Эсциталопрам Текниджен Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эсциталопрам Текниджен Италия

20 мг/мл, пероральные капли, раствор
Эсциталопрам
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

Что такое Эсциталопрам Текниджен Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эсциталопрама Текниджен Италия
Как принимать Эсциталопрам Текниджен Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эсциталопрам Текниджен Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Текниджен Италия и для чего он применяется

Эсциталопрам Текниджен Италия относится к группе лекарственных средств — антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эсциталопрам Текниджен Италия содержит эсциталопрам, который применяется для лечения:

депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды),
тревожных расстройств (включая паническое расстройство с агорафобией и без неё (страх перед скоплением людей, мостами, открытым пространством)),
социальной тревожности,
генерализованного тревожного расстройства,
обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что необходимо знать перед приемом Эсциталопрам Текниджен Италия

Не принимайте Эсциталопрам Текниджен Италия

если у вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (лечение болезни Паркинсона), моклобемид (лечение депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у вас врождённое заболевание или ранее имелся эпизод нарушения сердечного ритма (определяется по электрокардиограмме (ЭКГ), исследованию, оценивающему работу сердца);
если вы принимаете лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Текниджен Италия»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эсциталопрам Текниджен Италия. Сообщите врачу о наличии любого из следующих состояний или заболеваний в анамнезе, поскольку вашему врачу может потребоваться учесть их:

если у вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Текниджен Италия должно быть прекращено, если впервые возникнут судороги или увеличится частота эпилептических припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у вас возникают мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. См. подраздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»;
если у вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу лекарственного средства;
если у вас диабет. Лечение Эсциталопрам Текниджен Италия может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если уровень натрия в крови снижен;
если вам менее 18 лет;
если у вас ранее была мания или биполярная депрессия;
если у вас склонность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вы принимаете любые другие лекарственные средства, включая растительные препараты. См. подраздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Текниджен Италия»;
если вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ);
если у вас закрытоугольная глаукома или ранее была глаукома;
если у вас ишемическая болезнь сердца;
если вы беременны или кормите грудью;
если у вас были или есть проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ;
если у вас низкий пульс в покое и/или если вы считаете, что организм мог потерять большое количество соли вследствие сильной и продолжительной диареи и рвоты (ощущение недомогания) или приёма диуретиков (таблетки для мочеиспускания);
если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
приём лекарственных средств, содержащих бупренорфин, одновременно с Эсциталопрам Текниджен Италия может привести к серотониновому синдрому — потенциально опасному для жизни состоянию (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Текниджен Италия»). Если у вас биполярное расстройство, вы можете войти в маниакальную фазу, характеризующуюся необычными и быстрыми изменениями настроения, необоснованной радостью и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Также в первые недели лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя (акатизия). Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы. Если у вас паническое расстройство, в начале лечения может наблюдаться усиление симптомов тревоги. Немедленно сообщите врачу при появлении этих симптомов. Лекарственные средства, такие как Эсциталопрам Текниджен Италия (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или даже о самоубийстве.
Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Вероятность таких мыслей выше, если:

у вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или
немедленно отправляйтесь в больницу.
Вам может быть полезно сообщить родственнику или близкому другу о вашем состоянии депрессии или тревожного расстройства и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или тревоги или изменения в вашем поведении.

Дети и подростки
Эсциталопрам Текниджен Италия, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы лекарственных средств повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Однако врач может всё же назначить Эсциталопрам Текниджен Италия пациентам младше 18 лет, если сочтёт это целесообразным. Если врач назначил Эсциталопрам Текниджен Италия пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются какие-либо из вышеописанных симптомов во время приёма Эсциталопрам Текниджен Италия. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Текниджен Италия в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлена.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Текниджен Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарственных средств, вы должны подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Текниджен Италия. После прекращения приёма Эсциталопрам Текниджен Италия должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете начать приём одного из этих лекарственных средств.
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используются для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарственные средства повышают риск побочных эффектов.
антибиотик линезолид.
литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан (аминокислота).
другие лекарственные средства, используемые при лечении депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как имипрамин, дезипрамин, флувоксамин.
лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с Эсциталопрам Текниджен Италия и могут возникнуть симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу;
суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и препараты на основе трамадола (используются при сильной боли). Эти лекарства повышают риск побочных эффектов.
циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
растение зверобой ( Hypericum perforatum ), растительный препарат, используемый при депрессии.
аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения терапии Эсциталопрам Текниджен Италия, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
мефлохин (используется при лечении малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (используется при лечении депрессии), трамадол (используется при сильной боли), и нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Текниджен Италия.
лекарственные средства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Текниджен Италия, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на ритм сердца, такие как, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности алофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии дополнительных сомнений обратитесь к врачу.

Эсциталопрам Текниджен Италия с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Текниджен Италия можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Текниджен Италия»).
Как и при приёме многих лекарственных средств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Текниджен Италия с алкоголем, хотя ожидаемых взаимодействий между Эсциталопрам Текниджен Италия и алкоголем не наблюдается.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Эсциталопрам Текниджен Италия, если вы беременны или кормите грудью, если только вы не обсудили с врачом связанные с этим риски и преимущества.
Если вы принимаете Эсциталопрам Текниджен Италия в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенный или пониженный мышечный тонус, повышенная рефлекторная активность, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего ребёнка появится любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Текниджен Италия.
При приёме во время беременности, особенно в третьем триместре, лекарства, такие как Эсциталопрам Текниджен Италия, могут увеличить риск развития у ребёнка серьёзного заболевания, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), которое вызывает у ребёнка более быстрое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к акушеру и/или врачу.
Если вы принимаете Эсциталопрам Текниджен Италия незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушеру, что вы принимаете Эсциталопрам Текниджен Италия, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день у мужчин не было выявлено никакого влияния на фертильность.
Если вы принимаете Эсциталопрам Текниджен Италия во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Текниджен Италия влияет на ваш организм.

Эсциталопрам Текниджен Италия содержит этанол и натрий
Это лекарственное средство содержит 96 мг этанола (спирта) в каждом мл (20 капель). Количество в 20 каплях (1 мл) этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл (20 капель), то есть по существу является «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Текниджен Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отсчитайте необходимое количество капель в свой напиток (вода, апельсиновый или яблочный сок), слегка перемешайте и выпейте полностью.
Инструкция по применению: полностью переверните флакон. Если капли не вытекают, слегка постучите по флакону, чтобы запустить поток.
Не смешивайте Эсциталопрам Текниджен Италия с другими жидкостями, кроме воды, апельсинового или яблочного сока, и не смешивайте его с другими лекарственными препаратами.

Взрослые
Депрессия
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Текниджен Италия — 10 мг (10 капель) однократно в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Текниджен Италия — 5 мг (5 капель) в день в течение первой недели, после чего переходят на 10 мг (10 капель) в день. Доза может быть дополнительно увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Текниджен Италия — 10 мг (10 капель) однократно в сутки. Врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Текниджен Италия — 10 мг (10 капель) однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Текниджен Италия — 10 мг (10 капель) однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Текниджен Италия — 5 мг (5 капель) однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг (10 капель) в день.

Применение у детей и подростков
Эсциталопрам Текниджен Италия не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Текниджен Италия».

Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Текниджен Италия, даже если улучшение наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Текниджен Италия в течение всего срока, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее чем ещё 6 месяцев после восстановления.

Если вы приняли Эсциталопрам Текниджен Италия в дозе выше рекомендованной
Если вы приняли дозу Эсциталопрам Текниджен Италия, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если вы не ощущаете никаких симптомов или недомогания. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку/контейнер Эсциталопрам Текниджен Италия, когда будете идти к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Текниджен Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите дозу немедленно и продолжайте приём в обычном режиме на следующий день. Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Текниджен Италия
Не прекращайте приём Эсциталопрам Текниджен Италия, пока врач не скажет, что вы можете это сделать. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Текниджен Италия в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Эсциталопрам Текниджен Италия, особенно резком, у вас могут возникнуть следующие симптомы:

ощущение головокружения (неустойкое, шаткое равновесие), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического разряда (в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, недомогание (тошнота), потливость (включая ночную потливость), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство повышенной эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, ощущение сильного или колющего сердцебиения (палпитации). Эти симптомы являются обычными при прекращении приёма Эсциталопрам Текниджен Италия. Риск их возникновения выше, если препарат принимался длительное время или в высоких дозах, а также при слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и самостоятельно исчезают в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникнут тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрам Текниджен Италия, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать вам возобновить приём капель и постепенно прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Однако имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями самого заболевания, которое, соответственно, улучшится по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу:

Затруднённое мочеиспускание
Приступы эпилепсии (судороги), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Пожелтение кожи и белков глаз — могут быть признаками нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии)

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные и ректальные

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция)
Если вы испытываете высокую температуру, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные сокращения мышц — это могут быть признаки состояния, называемого серотониновым синдромом

Кроме вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 человека из 10):

Недомогание (тошнота)
Головная боль

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Заложенность или выделения из носа (синусит)
Нарушение аппетита, увеличение массы тела
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание на коже
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные нарушения (замедленная эякуляция, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма)
Усталость, лихорадка

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Крапивница, кожная сыпь, зуд
Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкопе)
Расширенные зрачки (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Потеря массы тела
Учащённое сердцебиение (тахикардия)
Отёк рук или ног
Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

Агрессивность, деперсонализация/дереализация, зрительные или слуховые галлюцинации (ощущение вещей, которых нет)
Замедленное сердцебиение (брадикардия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Мысли о самоповреждении или суициде — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
Отклонения в результатах анализов функции печени (повышение показателей печеночных ферментов в крови) и ЭКГ (электрокардиограммы)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненная эрекция (приапизм)
Кровоточивость, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (экхимозы) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для дополнительной информации
Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
Мания

У пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).

Кроме того, возможны побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу препарата Эсциталопрам Текниджен Италия), например:

Повышенная психомоторная активность, ощущение необходимости двигаться, чтобы устранить неприятное чувство (акатизия)
Потеря аппетита (анорексия)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эсциталопрам Текниджен Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия флакона, капли следует использовать в течение 8 недель; хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Текниджен Италия
Активное вещество — эсциталопрам. Каждый мл Эсциталопрам Текниджен Италия содержит 20 мг эсциталопрама
(в виде 25,55 мг оксалата эсциталопрама). 1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат; лимонная кислота; этанол 96 %; гидроксид натрия; вода очищенная.

Описание внешнего вида Эсциталопрам Текниджен Италия и содержимое упаковки
Эсциталопрам Текниджен Италия, капли для приема внутрь, раствор — прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, во флаконе из темного стекла объемом 15 мл, с пипеткой-капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.,
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (ПС)
Италия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Эсциталопрам Текниджен Италия