Escitalopram Tecnigen Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Escitalopram Tecnigen Italia

20 mg/ml gotas orales, solución
Escitalopram
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es Escitalopram Tecnigen Italia y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Tecnigen Italia

3. Cómo tomar Escitalopram Tecnigen Italia

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Escitalopram Tecnigen Italia

6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escitalopram Tecnigen Italia y para qué se utiliza

Escitalopram Tecnigen Italia pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro, aumentando el nivel de serotonina. Se considera que los trastornos del sistema serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo de la depresión y de las enfermedades relacionadas.
Escitalopram Tecnigen Italia contiene escitalopram, que se utiliza para el tratamiento de:

• depresión (episodios depresivos mayores),
• trastornos de ansiedad (como trastorno de pánico con y sin agorafobia (miedo a multitudes/puentes/espacios abiertos)),
• trastorno de ansiedad social,
• trastorno de ansiedad generalizada,
• trastorno obsesivo-compulsivo.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Tecnigen Italia

No tome Escitalopram Tecnigen Italia

• si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), incluyendo selegilina (tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico);
• si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardiaco anómalo (visible mediante electrocardiograma (ECG), una prueba para evaluar el funcionamiento del corazón);
• si toma medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Tecnigen Italia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Tecnigen Italia. Informe a su médico si
ha padecido en el pasado cualquiera de las siguientes condiciones o enfermedades, ya que su médico podría
necesitar tenerlas en cuenta:

• si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Tecnigen Italia debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”);
• si tiene pensamientos de suicidio o de hacerse daño. Ver el subapartado “Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad”;
• si padece alteración de la función hepática o renal. Su médico podría necesitar ajustar la dosis de su medicamento;
• si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Tecnigen Italia puede alterar el control glucémico. Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de hipoglucemiantes orales;
• si su nivel de sodio en sangre es bajo;
• si tiene menos de 18 años;
• si ha padecido en el pasado manía o depresión maníaca;
• si tiene tendencia al sangrado o a la aparición fácil de moretones o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si está tomando cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos a base de plantas. Ver el subapartado “Otros medicamentos y Escitalopram Tecnigen Italia”;
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC);
• si padece glaucoma de ángulo cerrado o ha padecido glaucoma en el pasado;
• si padece enfermedad coronaria;
• si está embarazada o en periodo de lactancia;
• si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto;
• si tiene una frecuencia cardiaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida de sales debido a diarrea y vómitos intensos y prolongados (sensación de malestar) o al uso de diuréticos (comprimidos para orinar);
• si nota palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que podrían indicar una alteración del ritmo cardiaco.
• el uso de medicamentos que contienen buprenorfina junto con Escitalopram Tecnigen Italia puede provocar un síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente grave (ver “Otros medicamentos y Escitalopram Tecnigen Italia”). Si padece un trastorno bipolar, podría entrar en una fase maníaca, caracterizada por cambios inusuales y rápidos de ideas, felicidad injustificada y excesiva actividad física. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico. También pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto en pie (acatisia) durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Si padece trastorno de pánico, puede experimentar un aumento de los síntomas de ansiedad al inicio del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Medicamentos como Escitalopram Tecnigen Italia (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o incluso de suicidarse.
Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos
necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más. Tiene más probabilidades de tener estos pensamientos si:

• ya ha tenido en el pasado pensamientos de suicidio o de hacerse daño;
• si es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o
acuda inmediatamente al hospital.
Podría ser útil que informara a un familiar o amigo cercano sobre su estado de depresión o trastorno de
ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad empeoran, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Escitalopram Tecnigen Italia no debe utilizarse habitualmente en niños y adolescentes menores de
18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos
adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad,
comportamiento opositor y enfado) al tomar esta clase de medicamentos. Sin embargo, su médico
podría recetarle Escitalopram Tecnigen Italia a un paciente menor de 18 años si considera que es en su beneficio. Si su médico ha recetado Escitalopram Tecnigen Italia a un paciente menor de
18 años y desea hablar sobre ello, consulte nuevamente con su médico. Debe informar a su médico si cualquiera
de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora mientras el paciente menor de 18 años esté tomando
Escitalopram Tecnigen Italia. Además, la seguridad a largo plazo de Escitalopram Tecnigen Italia respecto al
crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad aún no ha sido demostrada.
Otros medicamentos y Escitalopram Tecnigen Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Tecnigen Italia. Tras interrumpir el tratamiento con Escitalopram Tecnigen Italia, debe transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.

• Inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (usada para el tratamiento de la depresión).

• Inhibidores irreversibles de la MAO-B, que contienen selegilina (usados para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.

• El antibiótico linezolid.

• Litio (usado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano (aminoácido).

• Otros medicamentos usados en el tratamiento de la depresión, como antidepresivos tricíclicos u otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como imipramina, desipramina, fluvoxamina.

• Medicamentos que contienen buprenorfina. Estos medicamentos podrían interactuar con Escitalopram Tecnigen Italia y podrían aparecer síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38 °C. Consulte a su médico si presenta estos síntomas;

• Sumatriptán y medicamentos similares (usados para tratar la migraña) y tramadol (usado contra el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.

• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (usados para tratar las úlceras gástricas), fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de ictus). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de escitalopram.

• Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un preparado a base de plantas usado para la depresión.

• Aspirina y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos usados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos usados para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Es probable que su médico controle su tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Tecnigen Italia, para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.

• Mefloquina (usada para tratar la malaria), antidepresivos tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), bupropión (usado para tratar la depresión), tramadol (usado para el dolor intenso), y neurolépticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia, psicosis), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.

• Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Tecnigen Italia.

• Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco potencialmente graves.

NO TOME Escitalopram Tecnigen Italia si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina EV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente halofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas adicionales, consulte a su médico.
Escitalopram Tecnigen Italia con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Tecnigen Italia puede tomarse independientemente de las comidas (ver apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram Tecnigen Italia”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Tecnigen Italia con alcohol, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram Tecnigen Italia y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Escitalopram Tecnigen Italia si está embarazada o amamantando, a menos que haya discutido previamente con su médico los riesgos y beneficios.
Si toma Escitalopram Tecnigen Italia durante los últimos 3 meses de embarazo, debe considerar que el recién nacido podría presentar los siguientes efectos: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de azúcar en sangre, musculatura rígida o flácida, hiperactividad de los reflejos, temblor, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está en tratamiento con Escitalopram Tecnigen Italia.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en el último trimestre, medicamentos como Escitalopram Tecnigen Italia pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el bebé, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca una respiración más rápida de lo normal y coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre en su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si toma Escitalopram Tecnigen Italia cerca del final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona que está tomando Escitalopram Tecnigen Italia, para que puedan aconsejarle qué hacer.
En estudios en animales se ha demostrado que citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría tener efectos sobre la fertilidad, pero hasta la fecha no se ha observado ningún impacto en la fertilidad del hombre.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram Tecnigen Italia nunca debe suspenderse bruscamente.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que conozca los efectos de Escitalopram Tecnigen Italia en su organismo.
Escitalopram Tecnigen Italia contiene etanol y sodio
Este medicamento contiene 96 mg de alcohol (etanol) en cada ml (20 gotas). La cantidad en 20 gotas (1 ml) de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos significativos.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 1 ml (20 gotas), es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Escitalopram Tecnigen Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Cuente el número necesario de gotas en su bebida (agua, zumo de naranja o de manzana), mézclelo brevemente y luego bébalo todo.
Instrucciones para el uso: invierta completamente el frasco. Si no sale ninguna gota, golpee ligeramente el frasco para iniciar el flujo.
No mezcle Escitalopram Tecnigen Italia con líquidos distintos del agua, zumo de naranja o de manzana, ni lo mezcle con otros medicamentos.

Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Escitalopram Tecnigen Italia es de 10 mg (10 gotas) en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Tecnigen Italia es de 5 mg (5 gotas) al día durante la primera semana, antes de pasar a 10 mg (10 gotas) al día. La dosis puede ser posteriormente aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Tecnigen Italia es de 10 mg (10 gotas) en una única dosis diaria. El médico puede reducir la dosis a 5 mg (5 gotas) al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día, según su respuesta al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Escitalopram Tecnigen Italia es de 10 mg (10 gotas) en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Escitalopram Tecnigen Italia es de 10 mg (10 gotas) en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Tecnigen Italia es de 5 mg (5 gotas) en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico a 10 mg (10 gotas) al día.

Uso en niños y adolescentes
Escitalopram Tecnigen Italia no debe utilizarse en niños y adolescentes. Para más información, consulte el apartado 2: «Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Tecnigen Italia».

Duración del tratamiento
Pueden pasar algunas semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Tecnigen Italia aunque tenga que esperar algún tiempo antes de notar una mejoría de su estado.
No modifique la dosis de su medicamento sin hablar antes con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Tecnigen Italia durante todo el período que le haya indicado su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos otros 6 meses después de haberse recuperado.

Si toma más Escitalopram Tecnigen Italia de lo que debe
Si ha tomado una dosis de Escitalopram Tecnigen Italia superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no nota ningún síntoma o molestia. Algunos signos de sobredosis pueden ser mareo, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteración del ritmo cardiaco, disminución de la presión sanguínea y alteración del equilibrio entre líquidos y sales en el cuerpo. Lleve consigo la caja/recipiente de Escitalopram Tecnigen Italia cuando acuda al médico o al hospital.

Si olvida tomar Escitalopram Tecnigen Italia
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvidó tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente y continúe con el horario habitual al día siguiente. Si solo lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su esquema habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Tecnigen Italia
No deje de tomar Escitalopram Tecnigen Italia hasta que su médico le indique que puede hacerlo. Una vez completado el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Tecnigen Italia durante varias semanas.
Cuando interrumpe la toma de Escitalopram Tecnigen Italia, especialmente si lo hace de forma brusca, puede experimentar los siguientes síntomas:

• sensación de mareo (equilibrio inestable), sensaciones de hormigueo, sensaciones de quemazón y (menos frecuentemente) de descarga eléctrica (incluso en la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sensación de confusión o desorientación, sensación de emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales, palpitaciones (latido cardiaco perceptible o martilleante). Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Tecnigen Italia. El riesgo es mayor si Escitalopram Tecnigen Italia se ha utilizado durante mucho tiempo, a dosis altas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de las personas consideran estos síntomas leves, que desaparecen espontáneamente en el plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia al dejar de tomar Escitalopram Tecnigen Italia, consulte a su médico. El médico podría recomendarle que reanude las gotas y que interrumpa posteriormente el tratamiento más lentamente. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos generalmente desaparecen tras unas pocas semanas de tratamiento. Considere, sin embargo, que
muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad, los cuales mejorarán cuando se sienta mejor.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al hospital:
Dificultad para orinar
Ataques epilépticos (convulsiones), ver también el apartado "Advertencias y precauciones"
Amarilleamiento de la piel y de la parte blanca de los ojos, que pueden ser signos de alteración de la función
hepática/hepatitis
Latido cardiaco rápido e irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una
afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Sangrados inusuales, incluyendo sangrado gastrointestinal y rectal.
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Si observa hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica).
Si nota fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares bruscas, podría tratarse de signos de una afección denominada síndrome serotoninérgico.
Los siguientes efectos adversos se han notificado además de los mencionados anteriormente:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Malestar (náuseas).
Cefalea.
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Nariz obstruida o goteo nasal (sinusitis).
Alteración del apetito, aumento de peso.
Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sensación de somnolencia, vértigo,
bostezos, temblores, hormigueo en la piel.
Diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca.
Aumento de la sudoración.
Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia).
Alteraciones sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual,
mientras que las mujeres pueden presentar dificultad para alcanzar el orgasmo).
Cansancio, fiebre.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Urticaria, erupción cutánea, picor.
Rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataque de pánico, estado de confusión.
Alteración del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope).
Pupilas dilatadas (midriasis), alteraciones visuales, zumbidos en los oídos (tinnitus).
Caída del cabello.
Sangrado vaginal.
Pérdida de peso.
Latido cardiaco acelerado (taquicardia).
Hinchazón de brazos o piernas.
Sangrado nasal.
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Agressividad, despersonalización/desrealización, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Latido cardiaco lento (bradicardia).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, ver también el apartado "Advertencias y precauciones".
Disminución de los niveles de sodio en sangre (los síntomas incluyen malestar, debilidad muscular o confusión).
Vértigo al ponerse de pie debido a presión baja (hipotensión ortostática).
Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de enzimas hepáticos en sangre) y en el ECG (electrocardiograma).
Alteraciones del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
Erección dolorosa (priapismo).
Alteraciones hemorrágicas, incluyendo sangrado de la piel y de las mucosas (equimosis) y recuento bajo de
plaquetas (trombocitopenia).
Sangrado abundante de la vagina poco después del parto (hemorragia posparto), ver apartado 2,
"Embarazo, lactancia y fertilidad", para más información.
Hinchazón repentina de la piel y de las mucosas (angioedema).
Aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inadecuada de ADH).
Flujo de leche en mujeres que no están lactando.
Manía.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de
medicamento.
Alteración del ritmo cardiaco (denominada "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, la actividad
eléctrica del corazón).
Además, existen efectos adversos que se presentan con medicamentos que actúan de forma similar al escitalopram (el principio activo de Escitalopram Tecnigen Italia), como los siguientes:

• Hiperactividad psicomotora, sensación de urgencia o necesidad de moverse para aliviar una sensación desagradable (acatisia)
• Pérdida de apetito (anorexia).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Tecnigen Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, las gotas deben utilizarse dentro de las 8 semanas, no conservar a temperatura
superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Escitalopram Tecnigen Italia
El principio activo es escitalopram. Cada ml de Escitalopram Tecnigen Italia contiene 20 mg de escitalopram
(como 25,55 mg de oxalato de escitalopram). 1 gota contiene 1 mg de escitalopram.
Los demás componentes son: galato de propilo; ácido cítrico; etanol 96 %; hidróxido de sodio; agua purificada.
Descripción del aspecto de Escitalopram Tecnigen Italia y contenido del envase
Escitalopram Tecnigen Italia gotas orales, solución es una solución transparente, de casi incolora a ligeramente amarillenta, presentada en un frasco de vidrio oscuro que contiene 15 ml, con un cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare S.r.l.,
Via Marghera, 29
20149 Milán
Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Italia: Escitalopram Tecnigen Italia