Escitalopram Sandoz GmbH

Folleto informativo: información para el paciente

Escitalopram Sandoz GmbH 20 mg/ml gotas orales, solución

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Escitalopram Sandoz GmbH y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Sandoz GmbH
3. Cómo tomar Escitalopram Sandoz GmbH
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Escitalopram Sandoz GmbH
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Escitalopram Sandoz GmbH y para qué se utiliza

Escitalopram Sandoz GmbH contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram Sandoz GmbH
pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina
(ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando los niveles de
serotonina. Se considera que las alteraciones del sistema serotoninérgico son factores importantes en el
desarrollo de la depresión y de los trastornos relacionados con ella.
Escitalopram Sandoz GmbH se utiliza para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores)
y de trastornos de ansiedad (como trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social,
trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden ser necesarias varias semanas antes de que comience a notarse mejoría. Continúe tomando
Escitalopram Sandoz GmbH aunque pueda tardar algún tiempo en percibir una mejora de su estado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Sandoz GmbH

No tome Escitalopram Sandoz GmbH
si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en la sección 6).
si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo conocido como inhibidores de la
MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida
(utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (identificado mediante
un ECG, una prueba realizada para evaluar el funcionamiento del corazón).
si toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón
(consulte la sección 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Sandoz GmbH”).

Advertencias y precauciones
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Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Sandoz GmbH. Informe a su médico
si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que el médico podría tener que tenerla en cuenta. En
particular, informe a su médico:
Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Sandoz GmbH debe interrumpirse si aparecen
convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (consulte también la
sección 4 "Posibles efectos adversos").
Si padece alteración de la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Sandoz GmbH puede alterar el control glucémico.
En tal caso, puede ser necesario modificar la dosis de insulina y/o de hipoglucemiante oral.
Si su nivel de sodio en sangre es bajo.
Si tiene tendencia a sangrar o a presentar hematomas fácilmente o si está embarazada
(consulte la sección “Embarazo”).
Si está recibiendo terapia electroconvulsiva.
Si padece enfermedad coronaria.
Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto.
Si tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida
de sal debido a diarrea y vómitos intensos y prolongados o si está tomando diuréticos (medicamentos
para orinar).
Si nota un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, lo que
podría indicar una alteración del ritmo cardíaco.
Si padece o ha padecido anteriormente problemas oculares, así como ciertos tipos de glaucoma
(aumento de la presión dentro del ojo).

Tenga en cuenta
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas
inusuales que cambian rápidamente, felicidad inapropiada y exceso de actividad física. Si nota estas
sensaciones, contacte con su médico.
Pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para estar sentado o quieto durante las primeras
semanas de tratamiento. Si presenta estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Medicamentos como Escitalopram Sandoz GmbH (los llamados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de
disfunción sexual (consulte la sección 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos
síntomas tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, podría tener pensamientos de hacerse daño o de
suicidarse. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos,
ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos semanas o más en mostrar su efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:
Si anteriormente ya pensó en suicidarse o hacerse daño.
Si es un adulto joven. Los datos procedentes de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de
comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos en tratamiento con
un antidepresivo.
Si en cualquier momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte inmediatamente con su médico
o acuda al hospital.
Podría ser útil informar a un familiar o amigo íntimo de que padece depresión o trastorno de ansiedad,
y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad
empeoran o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.

Niños y adolescentes
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Normalmente, Escitalopram Sandoz GmbH no debe tomarse en niños y adolescentes menores de
18 años. Además, debe saberse que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores
de 18 años presentan un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y
hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado). A pesar de ello, el médico
puede recetar Escitalopram Sandoz GmbH a pacientes menores de 18 años si considera que esto está en
su mejor interés. Si el médico le ha recetado Escitalopram Sandoz GmbH a un paciente menor de 18 años
y desea obtener más información, vuelva a consultar con el médico.
Debe informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora
durante la toma de Escitalopram Sandoz GmbH en pacientes menores de 18 años.
Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Escitalopram Sandoz GmbH en relación con el
crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual aún no se han demostrado en esta
franja de edad.

Otros medicamentos y Escitalopram Sandoz GmbH
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
“Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)”, que contienen fenelzina,
iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado
uno de estos medicamentos, deberá esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con
Escitalopram Sandoz GmbH. Tras la interrupción del tratamiento con Escitalopram Sandoz
GmbH, deben transcurrir 7 días antes de tomar uno de estos medicamentos.
“Inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A”, que contienen moclobemida (utilizada en el
tratamiento de la depresión).
“Inhibidores irreversibles de la MAO-B”, que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de
la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambas utilizadas para tratar la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña), tramadol (utilizado
para el dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la úlcera gástrica), fluconazol
(utilizado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada
para reducir el riesgo de ictus). Estos pueden provocar un aumento de los niveles de escitalopram
en sangre.
Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) – un medicamento a base de plantas utilizado contra
la depresión.
Ácido acetilsalicílico (aspirina) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos
utilizados para aliviar el dolor o reducir la densidad de la sangre, llamados anticoagulantes). Estos
pueden aumentar la tendencia a sangrar.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para reducir la densidad de la
sangre, llamados anticoagulantes). Es probable que su médico realice controles del tiempo de
coagulación al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Sandoz GmbH para verificar que
su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y
tramadol (utilizado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de reducción
del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y antidepresivos
(antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de reducción del umbral convulsivo.
Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en trastornos cardiovasculares), clomipramina y
nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser
necesario un ajuste de la dosis de Escitalopram Sandoz GmbH.
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Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones
aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco peligrosas para la vida.

No tome Escitalopram Sandoz GmbH si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco
o que puedan afectar al ritmo del corazón, como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos
(como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes
antimicrobianos (como esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos
antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina).
Si tiene más dudas, consulte con su médico.

Escitalopram Sandoz GmbH con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Sandoz GmbH puede tomarse con o sin alimentos (consulte la sección 3 "Cómo tomar
Escitalopram Sandoz GmbH"). Como con muchos medicamentos, no se recomienda combinar
Escitalopram Sandoz GmbH con alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Sandoz GmbH
interactúe con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está
amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No tome
Escitalopram Sandoz GmbH si está embarazada o amamantando, a menos que su médico le haya
explicado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Escitalopram Sandoz GmbH durante el tercer trimestre del embarazo, debe saber que los
siguientes efectos pueden observarse en el recién nacido: dificultad respiratoria, coloración azulada de la
piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles
bajos de glucosa en sangre, músculos rígidos o flácidos, reflejos aumentados, temblores, nerviosismo,
irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta
alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando Escitalopram Sandoz GmbH.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como
Escitalopram Sandoz GmbH pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los niños, denominado
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que hace que el bebé respire más rápido y
presente coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el
nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si se utiliza durante el embarazo, no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Escitalopram
Sandoz GmbH.
Si toma Escitalopram Sandoz GmbH cerca del final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de
sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos
(tendencia al sangrado). Informe a su médico o matrona que está tomando Escitalopram Sandoz GmbH,
para que puedan aconsejarle qué hacer.
Citalopram, un medicamento similar al escitalopram, ha mostrado reducir la calidad del esperma en
estudios en animales. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado aún ningún
efecto sobre la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se recomienda no conducir ni utilizar maquinaria hasta que sepa qué efecto le produce
Escitalopram Sandoz GmbH.

Escitalopram Sandoz GmbH contiene etanol y sodio
Este medicamento contiene 94 mg de alcohol (etanol) por cada ml de solución oral en gotas. La cantidad
total en cada ml de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña
cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto relevante.
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Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 ml de solución oral en gotas,
es decir, es esencialmente “bajo en sodio”.
Para quienes practican deporte, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar lugar a
resultados positivos en las pruebas antidopaje en relación con los límites de concentración alcohólica
establecidos por algunas federaciones deportivas.

3. Cómo tomar Escitalopram Sandoz GmbH

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
Depresión
La dosis habitual de Escitalopram Sandoz GmbH es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Sandoz GmbH es de 5 mg (5 gotas) al día durante la primera semana, antes de aumentarla a 10 mg (10 gotas) al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Sandoz GmbH es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única diaria. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día (5 gotas) o aumentarla hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día, según su respuesta individual al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Sandoz GmbH es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Sandoz GmbH es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Sandoz GmbH es de 5 mg (5 gotas) tomados como dosis única diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Normalmente, Escitalopram Sandoz GmbH no debe tomarse en niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte también el apartado 2 "Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Sandoz GmbH".
Vía de administración
Uso oral. Vierta el número de gotas requerido en una bebida (agua, limonada o zumo de manzana), mézclelo rápidamente y bébalo todo.
No mezcle Escitalopram Sandoz GmbH con otros líquidos ni con otros medicamentos.
Puede tomar Escitalopram Sandoz GmbH con o sin alimentos.
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Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Sandoz GmbH aunque sea necesario un tiempo antes de que note una mejoría de su enfermedad.
No modifique la dosis sin haber consultado antes con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Sandoz GmbH durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que empiece a sentirse mejor.
Si toma más Escitalopram Sandoz GmbH del que debe
Si ha tomado una dosis de Escitalopram Sandoz GmbH superior a la prescrita, debe contactar con su médico o acudir inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo incluso si no presenta signos de malestar. Algunos de los síntomas de sobredosificación podrían ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteración del ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y alteración del equilibrio electrolítico. Lleve consigo la caja/recipiente de Escitalopram Sandoz GmbH cuando acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar Escitalopram Sandoz GmbH
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe tomando el medicamento como de costumbre al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual de dosificación.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Sandoz GmbH
No suspenda la toma de Escitalopram Sandoz GmbH sin que se lo indique su médico. Cuando haya completado el tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram Sandoz GmbH se reduzca gradualmente durante varias semanas.
Cuando interrumpa la toma de Escitalopram Sandoz GmbH, especialmente si lo hace de forma repentina, podría experimentar síntomas de abstinencia. Estos son comunes al interrumpir el tratamiento con Escitalopram Sandoz GmbH. El riesgo es mayor si ha tomado Escitalopram Sandoz GmbH durante mucho tiempo, en dosis elevadas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes han notado que estos síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un par de semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas de abstinencia pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia al interrumpir el tratamiento con Escitalopram Sandoz GmbH, informe a su médico. El médico puede indicarle que reanude el tratamiento y continúe reduciendo las dosis de forma más gradual.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica (también en la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), inquietud o agitación, temblores, confusión o desorientación, excesiva emotividad o irritabilidad, diarrea (heces líquidas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta
que muchos de los efectos adversos también pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto,
mejorarán cuando empiece a encontrarse mejor.
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Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe contactar con su médico o acudir al hospital
inmediatamente:
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100):
Sangrado anómalo, incluida hemorragia gastrointestinal
Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1000)
Hinchazón de la piel, lengua, labios, cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar
(reacción alérgica).
Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares súbitas, que podrían
ser síntomas de una enfermedad rara denominada síndrome serotoninérgico (ver sección 2).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Dificultad para orinar
Convulsiones (crisis epilépticas), ver también la sección 2 "Advertencias y precauciones"
Coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos, signos de disfunción hepática/hepatitis
Latido cardíaco rápido o irregular, sensación de desmayo, que podrían ser síntomas de una
afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta
Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, ver también la sección 2 "Advertencias y precauciones".
Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Malestar (náuseas)
Dolor de cabeza
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Congestión nasal o secreción nasal (sinusitis)
Disminución o aumento del apetito
Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareos,
bostezos, temblores, irritabilidad de la piel
Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
Aumento de la sudoración
Dolores musculares y articulares (artalgia y mialgia)
Alteraciones sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo
sexual y las mujeres pueden tener dificultades para alcanzar el orgasmo)
Cansancio, fiebre
Aumento de peso
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Urticaria, erupción cutánea, picor
Rechinar los dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
Sueño inquieto, alteraciones del gusto, desmayos (síncope)
Dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales, pitidos en los oídos (acúfeno)
Pérdida de cabello
Pérdida excesiva de sangre menstrual
Ciclo menstrual irregular
Pérdida de peso
Aumento del latido cardíaco
Hinchazón de brazos y piernas
Sangrado nasal
Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1000)
Agresividad, despersonalización, alucinaciones
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Disminución del latido cardíaco
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas son náuseas, malestar con debilidad
muscular o confusión)
Mareos al ponerse de pie, debidos a una disminución de la presión sanguínea (hipotensión ortostática)
Alteraciones en los valores de función hepática (aumento de enzimas hepáticos en sangre)
Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
Erecciones dolorosas (priapismo)
Signos de sangrado anómalo, por ejemplo en la piel y mucosas (equimosis)
Nivel bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
Hinchazón súbita de la piel o mucosas (angioedema)
Aumento de la secreción de una hormona llamada ADH, que provoca que el cuerpo retenga agua y diluya la sangre, reduciendo la cantidad de sodio (secreción inapropiada de ADH)
Aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina
Secreción de leche en hombres y mujeres que no están lactando
Manía
Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos
Alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT", evaluada mediante un ECG que registra la actividad eléctrica del corazón)
Abundante sangrado vaginal poco después del parto (hemorragia posparto), ver sección 2, Embarazo, para más información.
Además, una serie de efectos adversos son conocidos para medicamentos que actúan de forma similar a
escitalopram. Estos son:
Inquietud motora (acatisia)
Pérdida del apetito
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Sandoz GmbH

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase de cartón tras Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Las gotas deben utilizarse dentro de las 8 semanas siguientes a la apertura y deben conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
• No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Escitalopram Sandoz GmbH
El principio activo es el escitalopram. Cada ml de Escitalopram Sandoz GmbH gotas orales contiene 20 mg
de escitalopram (como oxalato). Cada gota contiene 1 mg de escitalopram.
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Los demás componentes son galato de propilo; ácido cítrico anhidro; etanol al 96 %; hidróxido de sodio y
agua purificada.
Descripción del aspecto de Escitalopram Sandoz GmbH y contenido del envase
Escitalopram Sandoz GmbH gotas orales solución se presenta en envases de 15 ml o 15 ml x 5 en
frasco de vidrio ámbar con cuentagotas. Es una solución límpida. Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl (Austria)
Representante en Italia: Sandoz S.p.A. - Viale Luigi Sturzo 43, 20154 Milán, Italia
Productor
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea
Co. Galway
Irlanda.
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Países Bajos Escitalopram Sandoz 20mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Italia Escitalopram Sandoz GmbH
FI ESCITALOPRAM SZ GMBH