Folleto informativo: información para el usuario

Escitalopram Alter

20 mg/ml gotas orales, solución
Escitalopram
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Guarde este folleto. Puede que tenga que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los
síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este
folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este folleto:

Qué es Escitalopram Alter y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Alter
Cómo tomar Escitalopram Alter
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitalopram Alter
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Escitalopram Alter y para qué se utiliza

Escitalopram Alter pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro, aumentando el nivel de serotonina. Se considera que los trastornos del sistema serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Alter contiene escitalopram, que se utiliza para el tratamiento de:

depresión (episodios depresivos mayores)
trastornos de ansiedad (como trastorno de pánico con y sin agorafobia (miedo a multitudes/puentes/espacios abiertos))
trastorno de ansiedad social
trastorno de ansiedad generalizada 1/13
trastorno obsesivo-compulsivo.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Alter

No tome Escitalopram Alter

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO), incluyendo selegilina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico);
si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardiaco anómalo (visible mediante el electrocardiograma (ECG), una prueba para evaluar cómo funciona el corazón);
si está tomando medicamentos para problemas de ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver el apartado 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Alter”). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Alter. Informe a su médico si ha padecido alguna vez cualquiera de las siguientes condiciones o enfermedades, ya que su médico podría necesitar tenerlas en cuenta:
si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Alter debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”)
si tiene pensamientos de suicidio o de hacerse daño. Ver el subapartado “Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad”
si padece alteración de la función hepática o renal. Su médico podría necesitar ajustar la dosis de su medicamento
si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Alter puede alterar el control glucémico. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales
si tiene niveles bajos de sodio en sangre
si tiene menos de 18 años
si ha padecido en el pasado manía o depresión maníaca
si tiene predisposición al sangrado o a la aparición fácil de hematomas
si está tomando otro medicamento, incluidos medicamentos a base de hierbas. Ver el subapartado “Otros medicamentos y Escitalopram Alter”
si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC)
si padece glaucoma de ángulo cerrado o ha padecido glaucoma en el pasado
si padece enfermedad coronaria
si está embarazada o en periodo de lactancia

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si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto de miocardio
si tiene una frecuencia cardiaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida de sal debido a diarrea y vómitos intensos y prolongados (sensación de malestar) o al uso de diuréticos (comprimidos para orinar)
si nota un latido cardiaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que podrían indicar una alteración del ritmo cardiaco
el uso combinado de medicamentos que contienen buprenorfina junto con ESCITALOPRAM ALTER puede provocar un síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente grave (ver “Otros medicamentos y ESCITALOPRAM ALTER”). Si padece un trastorno bipolar, podría entrar en una fase maníaca, caracterizada por cambios inusuales y rápidos de pensamiento, felicidad injustificada y exceso de actividad física. Si aparecen estos síntomas, contacte con su médico. También pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto (acatisia) durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Si padece trastorno de pánico, puede experimentar un aumento de los síntomas de ansiedad al inicio del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Medicamentos como Escitalopram Alter (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener ocasionalmente pensamientos de hacerse daño o incluso de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más. Es más probable que tenga estos pensamientos si:

ya ha tenido en el pasado pensamientos de suicidio o de hacerse daño
si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda directamente al hospital. Podría ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre su estado de depresión o trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad empeoran, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Niños y adolescentes
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Escitalopram Alter no debe utilizarse habitualmente en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado) al tomar esta clase de medicamentos. Sin embargo, su médico podría decidir prescribir Escitalopram Alter a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si su médico ha recetado Escitalopram Alter a un paciente menor de 18 años y desea hablar sobre ello, consulte nuevamente con su médico. Debe informar a su médico si cualquiera de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora mientras el paciente menor de 18 años está tomando Escitalopram Alter. Asimismo, la seguridad a largo plazo de Escitalopram Alter respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad aún no ha sido demostrada.
Otros medicamentos y Escitalopram Alter
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Alter. Tras interrumpir el tratamiento con Escitalopram Alter, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
Inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión).
Inhibidores irreversibles de la MAO-B, que contienen selegilina (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano (aminoácido).
Otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, como los antidepresivos tricíclicos o otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como imipramina, desipramina, fluvoxamina.
Medicamentos que contienen buprenorfina. Estos medicamentos pueden interactuar con ESCITALOPRAM ALTER y usted puede presentar síntomas como contracciones musculares involuntarias rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico.
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles de escitalopram. 4/13
Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un preparado herbal utilizado para la depresión.
Aspirina y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Es probable que su médico controle su tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Alter, para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), antidepresivos tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), bupropión (utilizado para tratar la depresión), tramadol (utilizado para el dolor intenso) y neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Alter. Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco peligrosas para la vida. No tome Escitalopram Alter si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina EV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas adicionales, consulte a su médico.

Escitalopram Alter con alimentos, bebidas y alcohol.
Escitalopram Alter puede tomarse independientemente de las comidas (ver apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram Alter”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Alter con alcohol, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram Alter y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Escitalopram Alter si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que ya haya discutido con su médico los riesgos y beneficios asociados. Si toma Escitalopram Alter durante los últimos 3 meses de embarazo, debe tener en cuenta que el recién nacido podría presentar los siguientes efectos: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de azúcar en sangre, musculatura rígida o flácida, reflejos exagerados, temblor, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando Escitalopram Alter. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en el último trimestre,
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medicamentos como Escitalopram Alter pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el bebé, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca una respiración más rápida de lo normal y coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre en su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram Alter no debe suspenderse nunca bruscamente.
En estudios en animales se ha demostrado que citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría tener efectos sobre la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado ningún impacto en la fertilidad en el hombre.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar máquinas hasta que conozca los efectos de Escitalopram Alter en su organismo.
Escitalopram Alter contiene etanol y sodio
Este medicamento contiene 96 mg de alcohol (etanol) en cada ml (20 gotas). La cantidad en 20 gotas (1 ml) de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos significativos.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 1 ml (20 gotas), es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Escitalopram Alter

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuente el número necesario de gotas en su bebida (agua, zumo de naranja o de manzana), agite brevemente y luego bébala completamente.
Instrucciones para el uso:
gire completamente el frasco. Si no sale ninguna gota, golpee suavemente el frasco para iniciar el flujo.
No mezcle Escitalopram Alter con líquidos distintos del agua, zumo de naranja o de manzana, ni lo mezcle con otros medicamentos.
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Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Escitalopram Alter es de 10 mg (10 gotas) en una única dosis diaria.
La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Alter es de 5 mg (5 gotas) al día durante la primera semana, antes de pasar a 10 mg (10 gotas) al día. La dosis puede ser aumentada posteriormente por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Alter es de 10 mg (10 gotas) en una única dosis diaria. El médico puede reducir la dosis a 5 mg (5 gotas) al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día, según su respuesta al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Escitalopram Alter es de 10 mg (10 gotas) en una única dosis diaria.
La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Escitalopram Alter es de 10 mg (10 gotas) en una única dosis diaria.
La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Alter es de 5 mg (5 gotas) en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico a 10 mg (10 gotas) al día.
Uso en niños y adolescentes
Escitalopram Alter no debe utilizarse en niños y adolescentes. Para más información, consulte el apartado 2 «Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Alter».
Duración del tratamiento
Pueden pasar algunas semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Alter aunque tenga que esperar algún tiempo antes de notar una mejoría de su estado.
No modifique la dosis de su medicamento sin hablar antes con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Alter durante todo el período que le haya indicado su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos otros 6 meses después de haberse recuperado.
Si toma más Escitalopram Alter del que debe
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Si ha tomado una dosis de Escitalopram Alter superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no nota ningún síntoma o molestia. Algunos signos de sobredosis pueden ser mareo, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y alteraciones en el equilibrio de líquidos y sales en el cuerpo. Lleve consigo la caja/recipiente de Escitalopram Alter cuando acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar Escitalopram Alter
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si ha olvidado tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente y continúe con el horario habitual al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Alter
No deje de tomar Escitalopram Alter hasta que su médico le indique que puede hacerlo.
Una vez finalizado el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Alter durante varias semanas.
Cuando interrumpe la toma de Escitalopram Alter, especialmente de forma brusca, puede experimentar los siguientes síntomas:

sensación de mareo (equilibrio inestable), sensaciones de hormigueo, sensaciones de quemazón y (menos frecuentemente) de descarga eléctrica (incluso en la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sensación de confusión o desorientación, sensación de emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos fuertes o acelerados). Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Alter. El riesgo es mayor si Escitalopram Alter ha sido utilizado durante mucho tiempo, a dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de las personas consideran estos síntomas leves, que desaparecen por sí solos en el plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden ser graves o prolongados en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia al dejar de tomar Escitalopram Alter, consulte a su médico. El médico podría recomendarle que reanude las gotas y que interrumpa el tratamiento más lentamente.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
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Los efectos adversos generalmente desaparecen tras unas pocas semanas de tratamiento.
Considere, sin embargo, que muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de su
enfermedad, los cuales mejorarán a medida que se sienta mejor.
Si presenta los siguientes efectos adversos, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al
hospital:
dificultad para orinar
ataques epilépticos (convulsiones), véase también el apartado "Advertencias y precauciones"
coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos, que pueden ser signos de alteración
de la función hepática/hepatitis
ritmo cardíaco rápido e irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una
afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias gastrointestinales y rectales
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Si observa hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultad para respirar o tragar
(reacción alérgica).
Si nota fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares bruscas, podría
tratarse de signos de una afección denominada síndrome serotoninérgico.
Los siguientes efectos adversos se han notificado además de los mencionados anteriormente:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Malestar (náuseas)
Cefalea
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Nariz congestionada o goteo nasal (sinusitis)
Alteración del apetito, aumento de peso
Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sensación de
somnolencia, mareo, bostezos, temblor, hormigueo en la piel
Diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia)
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Alteraciones sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo
sexual, mientras que las mujeres pueden presentar dificultad para alcanzar el orgasmo)
Cansancio, fiebre.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Urticaria, erupción cutánea, picor
Rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión
Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope)
Pupilas dilatadas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (tinnitus)
Caída del cabello
Hemorragia vaginal
Pérdida de peso
Latido cardíaco acelerado (taquicardia)
Hinchazón de brazos o piernas
Hemorragia nasal.
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Agresividad, despersonalización/desrealización, ver u oír cosas que no existen
(alucinaciones).
Latido cardíaco lento (bradicardia).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pensamientos de hacerse daño o de suicidio, véase también el apartado "Advertencias y
precauciones"
Disminución de los niveles de sodio en sangre (los síntomas son malestar, debilidad muscular o
confusión)
Vértigo al ponerse de pie debido a presión baja (hipotensión ortostática)
Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de las enzimas hepáticas en
sangre) y en el ECG (electrocardiograma)
Alteraciones del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos)
Erección dolorosa (priapismo)
Alteraciones hemorrágicas, incluyendo hemorragia de la piel y de las mucosas (equimosis) y
bajo número de plaquetas (trombocitopenia)
Hinchazón repentina de la piel y de las mucosas (angioedema)
Aumento de la cantidad de orina emitida (secreción inapropiada de ADH)
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Secreción de leche en mujeres que no están lactando
Manía
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamento.
Alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, la actividad eléctrica del corazón).
Además, existen efectos adversos que se presentan con medicamentos que actúan de forma similar al escitalopram (la sustancia activa de Escitalopram Alter), como los siguientes:

Hiperactividad psicomotora, inquietud, urgencia o necesidad de moverse para aliviar una sensación desagradable (acatisia).
Pérdida de apetito (anorexia).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras SCAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, las gotas deben utilizarse dentro de las 8 semanas siguientes y no deben conservarse a una temperatura superior a 25 °C.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Escitalopram Alter
El principio activo es escitalopram. Cada ml de Escitalopram Alter contiene 20 mg de
escitalopram (como 25,55 mg de oxalato de escitalopram).
1 gota contiene 1 mg de escitalopram.
Los demás componentes son: galato de propilo; ácido cítrico anhidro; etanol 96%; hidróxido de sodio; agua purificada.
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Descripción del aspecto de Escitalopram Alter y contenido del envase
Escitalopram Alter gotas orales, solución es una solución transparente, de casi incolora a ligeramente amarillenta, presentada en un frasco de vidrio oscuro que contiene 15 ml, con un cuentagotas.

Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare S.r.l.,
Via Marghera, 29
20149 Milán
Italia
Concesionario de venta:
Laboratori Alter Srl
Via Egadi, 7
20144- Milán
Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Alemania: Escitalopram-neuraxpharm 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
España: Diprex 20 mg/ml Gotas orales en solución
Italia: Escitalopram Alter
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