Эсциталопрам Пенса Фарма

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам Пенса Фарма 20 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Эсциталопрам
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Пенса Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Пенса Фарма
3. Как принимать Эсциталопрам Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эсциталопрам Пенса Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЭСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важными факторами, способствующими развитию депрессии и связанных с ней расстройств.
Эсциталопрам Пенса Фарма 20 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (тяжелые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых пациентов старше 18 лет.
Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса Фарма, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ваше состояние ухудшается.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЭСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА

PHARMA
Не принимайте Эсциталопрам Пенса Фарма:

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, известной как ингибиторы МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы уже перенесли эпизод нарушения ритма сердца (выявленный по ЭКГ — исследованию, проводимому для оценки работы сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Пенса Фарма»)

Предостережения и меры предосторожности:
Перед применением Эсциталопрам Пенса Фарма проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Пенса Фарма должно быть прекращено, если у вас впервые возникли судороги или участились приступы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Пенса Фарма может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. В этом случае может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у вас склонность к кровотечениям или легко появляются синяки (например, кровотечения из желудочно-кишечного тракта) или если вы беременны (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
• Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ.
• Если у вас низкий пульс в состоянии покоя и/или вы знаете, что у вас дефицит электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи и рвоты (из-за плохого самочувствия) или вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеотделению).
• Если при вставании у вас учащается или нарушается сердечный ритм, вы теряете сознание или падаете, или у вас кружится голова — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Лекарства, такие как Эсциталопрам Пенса Фарма (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4).
Имейте в виду:
Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычными мыслями, быстро меняющимися идеями, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если вы ощущаете подобные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. Если у вас появляются такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:
Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут возникать мысли причинить себе вред или покончить с жизнью.
Эти мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку обычно требуется около двух недель или более, чтобы препараты начали действовать. Вероятность таких мыслей выше, если:

• Ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если в любой момент вы начнёте думать о самоубийстве или причинении себе вреда, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
  Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки младше 18 лет:
Обычно Эсциталопрам Пенса Фарма не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Также важно знать, что при применении препаратов этой группы у пациентов младше 18 лет наблюдается повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и злость). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Пенса Фарма пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Пенса Фарма пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, свяжитесь с врачом.
Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Эсциталопрам Пенса Фарма. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Пенса Фарма в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлена.

Другие лекарства и Эсциталопрам Пенса Фарма:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, няламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Пенса Фарма. После прекращения приёма Эсциталопрам Пенса Фарма должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяется при биполярном аффективном расстройстве) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуокситин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение уровня эсциталопрама в крови.
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) — фитопрепарат, применяемый при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, применяемые для разжижения крови, антикоагулянты). Ваш врач, вероятно, будет проводить контроль времени свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Пенса Фарма, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (лекарства, применяемые при шизофрении, психозах) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых расстройствах), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и альоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Пенса Фарма.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ЭСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, альоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантеин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Если у вас возникнут дополнительные сомнения, обратитесь к врачу.

Эсциталопрам Пенса Фарма с пищей, напитками и алкоголем:
Эсциталопрам Пенса Фарма можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Пенса Фарма»). Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Пенса Фарма с алкоголем, однако ожидается, что Эсциталопрам Пенса Фарма не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и фертильность:
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Эсциталопрам Пенса Фарма во время беременности или кормления грудью, если только врач не обсудил с вами связанные с этим риски и преимущества.
Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса Фарма в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите своему лечащему врачу или акушерке/акушеру, что вы принимаете Эсциталопрам Пенса Фарма, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Если вы принимаете Эсциталопрам Пенса Фарма в третьем триместре беременности, вы должны знать, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенная или пониженная мышечная активность, усиленные рефлексы, дрожь, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляются такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Пенса Фарма. Препараты, такие как Эсциталопрам Пенса Фарма, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного расстройства у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённого (PPHN), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
При применении во время беременности Эсциталопрам Пенса Фарма не следует резко прекращать.
Ожидается, что Эсциталопрам Пенса Фарма выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. В теории это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:
Рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Пенса Фарма влияет на вас.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Этот препарат содержит 94 мг спирта (этанола) в каждом мл, что эквивалентно 12% об./об. Количество в 1 мл этого препарата эквивалентно менее чем 2,4 мл пива или 0,96 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЭСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА

Принимайте Эсциталопрам Пенса Фарма строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Полностью переверните бутылочку. Если капли не вытекают, слегка постучите по ней, чтобы запустить поток.

Наберите необходимое количество капель в напиток (воду, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка перемешайте и выпейте полностью.
Не смешивайте Эсциталопрам Пенса Фарма с другими жидкостями и не смешивайте его с другими лекарственными препаратами.

Взрослые:

Депрессия
Обычная доза Эсциталопрам Пенса Фарма — 10 мг (10 капель) однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Пенса Фарма — 5 мг (5 капель) в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг (10 капель) в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса Фарма — 10 мг (10 капель) однократно в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до 20 мг (20 капель) в день в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса Фарма — 10 мг (10 капель) однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса Фарма — 10 мг (10 капель) однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг (20 капель) в день.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Пенса Фарма — 5 мг (5 капель) однократно в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет):
Обычно Эсциталопрам Пенса Фарма не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед приемом Эсциталопрам Пенса Фарма».

Продолжительность лечения:
Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса Фарма, даже если улучшения не наступают сразу. Не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса Фарма в течение всего срока, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к возвращению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после исчезновения симптомов.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрам Пенса Фарма:
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Сделайте это даже в случае отсутствия признаков недомогания. Симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. Обязательно возьмите с собой упаковку/контейнер Эсциталопрам Пенса Фарма при обращении к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Пенса Фарма:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно и продолжайте приём в обычном режиме на следующий день. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Пенса Фарма:
Не прекращайте приём Эсциталопрам Пенса Фарма без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Пенса Фарма, особенно если он был прекращён внезапно, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении терапии Эсциталопрам Пенса Фарма. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов симптомы отмены носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или сохраняться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Пенса Фарма, сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется возобновить лечение и постепенно снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда (в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), тревожность, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (ощущение сердцебиения).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нежелательные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных побочных эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания, и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или поехать в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

• Аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):

• Если вы ощущаете отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивницу, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
• Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения — это могут быть симптомы редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение мочеиспускания
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как Torsade de pointes
• Мысли о самоповреждении или суициде — см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Головная боль

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):

• Заложенность носа или выделения из носа (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, раздражительность кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Повышение массы тела

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

• Крапивница, сыпь, зуд
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанное сознание
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе)
• Расширение зрачков (мидроз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Избыточное вагинальное кровотечение
• Нерегулярные менструации
• Потеря массы тела
• Учащённое сердцебиение
• Отёк рук и ног
• Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердцебиения

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: тошнота, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
• Головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Изменения показателей функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные сокращения)
• Болезненные эрекции (приапизм)
• Признаки повышенной кровоточивости, например, синяки на коже и слизистых (экхимозы)
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови с последующим снижением уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, который регистрирует электрическую активность сердца)

Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Эсциталопрам Пенса Фарма.

5. КАК ХРАНИТЬ ЭСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не используйте Эсциталопрам Пенса Фарма после даты, указанной на этикетке или упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Капли следует использовать в течение 8 недель после вскрытия флакона и хранить при температуре ниже 25 °С.
• Храните флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Пенса Фарма
Действующее вещество — эсциталопрам. Каждый мл Эсциталопрам Пенса Фарма капель для приема внутрь содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама). 1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.
Другие компоненты: пропилгаллат; лимонная кислота безводная; этанол 96 %; гидроксид натрия и очищенная вода.
Описание внешнего вида Эсциталопрам Пенса Фарма и содержание упаковки
Эсциталопрам Пенса Фарма, капли для приема внутрь, раствор — это прозрачный раствор, выпускаемый во флаконах из коричневого стекла объемом 15 мл или 15 мл × 5 с капельницей. Возможно, не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A., Via Ippolito Rosellini 12, 20124 Милан, Италия
Производитель
Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ирландия
JSC Grindeks, 53 улица Крустпилса, Рига, LV-1057, Латвия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Италия Эсциталопрам Пенса Фарма