Інструкція з використання: інформація для користувача

ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC 20 мг/мл краплі для прийому внутрішньо, розчин

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC і для чого його застосовують
Що треба знати, перш ніж починати застосовувати ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC
Як застосовувати ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам DOC і для чого його застосовують

Есциталопрам DOC належить до групи антидепресивних засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби допомагають підвищити рівень серотоніну в мозку. Порушення серотонінергічної системи мозку вважаються важливими факторами, що сприяють розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Діючою речовиною Есциталопрам DOC є есциталопрам, і він застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні розлади з або без агорафобії, соціальна тривога, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад) у дорослих віком понад 18 років.
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам DOC, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есциталопрам DOC

Не приймайте Есциталопрам DOC:

якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
якщо Ви народилися з порушенням серцевого ритму або мали епізод аномального серцевого ритму (виявленого за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), дослідження, яке оцінює роботу серця);
якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам DOC»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есциталопрам DOC.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або хвороби, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо Ви страждаєте від епілепсії. Лікування Есциталопрам DOC має бути припинене, якщо виникнуть судоми вперше або збільшиться частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо Ви маєте думки про самогубство або завдання собі шкоди. Див. підрозділ «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу»;
якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу Вашого лікування;
якщо Ви страждаєте діабетом. Лікування Есциталопрам DOC може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або оральних гіпоглікемічних засобів;
якщо Ваш рівень натрію в крові знижений;
якщо Вам менше 18 років;
якщо Ви раніше страждали манією або маніакальною депресією;
якщо Ви схильні до кровотеч або легко утворюєте синці або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, включаючи рослинні препарати. Див. підрозділ «Інші ліки та Есциталопрам DOC»;
якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ);
якщо Ви страждаєте закритою кутовою глаукомою або раніше мали глаукому;
якщо Ви страждаєте ішемічною хворобою серця;
якщо Ви вагітні або годуєте груддю;
якщо Ви страждаєте або страждали захворюваннями серця або нещодавно пережили серцевий напад;
якщо у Вас низький пульс у стані спокою та/або якщо Ви вважаєте, що Ваш організм міг втратити багато солі внаслідок тривалої та інтенсивної діареї та блювоти або прийому діуретиків (таблетки для сечі);
якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму;
якщо Ви приймаєте ліки, що містять бупренорфін, оскільки вони підвищують ризик серотонінового синдрому (див. також розділ «Інші ліки та Есциталопрам DOC»).

Ліки, такі як Есциталопрам DOC (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.
Пам’ятайте
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними ідеями, що швидко змінюються, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Якщо такі симптоми виникають, негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви страждаєте від панічного розладу, на початку лікування може спостерігатися підвищення симптомів тривожності. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте депресією та/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про самогубство або завдання собі шкоди. Ці думки можуть ставати частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти приблизно через дві тижні або більше.
Імовірніше, що Ви матимете такі думки:

якщо раніше Ви вже думали про самогубство або завдання собі шкоди;
якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик поведінки, пов’язаної з самогубством, у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в будь-який момент Ви подумаєте про самогубство або завдання собі шкоди, негайно зверніться до лікаря
або відразу ж зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близького родича або хорошого друга, що Ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Діти та підлітки
Зазвичай Есциталопрам DOC не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що при прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Есциталопрам DOC пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. Якщо лікар призначив Есциталопрам DOC пацієнтові молодше 18 років і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому Есциталопрам DOC.
Крім того, довгострокові ефекти впливу Есциталопрам DOC на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлені.
Інші ліки та Есциталопрам DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІНАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід зачекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам DOC. Після припинення прийому Есциталопрам DOC має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом одного з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан (амінокислота).
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти або інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), наприклад іміпримін, десипрамін та флуоксамін.
Суматриптан та схожі ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Ліки, що містять бупренорфін (використовуються для відмови від опіоїдів та лікування болю).
Циметидин та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка або диспепсії (нестравності)), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня Есциталопрам DOC у крові.
Звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для полегшення болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та після припинення терапії Есциталопрам DOC, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), трициклічні антидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), бупропіон (використовується для лікування депресії), трамадол (використовується при сильному болі), та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів). Це через можливий ризик зниження порогу судомної готовності.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам DOC.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

Не приймайте Есциталопрам DOC, якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця, такі як, наприклад, антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам DOC з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам DOC можна приймати натщесерце або після їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам DOC»).
Не очікується, що Есциталопрам DOC взаємодіятиме з алкоголем. Однак, як і при багатьох ліках, поєднання Есциталопрам DOC та алкоголю не рекомендується.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Есциталопрам DOC, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо тільки лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам DOC у третьому триместрі вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), гіпертонія або гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, нервозність, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам DOC.
Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, такі як Есциталопрам DOC, можуть підвищувати ризик серйозного стану у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), при якій дитина дихає швидше та виглядає синьою. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Раптове припинення лікування Есциталопрам DOC під час вагітності слід уникати.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам DOC близько до закінчення вагітності, може бути підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви маєте порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушерці/акушеру, що Ви приймаєте Есциталопрам DOC, щоб вони могли порадити, що робити.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендуємо не керувати транспортними засобами та не використовувати механізми, доки Ви не знатимете, який вплив Есциталопрам DOC має на Вас.
Есциталопрам DOC 20 мг/мл, оральні краплі, розчин містить етанол
Цей лікарський засіб містить 96 мг алкоголю (етанолу) на дозу 20 мг/добу. Кількість 20 мг/добу цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Есциталопрам DOC 20 мг/мл, оральні краплі, розчин містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну добову дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Відрахуйте необхідну кількість крапель, додайте їх до напою (вода, сік апельсина або яблука), коротко перемішайте склянку та випийте весь напій.
Оральні краплі ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC не слід змішувати з іншими рідинами, крім води, соку апельсина або яблука, а також не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC становить 10 мг (10 крапель) на добу, одноразово. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Панічний розлад
Початкова доза ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC протягом першого тижня лікування становить 5 мг (5 крапель) на добу, після чого доза збільшується до 10 мг (10 крапель) на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Соціальна тривожність
Зазвичай рекомендована доза ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC становить 10 мг (10 крапель) на добу, одноразово.
Лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити її до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу залежно від вашої індивідуальної реакції на лікування.

Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC становить 10 мг (10 крапель) на добу, одноразово. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC становить 10 мг (10 крапель) на добу, одноразово. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Літні пацієнти (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC становить 5 мг (5 крапель) на добу, одноразово. Лікар може збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на добу.

Діти та підлітки (до 18 років)
Зазвичай ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC не повинен застосовуватися дітьми та підлітками. Додаткову інформацію дивіться в розділі 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC».

Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте покращення. Продовжуйте приймати ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC, навіть якщо відразу не відчуваєте поліпшення стану.
Ніколи не змінюйте дозування без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше шість місяців після зникнення симптомів.

Якщо Ви прийняли більше ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC, ніж слід
Якщо Ви прийняли дозу ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC, що перевищує призначену, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо не відчуваєте нездужання.
Деякі симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни електролітного балансу.
Завжди бери з собою флакон/пачку ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо Ви забули прийняти ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC
Якщо Ви забули прийняти дозу ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC, не приймайте подвійну дозу.
Якщо Ви забули прийняти дозу, але згадали про це до сну, прийміть її одразу.
Продовжуйте приймати ліки у звичному режимі наступного дня. Якщо ж Ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки відповідно до звичайної схеми.

Якщо Ви припините лікування ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC
Не припиняйте прийом ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC без поради лікаря.
Після завершення курсу лікування ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу протягом кількох тижнів.
При припиненні прийому ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC, особливо якщо Ви різко припинили його застосування, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC. Ймовірність їх виникнення зростає, якщо Ви приймали ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко.
Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними та зазвичай самостійно зникають протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше).
Якщо у Вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення лікування ЕСЦИТАЛОПРАМ DOC, повідомте лікаря. Він може порадити Вам відновити лікування та продовжити його з поступовим зниженням дози.

Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестабільності або втрати рівноваги), відчуття уколів голками та голками, відчуття печіння (рідше), відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), тривожність, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), непокій або збудження, тремтіння (дрібне поштовхування), сплутаність свідомості або дизорієнтація, підвищена емоційність або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому зменшуються, коли ви починаєте почуватися краще.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть наступні побічні ефекти:

труднощі з сечовипусканням
судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Застереження та заходи обережності»
жовте забарвлення шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «Торсія верхівки» (Torsade de pointes)

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 із 100 осіб):

незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову кровотечу

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 із 1000 осіб):

якщо у вас виникли набряки на шкірі, мові, губах або обличчі, або ви відчуваєте труднощі з диханням чи відчуття вдушення (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або до лікарні
висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові м’язові скорочення можуть бути симптомами рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно зверніться до лікаря.

Крім вищезазначених побічних ефектів, також повідомляли про наступні:
Дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 із 10 осіб):

нездужання (нудота)
головний біль

Часто (можуть спостерігатися у до 1 із 10 осіб):

закладеність носа або виділення з носа (синусит)
зниження або підвищення апетиту
тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, зміни шкіри
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищене потовиділення
болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму)
втому, лихоманку
збільшення ваги тіла

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 із 100 осіб):

кропив’янка, висипання, свербіж
скреготіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
порушення сну, зміни смаку, запаморочення (синкопе)
розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, шум у вухах (тинітус)
випадання волосся
вагінальні кровотечі
втрата ваги тіла
прискорення серцебиття (тахікардія)
набряки рук або ніг
носові кровотечі

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 із 1000 осіб):

агресивність, деперсоналізація, галюцинації
уповільнення серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (на підставі наявних даних частота не може бути визначена):

думки про самопошкодження (нанесення собі шкоди) або про самогубство (див. також розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам DOC»)
зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
запаморочення при переході у вертикальне положення, пов’язані зі зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
зміни в результатах аналізів функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові) та ЕКГ (електрокардіограма)
порушення рухів (непроизвольні м’язові скорочення)
болісні ерекції (пріапізм)
незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці), а також зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
значна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча); див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
підвищена кількість сечі (неправильна секреція АДГ)
виділення молока у жінок, які не годують грудьми
манія
підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці ліки
порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що визначається за допомогою ЕКГ, який реєструє електричну активність серця)

Крім того, відомий ряд побічних ефектів, характерних для ліків, що діють подібно до есциталопраму
(діюча речовина препарату Есциталопрам DOC). До них належать:

моторна збудливість (акатизія), відчуття необхідності рухатися, щоб усунути неприємні відчуття (акатизія)
анорексія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам DOC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці флакона після напису «Закінчується» (термін придатності).
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Після першого відкриття, оральні краплі-розчин слід використовувати протягом 8 тижнів і зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам DOC
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожен мл Есциталопрам DOC крапель для перорального застосування містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
1 крапля містить 1 мг есциталопраму.
Інші допоміжні речовини:
пропілгалат
кислота лимонна безводна
етанол 96%
натрію гідроксид
вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Есциталопрам DOC та вміст упаковки
Есциталопрам DOC краплі для перорального застосування, розчин — доступні у флаконі з крапельницею (LDPE) з темного скла (тип III) із дитячою пробкою (поліетилен), що містить 15 мл крапель, розчину.
Есциталопрам DOC краплі для перорального застосування, розчин — прозора рідина від майже безбарвної до жовтуватої.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. Via Turati, 40 - 20121 Мілано.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC), Італія
VAMFARMA S.R.L., Via Kennedy 5, 26833 Комаццо (LO), Італія