Escitalopram Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

ESCITALOPRAM DOC 20 mg/ml gotas orales, solución

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ESCITALOPRAM DOC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ESCITALOPRAM DOC
3. Cómo tomar ESCITALOPRAM DOC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ESCITALOPRAM DOC
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ESCITALOPRAM DOC y para qué se utiliza

ESCITALOPRAM DOC pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS). Estos medicamentos ayudan a aumentar los
niveles de serotonina en el cerebro. Se considera que las alteraciones del sistema serotoninérgico cerebral son
factores importantes en el desarrollo de la depresión y de los trastornos relacionados con ella.
El principio activo de ESCITALOPRAM DOC es el escitalopram y se utiliza para tratar la
depresión (episodios depresivos mayores) y la ansiedad (como trastornos de pánico con o
sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-
compulsivo) en adultos mayores de 18 años.
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando
ESCITALOPRAM DOC aunque pueda tardar un tiempo en notar una mejoría en su estado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar ESCITALOPRAM DOC

No tome ESCITALOPRAM DOC:

• si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), incluyendo selegilina (tratamiento del Parkinson), moclobemida (tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardiaco anómalo (visible mediante electrocardiograma (ECG), una prueba para evaluar el funcionamiento del corazón).
• si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver el apartado 2 “Otros medicamentos y ESCITALOPRAM DOC”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ESCITALOPRAM DOC.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que el médico podría tener que tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico:

• si padece epilepsia. El tratamiento con ESCITALOPRAM DOC debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
• si tiene pensamientos de suicidio o de hacerse daño. Ver el subapartado “Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad”.
• si padece alteración de la función hepática o renal. Su médico podría necesitar ajustar la dosis de su medicamento.
• si padece diabetes. El tratamiento con ESCITALOPRAM DOC puede alterar el control glucémico. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales.
• si su nivel de sodio en sangre está reducido.
• si tiene menos de 18 años.
• si ha padecido en el pasado manía o depresión maníaca.
• si tiene predisposición al sangrado o a la formación fácil de moretones o si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• si está tomando otro medicamento, incluidos medicamentos a base de plantas. Ver el subapartado “Otros medicamentos y ESCITALOPRAM DOC”.
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
• si padece glaucoma de ángulo cerrado o ha padecido glaucoma en el pasado.
• si padece enfermedad coronaria.
• si está embarazada o en periodo de lactancia.
• si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto.
• si tiene una frecuencia cardiaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha podido sufrir una gran pérdida de sal tras diarrea y vómitos intensos y prolongados o por el uso de diuréticos (comprimidos para orinar).
• si nota un latido cardiaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que podría indicar una alteración del ritmo cardiaco.
• si está tomando medicamentos que contienen buprenorfina, ya que aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico (ver también el apartado “Otros medicamentos y ESCITALOPRAM DOC”).

Medicamentos como ESCITALOPRAM DOC (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Tenga en cuenta
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca.
Esta se caracteriza por ideas inusuales que cambian rápidamente, felicidad inapropiada y exceso de actividad física. Si nota estas sensaciones, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para estar sentado o quieto pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Si presenta estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Si padece trastorno de pánico, puede experimentar un aumento de los síntomas de ansiedad al inicio del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o de su trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos semanas o más en mostrar su efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• si anteriormente ya había pensado en suicidarse o hacerse daño;
• si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos relacionados con el suicidio en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico
o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o a un buen amigo que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Normalmente, ESCITALOPRAM DOC no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición e ira). A pesar de lo anterior, su médico puede recetarle ESCITALOPRAM DOC si considera que es la mejor opción para usted. Si su médico ha recetado ESCITALOPRAM DOC a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultar con su médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC en un paciente menor de 18 años.
Además, no se han demostrado aún los efectos a largo plazo sobre la seguridad de ESCITALOPRAM DOC en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en esta franja de edad.
Otros medicamentos y ESCITALOPRAM DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar ESCITALOPRAM DOC. Tras interrumpir el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• Inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (usada para el tratamiento de la depresión).
• Inhibidores irreversibles de la MAO-B, que contienen selegilina (usados para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolid.
• Litio (usado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano (aminoácido).
• Otros medicamentos usados en el tratamiento de la depresión, como los antidepresivos tricíclicos u otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como imipramina, desipramina y fluvoxamina.
• Sumatriptán y medicamentos similares (usados para tratar la migraña) y tramadol (usado para el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Medicamentos que contienen buprenorfina (usados para deshabituación de opioides y en el tratamiento del dolor).
• Cimetidina y omeprazol (usados para tratar úlceras gástricas o dispepsia (indigestión)), fluconazol (usado para tratar infecciones micóticas) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de ictus). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles de ESCITALOPRAM DOC en sangre.
• Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un preparado fitoterapéutico usado para la depresión.
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos usados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos usados para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Su médico probablemente controlará su tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al finalizar el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC, para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
• Mefloquina (usada para tratar la malaria), antidepresivos tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), bupropión (usado para tratar la depresión), tramadol (usado para el dolor intenso) y neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• Flecaína, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de ESCITALOPRAM DOC.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco peligrosas para la vida.

No tome ESCITALOPRAM DOC si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, tales como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, en particular alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene más dudas, consulte a su médico.
ESCITALOPRAM DOC con alimentos, bebidas y alcohol
ESCITALOPRAM DOC puede tomarse con el estómago vacío o lleno (ver apartado 3 “Cómo tomar ESCITALOPRAM DOC”).
No se espera que ESCITALOPRAM DOC interactúe con el alcohol. Sin embargo, como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda combinar ESCITALOPRAM DOC con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No tome ESCITALOPRAM DOC si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que su médico le haya explicado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma ESCITALOPRAM DOC durante el último trimestre del embarazo, debe saber que pueden observarse en el recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, coloración azulada de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), hipertonía o hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando ESCITALOPRAM DOC.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como ESCITALOPRAM DOC pueden aumentar el riesgo de una grave condición en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento con ESCITALOPRAM DOC durante el embarazo.
Si toma ESCITALOPRAM DOC cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de hemorragia vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o a la matrona que está tomando ESCITALOPRAM DOC, para que puedan aconsejarle qué hacer.
El citalopram, un medicamento similar al escitalopram, en estudios en animales ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado impacto en la fertilidad humana.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Le recomendamos que no conduzca vehículos ni utilice maquinaria hasta que sepa cómo le afecta ESCITALOPRAM DOC.
ESCITALOPRAM DOC 20 mg/ml gotas orales, solución contiene etanol
Este medicamento contiene 96 mg de alcohol (etanol) por dosis de 20 mg/día. La cantidad de 20 mg/día de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
ESCITALOPRAM DOC 20 mg/ml gotas orales, solución contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis diaria máxima, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar ESCITALOPRAM DOC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuenten el número necesario de gotas que deben añadirse a la bebida (agua, zumo de naranja o zumo de manzana), agite brevemente el vaso y beba toda la bebida.
ESCITALOPRAM DOC gotas orales no debe mezclarse con líquidos distintos del agua, zumo de naranja o zumo de manzana, ni debe mezclarse con otros medicamentos.

Adultos
Depresión
La dosis habitual recomendada de ESCITALOPRAM DOC es de 10 mg (10 gotas) al día, en dosis única. El médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial de ESCITALOPRAM DOC durante la primera semana de tratamiento es de 5 mg (5 gotas) al día, aumentando posteriormente a 10 mg (10 gotas) al día. El médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de ESCITALOPRAM DOC es de 10 mg (10 gotas) al día, en dosis única.
El médico puede reducir la dosis a 5 mg (5 gotas) al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día, según su respuesta individual al tratamiento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de ESCITALOPRAM DOC es de 10 mg (10 gotas) al día, en dosis única. El médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de ESCITALOPRAM DOC es de 10 mg (10 gotas) al día, en dosis única. El médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de ESCITALOPRAM DOC es de 5 mg (5 gotas) al día, en dosis única. El médico puede aumentar esta dosis hasta 10 mg (10 gotas) al día.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Normalmente, ESCITALOPRAM DOC no debe administrarse a niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte también el apartado 2 «Qué debe saber antes de tomar ESCITALOPRAM DOC».

Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que note alguna mejoría. Continúe tomando ESCITALOPRAM DOC aunque no note una mejoría inmediata de su enfermedad.
La dosis no debe modificarse nunca sin haber consultado previamente al médico.
Continúe tomando ESCITALOPRAM DOC durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos seis meses después de la desaparición de los síntomas.

Si toma más ESCITALOPRAM DOC del que debe
Si ha tomado una dosis de ESCITALOPRAM DOC superior a la prescrita, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no presenta signos de malestar. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteración del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y alteraciones del equilibrio electrolítico. Lleve consigo el frasco/caja de ESCITALOPRAM DOC cuando acuda al médico o al hospital.

Si olvida tomar ESCITALOPRAM DOC
Si olvida tomar una dosis de ESCITALOPRAM DOC, no tome una dosis doble.
Si olvida tomar una dosis de ESCITALOPRAM DOC y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente.
Continúe tomando el medicamento según lo habitual al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su dosificación habitual.

Si interrumpe el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC
No suspenda la toma de ESCITALOPRAM DOC sin indicación previa de su médico.
Cuando haya completado el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis durante un par de semanas.
Cuando interrumpe la toma de ESCITALOPRAM DOC, especialmente si lo hace de forma repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC. El riesgo es mayor si ha tomado ESCITALOPRAM DOC durante mucho tiempo, en dosis elevadas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes experimentan que estos síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en el transcurso de unas semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas de abstinencia pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas de abstinencia graves al interrumpir el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC, informe a su médico. Este podría indicarle que reanude el tratamiento y continúe reduciendo la dosis de forma más gradual.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de pinchazos o agujas, sensación de ardor (menos frecuente), sensación de descarga eléctrica (incluso en la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), inquietud o agitación, temblores (sacudidas), confusión o desorientación, excesiva emotividad o irritabilidad, diarrea (heces líquidas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que
muchos de los efectos adversos también pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto,
disminuyen cuando empiece a encontrarse mejor.
Acuda al médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el
tratamiento:

• dificultad para orinar
• convulsiones (crisis epilépticas), véase también el apartado “Advertencias y precauciones”
• coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos, que son signos de alteración de la función hepática/hepatitis.
• latido cardíaco rápido o irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como Torsade de pointes.

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 persona de cada 100):

• sangrado anormal, incluyendo hemorragia gastrointestinal.

Raro (puede afectar hasta 1 persona de cada 1000):

• si nota hinchazón en la piel, lengua, labios o cara, o si tiene dificultad para respirar o sensación de ahogo (reacción alérgica), contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
• fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares repentinas pueden ser síntomas de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico. Si nota estos síntomas, contacte con su médico.

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado también los siguientes:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 persona de cada 10):

• malestar (náuseas).
• dolor de cabeza

Frecuente (puede afectar hasta 1 persona de cada 10):

• congestión nasal o secreción nasal (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, alteraciones de la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca
• aumento de la sudoración
• dolores musculares y articulares (artalgia y mialgia)
• trastornos sexuales (retraso de la eyaculación, problemas de erección, disminución de los impulsos sexuales y las mujeres pueden tener dificultad para alcanzar el orgasmo)
• fatiga, fiebre
• aumento de peso.

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 persona de cada 100):

• urticaria, erupciones cutáneas, picor
• rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión
• alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope)
• dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (tinnitus)
• pérdida de cabello
• hemorragias vaginales
• pérdida de peso
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia)
• hinchazón de brazos o piernas
• epistaxis.

Raro (puede afectar hasta 1 persona de cada 1000):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones
• ralentización del latido cardíaco.

Algunos pacientes han notificado (según los datos disponibles, la frecuencia no puede estimarse):

• pensamientos de autolesión (hacerse daño) o de suicidio (véase también el apartado 2 “Qué debe saber antes de tomar ESCITALOPRAM DOC”)
• disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas son sensación de malestar con debilidad muscular o confusión)
• mareos al ponerse de pie debidos a una bajada de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de las enzimas hepáticas en sangre) y en el ECG (electrocardiograma)
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• erecciones dolorosas (priapismo)
• sangrado anormal, incluyendo sangrado de la piel y de las mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), véase el apartado 2, Embarazo, lactancia y fertilidad, para más información
• hinchazón repentina de la piel o de las mucosas (angioedema)
• aumento del volumen de orina (secreción inadecuada de ADH)
• secreción de leche en mujeres que no están amamantando
• manía
• se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos
• alteración del ritmo cardíaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, evaluada mediante un ECG que registra la actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen una serie de efectos adversos asociados a medicamentos que actúan como el escitalopram
(principio activo de ESCITALOPRAM DOC). Estos son:

• inquietud motora (acatisia), sensación de urgencia o necesidad de moverse para aliviar una sensación desagradable (acatisia)
• anorexia.

Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ESCITALOPRAM DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y
en la etiqueta del frasco después de Cad. (la fecha de caducidad).
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, las gotas orales en solución deben usarse en un plazo de 8 semanas y
conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ESCITALOPRAM DOC
El principio activo es escitalopram. Cada ml de ESCITALOPRAM DOC gotas orales contiene 20 mg de escitalopram (como escitalopram oxalato).
1 gota contiene 1 mg de escitalopram.
Los demás excipientes son:
propil galato
ácido cítrico anhidro
etanol 96%
hidróxido de sodio
agua purificada.

Descripción del aspecto de ESCITALOPRAM DOC y contenido del envase
ESCITALOPRAM DOC gotas orales, solución está disponible en frasco con cuentagotas (PEBD) de vidrio oscuro (tipo III) con tapón de seguridad para niños (polietileno), que contiene 15 ml de solución de gotas orales.
ESCITALOPRAM DOC gotas orales, solución es una solución transparente, de casi incolora a ligeramente amarilla.

Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l. Via Turati, 40 - 20121 Milán.
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Italia
VAMFARMA S.R.L., Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO), Italia