Есциталопрам Пенса Фарма

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Есциталопрам Пенса Фарма 20 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Есциталопрам
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Пенса Фарма і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Пенса Фарма
3. Як застосовувати Есциталопрам Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Есциталопрам Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЕСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливими факторами, що сприяють розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Есциталопрам Пенса Фарма 20 мг/мл – оральні краплі, розчин містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні розлади з або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад) у дорослих віком понад 18 років.
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса Фарма, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЕСЦИТАЛОПРАМУ ПЕНСА ФАРМА

PHARMA
Не приймайте Есциталопрам Пенса Фарма:

• Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас вроджена або виникла порушення серцевого ритму (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження, яке проводиться для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Пенса Фарма»)

Застереження та обережність:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Есциталопраму Пенса Фарма.
Повідомте лікаря, якщо у вас є інші захворювання, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Пенса Фарма має бути припинене, якщо у вас вперше виникли судоми або збільшилася частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у вас знижена функція печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози, яку визначить ваш лікар.

• Якщо у вас діабет. Лікування Есциталопрамом Пенса Фарма може змінити контроль рівня цукру в крові. У такому разі може знадобитися зміна дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо у вас є схильність до кровотеч або легко утворюються синці (наприклад, синці або кровотечі в шлунково-кишковому тракті) або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.

• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.

• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт.

• Якщо у вас низький спокійний серцевий ритм і/або ви знаєте, що маєте дефіцит електролітів після тривалої тяжкої діареї та блювоти (якщо ви почували себе погано) або використовуєте діуретики (ліки для сечовиділення).

• Якщо під час підйому з місця у вас прискорюється або стає нерегулярним серцевий ритм, ви можете знепритомніти або втратити свідомість, або відчуваєте запаморочення, що може вказувати на порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або були раніше проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення тиску всередині ока).

Ліки, такі як Есциталопрам Пенса Фарма (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (СНЗІ), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.
Майте на увазі:
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними думками, які швидко змінюються, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Якщо такі симптоми виникають, негайно повідомте свого лікаря.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу:
Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, ви час від часу можете думати про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти приблизно через дві тижні або більше. Ймовірніше, що у вас виникнуть такі думки:

• Якщо раніше ви вже думали про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінку у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близького родича або друга, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх стурбовують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років:
Зазвичай Есциталопрам Пенса Фарма не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років. Також слід знати, що при прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есциталопрам Пенса Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Пенса Фарма пацієнту молодше 18 років і ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться знову до свого лікаря.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років під час прийому Есциталопраму Пенса Фарма з’являються або погіршуються симптоми, перераховані вище. Крім того, довгострокова безпека Есциталопраму Пенса Фарма щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлена.
Інші ліки та Есциталопрам Пенса Фарма:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком лікування Есциталопрамом Пенса Фарма. Після припинення лікування Есциталопрамом Пенса Фарма має пройти 7 днів перед прийомом одного з цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії).
• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується при лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпримін та десіпрімін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматріптан та схожі ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення рівня есциталопраму в крові.
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для полегшення болю або для зниження густоти крові, так звані антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження густоти крові, так звані антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде проводити перевірки часу згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Пенса Фарма, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антисучасні засоби). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Пенса Фарма.
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ ЕСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритміки класу IA та III, антисучасні засоби (наприклад, похідні фенотіазинів, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас залишилися додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам Пенса Фарма з їжею, напоями та алкоголем:
Есциталопрам Пенса Фарма можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Пенса Фарма»). Як і багато інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Пенса Фарма з алкоголем, однак очікується, що Есциталопрам Пенса Фарма не взаємодіє з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність:
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Есциталопрам Пенса Фарма, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ваш лікар не обговорив з вами ризики та переваги.
Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса Фарма наприкінці вагітності, може збільшитися ризик сильного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте свого лікаря або акушера/акушерку, що ви приймаєте Есциталопрам Пенса Фарма, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса Фарма у третьому триместрі вагітності, ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блідність шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, тугість або слабкість м’язів, підвищені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого виникнуть один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Пенса Фарма. Коли такі ліки, як Есциталопрам Пенса Фарма, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, може збільшитися ризик серйозного захворювання у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), при якій дитина дихає швидше, і її шкіра набуває блідого відтінку. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Есциталопрам Пенса Фарма використовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово.
Очікується, що Есциталопрам Пенса Фарма виділяється з материнським молоком.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, який ефект Есциталопрам Пенса Фарма має на вас.
Важлива інформація про деякі допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить 94 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл, що еквівалентно 12% об./об. Кількість в 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 2,4 мл пива або 0,96 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА

Приймайте Есциталопрам Пенса Фарма строго за призначенням лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Повністю переверніть пляшечку догори дном. Якщо краплі не виходять, легенько постукайте по пляшечці,
щоб запустити потік.

Наберіть потрібну кількість крапель у напій (вода, лимонад або яблучний сік), коротко перемішайте та
випийте все.
Не змішуйте Есциталопрам Пенса Фарма з іншими рідинами та не змішуйте його з іншими ліками.
Дорослі:
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса Фарма — 10 мг (10 крапель) у єдиній щоденній дозі.
Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму Пенса Фарма — 5 мг (5 крапель) на добу протягом першого тижня, після чого
дозу можна збільшити до 10 мг (10 крапель) на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості
20 мг (20 крапель) на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса Фарма — 10 мг (10 крапель) у єдиній щоденній дозі.
Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити її до максимальної кількості
20 мг (20 крапель) на добу залежно від вашої індивідуальної реакції на лікування.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса Фарма — 10 мг (10 крапель) у єдиній щоденній дозі.
Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса Фарма — 10 мг (10 крапель) у єдиній щоденній дозі.
Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.
Літні люди (віком понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Есциталопраму Пенса Фарма — 5 мг (5 крапель) у єдиній щоденній дозі.
Лікар може збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на добу.
Застосування у дітей та підлітків (віком до 18 років):
Зазвичай Есциталопрам Пенса Фарма не повинен призначатися дітям та підліткам. Додаткову інформацію
дивіться в розділі 2 "Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Есциталопрам Пенса Фарма".
Тривалість лікування:
Покращення стану може стати помітним лише через кілька тижнів. Продовжуйте приймати Есциталопрам
Пенса Фарма, навіть якщо поліпшення настає не відразу. Дозу не можна змінювати без попередньої
консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса Фарма стільки часу, скільки це рекомендував лікар. Якщо
перервати лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати
лікування щонайменше 6 місяців після зникнення симптомів.
Якщо Ви прийняли більше Есциталопраму Пенса Фарма, ніж слід:
Якщо Ви прийняли більше крапель, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або в найближчу
лікарню. Зробіть це навіть у разі відсутності ознак погіршення стану. Серед симптомів передозування можуть
бути запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму,
зниження артеріального тиску та порушення електролітного балансу. Завжди бери з собою упаковку або
пляшечку Есциталопраму Пенса Фарма, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Пенса Фарма:
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо Ви забули прийняти дозу, але
згадали про це до сну, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі.
Якщо ж Ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом
у звичному режимі.
Якщо Ви припиняєте лікування Есциталопрамом Пенса Фарма:
Не припиняйте прийом Есциталопраму Пенса Фарма без поради лікаря. Після завершення курсу
лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Есциталопраму Пенса Фарма, особливо якщо відміна відбувається раптово,
можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні терапії Есциталопрамом
Пенса Фарма. Ймовірність їх виникнення зростає, якщо Ви приймали Есциталопрам Пенса Фарма
тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. У більшості пацієнтів ці симптоми
є незначними та самостійно зникають протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми
відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникли тяжкі симптоми
відміни після припинення лікування Есциталопрамом Пенса Фарма, повідомте лікареві. Він може
відновити лікування та продовжити зменшення дози більш плавно.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості або відсутності рівноваги),
відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару (навіть у голові),
порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), тривогу, головний біль, нездужання (нудота),
пітливість (включаючи нічну пітливість), непокій або збудження, тремтіння, сплутаність свідомості
або дезорієнтацію, надмірну емоційність або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору,
порушення серцевого ритму (серцебиття).
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.
Якщо виникає один із наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):

• Незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову кровотечу
  Рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)
• Якщо ви відчуваєте набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, висип, свербіж або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас підвищилася температура, хвилювання, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові м’язові скорочення, це можуть бути симптоми рідкісного захворювання, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.
  Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
• Труднощі з сечовипусканням
• Припадки (судоми), див. також розділ "Застереження та профілактичні заходи"
• Жовте забарвлення шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення, що можуть бути симптомами стану, небезпечного для життя, відомого як Torsade de pointes (рухома вершинка)
• Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ 2 "Застереження та профілактичні заходи"
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча). Див. розділ 2 "Вагітність, годування груддю та фертильність" для отримання додаткової інформації

Крім вищезазначених, були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):

• Нудота
• Головний біль

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• Закладеність або виділення з носа (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, непокій, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, подразливість шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітливість
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, лихоманку
• Збільшення ваги тіла
• Нечасті (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):
• Висип, свербіж, кропив’янка
• Зціплення зубів, хвилювання, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
• Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, шум у вухах (тинітус)
• Випадіння волосся
• Надмірна кровотеча з піхви
• Нерегулярні менструальні цикли
• Зниження ваги тіла
• Прискорене серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носова кровотеча
  Рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)
• Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнення серцебиття

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: нудота, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
• Запаморочення при переході у вертикальне положення, спричинене зниженням кров’яного тиску (ортостатична гіпотензія)
• Зміни показників функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
• Порушення рухів (непрохідні м’язові скорочення)
• Болючі ерекції (пріапізм)
• Ознаки підвищеної кровотечі, наприклад, зі шкіри та слизових оболонок (синяки)
• Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що змушує організм затримувати воду та розбавляти кров, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• Манія
• Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці ліки
• Порушення серцевого ритму (відоме як "подовження інтервалу QT", визначається за допомогою ЕКГ,
  який реєструє електричну активність серця).

Крім того, відомий ряд побічних ефектів для ліків, що діють подібно до есциталопраму.
До них належать:

• Моторна тривожність (акатизія)
• Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не використовуйте Есциталопрам Пенса Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або упаковці після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Краплі слід використовувати протягом 8 тижнів після відкриття та зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
• Тримайте флакон щільно закритим і в вертикальному положенні.
• Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Пенса Фарма
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожен мл Есциталопрам Пенса Фарма крапель для перорального застосування містить 20 мг
есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму). 1 крапля містить 1 мг есциталопраму.
Інші компоненти: пропілгалат; лимонна кислота безводна; етанол 96%; натрію гідроксид та вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Есциталопрам Пенса Фарма та вміст упаковки
Есциталопрам Пенса Фарма краплі для перорального застосування, розчин, постачаються в упаковках по 15 мл або 15 мл × 5 у скляних баночках коричневого кольору з крапельницею. Це прозора розчин. Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A., Via Ippolito Rosellini 12, 20124 Мілано, Італія
Виробник
Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ірландія
JSC Grindeks, 53 Krustpils street, Рига, LV-1057, Латвія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія Есциталопрам Пенса Фарма