Эсциталопрам Сандоз ГмбХ: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Эсциталопрам Сандоз ГмбХ 20 мг/мл, оральные капли, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Сандоз ГмбХ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Сандоз ГмбХ
Как принимать Эсциталопрам Сандоз ГмбХ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эсциталопрам Сандоз ГмбХ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Сандоз ГмбХ и для чего он применяется

Эсциталопрам Сандоз ГмбХ содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам Сандоз ГмбХ относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важными факторами, способствующими развитию депрессии и связанных с ней расстройств.
Эсциталопрам Сандоз ГмбХ применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Сандоз ГмбХ

Не принимайте Эсциталопрам Сандоз ГмбХ,
если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6).
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, известной как ингибиторы
моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид
(используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
если у Вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявленное по ЭКГ —
исследованию, проводимому для оценки работы сердца).
если Вы принимаете лекарства при нарушениях сердечного ритма или препараты, способные влиять на
ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Сандоз ГмбХ»).

Предостережения и меры предосторожности
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Эсциталопрам Сандоз ГмбХ. Сообщите врачу,
если у Вас есть другие заболевания или патологии, поскольку врач должен учитывать их при назначении.
В частности, сообщите врачу:
Если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Сандоз ГмбХ должно быть прекращено при появлении
судорог впервые или при увеличении частоты эпилептических приступов (см. также раздел 4
«Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
Если у Вас диабет. Лечение Эсциталопрам Сандоз ГмбХ может нарушить контроль гликемии. В этом случае
может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если уровень натрия в Вашей крови снижен.
Если у Вас склонность к кровотечениям или легко появляются синяки, или если Вы беременны
(см. раздел «Беременность»).
Если Вы проходите курс электрошоковой терапии.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт.
Если у Вас низкий пульс в покое и/или если Вы считаете, что Ваш организм мог потерять большое
количество соли вследствие сильной и продолжительной диареи и рвоты или при приёме диуретиков
(лекарств, способствующих выделению мочи).
Если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при
вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или были проблемы с глазами, включая некоторые формы глаукомы
(повышенное внутриглазное давление).

Имейте в виду
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза. Она
характеризуется необычными идеями, быстро меняющимися мыслями, неуместным чувством счастья
и чрезмерной физической активностью. При появлении таких ощущений немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые
недели лечения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
Лекарственные средства, такие как Эсциталопрам Сандоз ГмбХ (так называемые селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН), могут вызывать симптомы
сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения
лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли причинить себе вред
или покончить с жизнью. Эти мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, так как
обычно требуется около двух недель или более, чтобы проявилось их действие.
Более вероятно, что у Вас возникнут такие мысли:
если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального
поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно
обратитесь к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или
тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их
сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит
изменение Вашего поведения.

Дети и подростки
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH
Обычно Эсциталопрам Сандоз ГмбХ не должен приниматься детьми и подростками младше 18 лет.
Следует также знать, что при приёме этой группы лекарств у пациентов младше 18 лет наблюдается
повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность
(в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить
Эсциталопрам Сандоз ГмбХ пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением для них.
Если врач назначил Эсциталопрам Сандоз ГмбХ пациенту младше 18 лет и Вы хотите получить больше
информации, свяжитесь с врачом.
Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются
симптомы, перечисленные выше, во время приёма Эсциталопрам Сандоз ГмбХ.
Кроме того, долгосрочные последствия приёма Эсциталопрам Сандоз ГмбХ для роста, созревания,
познавательного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлены.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Сандоз ГмбХ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:
«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид,
изокарбоксазид, нияламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих
лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Сандоз ГмбХ.
После прекращения приёма Эсциталопрам Сандоз ГмбХ должно пройти 7 дней перед началом приёма
одного из этих лекарств.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении
депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни
Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), трамадол (используется
для лечения сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвенной болезни), флуконазол
(используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин
(используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня
эсциталопрама в крови.
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — фитопрепарат, используемый при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства,
используемые для облегчения боли или снижения вязкости крови, так называемые антикоагулянты).
Эти препараты могут повысить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения вязкости крови,
так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет проводить контроль времени свёртывания крови
в начале и в конце лечения Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта
остаётся адекватной.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и
трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты
(трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях),
кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспиротики).
Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Сандоз ГмбХ.
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск
опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, если Вы принимаете лекарства при нарушениях сердечного
ритма или препараты, способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты
классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол),
трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин,
моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин),
некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных
сомнений обратитесь к врачу.

Эсциталопрам Сандоз ГмбХ с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Сандоз ГмбХ можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать
Эсциталопрам Сандоз ГмбХ»). Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать
Эсциталопрам Сандоз ГмбХ с алкоголем, однако ожидается, что взаимодействие с алкоголем будет
незначительным.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Эсциталопрам Сандоз ГмбХ во время беременности или лактации, если только врач
не обсудил с Вами риски и пользу лечения.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Сандоз ГмбХ в третьем триместре беременности, имейте в виду,
что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи,
судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы
в крови, напряжённые или вялые мышцы, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность,
летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого
одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Сандоз ГмбХ.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как
Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, могут увеличить риск серьёзного расстройства у новорождённых —
постоянной лёгочной гипертензии у новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее,
и его кожа приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа
после рождения. Если у Вашего ребёнка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой
и/или врачом.
При приёме во время беременности, Эсциталопрам Сандоз ГмбХ не следует отменять резко.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Сандоз ГмбХ в конце беременности, может увеличиться риск
обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения
свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке,
что Вы принимаете Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение
качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность
у человека пока не выявлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете,
какой эффект Эсциталопрам Сандоз ГмбХ оказывает на Вас.

Эсциталопрам Сандоз ГмбХ содержит этанол и натрий
Это лекарственное средство содержит 94 мг этанола (этилового спирта) в каждом мл перорального
раствора капель. Общее количество в каждом мл этого лекарственного средства эквивалентно менее чем
3 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не окажет
существенного эффекта.
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл перорального раствора
капель, то есть практически «не содержит натрия».
Для лиц, занимающихся спортом, приём лекарств, содержащих этиловый спирт, может привести к
положительным результатам допинг-тестов в зависимости от допустимых концентраций алкоголя,
установленных некоторыми спортивными федерациями.

3. Как принимать Эсциталопрам Сандоз ГмбХ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Взрослым

Депрессия
Обычная доза Эсциталопрам Сандоз ГмбХ составляет 10 мг (10 капель) в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Сандоз ГмбХ составляет 5 мг (5 капель) в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг (10 капель) в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Сандоз ГмбХ составляет 10 мг (10 капель) в виде однократной суточной дозы. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день в зависимости от вашей индивидуальной реакции на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Сандоз ГмбХ составляет 10 мг (10 капель) в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Сандоз ГмбХ составляет 10 мг (10 капель) в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Сандоз ГмбХ составляет 5 мг (5 капель) в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день.

Применение у детей и подростков
Обычно Эсциталопрам Сандоз ГмбХ не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Сандоз ГмбХ».

Способ применения
Применять внутрь. Наберите необходимое количество капель в напиток (воду, апельсиновый сок или яблочный сок), быстро перемешайте и сразу выпейте.
Не смешивайте Эсциталопрам Сандоз ГмбХ с другими жидкостями и не смешивайте с другими лекарственными препаратами.
Эсциталопрам Сандоз ГмбХ можно принимать независимо от приема пищи.
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH

Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, даже если улучшение наступает постепенно.
Не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Сандоз ГмбХ в течение всего времени, которое вам рекомендовал врач. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Сандоз ГмбХ в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, превышающую назначенную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это в любом случае, даже если вы не ощущаете недомогания. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. Обязательно возьмите с собой упаковку/контейнер Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сандоз ГмбХ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Сандоз ГмбХ
Не прекращайте приём Эсциталопрам Сандоз ГмбХ без указания врача. Обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Сандоз ГмбХ в течение нескольких недель после завершения курса лечения.
При прекращении приёма Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, особенно если вы резко прекратите его приём, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении лечения Эсциталопрам Сандоз ГмбХ. Риск их возникновения выше, если вы принимали Эсциталопрам Сандоз ГмбХ длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов такие симптомы носят лёгкий характер и обычно проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникнут тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать вам возобновить приём препарата и постепенно снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда (в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности со сном), тревожность, головную боль, общее недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор, спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Следует учитывать, что многие из побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH
Если у вас появился один из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):
Аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
Отёк кожи, языка, губ, лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения — эти симптомы могут указывать на редкое заболевание, называемое серотонинергическим синдромом (см. раздел 2).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Затруднённое мочеиспускание
Судороги (эпилептические припадки), см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes»
Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли — см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо перечисленных выше, были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):
Недомогание (тошнота)
Головная боль
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):
Заложенность носа или выделения из носа (синусит)
Снижение или повышение аппетита
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, раздражительность кожи
Понос, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин может быть затруднение достижения оргазма)
Усталость, лихорадка
Повышение массы тела
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):
Крапивница, сыпь, зуд
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Чрезмерная потеря крови во время менструации
Нерегулярный менструальный цикл
Потеря массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук и ног
Кровотечение из носа
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH
Замедление сердцебиения
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: тошнота, общее недомогание, слабость в мышцах или спутанность сознания)
Головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Изменения показателей функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
Болезненные эрекции (приапизм)
Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (экхимозы)
Снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ)
Повышение уровня в крови гормона пролактина
Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
Мания
У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, который регистрирует электрическую активность сердца)
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, ряд побочных эффектов известен для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:
Моторное беспокойство (акатизия)
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эсциталопрам Сандоз ГмбХ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на контурной упаковке и картонной пачке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Капли следует использовать в течение 8 недель после вскрытия флакона и хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Сандоз ГмбХ
Действующее вещество — эсциталопрам. Каждый мл Эсциталопрам Сандоз ГмбХ капель для приема внутрь содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата). Каждая капля содержит 1 мг эсциталопрама.
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH
Другие компоненты: пропилгаллат; лимонная кислота безводная; этанол 96 %; гидроксид натрия и очищенная вода.

Описание внешнего вида Эсциталопрам Сандоз ГмбХ и содержимое упаковки
Эсциталопрам Сандоз ГмбХ, капли для приема внутрь, раствор — упаковка объемом 15 мл или 15 мл × 5 в стеклянных флаконах темного стекла с капельницей. Это прозрачный раствор. Возможно, не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl (Австрия)
Представитель в Италии: Sandoz S.p.A. — Viale Luigi Sturzo 43, 20154 Милан, Италия

Производитель
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea
Co. Galway
Ирландия.
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды — Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, капли для приема внутрь, раствор
Италия — Эсциталопрам Сандоз ГмбХ
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH