и хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Зентива Италия
Действующее вещество — эсциталопрам. Каждый мл Эсциталопрам Зентива Италия капель для приема внутрь содержит 20 мг
эсциталопрама (что эквивалентно 25,551 мг оксалата эсциталопрама).
1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.
Другие вспомогательные вещества:
пропилгаллат
лимонная кислота безводная
этанол 96%
натрия гидроксид
вода очищенная.

Описание внешнего вида Эсциталопрам Зентива Италия и содержимое упаковки
Эсциталопрам Зентива Италия, капли для приема внутрь, раствор, выпускаются во флаконах-капельницах из темного стекла объемом 15 мл с крышкой, защищенной от детей.
Эсциталопрам Зентива Италия, капли для приема внутрь, раствор — это прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia Srl, Via P. Paleocapa 7, 20121 Милан — Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC) — Италия
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy 5, 26833 Комаццо (LO) — Италия