ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Делоразепам ПЕНСА 0,5 мг таблетки, 1 мг таблетки, 2 мг таблетки, 1 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Делоразепам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА і для чого він застосовується
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА
Як застосовувати ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА і для чого його застосовують

ДЕЛОРАЗЕПАМ ПЕНСА містить активну речовину делоразепам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами.
Бензодіазепіни застосовують при тяжких розладах, які спричиняють сильний дискомфорт пацієнту та обмежують його звичайну діяльність.
Цей лікарський засіб показаний:

для лікування тривоги, напруження та інших розладів, пов’язаних із тривогою (соматичні або психічні прояви)
для лікування порушень сну (нестримність)

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Делоразепам ПЕНСА

Не приймайте Делоразепам ПЕНСА, якщо:

маєте алергію на делоразепам, інші ліки цієї ж групи (бензодіазепіни) або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
страждаєте на серйозне порушення функції м’язів (миастенію гравіс);
маєте серйозні проблеми з диханням (серйозну дихальну недостатність);
маєте серйозні проблеми з печінкою (серйозну печінкову недостатність);
маєте труднощі з диханням під час сну (синдром ночного апное);
страждаєте на захворювання очей, що називається вузькокутове глаукома;
маєте інтоксикацію через вживання алкоголю або інших седативних, знеболювальних або психотропних ліків (наприклад: нейролептики, антидепресанти, літій);
перебуваєте у стані вагітності або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Делоразепам ПЕНСА.
1/9
Будьте уважні при застосуванні цього лікарського засобу, оскільки він може спричинити серйозні проблеми з диханням (респіраторну депресію), потенційно смертельні, серйозні алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції), набряки, що впливають на язик, голосинку та горло (ангіоедему), задиху (диспнею), закриття горла, нудоту та блювоту. У деяких пацієнтів виникла необхідність у невідкладній медичній допомозі. Набряк язика, голосинки та горла (ангіоедема) може призвести до закупорки дихальних шляхів, що може бути смертельним.
Пацієнтам, у яких після лікування Делоразепам ПЕНСА або інших ліків цієї ж групи розвинулася ангіоедема, не слід повторно застосовувати ці препарати.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і лише під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви похилого віку. У цьому випадку лікар може зменшити дозу, щоб уникнути побічних ефектів, таких як слабкість м’язів, запаморочення, сонливість, втому, виснаження, поступову втрата координації рухів (атаксію);
якщо маєте проблеми з диханням (хронічну дихальну недостатність). У цьому випадку лікар може зменшити дозу;
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (печінкову недостатність) або страждаєте на розгубленість свідомості, пов’язану з печінковою недостатністю (гепатоенцефалопатію);
якщо маєте проблеми з нирками (ниркову недостатність);
якщо маєте низький кров’яний тиск або проблеми з серцем (серцеву недостатність). У цьому випадку лікар може рекомендувати регулярні обстеження;
якщо страждаєте на депресію або тривожність, пов’язану з депресією, або якщо раніше зловживали алкоголем або наркотиками.

Лікарський засіб не є протипоказаним для осіб, хворих на ціліакію.
Тривалість лікування
Тривалість лікування має бути якомога коротшою, залежно від показань (див. «Як приймати Делоразепам ПЕНСА»), і не повинна перевищувати 4 тижні при лікуванні безсоння та 8–12 тижнів — при лікуванні тривожності, включаючи період поступового припинення. Лише лікар може вирішити, чи потрібно продовжувати терапію понад зазначені терміни. У цьому випадку лікар буде регулярно призначати аналізи крові та обстеження для оцінки функції печінки.
Толерантність
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна втрата ефективності цього лікарського засобу.
Залежність
Прийом цього лікарського засобу може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності, що проявляється непереборним бажанням приймати препарат. Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування. Він є вищим, якщо раніше Ви страждали на психічні розлади або зловживали наркотиками чи алкоголем.
Симптоми при припиненні лікування
Після того як розвинулася фізична залежність, раптове припинення лікування або швидке зменшення дози супроводжуватимуться симптомами абстиненції або «рикошету» (див. «Якщо Ви припинили лікування Делоразепам ПЕНСА»). Щоб мінімізувати такі симптоми, рекомендується поступово зменшувати дозу.
Безсоння та тривожність «рикошету»
Після припинення лікування може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, що спонукали до лікування Делоразепам ПЕНСА, повертаються у загостреній формі. Цей синдром може супроводжуватися іншими реакціями, включаючи зміни настрою, тривожність, нервозність або порушення сну.
Оскільки ризик симптомів абстиненції або «рикошету» є вищим після різкого припинення лікування, рекомендується поступове зменшення дози.
Амнезія
Бензодіазепіни можуть спричиняти антероградну амнезію, тобто неможливість запам’ятовувати нову інформацію. Це найчастіше відбувається через кілька годин після прийому лікарського засобу. Щоб зменшити ці ризики,
2/9
приймайте цей препарат безпосередньо перед сном (див. «Як приймати Делоразепам ПЕНСА») і забезпечте собі неперервний сон тривалістю 7–8 годин.
Поведінкові реакції
Якщо у Вас виникнуть нервозність, збудження, дратівливість, агресивність, делірій, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, зміни поведінки — негайно припиніть прийом лікарського засобу (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»). Такі реакції трапляються частіше у людей похилого віку та у дітей.
У пацієнтів із психічними розладами (психозами) та тяжкими депресивними станами симптоми захворювання можуть погіршитися під час застосування делоразепаму.
Тому бензодіазепіни не рекомендуються для лікування психічних захворювань (психозів) і не повинні застосовуватися окремо для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією, оскільки у таких пацієнтів можуть посилюватися суїцидальні нахили.
Для спортсменів: Делоразепам ПЕНСА краплі для орального застосування, розчин містить етиловий спирт; застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні залежно від меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків віком до 18 років Делоразепам ПЕНСА слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності під суворим медичним контролем, а тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші ліки та Делоразепам ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Сумісне застосування Делоразепам ПЕНСА та опіоїдів (сильних знеболювальних, ліків для лікування залежності та деяких засобів від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми, що може загрожувати життю. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначив Вам Делоразепам ПЕНСА разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони звертали увагу на перелічені вище ознаки та симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Будьте особливо обережні та повідомте лікареві, якщо приймаєте такі ліки:

антипсихотики (нейролептики), що використовуються для лікування психічних розладів;
антидепресанти, що використовуються для лікування депресії;
снодійні/заспокійливі, ліки, що використовуються для сприяння сну;
транквілізатори/заспокійливі, що використовуються для лікування тривожності;
деякі сильні знеболювальні (наркотичні анальгетики), які можуть спричиняти посилене відчуття добробуту при прийомі разом з Делоразепам ПЕНСА. Це може збільшити непереборне бажання приймати ці ліки (психічна залежність);
протисудомні, ліки, що використовуються для лікування епілепсії;
антигістамінні з седативним ефектом, що використовуються для лікування алергії;
анестетики, що використовуються під час хірургічного втручання;
ліки, що інгібують фермент цитохром P450, оскільки вони можуть підвищувати дію Делоразепам ПЕНСА;
теофілін та амінофілін, що використовуються для лікування астми, оскільки можуть зменшувати ефект Делоразепам ПЕНСА.

3/9
Делоразепам ПЕНСА та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може посилити седативний ефект препарату. Це негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Делоразепам ПЕНСА під час вагітності, оскільки це може завдати шкоди Вашій дитині.
Якщо з серйозних причин лікар вважає, що Вам необхідно приймати цей лікарський засіб на пізніх термінах вагітності або під час пологів у високих дозах, Ваша дитина може мати низьку температуру тіла (гіпотермію), низький м’язовий тонус (гіпотонію) та труднощі з диханням (респіраторну депресію) через фармакологічну дію препарату.
Якщо Делоразепам ПЕНСА приймався регулярно на пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може розвинути фізичну залежність і мати симптоми абстиненції після народження.
Якщо Ви починаєте лікування Делоразепам ПЕНСА і маєте репродуктивний вік, зверніться до лікаря, якщо плануєте вагітність або підозрюєте вагітність, оскільки необхідно припинити застосування препарату.
Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки делоразепам проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування Делоразепам ПЕНСА Ви можете відчувати розгубленість, забутливість, сонливість, труднощі з концентрацією уваги або з рухами, і Ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути негативною. Ці ефекти можуть варіюватися від людини до людини залежно від дози та часу прийому препарату. Якщо тривалість сну була недостатньою, ймовірність порушення уваги може збільшитися. Якщо це трапиться, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Вживання алкоголю під час лікування цим препаратом негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Делоразепам ПЕНСА краплі для орального застосування, розчин містить спирт (етанол), натрій та пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 105 мг спирту (етанолу) на мл (26 крапель), що еквівалентно 13% (об’єм/об’єм). Кількість у 1 мл цього лікарського засобу (26 крапель) еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1,05 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому препараті не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл (26 крапель), тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 745,6 мг пропіленгліколю на мл (26 крапель). Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, не приймайте цей препарат, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може призначити додаткові обстеження під час лікування.
Делоразепам ПЕНСА таблетки містять лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Делоразепам ПЕНСА 1 мг таблетки містять барвник жовтий помаранчевий (Е110)
Цей лікарський засіб містить барвник жовтий помаранчевий, який може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Делоразепам ПЕНСА

4/9
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки цього не скаже лікар.
Для досягнення оптимальних результатів лікар визначить дозу, частоту застосування та тривалість лікування залежно від вашої реакції на цей лікарський засіб.
Лікар призначить вам найменшу можливу дозу на найкоротший термін і пояснить, як поступово зменшувати добову дозу.
Рекомендується приймати Делоразепам ПЕНСА краплі для орального застосування, розчин, разом з невеликою кількістю води.
Одна крапля Делоразепам ПЕНСА містить 38,5 мкг делоразепаму; 13 крапель = 0,5 мг.
Лікування тривожності: доза залежить від вашого стану та призначення лікаря:

таблетки: рекомендована доза — 1 таблетка 0,5 мг або 1 мг дві-тричі на добу.
краплі: рекомендована доза — 13–26 крапель дві-тричі на добу.

У нейропсихіатрії доза може бути збільшена до 1 таблетки 1–2 мг або 26–52 крапель дві-тричі на добу за призначенням лікаря.
Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою і, як правило, не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи період поступового припинення прийому.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану.
Лікування безсоння: доза залежить від вашого стану та призначення лікаря:

таблетки: рекомендована доза — 1 таблетка 0,5 мг, 1 мг або 2 мг один раз на добу, ввечері, перед сном.
краплі: рекомендована доза — 13, 26 або 52 краплі один раз на добу, ввечері перед сном, з невеликою кількістю води.

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою і, як правило, становить від декількох днів до 2 тижнів, максимум — до 4 тижнів, включаючи період поступового припинення прийому.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози. Максимальну дозу не можна перевищувати.
На початку лікування лікар регулярно контролюватиме ваш стан, щоб за необхідності зменшити дозу або частоту прийому.
Застосування у літніх пацієнтів, осіб з порушеннями функції нирок і/або печінки та у ослаблених осіб
У літніх пацієнтів та пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок дозу повинен уважно встановити лікар, який може вирішити про зменшення вищезазначених доз. Також у ослаблених осіб, особливо чутливих або з певними станами (наприклад, з органічними змінами в головному мозку — особливо атеросклеротичними — або з недостатністю дихання) доцільно починати з низьких доз, які потім можна коригувати залежно від отриманих результатів.
Якщо ви прийняли більше Делоразепам ПЕНСА, ніж потрібно
У разі прийому надмірної дози Делоразепам ПЕНСА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Як і для інших лікарських засобів цієї ж групи, що й Делоразепам ПЕНСА, передозування не повинно становити загрози життю, якщо одночасно не приймаються інші речовини, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь).
Передозування може спричинити пригнічення центральної нервової системи різного ступеня. Можуть виникнути такі симптоми: сонливість, втому, порушення м’язової координації (атаксія), порушення зору, оглушення чуттів і свідомості (онеміння), розгубленість, схильність до тривалого сну (летаргія). У важких випадках можливі: глибокий сон, втрата свідомості, зниження м’язового тонусу (гіпотонія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), проблеми з диханням (респіраторна депресія), рідко — кома, дуже рідко — смерть.
Візьміть із собою цей листок, флакон і відповідну упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, який лікарський засіб було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Делоразепам ПЕНСА
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося майже нічого. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Делоразепам ПЕНСА
Не припиняйте лікування Делоразепам ПЕНСА раптово або без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції.
Справді, після розвитку фізичної залежності раптове припинення прийому або швидке зменшення дози може супроводжуватися симптомами абстиненції, такими як: сильна тривожність, напруга, непокій, розгубленість, дратівливість, головний біль, біль у м’язах.
У важких випадках можуть виникнути: відчуття нереальності (дереалізація), відчуття відчуження від оточуючого середовища (деперсоналізація), непереносимість звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в руках і ногах, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачити та чути те, чого немає) та епілептичні напади.
Інші симптоми: депресія, безсоння, пітливість, постійний дзвін у вухах (стійкий тинітус), непрохідні рухи, блювота, порушення чутливості рук і ніг (парестезія), порушення сприйняття, спазми в животі та м’язах, тремтіння, біль у м’язах (міалгія), збудження, відчуття прискореного серцебиття (серцебиття), прискорення серцебиття (тахікардія), напади паніки, запаморочення, посилення рефлексів (гіперрефлексія), втрата короткотривалої пам’яті, підвищення температури тіла (гіпертермія).
Крім того, після припинення лікування може виникнути тимчасовий стан, при якому симптоми, що стали причиною лікування Делоразепам ПЕНСА, повертаються у загостреній формі. У цьому випадку говорять про реактивне безсоння та тривожність (див. «Попередження та застереження»).
Оскільки ризик виникнення симптомів реакції/абстиненції є вищим при раптовому припиненні лікування, лікар поступово зменшить вашу дозу.
Тим не менш, пам’ятайте про можливість виникнення цих симптомів при припиненні застосування цього лікарського засобу. Ви також можете відчувати зміни настрою, тривожність, непокій та порушення сну (див. «Попередження та застереження»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:
депресія, н restlessness, хвилювання, подразливість, агресивність, божевілля, лютість, кошмари, галюцинації (бачити чи чути те, чого немає), психоз (стан розуму, при якому людина втрачає контакт з реальністю та здатність чітко мислити й судити). Лікування слід негайно припинити при виникненні таких побічних ефектів. Ці реакції трапляються частіше у дітей та літніх людей (див. «Застереження та профілактичні заходи»).
Побічні ефекти, якщо вони виникають, зазвичай спостерігаються на початку лікування та, як правило, зменшуються за інтенсивністю або зникають з прогресуванням терапії, або при зниженні дози.
6/9
Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):

порушення м’язової координації (атаксія)

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

сплутаність свідомості, зниження пильності
знижена емоційна чутливість
сонливість, седація
прискорене серцебиття (тахікардія)
м’язова слабкість
втому, зниження м’язової сили (астенія)

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

зміни у статевому потягу

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження всіх клітин крові (панцитопенія)
синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ)
дезінгібіція, ейфорія, схильність до самопідшкодування (суїцидальні думки/спроби самогубства)
тремтіння, запаморочення, головний біль (цефалгія), труднощі з вимовою (дизартрія), втрата пам’яті, кома
подвійне зору, розмите зору
зниження тиску крові (гіпотензія)
нудота, запор
жовтяниця — захворювання, що характеризується жовтим забарвленням шкіри та білка очей
підвищення рівня певних ферментів печінки (печенівкові трансамінази, білірубін, лужна фосфатаза)
висип, випадіння волосся (алопеція)
непередбачувана втрата сечі (неконтрольоване сечовипускання)
зниження температури тіла (гіпотермія)

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи тяжкі форми (анапілактичні/анапілактоїдні реакції), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із диханням та ковтанням (ангіоневротичний набряк)
зміни апетиту, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
тривожність, хвилювання, порушення сну
судоми, епілептичні напади, порушення рівноваги, уваги та концентрації, дезорієнтація
труднощі з диханням (респіраторна депресія, апное), погіршення труднощів із диханням уночі (нічна апное) та інші проблеми з легенями (обструктивна легенева патологія, автономні прояви)
різноманітні порушення шлунку та кишечника
шкірні реакції
залежність від препарату, безсоння та тривожність від відміни, симптоми абстиненції, депресія та амнезія (див. «Застереження та профілактичні заходи» та «Якщо ви припиняєте лікування препаратом Делоразепам ПЕНСА»). Ступінь респіраторної депресії залежить від дози; більш тяжка депресія виникає при вищих дозах.

У разі відносного передозування (підвищення рівня ліків у крові) рідко можуть спостерігатися більш виражені симптоми, які зазвичай самостійно зникають протягом декількох днів або після корекції дози: порушення м’язової координації, труднощі з вимовою, затримка сечі, запаморочення, тремтіння, висип, зміни статевого потягу.
Ймовірність сонливості (седації) та відчуття нестійкості зростає з віком.
Застосування бензодіазепінів (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності (див. «Застереження та профілактичні заходи» та «Якщо ви припиняєте лікування препаратом Делоразепам ПЕНСА»). Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Делоразепам ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Термін придатності».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності відноситься до продукту в непорушній упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Оральні краплі слід використовувати протягом 12 місяців після першого відкриття флакона. Надлишок продукту
слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Делоразепам ПЕНСА
Делоразепам ПЕНСА 0,5 мг таблетки

Діюча речовина — делоразепам. Кожна таблетка містить 0,5 мг делоразепаму.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід, силіція колоїдна, магнію стеарат, натрію діоктилсульфосукцинат.

Делоразепам ПЕНСА 1 мг таблетки

Діюча речовина — делоразепам. Кожна таблетка містить 1 мг делоразепаму.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід, силіція колоїдна, магнію стеарат, натрію діоктилсульфосукцинат, жовтий апельсиновий S (Е110).

Делоразепам ПЕНСА 2 мг таблетки

Діюча речовина — делоразепам. Кожна таблетка містить 2 мг делоразепаму.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід, силіція колоїдна, магнію стеарат, натрію діоктилсульфосукцинат, еритрозин.

Делоразепам ПЕНСА 1 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Діюча речовина — делоразепам. 1 мл розчину містить 1 мг делоразепаму.
Інші компоненти: етанол 96 відсотків, гліцерол, вода очищена, глікасол N, сакарин натрію, пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Делоразепам ПЕНСА та вміст упаковки
Упаковка, що містить 20 подільних таблеток по 0,5 мг.
8/9
Упаковка, що містить 20 подільних таблеток по 1 мг.
Упаковка, що містить 20 подільних таблеток по 2 мг.
Упаковка, що містить 1 флакон по 20 або 30 мл крапель для орального застосування, розчин.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via E. Tazzoli, 6
20154 Мілан — Італія
Виробник
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Іврея (TO) — Італія
9/9