Escytalopram Zentiva Italia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Escitalopram Zentiva Italia 20 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równorzędny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Zentiva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Zentiva Italia
3. Jak stosować Escitalopram Zentiva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram Zentiva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Zentiva Italia i do czego służy

Escitalopram Zentiva Italia należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te pomagają zwiększyć poziom serotoniny w mózgu. Zaburzenia układu serotonergowego w mózgu są uważane za istotne czynniki w rozwoju depresji i powiązanych z nią zaburzeń.
Czynnik aktywny Escitalopram Zentiva Italia to escyталopram, który jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz lęku (takich jak zaburzenia paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenia lękowe i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne) u dorosłych powyżej 18. roku życia.
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Zentiva Italia, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia nie nastąpi od razu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Zentiva Italia

Nie przyjmuj Escitalopram Zentiva Italia:

• jeśli jest uczulony na escytałopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmuje inne leki należące do grupy zwanej inhibitami monoaminooksydazy (inhibitory MAO), w tym selegilinę (w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemid (w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk);
• jeśli od urodzenia cierpi na zaburzenia rytmu serca lub miał epizod nieregularnego rytmu serca (widoczny w elektrokardiogramie (ECG), badaniu oceniającym pracę serca);
• jeśli przyjmuje leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Zentiva Italia”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Escitalopram Zentiva Italia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub schorzenia, ponieważ lekarz może musieć je wziąć pod uwagę. W szczególności powiadom lekarza:

• jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Zentiva Italia należy przerwać, jeśli wystąpią napady padaczkowe po raz pierwszy lub zwiększy się ich częstotliwość (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• jeśli masz myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie. Zobacz podpunkt „Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych”;
• jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku;
• jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Zentiva Italia może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy;
• jeśli Twój poziom sodu we krwi jest obniżony;
• jeśli masz mniej niż 18 lat;
• jeśli wcześniej cierpiałeś na manię lub depresję maniakalną;
• jeśli masz skłonność do krwawień lub łatwego powstawania siniaków;
• jeśli przyjmujesz inne leki, w tym leki ziołowe. Zobacz podpunkt „Inne leki i Escitalopram Zentiva Italia”;
• jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (ECT);
• jeśli cierpisz na zamknięty kąt jaskry lub miałeś jaskrę w przeszłości;
• jeśli cierpisz na chorobę wieńcową;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca;
• jeśli masz niską częstość akcji serca w stanie spoczynku i/lub podejrzewasz, że Twój organizm stracił dużą ilość soli w wyniku intensywnej i długotrwałej diarzei i wymiotów lub w wyniku stosowania diuretyków (tabletek moczogonnych);
• jeśli odczuwasz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy lub osłabienie podczas wstawania, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
  • jeśli stosujesz ten lek razem z buprenorfina. Ta kombinacja może prowadzić do zespołu serotoniowego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Escitalopram Zentiva Italia”).
  • jeśli masz historię zaburzeń krwawienia lub jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).

Pamiętaj
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona nietypowymi myślami, szybko zmieniającymi się nastrojami, nieadekwatnym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu nieruchomo mogą wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli cierpisz na zaburzenia paniki, objawy lęku mogą się nasilić na początku leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
Leki takie jak Escitalopram Zentiva Italia (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie.
Te myśli mogą być częstsze na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te zazwyczaj potrzebują około dwóch tygodni lub dłużej, aby wykazać swój efekt.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie;
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały większe ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie miałbyś myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie krewnego lub bliskiego przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie objawów depresji lub lęku lub zmiany w Twoim zachowaniu.
Stosowanie u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat
Zwykle Escitalopram Zentiva Italia nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących tę klasę leków zwiększone jest ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość). Mimo to lekarz może przepisać Escitalopram Zentiva Italia pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Zentiva Italia pacjentowi w wieku poniżej 18 lat i chcesz uzyskać więcej informacji, ponownie skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów pojawi się lub nasili u pacjenta w wieku poniżej 18 lat podczas przyjmowania Escitalopram Zentiva Italia. Ponadto długoterminowe skutki Escitalopram Zentiva Italia na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze potwierdzone u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Escitalopram Zentiva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nieselektywne inhibitory MAO zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranocyprolinę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Zentiva Italia. Po przerwaniu przyjmowania Escitalopram Zentiva Italia musi upłynąć 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
• Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A zawierające moclobemid (stosowane w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B zawierające selegilinę (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) i tryptofan (aminokwas).
• Inne leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak imipramina, desipramina i fluwoksymina.
• Sumatriptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Buprenorfina (silny lek przeciwbólowy). Te leki mogą oddziaływać z Escitalopram Zentiva Italia i mogą wystąpić objawy takie jak nieregularne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, niepokój, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, wzrost napięcia mięśniowego, temperatura ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dyspepsji (niestrawności)), flukenazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji), fluwoksymina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia escytałopramu we krwi.
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum), preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w łagodzeniu bólu lub rozcieńczaniu krwi, tzw. antykoagulanta). Mogą one zwiększyć skłonność do krwawień.
• Warfaryna, dipirydamol i fenprocumon (leki stosowane w rozcieńczaniu krwi, tzw. antykoagulanta). Lekarz najprawdopodobniej będzie kontrolować czas krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu terapii Escitalopram Zentiva Italia, aby upewnić się, czy dawka antykoagulanta jest nadal odpowiednia.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malaria), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), bupropion (stosowany w leczeniu depresji), tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) i neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz), ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.
• Flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozaprymina i nortryptylina (leki przeciwdepresyjne) oraz rysperydon, tiorydazyna i aloperydol (lek przeciwpysychotyczny). Może być konieczna korekta dawki Escitalopram Zentiva Italia.
• Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko niebezpiecznych dla życia zaburzeń rytmu serca.

Nie przyjmuj Escitalopram Zentiva Italia, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpysychotyczne (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydol), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, w szczególności alofantyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Escitalopram Zentiva Italia z pożywieniem, napojami i alkoholem
Escitalopram Zentiva Italia można przyjmować na pusty lub pełny żołądek (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Zentiva Italia”).
Nie oczekuje się, że Escitalopram Zentiva Italia będzie oddziaływać z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu leków, łączenie Escitalopram Zentiva Italia z alkoholem nie jest zalecane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Nie przyjmuj Escitalopram Zentiva Italia, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz omówił z Tobą ryzyko i korzyści związane z leczeniem.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Zentiva Italia w ostatnich 3 miesiącach ciąży, musisz wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące działania niepożądane: trudności w oddychaniu, sinica skóry, napady padaczkowe, niestabilność temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), hipertonia lub hipotonia, nadwrażliwość odruchów, drżenie, niepokój, drażliwość, obojętność, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem. Jeśli noworodek miałby któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Zentiva Italia.
Leki takie jak Escitalopram Zentiva Italia, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), które powoduje przyspieszone oddychanie i sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dziecko miałoby te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Zentiva Italia w końcowym okresie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko silnych krwawień położniczych bezpośrednio po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krzepnięcia. Lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Escitalopram Zentiva Italia, aby mogli Ci doradzić.
Nagłe przerywanie leczenia Escitalopram Zentiva Italia należy unikać w czasie ciąży.
Cytalopram, lek podobny do escytałopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz, jaki wpływ Escitalopram Zentiva Italia wywiera na Ciebie.
Escitalopram Zentiva Italia 20 mg/ml krople doustne, roztwór zawiera alkohol i sód
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę. Każda kropla zawiera 4,8 mg etanolu.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram Zentiva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Policz niezbędną liczbę kropli do wylania do napoju (woda, sok pomarańczowy lub jabłkowy), krótko wymieszaj szklankę i wypij cały napój.
Nie należy mieszać kropli doustnych Escitalopram Zentiva Italia z innymi płynami niż woda, sok pomarańczowy lub jabłkowy, ani nie wolno mieszać ich z innymi lekami.

Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Zentiva Italia to 10 mg (10 kropli) dziennie, w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Zespół lękowy
Początkowa dawka Escitalopram Zentiva Italia w pierwszym tygodniu leczenia to 5 mg (5 kropli) dziennie, po czym dawkę należy zwiększyć do 10 mg (10 kropli) dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Lęk społeczny
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Zentiva Italia to 10 mg (10 kropli) dziennie, w jednej dawce.
Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg (5 kropli) dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie, w zależności od Twojej indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

Uogólnione zaburzenia lękowe
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Zentiva Italia to 10 mg (10 kropli) dziennie, w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Zentiva Italia to 10 mg (10 kropli) dziennie, w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)
Zalecana początkowa dawka Escitalopram Zentiva Italia to 5 mg (5 kropli) dziennie, w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg (10 kropli) dziennie.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Zwykle Escitalopram Zentiva Italia nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz również punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Zentiva Italia”.

Czas trwania leczenia
Poprawa może pojawić się dopiero po kilku tygodniach. Kontynuuj stosowanie Escitalopram Zentiva Italia, nawet jeśli nie odczuwasz natychmiastowego polepszenia stanu zdrowia.
Dawkowanie nie może być zmieniane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Zentiva Italia przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej sześć miesięcy po ustąpieniu objawów.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Zentiva Italia
Jeśli przyjmiesz dawkę Escitalopram Zentiva Italia większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Zrób to nawet wtedy, jeśli nie odczuwasz objawów niedoboru samopoczucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Weź ze sobą buteleczkę/pudełko Escitalopram Zentiva Italia, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Zentiva Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Escitalopram Zentiva Italia, nie przyjmuj podwójnej dawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Escitalopram Zentiva Italia i przypomnisz sobie o tym przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast.
Następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie o tym w nocy lub następnego dnia, pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie w normalnej dawce.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Zentiva Italia
Nie przerywaj przyjmowania Escitalopram Zentiva Italia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Po zakończeniu leczenia Escitalopram Zentiva Italia, ogólnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez kilka tygodni.
Po przerwaniu przyjmowania Escitalopram Zentiva Italia, szczególnie po nagłym przerwaniu, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one dość częste po zakończeniu leczenia Escitalopram Zentiva Italia. Ryzyko jest większe, jeśli przyjmowałeś Escitalopram Zentiva Italia przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub jeśli dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość pacjentów doświadcza objawów o niewielkim nasileniu, które zazwyczaj ustępują spontanicznie w ciągu kilku tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy odstawienia mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po przerwaniu leczenia Escitalopram Zentiva Italia, powiadom lekarza. Może on zalecić wznowienie leczenia i stopniowe zmniejszanie dawek.

Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (uczucie niestabilności lub braku równowagi), uczucie ukłucia igłami, uczucie pieczenia (rzadziej), uczucie wstrząsu elektrycznego, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności ze snem), lęk, bóle głowy, niedobór samopoczucia (nudności), potliwość (w tym nocną), niepokój lub pobudzenie, drżenie (trzęsienie), dezorientację lub dezorientację, nadmierną wrażliwość lub drażliwość, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia wzroku, zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać,
że wiele z tych działań niepożądanych może być również objawami choroby i dlatego
zmniejszają się, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nietypowe krwawienie, w tym krwawienie przewodu pokarmowego.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• jeśli odczuwasz obrzęki skóry, języka, warg lub twarzy lub masz trudności z oddychaniem lub uczucie duszenia się (reakcja alergiczna), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala
• wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym. Jeśli poczujesz się w ten sposób, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:

• trudności z oddawaniem moczu
• napady drgawek (padaczka), zobacz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• żółte zabarwienie skóry i białka oczu to objawy zaburzeń funkcji wątroby/zapalenia wątroby
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożenia życia zwanego torsją wyczuwacza.

Ponadto, oprócz powyższych, zgłaszane były następujące działania niepożądane:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• niedoból (nudności)
• ból głowy.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zatkany nos lub wydzielina z nosa (zapalenie zatok)
• zmniejszony lub zwiększony apetyt
• lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, zmiany skóry
• biegunka, zaparcia, wymioty, suchość jamy ustnej
• zwiększone pocenie się
• bóle mięśni i stawów (artralgia i mialgia)
• zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszone popędy seksualne, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu)
• zmęczenie, gorączka
• przyrost masy ciała.

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• pokrzywka, wysypka, swędzenie
• zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan dezorientacji
• zakłócony sen, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty głowy)
• rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, dźwięki w uszach (szumy)
• wypadanie włosów
• krwawienia pochwowe
• utrata masy ciała
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
• obrzęk rąk lub nóg
• krwawienie z nosa
• Silne krwawienie pochwowe bezpośrednio po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• agresja, depersonalizacja, halucynacje
• spowolnienie akcji serca.

Niektórzy pacjenci zgłaszali (na podstawie dostępnych danych częstotliwość nie może być oszacowana):

• myśli o samookaleczeniu (zranienie się) lub samobójstwie (zobacz także punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Zentiva Italia”)
• obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to uczucie niedoboru z towarzyszącym osłabieniem mięśni lub dezorientacją)
• zawroty głowy przy zmianie pozycji stojącej spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja ortostatyczna)
• zaburzenia w badaniach czynności wątroby (wzrost wartości enzymów wątrobowych we krwi) i w EKG (elektrokardiogram)
• zaburzenia ruchu (nieprzywolne ruchy mięśni)
• bolesne erekcje (przepięcie)
• nietypowe krwawienia, w tym na skórze i błonach śluzowych (siniaki) oraz niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk)
• zwiększenie objętości moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
• podwyższone poziomy hormonu prolaktyny we krwi
• wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią
• mania
• zwiększone ryzyko złamania kości zaobserwowano u pacjentów przyjmujących tego typu leki
• zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie przedziału QT, oceniane za pomocą EKG rejestrującego aktywność elektryczną serca).

Dodatkowo, znane są szereg działań niepożądanych dla leków działających podobnie jak escitalopram
(substancja czynna Escitalopram Zentiva Italia). Są to:

• niepokój ruchowy (akatyzja), pilność lub potrzeba poruszania się, aby zatrzymać nieprzyjemne uczucie (akatyzja)
• anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio
za pomocą krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do dostarczania większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escitalopram Zentiva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i etykiecie
butelki po oznaczeniu Waz. (termin ważności).
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu, krople doustne roztwór należy stosować w ciągu 8 tygodni i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Zentiva Italia
Substancją czynną jest escytalopram. Każdy ml Escitalopram Zentiva Italia krople doustne zawiera 20 mg
escytalopramu (równoważne 25,551 mg szczawianu escytalopramu).
1 kropla zawiera 1 mg escytalopramu.
Pozostałe substancje pomocnicze to:
propyl gallat
kwas cytrynowy bezwodny
alkohol etylowy 96%
sodium hydroxide
woda oczyszczona.
Opis wyglądu Escitalopram Zentiva Italia i zawartość opakowania
Escitalopram Zentiva Italia krople doustne, roztwór są dostępne w buteleczce z ciemnego szkła o pojemności 15 ml z kapturkiem odpornym na dzieci.
Escitalopram Zentiva Italia krople doustne, roztwór to przezroczysty roztwór, od niemal bezbarwnego do żółtawego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia Srl, Via P. Paleocapa 7, 20121 Milano - Italia
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)-Italia
Vamfarma S.r.l. , Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO) – Italia