Ulotka: informacja dla użytkownika

Escitalopram Tecnigen Italia

20 mg/ml krople doustne, roztwór
Escitalopram
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:

Co to jest Escitalopram Tecnigen Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Tecnigen Italia
Jak stosować Escitalopram Tecnigen Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Escitalopram Tecnigen Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Tecnigen Italia i do czego służy

Escitalopram Tecnigen Italia należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działają one na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób pokrewnych.
Escitalopram Tecnigen Italia zawiera escytalopram, który jest stosowany w leczeniu:

depresji (epizodów depresyjnych większych),
zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe typu paniki z i bez agorafobii (lęk przed tłumem/mostami/przestrzenią otwartą))),
zaburzenia lęku społecznego,
uogólnionego zaburzenia lękowego,
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Tecnigen Italia

Nie przyjmuj Escitalopram Tecnigen Italia

jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorem monoaminooksydaz (MAO), w tym selegilinę (do leczenia choroby Parkinsona), moclobemid (do leczenia depresji) i linezolid (antybiotyk);
jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca (widoczne w elektrokardiogramie (EKG), badaniu oceniającym pracę serca);
jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Tecnigen Italia”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Escitalopram Tecnigen Italia. Powiadom lekarza
o każdym z poniższych stanów lub chorób, które występowały u Ciebie w przeszłości, ponieważ lekarz może
musieć to wziąć pod uwagę:

jeśli cierpisz na epilepsję. Leczenie Escitalopram Tecnigen Italia należy przerwać, jeśli wystąpią pierwsze napady drgawkowe lub zwiększy się częstotliwość napadów epileptycznych (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli masz myśli samobójcze lub o zranieniu siebie. Zobacz podpunkt „Myśli samobójcze oraz nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych”;
jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku;
jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Tecnigen Italia może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy;
jeśli poziom sodu we krwi jest obniżony;
jeśli masz mniej niż 18 lat;
jeśli w przeszłości cierpiałeś na manię lub depresję maniakalną;
jeśli masz tendencję do krwawień lub łatwe powstawanie siniaków lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli przyjmujesz inne leki, w tym ziołowe. Zobacz podpunkt „Inne leki i Escitalopram Tecnigen Italia”;
jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe (ECT);
jeśli cierpisz na jaskrę zamkniętociętkową lub miałeś ją w przeszłości;
jeśli cierpisz na chorobę wieńcową;
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
jeśli cierpiałeś lub cierpisz na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca;
jeśli masz niską częstotliwość tętna w spoczynku i/lub jeśli podejrzewasz, że organizm mógł stracić dużą ilość soli w wyniku intensywnych i długotrwałych biegunków i wymiotów (uczucie niedoboru) lub w wyniku stosowania moczopędnych (tabletek do moczenia);
jeśli odczuwasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy po wstaniu, co może wskazywać na nieregularność rytmu serca.
przyjmowanie leków zawierających buprenorynę razem z Escitalopram Tecnigen Italia może prowadzić do zespołu serotonicznego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Escitalopram Tecnigen Italia”). Jeśli cierpisz na chorobę afektywną dwubiegunową, możesz wejść w fazę maniakalną, charakteryzującą się niezwykłymi i szybkimi zmianami nastroju, nieuzasadnioną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Objawy takie jak niepokój lub trudność w pozostaniu w spoczynku lub siedzeniu (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. Jeśli cierpisz na zaburzenia paniki, możesz doświadczyć nasilenia objawów lęku na początku leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. Leki takie jak Escitalopram Tecnigen Italia (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.

Myśli samobójcze oraz nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli o zranieniu siebie lub nawet o samobójstwie.
Te myśli mogą nasilić się na początku leczenia antydepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, by zadziałać. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

wcześniej już występowały u Ciebie myśli samobójcze lub o zranieniu siebie;
jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych antydepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub
udaj się bezpośrednio do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiego krewnego lub przyjaciela o swoim stanie depresyjnym lub zaburzeniach lękowych i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich o informowanie Cię, jeśli uznają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o ewentualne zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Escitalopram Tecnigen Italia zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto, należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), przyjmując tę klasę leków. Jednakże lekarz może mimo to przepisać Escitalopram Tecnigen Italia pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Tecnigen Italia pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz o tym porozmawiać, ponownie skontaktuj się z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi lub nasili się podczas przyjmowania Escitalopram Tecnigen Italia przez osobę poniżej 18. roku życia. Ponadto, długoterminowa skuteczność Escitalopram Tecnigen Italia w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie została jeszcze potwierdzona.
Inne leki i Escitalopram Tecnigen Italia
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Nieselektywne inhibitory monoaminooksydaz (MAO-I), zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamidę i tranilcypraminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Tecnigen Italia. Po zakończeniu przyjmowania Escitalopram Tecnigen Italia musi minąć 7 dni przed przyjęciem któregoś z tych leków.
Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A, zawierające moclobemid (stosowany w leczeniu depresji).
Nieodwracalne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
Antybiotyk linezolid.
Lity (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan (aminokwas).
Inne leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak trójcykliczne antydepresyjne lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak imipramina, desipramina, fluwoksymina.
Leki zawierające buprenorynę. Te leki mogą oddziaływać z Escitalopram Tecnigen Italia i mogą wystąpić objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, niepokój, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy;
Sumatriptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol (stosowany w silnym bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksymina (antydepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia escytalopramu we krwi.
Ziele św. Jana (Hypericum perforatum), preparat ziołowy stosowany w depresji.
Aspiryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Lekarz najprawdopodobniej będzie kontrolować czas krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu leczenia Escitalopram Tecnigen Italia, aby sprawdzić, czy dawka antykoagulanta jest nadal odpowiednia.
Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), trójcykliczne antydepresyjne lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), bupropion (stosowany w leczeniu depresji), tramadol (stosowany w silnym bólu) i neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz), ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu napadowego.
Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klomipraminę i nortryptylinę (antydepresyjne) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (antypsychotyki). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Tecnigen Italia.
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko niebezpiecznych dla życia zaburzeń rytmu serca.

NIE PRZYJMUJ Escitalopram Tecnigen Italia, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak np. antyarytmiki klasy IA i III, antypsychotyki (np. pochodne fenantiazyn, pimozyd, aloperydol), trójcykliczne antydepresyjne, niektóre środki przeciwmikrobiotyczne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, w szczególności alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Escitalopram Tecnigen Italia z pokarmami, napojami i alkoholem
Escitalopram Tecnigen Italia można przyjmować niezależnie od posiłków (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Tecnigen Italia”).
Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Tecnigen Italia z alkoholem, choć nie oczekuje się interakcji między Escitalopram Tecnigen Italia a alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Escitalopram Tecnigen Italia, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że wcześniej omówiłaś z lekarzem związane z tym ryzyko i korzyści.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Tecnigen Italia w ostatnich 3 miesiącach ciąży, należy wziąć pod uwagę, że noworodek może doświadczyć następujących objawów: trudności w oddychaniu, sinawość skóry, napady drgawkowe, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub opadanie mięśni, nadmierna pobudliwość odruchów, drżenie, niepokój, drażliwość, letargia, ciągłe płaczenie, senność i trudności z zasypianiem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w terapii Escitalopram Tecnigen Italia.
Leki takie jak Escitalopram Tecnigen Italia, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u dziecka poważnej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), powodującej szybsze niż normalnie oddychanie i sinawość skóry. Objawy te zwykle pojawiają się w pierwszych 24 godzinach po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Tecnigen Italia tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko obfitych krwawień pochwy tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienia). Powiadom swojego lekarza lub położną, że przyjmujesz Escitalopram Tecnigen Italia, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Badania na zwierzętach wykazały, że citalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność u mężczyzn.
Jeśli Escitalopram Tecnigen Italia jest stosowany w czasie ciąży, nie należy go nigdy nagle przerywać.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie poznasz oddziaływania Escitalopram Tecnigen Italia na Twój organizm.
Escitalopram Tecnigen Italia zawiera etanol i sód
Ten lek zawiera 96 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml (20 kropli). Ilość w 20 kroplach (1 ml) tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml (20 kropli), czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram Tecnigen Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Policz potrzebną liczbę kropli do swojego napoju (woda, sok pomarańczowy lub jabłkowy), krótko wymieszaj i wypij całość.
Instrukcja użycia: odwróć całkowicie fiolkę. Jeśli żadna kropla nie wypływa, delikatnie postukaj w fiolkę, aby uruchomić przepływ.
Nie mieszaj Escitalopram Tecnigen Italia z innymi płynami niż woda, sok pomarańczowy lub jabłkowy i nie mieszaj go z innymi lekami.

Dorośli
Depresja
Zalecana dawka Escitalopram Tecnigen Italia to 10 mg (10 kropli) w jednej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Zespół lękowy
Początkowa dawka Escitalopram Tecnigen Italia to 5 mg (5 kropli) dziennie przez pierwszy tydzień, po czym dawkę zwiększa się do 10 mg (10 kropli) dziennie. Dawka może być dalej zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Lęk społeczny
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Tecnigen Italia to 10 mg (10 kropli) w jednej dawce dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg (5 kropli) dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Uogólnione zaburzenie lękowe
Zalecana dawka Escitalopram Tecnigen Italia to 10 mg (10 kropli) w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne
Zalecana dawka Escitalopram Tecnigen Italia to 10 mg (10 kropli) w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
Zalecana początkowa dawka Escitalopram Tecnigen Italia to 5 mg (5 kropli) w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększona przez lekarza do 10 mg (10 kropli) dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Escitalopram Tecnigen Italia nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków. Więcej informacji znajduje się w punkcie 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Tecnigen Italia”.

Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Tecnigen Italia, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia występuje z opóźnieniem.
Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Tecnigen Italia przez cały okres zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej kolejne 6 miesięcy po wyzdrowieniu.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Escitalopram Tecnigen Italia
Jeśli przyjmiesz dawkę Escitalopram Tecnigen Italia większą niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów lub dolegliwości.
Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi między płynami i solami w organizmie.
Zabierz ze sobą opakowanie/pojemnik Escitalopram Tecnigen Italia, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Escitalopram Tecnigen Italia
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie o tym przed pójściem spać, natychmiast przyjmij pominiętą dawkę i następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Jeśli przypomnisz sobie o tym w nocy lub następnego dnia, pominiętą dawkę pomijasz i kontynuujesz leczenie według normalnego harmonogramu.

Przerywanie leczenia Escitalopram Tecnigen Italia
Nie przerywaj przyjmowania Escitalopram Tecnigen Italia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu cyklu leczenia zaleca się zazwyczaj stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Tecnigen Italia w ciągu kilku tygodni.
Gdy przerywasz przyjmowanie Escitalopram Tecnigen Italia, szczególnie nagle, możesz odczuwać następujące objawy:

uczucie zawrotów głowy (niestabilność równowagi), uczucia mrowienia, uczucia pieczenia i (rzadziej) wrażenia uderzenia prądem elektrycznym (nawet w głowie), zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, bóle głowy, niedobór samopoczucia (nudności), pocenie się (w tym nocne), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucie emocjonalności lub drażliwości, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, uczucie przyspieszonego lub uderzającego serca (kołatanie serca).
Te objawy są typowe podczas przerywania leczenia Escitalopram Tecnigen Italia. Ryzyko jest większe, jeśli Escitalopram Tecnigen Italia był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość osób odczuwa te objawy jako łagodne, które ustępują samoistnie w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej).
Jeśli odczuwasz ciężkie objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania Escitalopram Tecnigen Italia, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania kropli i stopniowe zakończenie leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy jednak pamiętać, że wiele z tych objawów może również być objawami choroby, która poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:
Trudności z oddawaniem moczu
Ataki padaczkowe (drżenie mięśni), patrz także punkt „ Ostrzeżenia i środki ostrożności ”
Zżółcenie skóry i białka oczu może być objawem zaburzeń funkcji wątroby/zapalenia wątroby
Przyspieszone, nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożenia życia zwanego torsją ostra.
Niekomune (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego i odbytu.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
Jeśli zauważysz wysoką gorączkę, pobudzenie, dezorientację, drżenie i nagłe skurcze mięśni, może to być objaw stanu zwanego zespołem serotoniny.
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone dodatkowo do tych wymienionych powyżej:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Niedobytu (nudności).
Bóle głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zatkany lub cieknący nos (zapalenie zatok).
Zaburzenia apetytu, przyrost masy ciała.
Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry.
Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
Zwiększona potliwość.
Bóle mięśni i stawów (artralgia i miąłgia).
Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszone pożądanie seksualne, u kobiet trudności w osiągnięciu orgazmu).
Zmęczenie, gorączka.
Niekomune (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Kopiec, wysypka, świąd.
Zaciskanie zębów, pobudzenie, nerwowość, atak paniki, stan dezorientacji.
Niespokojny sen, zaburzenia smaku, omdlenia (syncope).
Rozszerzone źrenice (midryza), zaburzenia wzroku, dzwonienie w uszach (tinnitus).
Wypadanie włosów.
Krwiawienie pochwy.
Ubytek masy ciała.
Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
Obrzęk rąk lub nóg.
Krwiawienie z nosa.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Agresja, depersonalizacja/dezrealizacja, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
Spowolnione bicie serca (bradykardia).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to niedobytu, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
Zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem (hipotensja ortostatyczna).
Zaburzenia w badaniach czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi) i w EKG (elektrokardiogramie).
Zaburzenia ruchu (niekontrolowane ruchy mięśni).
Boląca erekcja (priapizm).
Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (krwawienie podskórne) i niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia).
Obfite krwawienie pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2, „Ciąża, karmienie piersią i płodność”, w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema).
Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH).
Wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią.
Mania.
Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących ten typ leku.
Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, tj. aktywności elektrycznej serca).
Dodatkowo występują działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu leków działających podobnie do escytalopramu (substancji czynnej Escitalopram Tecnigen Italia), takie jak:

Nadpobudliwość psychomotoryczna, pilność lub potrzeba poruszania się, aby zatrzymać nieprzyjemne uczucie (akatyzja)
Zmniejszony apetyt (anoreksja).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escitalopram Tecnigen Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu, krople należy stosować w ciągu 8 tygodni i nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Tecnigen Italia
Substancją czynną jest escitalopram. Każdy ml Escitalopram Tecnigen Italia zawiera 20 mg escitalopramu
(jako 25,55 mg szczawianu escytalopramu). 1 kropla zawiera 1 mg escitalopramu.
Pozostałe składniki to: galonian propylu; kwas cytrynowy; etanol 96%; wodorotlenek sodu; woda oczyszczona.
Opis wyglądu Escitalopram Tecnigen Italia i zawartości opakowania
Escitalopram Tecnigen Italia krople doustne, roztwór to przezroczysty roztwór od niemal bezbarwnego do żółtawego, w buteleczce ze szkła ciemnego o pojemności 15 ml, z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare S.r.l.,
Via Marghera, 29
20149 Milano
Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy
Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Escitalopram Tecnigen Italia

Escytopram Tecnigen Italia