Інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Течніджен Італія

20 мг/мл краплі для орального прийому, розчин
Есциталопрам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Есциталопрам Течніджен Італія і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Есциталопрам Течніджен Італія
Як застосовувати Есциталопрам Течніджен Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есциталопрам Течніджен Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Течніджен Італія і для чого його застосовують

Есциталопрам Течніджен Італія належить до групи антидепресантних лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення роботи серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Есциталопрам Течніджен Італія містить есциталопрам, який застосовується для лікування:

депресії (великих депресивних епізодів),
тривожних розладів (наприклад, панічного розладу з та без агорафобії (страху перед скупченням людей/мостами/відкритим простором)),
соціального тривожного розладу,
загального тривожного розладу,
обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Есциталопрам Течніджен Італія

Не приймайте Есциталопрам Течніджен Італія

якщо Ви алергічні до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), зокрема селегілін (лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
якщо Ви вроджено хворієте або мали епізод ненормального серцевого ритму (виявлено за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), дослідження, що оцінює роботу серця);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Течніджен Італія»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Есциталопрам Течніджен Італія. Повідомте лікареві про будь-які з наведених нижче станів або захворювань, які Ви мали раніше, оскільки Ваш лікар може потребувати врахувати це:

якщо Ви страждаєте від епілепсії. Лікування Есциталопрамом Течніджен Італія має бути припинене, якщо у Вас вперше виникли судоми або збільшилася частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо у Вас виникають думки про самогубство або завдання собі шкоди. Див. підрозділ «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу»;
якщо Ви маєте порушену функцію печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу Вашого лікування;
якщо Ви страждаєте діабетом. Лікування Есциталопрамом Течніджен Італія може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, знадобиться змінити дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів;
якщо рівень натрію в крові знижений;
якщо Вам менше 18 років;
якщо Ви раніше страждали манією або маніакально-депресивним психозом;
якщо у Вас є схильність до кровотеч або легко утворюються синці або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо Ви приймаєте інші ліки, включаючи рослинні засоби. Див. підрозділ «Інші ліки та Есциталопрам Течніджен Італія»;
якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ);
якщо Ви страждаєте закритокутовою глаукомою або раніше мали глаукому;
якщо Ви страждаєте ішемічною хворобою серця;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
якщо Ви страждаєте або раніше страждали захворюваннями серця або нещодавно перенесли інфаркт міокарда;
якщо у Вас низький серцевий ритм у стані спокою і/або Ви вважаєте, що Ваш організм міг втратити значну кількість солі внаслідок тривалої та інтенсивної діареї та блювоти (відчуття нездужання) або прийому діуретиків (таблетки для сечовиділення);
якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або головокружіння при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
прийом ліків, що містять бупренорфін, разом з Есциталопрамом Течніджен Італія може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Інші ліки та Есциталопрам Течніджен Італія»). Якщо Ви страждаєте від маніакально-депресивного розладу, Ви можете увійти в маніакальну фазу, яка характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, необґрунтованою надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря. Такі симптоми, як непокій або труднощі сидіти або стояти спокійно (акатизія), можуть також виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть такі симптоми. Якщо Ви страждаєте від панічного розладу, на початку лікування може спостерігатися посилення симптомів тривоги. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми. Ліки, такі як Есциталопрам Течніджен Італія (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНЗС), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася збереження цих симптомів після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте депресією і/або тривожними розладами, іноді у Вас можуть виникати думки про самогубство або завдання собі шкоди.
Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше. Ймовірніше, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Ви раніше вже мали думки про самогубство або завдання собі шкоди;
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидального поведінку у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо у будь-який момент у Вас виникнуть думки про завдання собі шкоди або самогубство, негайно зверніться до лікаря або
негайно зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близького родича або друга про Ваш стан депресії або тривожного розладу та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попереджати Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Діти та підлітки
Есциталопрам Течніджен Італія зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають цю групу ліків. Проте лікар може все ж призначити Есциталопрам Течніджен Італія пацієнтам молодше 18 років, вважаючи це доцільним. Якщо лікар призначив Есциталопрам Течніджен Італія пацієнтові молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується, коли пацієнт молодше 18 років приймає Есциталопрам Течніджен Італія. Крім того, довгострокова безпека Есциталопраму Течніджен Італія щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не доведена.
Інші ліки та Есциталопрам Течніджен Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів, перш ніж починати приймати Есциталопрам Течніджен Італія. Після припинення прийому Есциталопраму Течніджен Італія має пройти 7 днів, перш ніж можна приймати один із цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан (амінокислота).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти або інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), наприклад іміпримін, дезипрамін, флуоксамін.
Ліки, що містять бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Есциталопрамом Течніджен Італія, і можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилені рефлекси, збільшення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря при наявності таких симптомів;
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення рівня есциталопраму в крові.
Звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що використовується при депресії.
Аспірин та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та після припинення терапії Есциталопрамом Течніджен Італія, щоб переконатися, що доза Вашого антикоагулянта все ще адекватна.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), трициклічні антидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), бупропіон (використовується для лікування депресії), ترامадол (використовується при сильному болю), та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та алоферидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Течніджен Італія.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці станів збільшують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Течніджен Італія, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця, такі як, наприклад, антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, алоферидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин EV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам Течніджен Італія разом із їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам Течніджен Італія можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Течніджен Італія»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Течніджен Італія з алкоголем, хоча очікується, що взаємодії між Есциталопрамом Течніджен Італія та алкоголем не буде.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Не приймайте Есциталопрам Течніджен Італія, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви не обговорили відповідні ризики та переваги з лікарем.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Течніджен Італія протягом останніх 3 місяців вагітності, Ви повинні враховувати, що новонароджений може мати такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові, м’язову напругу або слабкість, надмірну чутливість рефлексів, тремор, непокій, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Течніджен Італія.
Коли приймаються під час вагітності, особливо в останньому триместрі вагітності, ліки, такі як Есциталопрам Течніджен Італія, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай з’являються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це відбувається у Вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Течніджен Італія близько терміну пологів, може бути збільшений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте кровоточивістю (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушерці/акушеру, що Ви приймаєте Есциталопрам Течніджен Італія, щоб вони могли порадити, що робити.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день не було виявлено жодного впливу на фертильність у чоловіків.
Якщо Есциталопрам Течніджен Італія використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не використовувати механізми, доки Ви не знатимете, як Есциталопрам Течніджен Італія впливає на Ваш організм.
Есциталопрам Течніджен Італія містить етанол та натрій
Цей лікарський засіб містить 96 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл (20 крапель). Кількість у 20 краплях (1 мл) цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл (20 крапель), тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Течніджен Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Відлічте необхідну кількість крапель у напій (вода, апельсиновий або яблучний сік), коротко перемішайте та випийте повністю.
Інструкція щодо застосування: переверніть повністю флакон догори дном. Якщо краплі не виходять, легенько постукайте по флакону, щоб запустити потік.
Не змішуйте Есциталопрам Течніджен Італія з іншими рідинами, крім води, апельсинового або яблучного соку, і не змішуйте його з іншими лікарськими засобами.

Дорослі
Депресія
Рекомендована доза Есциталопраму Течніджен Італія становить 10 мг (10 крапель) у єдиній щоденній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг (20 крапель) на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму Течніджен Італія — 5 мг (5 крапель) на добу протягом першого тижня, після чого переходити на 10 мг (10 крапель) на добу. Лікар може далі збільшити дозу до максимально 20 мг (20 крапель) на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Течніджен Італія — 10 мг (10 крапель) у єдиній щоденній дозі. Лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити її до максимально 20 мг (20 крапель) на добу залежно від вашої реакції на лікарський засіб.
Генералізований тривожний розлад
Рекомендована доза Есциталопраму Течніджен Італія — 10 мг (10 крапель) у єдиній щоденній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг (20 крапель) на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Рекомендована доза Есциталопраму Течніджен Італія — 10 мг (10 крапель) у єдиній щоденній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг (20 крапель) на добу.

Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Есциталопраму Течніджен Італія — 5 мг (5 крапель) у єдиній щоденній дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на добу.

Застосування у дітей та підлітків
Есциталопрам Течніджен Італія не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Есциталопрам Течніджен Італія».

Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Течніджен Італія, навіть якщо поліпшення не відбувається одразу. Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Течніджен Італія протягом усього періоду, який рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше ще 6 місяців після одужання.

Якщо Ви прийняли більше Есциталопраму Течніджен Італія, ніж слід
Якщо Ви прийняли дозу Есциталопраму Течніджен Італія, що перевищує рекомендовану, негайно зв’яжіться з лікарем або відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо не відчуваєте симптомів або незручностей. Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміну серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення рівноваги рідини та солей у організмі. Завжди бери з собою упаковку/флакон Есциталопраму Течніджен Італія, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Течніджен Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно та продовжуйте приймати звичайним чином наступного дня. Якщо Ви згадали про це лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати за звичайним графіком.

Якщо Ви припинили прийом Есциталопраму Течніджен Італія
Не припиняйте прийом Есциталопраму Течніджен Італія, доки лікар не скаже Вам, що це можна зробити. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Течніджен Італія протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Есциталопраму Течніджен Італія, особливо раптово, можуть виникнути такі симптоми:

відчуття запаморочення (нестійка, хитлива рівновага), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів (навіть у голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, відчуття емоційності або дратівливості, діарея (м’який стілець), порушення зору, відчуття серцебиття або посиленого серцебиття (палітації). Ці симптоми є поширеними при припиненні прийому Есциталопраму Течніджен Італія. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Течніджен Італія застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей вважають ці симптоми незначними, і вони самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути важкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникнуть серйозні симптоми припинення прийому після припинення застосування Есциталопраму Течніджен Італія, зверніться до лікаря. Лікар може порадити Вам відновити прийом крапель і припинити лікування повільніше.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Однак пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання, які поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.
Якщо у вас виникли наступні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні:
Утруднення сечовипускання
Припадки епілепсії (судоми), див. також розділ "Застереження та обережність"
Жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей може свідчити про порушення функції печінки/гепатит
Прискорене серцебиття, нерегулярний серцевий ритм, відчуття непритомності, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як torsade de pointes (скручувальна форма шлуночкової тахікардії).
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові та ректальні кровотечі.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас виникли труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Якщо ви помітили високу температуру, хвилювання, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки стану, що називається серотоніновим синдромом.
До додаткових побічних ефектів, про які повідомлялося, окрім вищезазначених, належать:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):
Нездужання (нудота).
Головний біль.
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Затримка носа або виділення з носа (синусит).
Порушення апетиту, набір ваги.
Тривога, нервозність, неспокій, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, зітхання, тремор, поколювання на шкірі.
Діарея, запори, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу, у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж.
Скрипіння зубами, хвилювання, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміни відчуття смаку, непритомність (синкопе).
Розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тіннітус).
Випадання волосся.
Кровотечіння з піхов.
Схуднення.
Прискорене серцебиття (тахікардія).
Набряк рук або ніг.
Кровотечіння з носа.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
Агресивність, деперсоналізація/дереконструалізація, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації).
Уповільнене серцебиття (брадикардія).
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ “Застереження та обережність”.
Зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі, пов’язані з низьким тиском (ортостатична гіпотензія).
Аномалії в тестах функції печінки (підвищення рівнів печінкових ферментів у крові) та на ЕКГ (електрокардіограмі).
Розлади рухів (непроизвольні рухи м’язів).
Болюча ерекція (пріапізм).
Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Інтенсивне кровотечі з піхов невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2, “Вагітність, годування грудьми та фертильність”, для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема).
Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
Манія.
У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Порушення серцевого ритму (відоме як “подовження інтервалу QT”, виявляється на ЕКГ — електрична активність серця).
Крім того, існують побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини препарату Есциталопрам Течніджен Італія), наприклад:

Психомоторна гіперактивність, відчуття необхідності рухатися, щоб припинити неприємні відчуття (акатизія)
Знижений апетит (анорексія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам Течніджен Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття краплі слід використовувати протягом 8 тижнів; не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Течніджен Італія
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожен мл Есциталопраму Течніджен Італія містить 20 мг есциталопраму (у вигляді 25,55 мг оксалату есциталопраму). 1 крапля містить 1 мг есциталопраму.
Інші складові: пропілгалат; лимонна кислота; етанол 96%; натрію гідроксид; очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Течніджен Італія та вміст упаковки
Есциталопрам Течніджен Італія краплі для орального прийому, розчин — це прозора рідина, майже безкольорова або жовтувата, у скляному флаконі темного кольору місткістю 15 мл, з піпеткою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare S.r.l.,
вул. Маргері, 29
20149 Мілан
Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
вул. Мартірі делле Фойбе, 1
29016 Корте-Маджоре (PC)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче
назвами:
Італія: Есциталопрам Течніджен Італія