Делоразепам Пенса

Италия
Торговое название Делоразепам Пенса
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 036073
Делоразепам Пенса таблетки

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Делоразепам Пенса 0,5 мг таблетки, 1 мг таблетки, 2 мг таблетки, 1 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Делоразепам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА
  3. Как принимать ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Делоразепам Пенса и для чего он применяется

Делоразепам Пенса содержит действующее вещество делоразепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Бензодиазепины используются при тяжелых нарушениях, вызывающих сильный дискомфорт у пациента и ограничивающих его нормальную деятельность.
Этот препарат показан:

  • для лечения тревожности, напряжения и других расстройств, связанных с тревогой (соматические или психиатрические проявления)
  • для лечения нарушений сна (бессонница)

2. Что следует знать перед приемом Делоразепам Пенса

Не принимайте Делоразепам Пенса, если:

  • у вас аллергия на делоразепам, на другие схожие лекарственные средства (бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
  • у вас тяжелое нарушение функции мышц (миастения);
  • у вас тяжелые проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность);
  • у вас тяжелые нарушения функции печени (тяжелая печеночная недостаточность);
  • у вас возникают трудности с дыханием во сне (синдром ночного апноэ);
  • у вас заболевание глаза, называемое глаукомой с узким углом;
  • у вас интоксикация, вызванная употреблением алкоголя или других снотворных, анальгетиков или психотропных препаратов (например: нейролептики, антидепрессанты, литий);
  • вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Делоразепам Пенса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
1/9
Соблюдайте осторожность при применении препарата, поскольку он может вызывать тяжелые нарушения дыхания (респираторную депрессию), потенциально смертельные, тяжелые аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), отеки языка, гортани и глотки (ангионевротический отек), одышку (диспноэ), закрытие глотки, тошноту и рвоту. Некоторым пациентам требовалась неотложная медицинская помощь. Отек языка, гортани и глотки (ангионевротический отек) может привести к закупорке дыхательных путей, что может быть смертельно опасным.
Пациентам, у которых после лечения Делоразепам Пенса или препаратов той же группы развился ангионевротический отек, повторное применение этих препаратов противопоказано.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под наблюдением врача в следующих случаях:

  • если вы пожилой человек. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы, чтобы избежать побочных эффектов, таких как мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость, истощение, потеря координации движений (атаксия);
  • если у вас проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы;
  • если у вас тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) или вы страдаете от нарушений сознания, вызванных печеночной недостаточностью (печеночная энцефалопатия);
  • если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность);
  • если у вас низкое артериальное давление или заболевания сердца (сердечная недостаточность). В этом случае врач может назначить регулярные обследования;
  • если у вас депрессия или тревожность, связанная с депрессией, или если ранее вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками.

Препарат не противопоказан при целиакии.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче, в зависимости от показаний (см. раздел «Как принимать Делоразепам Пенса»), и не должна превышать 4 недели при лечении бессонницы и 8–12 недель — при лечении тревожных состояний, включая постепенное прекращение приема. Только врач может решить о продлении терапии сверх указанных сроков. В этом случае вам будут регулярно назначаться анализы крови и обследования для оценки функции печени.
Толерантность
После повторного применения в течение нескольких недель может наблюдаться снижение эффективности препарата.
Зависимость
Прием этого препарата может привести к развитию физической и психической зависимости, проявляющейся непреодолимой потребностью в его приеме. Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он выше, если ранее у вас были психические расстройства или вы злоупотребляли наркотиками или алкоголем.
Симптомы при прекращении приема
После развития физической зависимости резкое прекращение лечения или быстрое снижение дозы сопровождаются симптомами абстиненции или «рекомпенсацией» (см. раздел «Если вы прекратите прием Делоразепам Пенса»). Чтобы минимизировать эти симптомы, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Бессонница и тревожность «рекомпенсации»
После прекращения лечения может возникнуть кратковременный синдром, при котором симптомы, послужившие причиной назначения Делоразепам Пенса, возвращаются в усугубленной форме. Этот синдром может сопровождаться другими реакциями, включая изменения настроения, тревожность, беспокойство или нарушения сна. Поскольку риск симптомов абстиненции или «рекомпенсации» выше при резкой отмене препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы.
Амнезия
Бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию — неспособность запоминать новую информацию. Это чаще происходит спустя несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить эти риски, принимайте препарат непосредственно перед сном (см. раздел «Как принимать Делоразепам Пенса») и обеспечьте непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции
Если у вас появляются беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз или изменения поведения, немедленно прекратите прием препарата (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Такие реакции чаще возникают у пожилых людей и детей.
У пациентов с психическими расстройствами (психозами) и тяжелыми депрессивными состояниями симптомы заболевания могут усугубиться при применении делоразепама.
Поэтому бензодиазепины не рекомендуются для лечения психических заболеваний (психозов) и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку у таких пациентов могут усиливаться суицидальные наклонности.
Для спортсменов: Делоразепам Пенса, капли для приема внутрь, раствор содержит этиловый спирт; применение препаратов, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам при допинг-контроле в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
У детей и подростков младше 18 лет Делоразепам Пенса следует применять только в случае крайней необходимости, под строгим медицинским контролем, и продолжительность лечения должна быть минимально возможной.
Другие лекарственные средства и Делоразепам Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Одновременное применение Делоразепам Пенса и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для лечения зависимости и некоторых противокашлевых средств) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако если врач назначил вам Делоразепам Пенса вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать родственников или друзей о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Особое внимание и консультация врача необходимы, если вы принимаете следующие препараты:

  • антипсихотики (нейролептики), применяемые для лечения психических расстройств;
  • антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии;
  • снотворные/седативные препараты, применяемые для улучшения сна;
  • анксиолитики/транквилизаторы, применяемые для лечения тревожности;
  • некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут усиливать чувство благополучия при совместном приеме с Делоразепам Пенса. Это может увеличить риск непреодолимой потребности в приеме этих препаратов (психическая зависимость);
  • противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии;
  • антигистаминные препараты со снотворным действием, применяемые при аллергии;
  • анестетики, применяемые во время хирургических операций;
  • препараты, ингибирующие фермент цитохром P450, поскольку они могут усиливать действие Делоразепам Пенса;
  • теофиллин и аминофиллин, применяемые при астме, поскольку могут снижать эффект Делоразепам Пенса.

3/9
Делоразепам Пенса и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он усиливает его седативное действие. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Делоразепам Пенса во время беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.
Если по серьезным причинам врач решит, что вам необходимо принимать этот препарат в последние месяцы беременности или во время родов в высоких дозах, у вашего ребенка могут наблюдаться низкая температура тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и затрудненное дыхание (респираторная депрессия), вызванные фармакологическим действием препарата.
Если Делоразепам Пенса принимался регулярно в последние месяцы беременности, у вашего ребенка может развиться физическая зависимость и появиться симптомы абстиненции после рождения.
Если вы начинаете лечение Делоразепам Пенса и можете забеременеть, обратитесь к врачу, если планируете беременность или подозреваете, что беременны, поскольку потребуется прекратить прием препарата.
Кормление грудью
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку делоразепам проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения Делоразепам Пенса вы можете испытывать спутанность сознания, потерю памяти, сонливость, трудности с концентрацией или координацией движений, и ваша способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена. Эти эффекты могут варьироваться у разных людей в зависимости от дозы и времени приема препарата. Если продолжительность сна была недостаточной, вероятность нарушения бдительности может увеличиться. В этом случае избегайте вождения и работы с механизмами. Прием алкоголя во время лечения этим препаратом негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Делоразепам Пенса, капли для приема внутрь, раствор содержит спирт (этанол), натрий и пропиленгликоль
Этот препарат содержит 105 мг спирта (этанола) на 1 мл (26 капель), что эквивалентно 13% (об./об.). Количество в 1 мл этого препарата (26 капель) эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1,05 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл (26 капель), то есть практически «без натрия».
Этот препарат содержит 745,6 мг пропиленгликоля на 1 мл (26 капель). Если у вас заболевания печени или почек, не принимайте этот препарат без рекомендации врача. Врач может назначить дополнительные обследования во время лечения.
Делоразепам Пенса, таблетки содержит лактозу и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Делоразепам Пенса 1 мг, таблетки содержит краситель оранжевый желтый (Е110)
Этот препарат содержит краситель оранжевый желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Делоразепам Пенса

4/9
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока этого не потребует врач.
Для достижения оптимального результата врач определит дозу, частоту приёма и продолжительность лечения в зависимости от вашей реакции на препарат.
Врач назначит вам наименьшую возможную дозу на кратчайший срок и сообщит, как постепенно уменьшить суточную дозу.
Рекомендуется принимать Делоразепам Пенса капли для приёма внутрь, раствор, разбавив небольшим количеством воды.
Одна капля Делоразепам Пенса содержит 38,5 мкг делоразепама; 13 капель = 0,5 мг.

Лечение тревожного состояния: доза зависит от вашего состояния и назначается врачом:

  • таблетки: рекомендуемая доза — 1 таблетка 0,5 мг или 1 мг 2–3 раза в день.
  • капли: рекомендуемая доза — 13–26 капель 2–3 раза в день.

В психоневрологии доза может быть увеличена до 1 таблетки 1–2 мг или 26–52 капель 2–3 раза в день по назначению врача.
Продолжительность лечения должна быть как можно короче и, как правило, не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может решить продлить лечение после оценки вашего состояния.

Лечение бессонницы: доза зависит от вашего состояния и назначается врачом:

  • таблетки: рекомендуемая доза — 1 таблетка 0,5 мг, 1 мг или 2 мг один раз в день, принимать вечером перед сном.
  • капли: рекомендуемая доза — 13, 26 или 52 капли один раз в день, принимать вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и, как правило, составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может решить продлить лечение после оценки вашего состояния.
Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Максимальная доза не должна превышаться.
Во время начала лечения врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы при необходимости уменьшить дозу или частоту приёма.

Применение у пожилых пациентов, у лиц с нарушением функции почек и/или печени и у ослабленных пациентов
У пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции печени или почек доза должна быть тщательно подобрана врачом, который может рассмотреть возможность снижения указанных выше доз. Также у ослабленных или особенно чувствительных пациентов и при наличии особых состояний (пациенты с органическими изменениями головного мозга — особенно атеросклеротическими — или с нарушением дыхания) рекомендуется начинать с низких доз, которые в дальнейшем могут быть скорректированы в зависимости от достигнутого эффекта.

Если вы приняли Делоразепам Пенса в дозе больше, чем положено
При случайном приёме избыточной дозы Делоразепам Пенса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Как и при передозировке других препаратов, относящихся к той же фармакологической группе, что и Делоразепам Пенса, избыточная доза сама по себе не должна представлять угрозы для жизни, если только одновременно не принимались другие вещества, угнетающие центральную нервную систему (включая алкоголь).
Передозировка может вызвать угнетение центральной нервной системы различной степени выраженности. Возможны такие симптомы, как сонливость, усталость, нарушение координации движений (атаксия), нарушение зрения, помутнение сознания и рассудка (обнубилация), спутанность сознания, склонность к длительному сну (летаргия). В более тяжёлых случаях могут наблюдаться: глубокий сон, потеря сознания, снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления (гипотензия), затруднение дыхания (респираторная депрессия), редко — кома и крайне редко — смерть.
Возьмите с собой в больницу или к врачу этот листок, флакон и упаковку, чтобы медицинские работники знали, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Делоразепам Пенса
Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее, но только в том случае, если до следующего приёма ещё далеко. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Делоразепам Пенса
Не прекращайте лечение Делоразепам Пенса внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Действительно, после развития физической зависимости внезапное прекращение приёма или быстрое снижение дозы могут сопровождаться симптомами отмены, такими как: сильная тревожность, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головная боль и мышечная боль.
В тяжёлых случаях могут появляться: дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающего мира), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) и эпилептические припадки.
Другие симптомы: депрессия, бессонница, потливость, постоянный шум в ушах (стойкий тиннитус), непроизвольные движения, рвота, нарушение чувствительности рук и ног (парестезия), нарушение восприятия, спазмы в животе и мышцах, дрожь, боль в мышцах (миалгия), возбуждение, ощущение учащёнённого сердцебиения (сердцебиение), учащение пульса (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов (гиперрефлексия), потеря кратковременной памяти, повышение температуры тела (гипертермия).
Кроме того, после прекращения лечения может возникнуть временное состояние, при котором симптомы, послужившие причиной начала лечения Делоразепам Пенса, возвращаются в усугублённой форме. В этом случае говорят о рецидивной бессоннице и тревожности (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Поскольку риск возникновения симптомов «отскока» или абстиненции выше при резкой отмене препарата, врач постепенно снизит дозу.
Имейте в виду возможность появления таких симптомов «отскока» при прекращении приёма этого препарата. Вы также можете испытывать изменения настроения, тревожность, беспокойство и нарушения сна (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
При любых сомнениях относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния:
депрессия, беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и рассуждать), нарушения поведения. При появлении таких побочных эффектов лечение должно быть немедленно прекращено. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Побочные эффекты, если они возникают, обычно наблюдаются в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают по мере продолжения терапии, либо при снижении дозы.
Кроме того, могут проявляться следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

  • нарушение координации движений (атаксия)

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

  • спутанность сознания, снижение бдительности
  • снижение эмоциональной чувствительности
  • сонливость, угнетение ЦНС (седация)
  • учащение сердцебиения (тахикардия)
  • мышечная слабость
  • усталость, снижение мышечной силы (астения)

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

  • нарушения полового влечения

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

  • снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение всех клеток крови (панцитопения)
  • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДАГ)
  • дезингибирование, эйфория, склонность к самоповреждению (суицидальные мысли/попытки суицида)
  • тремор, головокружение, головная боль (цефалгия), нарушение речи (дизартрия), потеря памяти, кома
  • двоение в глазах, нечёткость зрения
  • снижение артериального давления (гипотензия)
  • тошнота, запор
  • желтуха — заболевание, характеризующееся желтоватой окраской кожи и белков глаз
  • повышение уровня некоторых ферментов печени (печеночные трансаминазы, билирубин, щелочная фосфатаза)
  • кожная сыпь, выпадение волос (алопеция)
  • непроизвольная потеря мочи (недержание мочи)
  • снижение температуры тела (гипотермия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе тяжелые формы (анафилактические/анафилактоидные реакции), отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отек)
  • нарушения аппетита, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
  • тревожность, возбуждение, нарушения сна
  • судороги, эпилептические припадки, нарушения равновесия, внимания и концентрации, дезориентация
  • затрудненное дыхание (респираторная депрессия, апноэ), ухудшение затрудненного дыхания в ночное время (ночная апноэ) и других проблем с легкими (обструктивная легочная патология, проявления со стороны автономной нервной системы)
  • различные нарушения желудка и кишечника
  • кожные реакции
  • зависимость от препарата, бессонница и тревожность в результате отмены препарата, синдром отмены, депрессия и амнезия (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы прекращаете лечение препаратом Делоразепам Пенса»). Степень респираторной депрессии зависит от дозы; более выраженная депрессия наблюдается при более высоких дозах.

При относительной передозировке (повышение концентрации препарата в крови) редко могут наблюдаться более выраженные симптомы, которые обычно исчезают самостоятельно в течение нескольких дней или после коррекции дозы: нарушение координации движений, трудности с речью, задержка мочи, головокружение, тремор, кожная сыпь, нарушение полового влечения.
Вероятность возникновения сонливости (седации) и ощущения неустойчивости возрастает с увеличением возраста.
Применение бензодиазепинов (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической и психической зависимости (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы прекращаете лечение препаратом Делоразепам Пенса»). Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Делоразепам Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Капли для приёма внутрь следует использовать в течение 12 месяцев после первого открытия флакона. Излишки продукта должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Делоразепам Пенса
Делоразепам Пенса 0,5 мг, таблетки

  • Действующее вещество — делоразепам. Каждая таблетка содержит 0,5 мг делоразепама.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламида натрия, коллоидная кремнекислота, стеарат магния, диоктилсульфосукцинат натрия.

Делоразепам Пенса 1 мг, таблетки

  • Действующее вещество — делоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг делоразепама.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламида натрия, коллоидная кремнекислота, стеарат магния, диоктилсульфосукцинат натрия, оранжевый желтый S (Е110).

Делоразепам Пенса 2 мг, таблетки

  • Действующее вещество — делоразепам. Каждая таблетка содержит 2 мг делоразепама.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламида натрия, коллоидная кремнекислота, стеарат магния, диоктилсульфосукцинат натрия, эритрозин.

Делоразепам Пенса 1 мг/мл, оральные капли, раствор

  • Действующее вещество — делоразепам. 1 мл раствора содержит 1 мг делоразепама.
  • Вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол, очищенная вода, гликозоль N, натрия сахаринат, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Делоразепам Пенса и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 20 деленных таблеток по 0,5 мг.
8/9
Упаковка, содержащая 20 деленных таблеток по 1 мг.
Упаковка, содержащая 20 деленных таблеток по 2 мг.
Упаковка, содержащая 1 флакон по 20 или 30 мл оральных капель, раствора.

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Э. Тадзоли, 6
20154 Милан — Италия

Производитель
ICE S.p.A.
Кантоне Моретти, 29
10015 Иврея (Турин) — Италия
9/9