Эсциталопрам Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эсциталопрам Альтер

20 мг/мл, пероральные капли, раствор
Эсциталопрам
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Альтер и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Эсциталопрам Альтер
Как принимать Эсциталопрам Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эсциталопрам Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Альтер и для чего он применяется

Эсциталопрам Альтер относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эсциталопрам Альтер содержит эсциталопрам, который применяется для лечения:

депрессии (больших депрессивных эпизодов)
тревожных расстройств (включая паническое расстройство с агорафобией и без неё (страх перед толпой, мостами, открытым пространством))
социального тревожного расстройства
генерализованного тревожного расстройства 1/13
обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Альтер

Не принимайте Эсциталопрам Альтер

если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (лечение болезни Паркинсона), моклобемид (лечение депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у Вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявляется с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) — исследования, оценивающего работу сердца);
если Вы принимаете лекарства при нарушениях сердечного ритма или при состояниях, способных повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Альтер»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эсциталопрам Альтер. Сообщите врачу о наличии у Вас любого из следующих состояний или заболеваний, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть их:

если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Альтер должно быть прекращено, если впервые возникнут судороги или увеличится частота эпилептических припадков (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
если у Вас возникают мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. См. подраздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»;
если у Вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу лекарственного средства;
если у Вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Альтер может нарушить контроль гликемии. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если уровень натрия в крови снижен;
если Вам менее 18 лет;
если у Вас в прошлом были мания или биполярная депрессия;
если у Вас предрасположенность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков;
если Вы принимаете другие лекарственные средства, включая фитопрепараты. См. подраздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Альтер»;
если Вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ);
если у Вас закрытоугольная глаукома или в прошлом была глаукома;
если у Вас ишемическая болезнь сердца;
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ;
если у Вас низкий пульс в состоянии покоя и/или если Вы считаете, что Ваш организм мог потерять большое количество солей вследствие продолжительной и сильной диареи и рвоты (ощущение недомогания) или приёма диуретиков (мочегонных таблеток);
если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
приём лекарственных средств, содержащих бупренорфин, одновременно с Эсциталопрам Альтер может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально опасному для жизни (см. «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Альтер»).

Если у Вас биполярное аффективное расстройство, Вы можете войти в маниакальную фазу, характеризующуюся необычными и быстрыми изменениями настроения, необоснованной радостью и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Также в первые недели лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или невозможность оставаться сидя или стоя (акатизия). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы. Если у Вас паническое расстройство, в начале лечения может наблюдаться усиление симптомов тревоги. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы. Лекарственные средства, такие как Эсциталопрам Альтер (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или даже о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для их действия требуется время — обычно около двух недель, а иногда и больше. Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

у Вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любое время появятся мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашем состоянии депрессии или тревожного расстройства и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Дети и подростки
Эсциталопрам Альтер, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы лекарственных средств выше риск возникновения нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Однако врач может назначить Эсциталопрам Альтер пациентам младше 18 лет, если посчитает это необходимым для их блага. Если врач назначил Эсциталопрам Альтер пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются какие-либо из вышеописанных симптомов во время приёма Эсциталопрам Альтер. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Альтер в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития в этой возрастной группе пока не установлена.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансципромин в качестве действующих веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарственных средств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Альтер. После прекращения приёма Эсциталопрам Альтер должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих лекарственных средств;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используются для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных явлений;
антибиотик линезолид;
литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан (аминокислота);
другие лекарства, используемые при лечении депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например имипрамин, дезипрамин, флувоксамин;
лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Эсциталопрам Альтер, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38°C. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу;
суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных явлений;
циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения желудочных язв), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать повышение уровня эсциталопрама;
зверобой ( Hypericum perforatum ) — фитопрепарат, используемый при депрессии;
аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения терапии Эсциталопрам Альтер, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна;
мефлохин (используется для лечения малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (используется для лечения депрессии), трамадол (используется при сильной боли) и нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
флецаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и альоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Альтер.

Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам Альтер, если Вы принимаете лекарства при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, альоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии дополнительных сомнений обратитесь к врачу.

Эсциталопрам Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Альтер можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Альтер»).
Как и при приёме многих лекарственных средств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Альтер с алкоголем, хотя ожидаемых взаимодействий между Эсциталопрам Альтер и алкоголем не отмечается.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Эсциталопрам Альтер во время беременности или кормления грудью, если только Вы не обсудили с врачом связанные с этим риски и преимущества. Если Вы принимаете Эсциталопрам Альтер в течение последних трёх месяцев беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенный или пониженный мышечный тонус, чрезмерная активность рефлексов, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают о Вашем лечении Эсциталопрам Альтер. При приёме во время беременности, особенно в третьем триместре, лекарства, такие как Эсциталопрам Альтер, могут увеличить риск развития у ребёнка серьёзного заболевания, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), которое вызывает у ребёнка более быстрое, чем обычно, дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если Эсциталопрам Альтер применялся во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — лекарственное средство, схожее с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день никакого влияния на фертильность у человека не выявлено.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или использования механизмов, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Альтер влияет на Ваш организм.

Эсциталопрам Альтер содержит этанол и натрий
Это лекарственное средство содержит 96 мг этанола (этанола) в 1 мл (20 капель). Количество в 20 каплях (1 мл) этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл (20 капель), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отсчитайте необходимое количество капель в напиток (воду, апельсиновый или яблочный сок),
слегка перемешайте и выпейте полностью.
Инструкция по применению:
переверните флакон вверх дном. Если капли не вытекают, слегка постучите по флакону,
чтобы запустить поток.
Не смешивайте Эсциталопрам Альтер с другими жидкостями, кроме воды, апельсинового или яблочного сока, и не смешивайте его с другими лекарственными препаратами.
6/13
Взрослым
Депрессия
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Альтер составляет 10 мг (10 капель) однократно в сутки.
Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Альтер составляет 5 мг (5 капель) в сутки в течение первой недели,
после чего переходят на дозу 10 мг (10 капель) в сутки. Врач может дополнительно увеличить дозу
до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Альтер составляет 10 мг (10 капель) однократно в сутки.
Врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки в зависимости от Вашей реакции на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Альтер составляет 10 мг (10 капель) однократно в сутки.
Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Альтер составляет 10 мг (10 капель) однократно в сутки.
Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Альтер составляет 5 мг (5 капель) однократно в сутки.
Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в сутки.
Применение у детей и подростков
Эсциталопрам Альтер не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию
см. в разделе 2 «Что Вы должны знать перед применением Эсциталопрам Альтер».
Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем Вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать
Эсциталопрам Альтер, даже если улучшение наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительного обсуждения с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Альтер в течение всего срока, рекомендованного врачом.
Если Вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение ещё как минимум 6 месяцев после наступления выздоровления.
Если Вы случайно приняли слишком много Эсциталопрам Альтер
7/13
Если Вы приняли дозу Эсциталопрам Альтер, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если не ощущаете никаких симптомов или недомогания. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение водно-солевого баланса в организме. Обязательно возьмите с собой упаковку/контейнер Эсциталопрам Альтер, когда будете обращаться к врачу или в больницу.
Если Вы забыли принять Эсциталопрам Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, немедленно примите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме на следующий день. Если Вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.
Если Вы прекращаете лечение Эсциталопрам Альтер
Не прекращайте принимать Эсциталопрам Альтер до тех пор, пока врач не скажет Вам, что можно это сделать.
После завершения курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Альтер в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Эсциталопрам Альтер, особенно резком, могут возникнуть следующие симптомы:

ощущение головокружения (неустойчивость и шаткость равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического удара (в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, недомогание (тошнота), потливость (включая ночную потливость), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, повышенная эмоциональность или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, ощущение сильного или колющего сердцебиения (сердцебиение). Эти симптомы являются типичными при прекращении приёма Эсциталопрам Альтер. Риск их возникновения выше, если препарат принимался длительное время или в высоких дозах, а также при слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и самостоятельно исчезают в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у Вас возникнут тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрам Альтер, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать Вам возобновить приём капель и прекратить лечение более постепенно.

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
8/13
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения.
Однако имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть также проявлениями вашего
заболевания, которые улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.
Если у вас возникли следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или
пойти в больницу:
затруднение мочеиспускания
приступы эпилепсии (судороги), см. также раздел « Предупреждения и меры предосторожности »
желтушность кожи и белков глаз — могут быть признаками нарушения функции печени/гепатита
учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами
опасного для жизни состояния, известного как «torsade de pointes» (пируэтная форма
тахикардии).
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные и прямокишечные
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):
Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли затруднения при дыхании или
глотании (аллергическая реакция).
Если вы испытываете высокую температуру, беспокойство, спутанность сознания, тремор и
резкие сокращения мышц, это могут быть признаки состояния, известного как серотониновый
синдром.
Кроме вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):
Недомогание (тошнота)
Головная боль
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):
Заложенность или выделения из носа (синусит)
Нарушение аппетита, увеличение массы тела
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, ощущение
сонливости, головокружение, зевота, тремор, покалывание на коже
Понос, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
9/13
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения,
у женщин — трудности с достижением оргазма)
Слабость, лихорадка.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):
Крапивница, кожная сыпь, зуд
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обморок (синкопе)
Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Потеря массы тела
Учащённое сердцебиение (тахикардия)
Отёк рук или ног
Носовое кровотечение.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):
Агрессивность, деперсонализация/дереализация, зрительные или слуховые галлюцинации (видеть
или слышать то, чего нет).
Замедленное сердцебиение (брадикардия).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и
меры предосторожности»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы — недомогание, мышечная слабость или спутанность
сознания)
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая
гипотензия)
Отклонения в результатах анализов функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в
крови) и на ЭКГ (электрокардиограмме)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненная эрекция (приапизм)
Кровотечения, включая кровоподтёки на коже и слизистых (экхимозы) и снижение числа тромбоцитов
(тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
10/13
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
Мания
У пациентов, принимающих этот тип лекарственного средства, наблюдалось повышенное
риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ —
электрической активности сердца).
Кроме того, существуют побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов,
действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу препарата Эсциталопрам Альтер),
например:

Психомоторное возбуждение, беспокойство, непреодолимое желание двигаться для устранения неприятного ощущения (акатизия).
Потеря аппетита (анорексия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о
побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Условия хранения препарата Эсциталопрам Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СКАД.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия флакона, капли следует использовать в течение 8 недель; хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Альтер
Действующее вещество — эсциталопрам. Каждый мл Эсциталопрам Альтер содержит 20 мг
эсциталопрама (в виде 25,55 мг оксалата эсциталопрама).
1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат; лимонная кислота безводная; этанол 96 %;
натрия гидроксид; вода очищенная.
11/13

Описание внешнего вида Эсциталопрам Альтер и содержимое упаковки
Эсциталопрам Альтер, капли для приема внутрь, раствор — прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, во флаконе из темного стекла объемом 15 мл, с капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.,
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия

Концессионер по продаже:
Laboratori Alter Srl
Via Egadi, 7
20144- Милан
Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Кортемаджоре (ПС)
Италия
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Лангенфельд
Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:
Германия: Escitalopram-neuraxpharm 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Испания: Diprex 20 mg/ml Gotas orales en solución
Италия: Эсциталопрам Альтер
12/13
13/13