Эсциталопрам Док: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК 20 мг/мл, пероральные капли, раствор

Лекарственное средство-дженерик
Перед применением данного лекарственного средства внимательно прочитайте всю представленную информацию, так как в ней содержатся важные сведения для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, в том числе не указанные в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК
Как принимать ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК
Возможные нежелательные реакции
Как хранить ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК и для чего он применяется

ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК относится к группе лекарственных средств — антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Нарушения серотонинергической системы мозга считаются важными факторами, способствующими развитию депрессии и связанных с ней расстройств.
Действующим веществом препарата ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК является эсциталопрам. Препарат применяется для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (включая панические атаки с агорафобией или без неё, социальную тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК

Не принимайте ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК:

если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (при болезни Паркинсона), моклобемид (при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у вас врождённое заболевание или ранее наблюдался эпизод нарушения сердечного ритма (выявляется по электрокардиограмме (ЭКГ) — исследованию, оценивающему работу сердца);
если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК.
Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

если у вас эпилепсия. Приём ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК должен быть прекращён при появлении первых судорог или учащении приступов эпилепсии (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у вас возникают мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. См. подраздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»;
если у вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу препарата;
если у вас сахарный диабет. Приём ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у вас низкий уровень натрия в крови;
если вам менее 18 лет;
если у вас ранее были мания или биполярная депрессия;
если у вас есть склонность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если вы принимаете другие лекарства, включая растительные препараты. См. подраздел «Другие лекарственные средства и ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК»;
если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ);
если у вас закрытоугольная глаукома или ранее была глаукома;
если у вас ишемическая болезнь сердца;
если вы беременны или кормите грудью;
если у вас были или есть проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ;
если у вас низкий пульс в покое и/или вы считаете, что организм мог потерять большое количество солей из-за сильной и продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных таблеток);
если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин, поскольку они увеличивают риск серотонинового синдрома (см. также раздел «Другие лекарственные средства и ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК»).

Лекарственные средства, такие как ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.
Имейте в виду
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычными идеями, быстро меняющимися мыслями, неуместным чрезмерным весельем и повышенной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас паническое расстройство, в начале лечения может наблюдаться усиление симптомов тревоги. Немедленно сообщите об этом врачу.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку эффект этих препаратов обычно проявляется только через две недели или позже.
Вероятность таких мыслей выше, если:

ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу
или немедленно посетите больницу.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщать вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или тревожности или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.
Дети и подростки
Обычно ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что при приёме препаратов этой группы у пациентов младше 18 лет наблюдается повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением. Если врач назначил ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, повторно обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, указанные выше, во время приёма ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК.
Кроме того, долгосрочное влияние ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.
Другие лекарственные средства и ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), содержащие фенилзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вы должны подождать 14 дней перед началом приёма ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК. После прекращения приёма ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используются при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при биполярном расстройстве) и триптофан (аминокислота);
другие препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например имипрамин, дезипрамин и флувоксамин;
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
препараты, содержащие бупренорфин (применяются при отвыкании от опиоидов и при лечении боли);
циметидин и омепразол (применяются при лечении язвы желудка или диспепсии (несварения), флуконазол (применяется при грибковых инфекциях) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение уровня ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК в крови;
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения приёма ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной;
мефлохин (применяется при малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (применяется при депрессии), трамадол (применяется при сильной боли) и нейролептики (препараты при шизофрении, психозах), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и альоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК;
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК, если вы принимаете препараты для лечения нарушений ритма сердца или влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, альоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.
ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК с пищей, напитками и алкоголем
ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК можно принимать натощак или во время еды (см. раздел 3 «Как принимать ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК»).
Ожидается, что ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК не будет взаимодействовать с алкоголем. Однако, как и при приёме многих лекарств, сочетание ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК с алкоголем не рекомендуется.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК во время беременности или кормления грудью, если только врач не обсудил с вами риски и пользу лечения.
Если вы принимаете ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК в третьем триместре беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, гиперрефлексия, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно сообщите акушерке и/или врачу.
Во время беременности следует избегать резкого прекращения приёма ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК.
Если вы принимаете ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК перед родами, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке/акушеру, что вы принимаете ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Рекомендуем не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК влияет на вас.
ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК 20 мг/мл, раствор для приёма внутрь, содержит этанол
Этот препарат содержит 96 мг этанола (спирта) на дозу 20 мг/сут. Количество 20 мг/сут этого препарата эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК 20 мг/мл, раствор для приёма внутрь, содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Отмерьте необходимое количество капель, добавьте их в напиток (воду, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка перемешайте содержимое стакана и выпейте всю жидкость.
Эсциталопрам Док капли для приема внутрь не следует смешивать с другими жидкостями, кроме воды, апельсинового сока или яблочного сока, а также не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза Эсциталопрам Док составляет 10 мг (10 капель) в день в виде одной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Док в первую неделю лечения составляет 5 мг (5 капель) в день, после чего доза увеличивается до 10 мг (10 капель) в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Док составляет 10 мг (10 капель) в день в виде одной дозы.
Врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Док составляет 10 мг (10 капель) в день в виде одной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Док составляет 10 мг (10 капель) в день в виде одной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Док составляет 5 мг (5 капель) в день в виде одной дозы. Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)
Обычно Эсциталопрам Док не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Док».

Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Док, даже если улучшение состояния не наступает сразу.
Никогда не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Док в течение всего времени, которое вам рекомендовал врач. Если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.

Если вы приняли Эсциталопрам Док в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Эсциталопрам Док, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если вы не испытываете никаких признаков недомогания. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу обязательно возьмите с собой флакон/упаковку Эсциталопрам Док.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Док
Если вы забыли принять дозу Эсциталопрам Док, не принимайте двойную дозу.
Если вы забыли принять дозу Эсциталопрам Док, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно.
На следующий день продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычной дозировке.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Док
Не прекращайте приём Эсциталопрам Док без указания врача.
Как правило, после завершения курса лечения с Эсциталопрам Док рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Эсциталопрам Док, особенно если вы резко прекратите его приём, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении приёма Эсциталопрам Док. Риск их возникновения выше, если вы принимали Эсциталопрам Док в течение длительного времени или в высоких дозах, либо если доза снижается слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что такие симптомы носят лёгкий характер и, как правило, исчезают спонтанно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или сохраняться в течение длительного времени (2–3 месяцев и более). Если у вас появляются тяжёлые симптомы отмены при прекращении лечения Эсциталопрам Док, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и постепенно снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иглами, ощущение жжения (реже), ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности со сном), тревожность, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания, и, следовательно, уменьшаются по мере улучшения самочувствия.
Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся следующие побочные эффекты:

затрудненное мочеиспускание
судороги (эпилептические припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
учащенное, нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии)

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение

Редко (может встречаться у 1 из 1000 человек):

если вы заметили отеки кожи, языка, губ или лица, затрудненное дыхание или ощущение удушья (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть симптомами редкого состояния, известного как серотониновый синдром. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, также были зарегистрированы следующие:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

недомогание (тошнота)
головная боль

Часто (может встречаться у 1 из 10 человек):

заложенность носа или выделения из носа (синусит)
снижение или повышение аппетита
тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, тремор, зевота, нарушения кожи
диарея, запор, рвота, сухость во рту
повышенное потоотделение
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма)
усталость, лихорадка
увеличение массы тела

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

крапивница, кожные высыпания, зуд
скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе)
расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
выпадение волос
вагинальное кровотечение
снижение массы тела
учащение сердцебиения (тахикардия)
отеки рук или ног
носовые кровотечения

Редко (может встречаться у 1 из 1000 человек):

агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
замедление сердцебиения

У некоторых пациентов отмечались следующие побочные эффекты (по имеющимся данным, частота не может быть определена):

мысли о самоповреждении (самоубийстве) (см. также раздел 2 «Что следует знать перед приемом Эсциталопрам Док»)
снижение уровня натрия в крови (симптомы — общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
нарушения в результатах анализов функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови) и ЭКГ (электрокардиограммы)
нарушения движений (непроизвольные мышечные сокращения)
болезненные эрекции (приапизм)
аномальные кровотечения, включая кровотечения в кожу и слизистые оболочки (появление синяков), а также снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации
внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
увеличение объема мочи (неправильная секреция АДГ)
выделение молока у женщин, не кормящих грудью
мания
повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов, принимающих препараты данной группы
нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, регистрирующей электрическую активность сердца)

Кроме того, к числу побочных эффектов, известных для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Док), относятся:

двигательное беспокойство (акатизия) — ощущение непреодолимой потребности двигаться, чтобы уменьшить неприятные ощущения
анорексия

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эсциталопрам Док

Храните данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности» (дата истечения срока годности).
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия флакона с оральными каплями в виде раствора, их необходимо использовать в течение 8 недель и хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Док
Действующее вещество: эсциталопрам.
Каждый мл Эсциталопрам Док капель для приема внутрь содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Вспомогательные вещества:
пропилгаллат,
лимонная кислота безводная,
этанол 96%,
гидроксид натрия,
вода очищенная.

Описание внешнего вида Эсциталопрам Док и содержание упаковки
Эсциталопрам Док капли для приема внутрь, раствор — прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета.
Капли для приема внутрь, раствор, выпускаются во флаконе-капельнице (из полимера низкой плотности) из темного стекла (типа III) с крышкой, защищенной от доступа детей (из полиэтилена), содержащем 15 мл раствора для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40 — 20121 Милан, Италия.

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1, 29016 Кортемаджоре (ПС), Италия
VAMFARMA S.R.L., Виа Кеннеди, 5, 26833 Комаццо (ЛО), Италия