Ulotka: informacja dla użytkownika

ESCITALOPRAM DOC 20 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest ESCITALOPRAM DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ESCITALOPRAM DOC
Jak stosować ESCITALOPRAM DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ESCITALOPRAM DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ESCITALOPRAM DOC i do czego służy

ESCITALOPRAM DOC należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te pomagają zwiększyć poziom serotoniny w mózgu. Zaburzenia układu serotonergowego mózgu są uważane za istotne czynniki w rozwoju depresji i powiązanych z nią zaburzeń.
Czynną substancją w ESCITALOPRAM DOC jest escytalopram, który jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenia lękowe i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne) u dorosłych powyżej 18. roku życia.
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie ESCITALOPRAM DOC, nawet jeśli poprawa Twojego stanu zdrowia będzie wymagać nieco więcej czasu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli poczujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ESCITALOPRAM DOC

Nie przyjmuj ESCITALOPRAM DOC:

jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO), w tym selegilinę (do leczenia choroby Parkinsona), moclobemidę (do leczenia depresji) lub linezolid (antybiotyk),
jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca (widoczne w elektrokardiogramie (EKG), badaniu oceniającym pracę serca),
jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i ESCITALOPRAM DOC”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ESCITALOPRAM DOC.
Powiadom lekarza, jeśli masz inne choroby lub dolegliwości, ponieważ lekarz może musieć je uwzględnić. W szczególności powiadom lekarza:

jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie ESCITALOPRAM DOC należy przerwać, jeśli wystąpią napady padaczkowe po raz pierwszy lub wzrośnie częstotliwość napadów (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
jeśli masz myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie. Zobacz podpunkt „Myśli samobójcze oraz nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych”,
jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku,
jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie ESCITALOPRAM DOC może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy,
jeśli Twój poziom sodu we krwi jest obniżony,
jeśli masz mniej niż 18 lat,
jeśli wcześniej cierpiałeś na manię lub depresję maniakalną,
jeśli masz skłonność do krwawień lub łatwe powstawanie siniaków lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”),
jeśli przyjmujesz inne leki, w tym ziołowe. Zobacz podpunkt „Inne leki i ESCITALOPRAM DOC”,
jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (ECT),
jeśli cierpisz na zamkniętociągowe drzewienie tęczówki lub miałeś kiedykolwiek jaskrę,
jeśli cierpisz na chorobę wieńcową,
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy z sercem lub niedawno miałeś zawał serca,
jeśli masz niską częstotliwość tętna w stanie spoczynku i/lub jeśli uważasz, że Twój organizm mógł stracić dużą ilość soli w wyniku nasilonej i długotrwałej diarrii lub wymiotów lub wskutek stosowania diuretyków (tabletek moczopędnych),
jeśli odczuwasz przyspieszony lub nieregularny puls, omdlenia, zawroty głowy lub osłabienie przy wstawaniu, co może wskazywać na nieregularny rytm serca,
jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorfinę, ponieważ zwiększają one ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego (zobacz również punkt „Inne leki i ESCITALOPRAM DOC”).

Leki takie jak ESCITALOPRAM DOC (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Pamiętaj
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona nietypowymi myślami, które szybko się zmieniają, nieadekwatnym szczęściem oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudności z pozostaniem w bezruchu mogą wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli cierpisz na zaburzenia paniki, na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów lękowych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
Myśli samobójcze oraz nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Takie myśli mogą być częstsze na początku leczenia lekami przeciwdrgawkowymi, ponieważ leki te zazwyczaj potrzebują około dwóch tygodni lub dłużej, aby wykazać efekt.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie,
jesteś młodą dorosłą osobą. Dane z badań klinicznych wykazały większy ryzyko zachowań związanych z samobójstwem u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdrgawkowymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem
lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub dobrego przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwią się o jakieś zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Zwykle ESCITALOPRAM DOC nie powinien być przyjmowany przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że przyjmowanie tej grupy leków wiąże się z zwiększonego ryzykiem działań niepożądanych u pacjentów poniżej 18. roku życia, takich jak próby samobójstwa, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew). Mimo to lekarz może przepisać ESCITALOPRAM DOC pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał ESCITALOPRAM DOC pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów pojawi się lub nasili u pacjenta poniżej 18. roku życia podczas przyjmowania ESCITALOPRAM DOC.
Ponadto długoterminowe skutki ESCITALOPRAM DOC na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze potwierdzone u tej grupy wiekowej.
Inne leki i ESCITALOPRAM DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamidę lub tranzyloprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania ESCITALOPRAM DOC. Po zakończeniu przyjmowania ESCITALOPRAM DOC musisz odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregoś z tych leków.
Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
Nieodwracalne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
Antybiotyk linezolid.
Lit, (stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) i tryptofan (aminokwas).
Inne leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak imipramina, desipramina i fluwoksymina.
Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w silnym bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
Leki zawierające buprenorfinę (stosowane w odwyku od opioidów i w leczeniu bólu).
Cymetydynę i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub niestrawności (dyspepsji)), flukenazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji) oraz tyklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować zwiększenie stężenia ESCITALOPRAM DOC we krwi.
Ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), preparat ziołowy stosowany w depresji.
Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w łagodzeniu bólu lub rozcieńczaniu krwi, tzw. antykoagulanty). Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w rozcieńczaniu krwi, tzw. antykoagulanty). Lekarz prawdopodobnie sprawdzi czas krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu leczenia ESCITALOPRAM DOC, aby upewnić się, czy dawka antykoagulanta jest nadal odpowiednia.
Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), bupropion (stosowany w leczeniu depresji), tramadol (stosowany w silnym bólu) oraz neuroleptyki (leki stosowane w schizofrenii, psychotyczności), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapraminę i nortryptylinę (leki przeciwdepresyjne) oraz rysperydon, tiorydazynę i aloperydol (lek przeciwpsychotyczny). Może być konieczna korekta dawki ESCITALOPRAM DOC.
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko niebezpiecznych dla życia zaburzeń rytmu serca.

Nie przyjmuj ESCITALOPRAM DOC, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydol), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalariowe, w szczególności alofantenina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
ESCITALOPRAM DOC z pokarmami, napojami i alkoholem
ESCITALOPRAM DOC można przyjmować na pusty lub pełny żołądek (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować ESCITALOPRAM DOC”).
Nie oczekuje się, że ESCITALOPRAM DOC będzie oddziaływać z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu leków, połączenie ESCITALOPRAM DOC i alkoholu nie jest zalecane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj ESCITALOPRAM DOC, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz omówił z Tobą ryzyko i korzyści związane z leczeniem.
Jeśli przyjmujesz ESCITALOPRAM DOC w trzecim trymestrze ciąży, należy wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, niestabilność temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), nadmierna lub zbyt mała napięcie mięśniowe, nadwrażliwość odruchów, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz ESCITALOPRAM DOC.
Leki takie jak ESCITALOPRAM DOC, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodków poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), powodującego przyspieszone oddychanie i sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dzieje się to u Twojego dziecka, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Nagłe zakończenie leczenia ESCITALOPRAM DOC należy unikać w czasie ciąży.
Jeśli przyjmujesz ESCITALOPRAM DOC tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko nasilonego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienie). Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz ESCITALOPRAM DOC, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Cytalopram, lek podobny do escytalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżoną jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zalecamy nie kierować pojazdów ani nie korzystać z maszyn, dopóki nie dowiesz, jaki wpływ ESCITALOPRAM DOC wywiera na Ciebie.
ESCITALOPRAM DOC 20 mg/ml krople doustne, roztwór zawiera etanol
Ten lek zawiera 96 mg alkoholu (etanolu) na dawkę 20 mg/dziennie. Ilość 20 mg/dziennie tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
ESCITALOPRAM DOC 20 mg/ml krople doustne, roztwór zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować ESCITALOPRAM DOC

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Policz niezbędną liczbę kropli i dodaj je do napoju (woda, sok pomarańczowy lub jabłkowy), lekko wymieszaj szklankę i wypij całość.
Nie należy mieszać ESCITALOPRAM DOC kropli doustnych z innymi płynami niż woda, sok pomarańczowy lub jabłkowy, ani nie wolno go mieszać z innymi lekami.

Dorośli
Depresja
Zwykła zalecana dawka ESCITALOPRAM DOC to 10 mg (10 kropli) dziennie, w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Zespół lękowy
Początkowa dawka ESCITALOPRAM DOC w pierwszym tygodniu leczenia to 5 mg (5 kropli) dziennie, po czym dawkę zwiększ się do 10 mg (10 kropli) dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Zaburzenie lękowe społeczne
Zwykle zalecana dawka ESCITALOPRAM DOC to 10 mg (10 kropli) dziennie, w jednej dawce.
Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg (5 kropli) dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie, w zależności od Twojej indywidualnej reakcji na leczenie.

Uogólnione zaburzenie lękowe
Zwykle zalecana dawka ESCITALOPRAM DOC to 10 mg (10 kropli) dziennie, w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka ESCITALOPRAM DOC to 10 mg (10 kropli) dziennie, w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (20 kropli) dziennie.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)
Zalecana początkowa dawka ESCITALOPRAM DOC to 5 mg (5 kropli) dziennie, w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg (10 kropli) dziennie.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Zwykle ESCITALOPRAM DOC nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Więcej informacji znajduje się w punkcie 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem ESCITALOPRAM DOC”.

Czas trwania leczenia
Poprawa może być odczuwalna dopiero po kilku tygodniach. Kontynuuj przyjmowanie ESCITALOPRAM DOC, nawet jeśli nie odczujesz natychmiastowego polepszenia stanu zdrowia.
Dawkowanie nie powinno być zmieniane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie ESCITALOPRAM DOC przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerywanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do nawrotu objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej sześć miesięcy po ustąpieniu objawów.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę ESCITALOPRAM DOC
Jeśli przyjąłeś dawkę większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym, nawet jeśli nie odczuwasz objawów niedoboru samopoczucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Weź ze sobą buteleczkę/opakowanie ESCITALOPRAM DOC, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę ESCITALOPRAM DOC
Nie przyjmuj podwójnej dawki. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę ESCITALOPRAM DOC i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast.
Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami następnego dnia. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj normalny harmonogram dawkowania.

Jeśli przerwiesz leczenie ESCITALOPRAM DOC
Nie przerywaj przyjmowania ESCITALOPRAM DOC bez konsultacji z lekarzem.
Po zakończeniu leczenia ESCITALOPRAM DOC, zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu kilku tygodni.
Po przerwaniu przyjmowania ESCITALOPRAM DOC, szczególnie jeśli nastąpiło to nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one dość częste po zakończeniu leczenia ESCITALOPRAM DOC. Ryzyko ich wystąpienia jest większe, jeśli przyjmowałeś ESCITALOPRAM DOC przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub jeśli dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość pacjentów stwierdza, że objawy te są łagodne i zazwyczaj ustępują spontanicznie w ciągu kilku tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy odstawienia mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po przerwaniu leczenia ESCITALOPRAM DOC, powiadom lekarza. Może on zalecić wznowienie leczenia i stopniowe zmniejszanie dawki.

Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (uczucie niestabilności lub braku równowagi), uczucie ukłucia szpilką lub igłą, uczucie pieczenia (rzadziej), uczucie „prądu elektrycznego”, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności ze zasypianiem), lęk, ból głowy, niedobór samopoczucia (nudności), poty (w tym nocne), niepokój lub pobudzenie, drżenie (trzęsienie), dezorientację lub zamieszanie, nadmierną wrażliwość lub drażliwość, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia widzenia, zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele
z działań niepożądanych może być również objawami choroby i dlatego zmniejszają się, gdy
zaczniesz się lepiej czuć.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się którykolwiek z następujących
działao niepożądanych:

trudności z oddawaniem moczu
napady drgawek (epileptyczne), patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
żółte zabarwienie skóry i białek oczu są objawami zaburzeń czynności wątroby/zapalenia wątroby.
przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożenia życia zwanego torsadą punktów.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

nietypowe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

jeśli odczuwasz obrzęki skóry, języka, warg lub twarzy lub masz trudności z oddychaniem lub uczucie duszenia się (reakcja alergicza), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni mogą być objawami rzadkiego schorzenia zwanego zespołem serotoninergicznym. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Oprócz powyższych działań niepożądanych, zgłaszano również następujące:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

niedowolstwo (nudności).
Bóle głowy

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zatkany nos lub wydzielina z nosa (zapalenie zatok)
zmniejszony lub zwiększony apetyt
lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, zmiany skóry
biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
zwiększona potliwość
bóle mięśni i stawów (artrologia i miologia)
zaburzenia seksualne (opóźniona ejakulacja, problemy z erekcją, zmniejszone popędy seksualne, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu)
zmęczenie, gorączka
przyrost masy ciała.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

pokrzywka, wysypka, swędzenie
zgrzytanie zębami, pobudzenie, drażliwość, napady paniki, stan dezorientacji
zaburzenia snu, zmiany w smaku, omdlenia (syncope)
rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, brzęczenie w uszach (dzwonienie)
wypadanie włosów
krwawienia pochwy
utrata masy ciała
zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
obrzęki rąk lub nóg
krwawienia z nosa.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

agresja, depersonalizacja, halucynacje
spowolnienie akcji serca.

Niektórzy pacjenci zgłaszali (na podstawie dostępnych danych częstotliwość nie może być
oszacowana):

myśli samookaleczenia (zranienia siebie) lub samobójcze (patrz także punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem ESCITALOPRAM DOC”)
obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy to uczucie niedowolstwa z osłabieniem mięśni lub dezorientacją)
zawroty głowy przy wstawaniu spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
zaburzenia w badaniach czynności wątroby (zwiększenie wartości enzymów wątrobowych we krwi) i w EKG (elektrokardiogram)
zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni)
bolesne erekcje (priapizm)
nietypowe krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
obfite krwawienie pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2, Ciąża, karmienie piersią i płodność, w celu uzyskania dodatkowych informacji
nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioedema)
zwiększenie objętości moczu (niewłaściwa sekrecja ADH)
wydzielanie mleka u kobiet niekarmiących
mania
zwiększone ryzyko złamania kości zaobserwowano u pacjentów przyjmujących tego typu leki
zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, oceniane za pomocą EKG rejestrującego aktywność elektryczną serca).

Ponadto, znane są różne działania niepożądane dla leków działających podobnie jak escytalopram
(substancja czynna ESCITALOPRAM DOC). Są to:

niepokój ruchowy (akatyzja), pilne pragnienie lub potrzeba poruszania się, aby złagodzić nieprzyjemne uczucie (akatyzja)
anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ESCITALOPRAM DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i etykiecie butelki po napisie Scad. (data wygaśnięcia).
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu, krople doustne roztwór należy wykorzystać w ciągu 8 tygodni i przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ESCITALOPRAM DOC
Substancją czynną jest escytalopram. Każdy ml ESCITALOPRAM DOC kropli doustnych zawiera 20 mg escytalopramu (jako escytalopramu oksalanie).
1 kropla zawiera 1 mg escytalopramu.
Pozostałe substancje pomocnicze to:
propyl gallate
kwas cytrynowy bezwodny
etanol 96%
sodium hydroxide
woda oczyszczona.
Opis wyglądu ESCITALOPRAM DOC i zawartości opakowania
ESCITALOPRAM DOC krople doustne, roztwór są dostępne w butelce z dozownikiem kroplowym (LDPE) z szkła ciemnego (typ III) z zamknięciem chronionym przed dziećmi (polietylen) zawierającym 15 ml kropli doustnych, roztwór.
ESCITALOPRAM DOC krople doustne, roztwór to przezroczysty roztwór, od prawie bezbarwnego do żółkawego.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. Via Turati, 40 - 20121 Milano.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) Italia
VAMFARMA S.R.L., Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO), Italia

Escytalopram DOC