Інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Альтер

20 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Есциталопрам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Есциталопрам Альтер і для чого він призначений
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Альтер
Як застосовувати Есциталопрам Альтер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есциталопрам Альтер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Альтер і для чого його застосовують

Есциталопрам Альтер належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби впливають на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Есциталопрам Альтер містить есциталопрам, який застосовується для лікування:

депресії (великих депресивних епізодів)
тривожних розладів (таких як панічний розлад із та без агорафобії (страху перед натовпом/мостами/відкритим простором))
соціальних тривожних розладів
загального тривожного розладу 1/13
обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що потрібно знати перед прийомом Есциталопрам Альтер

Не приймайте Есциталопрам Альтер

якщо у вас алергія до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
якщо у вас вроджений або був епізод нерегулярного серцевого ритму (помітний на електрокардіограмі (ЕКГ), дослідженні, що оцінює роботу серця);
якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Альтер»). Попередження та застереження Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есциталопрам Альтер. Повідомте лікаря про будь-які з наведених нижче станів або захворювань, які у вас були раніше, оскільки ваш лікар може повинен врахувати це:
якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Альтер слід припинити, якщо виникнуть судоми вперше або збільшиться частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
якщо у вас виникають думки про самогубство або заподіяння собі шкоди. Див. підрозділ «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу»
якщо у вас порушена функція печінки або нирок. Лікар може повинен змінити дозу вашого лікування
якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Альтер може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів
якщо рівень натрію в крові знижений
якщо вам менше 18 років
якщо у вас раніше була манія або маніакально-депресивний психоз
якщо у вас є схильність до кровотечі або легкої появи синяків
якщо ви приймаєте інші ліки, включаючи рослинні препарати. Див. підрозділ «Інші ліки та Есциталопрам Альтер»
якщо ви проходите електросудомну терапію (ЕСТ)
якщо у вас глаукома з закритим кутом або була глаукома в минулому
якщо у вас ішемічна хвороба серця
якщо ви вагітні або годуєте грудьми

2/13

якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був інфаркт міокарда
якщо у вас низький пульс у спокої та/або якщо ви вважаєте, що ваш організм міг втратити багато солі після тривалої та інтенсивної діареї та блювоти (відчуття поганого самопочуття) або при застосуванні діуретиків (таблетки для сечовиділення)
якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму
прийом ліків, що містять бупренорфін, разом з Есциталопрам Альтер може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Інші ліки та Есциталопрам Альтер»). Якщо у вас біполярний афективний розлад, ви можете потрапити в маніакальну фазу, яка характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, необґрунтованою радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря. Такі симптоми, як нервозність або труднощі залишатися сидячим або стоячим (акатизія), можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть такі симптоми. Якщо у вас панічний розлад, на початку лікування може спостерігатися підвищення симптомів тривоги. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми. Ліки, такі як Есциталопрам Альтер (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, ви часом можете мати думки про заподіяння собі шкоди або навіть про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше. Ймовірніше, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

ви вже раніше мали думки про самогубство або заподіяння собі шкоди
якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами. Якщо у вас виникнуть думки про заподіяння собі шкоди або про самогубство, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Можливо, вам буде корисно повідомити близького родича або друга про ваш стан депресії або тривожного розладу та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Діти та підлітки
3/13
Есциталопрам Альтер зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та злість), коли приймають цю групу ліків. Проте лікар може все ж призначити Есциталопрам Альтер пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Есциталопрам Альтер пацієнтові молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо будь-який із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується, коли пацієнт молодше 18 років приймає Есциталопрам Альтер. Крім того, довгострокова безпека Есциталопрам Альтер щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлена.
Інші ліки та Есциталопрам Альтер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який із цих ліків, ви повинні почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Альтер. Після припинення прийому Есциталопрам Альтер повинно пройти 7 днів перед прийомом одного з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан (амінокислота).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти або інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), такі як іміпримін, десипрамін, флуоксомін
Ліки, що містять бупренорфін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Есциталопрам Альтер, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, надмірні рефлекси, підвищена м’язова напруга, температура тіла понад 38°C. Коли у вас виникають ці симптоми, зверніться до лікаря.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується від сильного болю). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксомін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму. 4/13
Звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат, що використовується при депресії.
Аспірин та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та після припинення терапії Есциталопрам Альтер, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), трициклічні антидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), бупропіон (використовується для лікування депресії), трамадол (використовується від сильного болю), та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (нейролептики). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Альтер. Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму. Не приймайте Есциталопрам Альтер, якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як, наприклад, антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі мікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин у формі інфузії, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантерин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.

Есциталопрам Альтер з їжею, напоями та алкоголем.
Есциталопрам Альтер можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Альтер»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Альтер з алкоголем, хоча взаємодії між Есциталопрам Альтер та алкоголем не очікуються.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікування.
Не приймайте Есциталопрам Альтер, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви не обговорили з лікарем відповідні ризики та переваги. Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альтер протягом останніх 3 місяців вагітності, ви повинні враховувати, що новонароджений може мати такі ефекти: труднощі з диханням, блакитну шкіру, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові, м’язову ригідність або слабкість, надмірну активність рефлексів, тремор, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Альтер. Коли їх приймають під час вагітності, зокрема в останньому триместрі вагітності,
5/13
ліки, такі як Есциталопрам Альтер, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Есциталопрам Альтер використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але на даний час не було виявлено жодного впливу на фертильність у чоловіків.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Альтер впливає на ваш організм.
Есциталопрам Альтер містить етанол та натрій
Цей лікарський засіб містить 96 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл (20 крапель). Кількість у 20 краплях (1 мл) цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл (20 крапель), тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Альтер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Відміряйте необхідну кількість крапель у ваш напій (вода, апельсиновий або яблучний сік), коротко перемішайте та випийте всю рідину.
Інструкції щодо застосування:
повністю переверніть пляшечку. Якщо краплі не виходять, легенько постукайте по пляшечці, щоб запустити потік.
Не змішуйте Есциталопрам Альтер з іншими рідинами, крім води, апельсинового або яблучного соку, і не змішуйте його з іншими лікарськими засобами.
6/13
Дорослі
Депресія
Рекомендована доза Есциталопраму Альтер — 10 мг (10 крапель) у єдиній добовій дозі.
Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму Альтер — 5 мг (5 крапель) на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг (10 крапель) на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.
Соціальна тривожність
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Альтер — 10 мг (10 крапель) у єдиній добовій дозі. Лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу залежно від вашої реакції на лікарський засіб.
Генералізований тривожний розлад
Рекомендована доза Есциталопраму Альтер — 10 мг (10 крапель) у єдиній добовій дозі.
Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Рекомендована доза Есциталопраму Альтер — 10 мг (10 крапель) у єдиній добовій дозі.
Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Есциталопраму Альтер — 5 мг (5 крапель) у єдиній добовій дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Есциталопрам Альтер не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати перед початком застосування Есциталопраму Альтер».
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Альтер, навіть якщо поліпшення стану відчуваєте не одразу.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Альтер протягом усього періоду, який рекомендував Вам лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, Ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше ще 6 місяців після одужання.
Якщо Ви прийняли більше Есциталопраму Альтер, ніж слід
7/13
Якщо Ви прийняли дозу Есциталопраму Альтер, що перевищує призначену, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо не відчуваєте жодних симптомів або дискомфорту. Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення рівноваги рідини та солей у організмі. Завжди бери з собою упаковку/контейнер Есциталопраму Альтер, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Альтер
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, негайно прийміть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичайною схемою наступного дня. Якщо Ви згадали про пропущену дозу лише вночі або наступного дня, пропустіть її та продовжуйте приймати ліки за звичайною схемою.
Якщо Ви припинили лікування Есциталопрамом Альтер
Не припиняйте прийом Есциталопраму Альтер, доки лікар не скаже, що це можна зробити.
Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Альтер протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому Есциталопраму Альтер, особливо різкого, можуть виникнути такі симптоми:

відчуття запаморочення (нестійка та хитлива рівновага), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів (навіть у голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, відчуття емоційності або дратівливості, діарея (м’який стілець), порушення зору, відчуття серцебиття або посиленого серцебиття (палітації). Ці симптоми є поширеними після припинення прийому Есциталопраму Альтер. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Альтер застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей вважають ці симптоми незначними, і вони самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникнуть тяжкі симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Альтер, зверніться до лікаря. Лікар може порадити Вам відновити прийом крапель і припинити лікування повільніше.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
8/13
Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування.
Однак зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання, які поліпшаться, коли ви почуватиметеся краще.
Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

труднощі з сечовипусканням
напади епілепсії (судоми), див. також розділ « Попередження та застереження »
жовтяниця шкіри та білка очей — можуть бути ознаками порушення функції печінки/гепатиту
прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «torsade de pointes» (пікове скручування).

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

Незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову та ректальну кровотечу

Рідкі (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Якщо ви помітили високу температуру, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки стану, відомого як серотоніновий синдром.

Наступні побічні ефекти були повідомлені додатково до вищезазначених:

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):

Нездужання (нудота)
Головний біль

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

Закладеність або риніт (синусит)
Порушення апетиту, набір ваги
Тривога, непокій, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, поколювання на шкірі
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
9/13
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу, у жінок — труднощі з досягненням оргазму)
Втому, гарячку.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

Кропив’янка, висип, свербіж
Скрідіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе)
Розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
Випадіння волосся
Вагінальна кровотеча
Втрата ваги
Прискорене серцебиття (тахікардія)
Набряк рук або ніг
Кровотеча з носа

Рідкі (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

Агресивність, деперсоналізація/дереалізація, бачення або чуття чогось, чого немає (галюцинації)
Уповільнене серцебиття (брадикардія)

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
Зниження рівня натрію в крові (симптоми: нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
Запаморочення при підйомі, пов’язані з низьким тиском (ортостатична гіпотензія)
Відхилення в тестах функції печінки (підвищення рівнів печінкових ферментів у крові) та на ЕКГ (електрокардіограмі)
Порушення рухів (непрохідні рухи м’язів)
Болюча ерекція (пріапізм)
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
Збільшення кількості виділеної сечі (неконтрольована секреція АДГ)
10/13
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
Манія

У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.

Порушення серцевого ритму (відоме як «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електричній активності серця).

Крім того, існують побічні ефекти, які виникають при застосуванні препаратів, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Альтер), наприклад:

Психомоторна гіперактивність, непокій, відчуття необхідності рухатися, щоб припинити неприємні відчуття (акатизія).
Знижений апетит (анорексія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕДІЙ.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття краплі слід використовувати протягом 8 тижнів, не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Альтер
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожен мл Есциталопраму Альтер містить 20 мг
есциталопраму (у вигляді 25,55 мг оксалату есциталопраму).
1 крапля містить 1 мг есциталопраму.
Інші компоненти: пропілгалат; лимонна кислота безводна; етанол 96 %; натрію гідроксид; вода очищена.
11/13
Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Альтер та вміст упаковки
Есциталопрам Альтер — краплі для орального прийому, розчин — прозора рідина від майже безбарвної до жовтуватої, у темному скляному флаконі місткістю 15 мл, з піпеткою.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare S.r.l.,
Via Marghera, 29
20149 Мілан
Італія
Концесіонер з продажу:
Laboratori Alter Srl
Via Egadi, 7
20144- Мілан
Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe,1
29016 Кортемаджоре (PC)
Італія
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина: Escitalopram-neuraxpharm 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Іспанія: Diprex 20 mg/ml Gotas orales en solución
Італія: Есциталопрам Альтер
12/13
13/13