Інструкція з використання: інформація для користувача

Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ 20 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ
Як застосовувати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ і для чого його застосовують

Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ належить до групи лікарських засобів-антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки допомагають підвищити рівень серотоніну в мозку. Порушення серотонінергічної системи мозку вважаються важливими факторами, що сприяють розвитку депресії та пов'язаних із нею розладів.
Діючою речовиною Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ є есциталопрам, і він використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад) у дорослих віком старше 18 років.
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ

Не приймайте Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ:

якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
якщо Ви народилися з порушенням або пережили епізод нерегулярного серцевого ритму (виявляється за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), дослідження для оцінки роботи серця);
якщо Ви приймаєте ліки від проблем з серцевим ритмом або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може врахувати їх. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ має бути припинене, якщо у Вас вперше виникли судоми або збільшилася частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо у Вас виникають думки про самогубство або заподіяння собі шкоди. Див. підрозділ «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу»;
якщо у Вас порушена функція печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу Вашого ліку;
якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, знадобиться коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів;
якщо Ваш рівень натрію в крові знижений;
якщо Вам менше 18 років;
якщо Ви раніше хворіли на манію або маніакальну депресію;
якщо Ви схильні до кровотеч або легко утворюєте синці;
якщо Ви приймаєте інші ліки, включаючи рослинні препарати. Див. підрозділ «Інші ліки та Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ»;
якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ);
якщо Ви хворієте на закритокутову глаукому або раніше страждали від глаукоми;
якщо Ви хворієте на коронарну хворобу серця;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
якщо Ви хворієте або раніше хворіли на захворювання серця або нещодавно пережили серцевий напад;
якщо у Вас низька частота серцевих скорочень у спокої та/або якщо Ви вважаєте, що Ваш організм може втратити значну кількість солі після тривалої та інтенсивної діареї та блювоти або через застосування діуретиків (таблетки для сечовиділення);
якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
- якщо Ви використовуєте цей лікарський засіб разом з бупренорфіном. Ця комбінація може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Інші ліки та Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ»).
- якщо Ви маєте історію кровоточивих розладів або Ви вагітні (див. «Вагітність»).

Майте на увазі
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними ідеями, які швидко змінюються, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Якщо такі симптоми виникають, негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви страждаєте від панічного розладу, на початку лікування може спостерігатися підвищення симптомів тривоги. Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть такі симптоми.
Ліки, такі як Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки, як правило, починають діяти приблизно через дві тижні або більше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

якщо раніше Ви вже думали про самогубство або заподіяння собі шкоди;
якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик поведінки, пов’язаної з самогубством, у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо в будь-який момент Ви подумаєте про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькому родичеві або хорошому другові, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи вони вважають, що Ваша депресія або тривога погіршуються, або чи стурбовані вони змінами у Вашій поведінці.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Зазвичай Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ не повинен застосовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що при прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це найкращий варіант для них. Якщо лікар призначив Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів під час прийому Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлені для цієї вікової групи.
Інші ліки та Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ. Після припинення прийому Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ має пройти 7 днів, перш ніж Ви зможете приймати один із цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан (амінокислота).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти або інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як іміпримін, дезипрамін та флуоксомін.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується від сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Бупренорфін (сильний знеболювальний). Ці ліки можуть взаємодіяти з Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, і можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, загострення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, оскільки це підвищує ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка або диспепсії (нестравності)), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксомін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення рівня есциталопраму в крові.
Звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання Вашої крові на початку та при припиненні терапії Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), трициклічні антидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), бупропіон (використовується для лікування депресії), трамадол (використовується для лікування сильного болю) та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися коригування дози Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

Не приймайте Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, якщо Ви приймаєте ліки від проблем з серцевим ритмом або які можуть впливати на ритм серця, такі як, наприклад, антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ можна приймати натщесерце або після їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ»).
Не очікується, що Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ взаємодіятиме з алкоголем. Однак, як і багато інших ліків, поєднання Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ з алкоголем не рекомендується.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ в останні 3 місяці вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, блідий або синюшний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), гіпертонія або гіпотонія, гіперрефлексія, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ.
Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, такі як Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, можуть підвищити ризик серйозного стану у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), при якій дитина дихає швидше, і виглядає синюватою. Ці симптоми, як правило, проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ наприкінці вагітності, може збільшитися ризик сильних післяпологових кровотеч, особливо якщо у Вас є історія кровоточивих розладів. Лікар або акушерка повинні бути попереджені, що Ви приймаєте Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, щоб вони могли дати Вам рекомендації.
Раптове припинення лікування Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ повинно уникатися під час вагітності.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах, показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ впливає на Вас.
Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ 20 мг/мл, краплі для орального прийому, розчин містить спирт та натрій
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту), менше 100 мг на дозу. Кожна крапля містить 4,8 мг етанолу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Відлічте необхідну кількість крапель, які потрібно додати до напою (вода, апельсиновий сік або яблучний сік), коротко перемішайте рідину в склянці та випийте всю порцію напою.
Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ у вигляді крапель для перорального застосування не слід змішувати з іншими рідинами, крім води, апельсинового або яблучного соку, а також не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ становить 10 мг (10 крапель) на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ становить 5 мг (5 крапель) на добу протягом першого тижня лікування, після чого дозу збільшують до 10 мг (10 крапель) на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ становить 10 мг (10 крапель) на добу в одній дозі.
Лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу залежно від вашої індивідуальної відповіді на лікування.

Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ становить 10 мг (10 крапель) на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ становить 10 мг (10 крапель) на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Літні люди (старше 65 років)
Початкова рекомендована доза Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ становить 5 мг (5 крапель) на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на добу.

Діти та підлітки (молодше 18 років)
Зазвичай Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ не повинен застосовуватися дітьми та підлітками. Додаткову інформацію дивіться в розділі 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ».

Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення. Продовжуйте приймати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ навіть у разі відсутності швидкого поліпшення стану.
Ніколи не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ стільки часу, скільки це рекомендував лікар. Якщо лікування припинити занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше шість місяців після зникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо у вас немає ознак поганого самопочуття. Деякі з симптомів передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни електролітного балансу. Завжди бери з собою флакон/пачку Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ
Якщо ви забули прийняти дозу Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, не приймайте подвійну дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно.
Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви згадали про пропущену дозу вночі або наступного дня, пропустіть її та продовжуйте приймати ліки відповідно до звичайної схеми.

Якщо ви припинили прийом Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ
Не припиняйте прийом Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ без поради лікаря.
Після завершення лікування Есциталопрамом ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу протягом кількох тижнів.
При припиненні прийому Есциталопраму ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, особливо якщо ви різко припинили його застосування, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ. Ризик вищий, якщо ви приймали Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними та зазвичай самостійно зникають протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення лікування Есциталопрамом ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, повідомте лікаря. Він може порадити вам відновити лікування та продовжити його з поступовим зменшенням дози.
До симптомів відміни належать: запаморочення (відчуття нестабільності або втрати рівноваги), відчуття уколів голкою, відчуття печіння (рідше), відчуття електричного поштовху, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), тривожність, головний біль, нудота, пітливість (включаючи нічну пітливість), непокій або збудження, тремтіння, сплутаність свідомості або дезорієнтація, підвищена емоційність або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому вони зменшуються, коли вам починає ставати краще.
Якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

якщо ви відчуваєте набряки на шкірі, мові, губах або обличчі, або маєте труднощі з диханням чи відчуваєте відчуття задухи (алергічна реакція), зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні
висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або до лікарні:

труднощі з сечовипусканням
судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Протипоказання та застереження»
жовте забарвлення шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття непритомності, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як Torsade de pointes.

Крім вищезазначених, повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10):

нездужання (нудота)
головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

закладеність носа або виділення з носа (синусит)
зниження або підвищення апетиту
тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, зміни шкіри
діарея, запор, блювота, сухість у роті
підвищене потовиділення
болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія)
статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму)
втому, гарячку
збільшення ваги тіла.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

кропив’янка, висипання, свербіж
скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
порушення сну, зміни смаку, непритомність (синкопе)
розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
випадіння волосся
маткові кровотечі
втрата ваги
прискорення серцебиття (тахікардія)
набряки рук або ніг
носові кровотечі
сильні маткові кровотечі одразу після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ «Вагітність» у розділі 2 для додаткової інформації

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

агресивність, деперсоналізація, галюцинації
уповільнення серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли (частота на основі наявних даних не може бути визначена):

думки про самопошкодження (нанесення собі шкоди) або про самогубство (див. також розділ 2 «Що варто знати, перш ніж приймати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ»)
зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
зміни в результатах аналізів функції печінки (підвищення рівнів печінкових ферментів у крові) та на ЕКГ (електрокардіограмі)
порушення рухів (непрохані м’язові скорочення)
болісні ерекції (пріапізм)
незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі зі шкіри та слизових оболонок (синяки) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема)
підвищення об’єму сечі (неправильна секреція АДГ)
підвищені рівні пролактину в крові
виділення молока у жінок, які не годують грудьми
манія
підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці препарати
порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що визначається за допомогою ЕКГ, який реєструє електричну активність серця).

Крім того, відомий ряд побічних ефектів для лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму (діюча речовина препарату Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ). До них належать:

моторна тривожність (акатізія), відчуття необхідності постійно рухатися, щоб припинити неприємні відчуття (акатізія)
анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці
пляшки після Над. (термін придатності).
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття, краплі оральні розчин слід використовувати протягом 8 тижнів і зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожен мл крапель Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ містить 20 мг есциталопраму (еквівалентно 25,551 мг оксалату есциталопраму).
1 крапля містить 1 мг есциталопраму.
Інші допоміжні речовини:
пропілгалат
лимонна кислота безводна
етанол 96%
натрію гідроксид
вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ та вміст упаковки
Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, краплі для орального застосування, розчин — доступні у флаконі-крапельнику з темного скла об’ємом 15 мл із дитячою кришкою-запором.
Есциталопрам ЗЕНТИВА ІТАЛІЯ, краплі для орального застосування, розчин — прозора рідина від майже безбарвної до жовтуватої.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia Srl, Via P. Paleocapa 7, 20121 Мілано — Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC) — Італія
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy 5, 26833 Комаццо (LO) — Італія