Траватан 40 мкг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Траватан 40 мкг/мл глазные капли в растворе

травопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Траватан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Траватана
3. Как применять Траватан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Траватана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Траватан и для чего он применяется

Траватан содержит травопрост, который относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая внутриглазное давление. Может применяться самостоятельно или в сочетании с другими глазными каплями, например с бета-блокаторами, которые также снижают внутриглазное давление.

Траватан применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев. Это повышенное давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Траватана

Не применяйте Траватан

• Если у Вас аллергия на травопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы находитесь в данном состоянии.

Предупреждения и меры предосторожности

• Препарат Траватан может усиливать длину, толщину, цвет и/или количество Ваших ресниц. Также могут наблюдаться изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.
• Препарат Траватан может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Эти изменения могут быть постоянными. Также может произойти изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если Вы перенесли операцию по поводу катаракты, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Траватана.
• Если у Вас есть или ранее были воспалительные заболевания глаза (ирит, увеит), проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Траватана.
• Препарат Траватан может в редких случаях вызывать одышку, шумное дыхание или усиливать симптомы бронхиальной астмы. Если Вы обеспокоены изменениями в дыхании во время применения Траватана, как можно скорее обратитесь к врачу.
• Травопрост может всасываться через кожу. При попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих её.
• Если Вы носите мягкие контактные линзы, не закапывайте капли, пока они надеты. После закапывания подождите 15 минут, прежде чем снова надевать линзы.

Дети и подростки

Препарат Траватан можно применять у детей с 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Траватана у детей младше 2 месяцев не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Траватан

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не применяйте Траватан, если Вы беременны. Если Вы считаете, что могли забеременеть, немедленно сообщите об этом врачу. Женщины, способные к зачатию, должны использовать надёжный метод контрацепции во время применения Траватана.

Не применяйте Траватан, если Вы кормите грудью. Траватан может выделяться с грудным молоком.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Непосредственно после закапывания Траватана может появиться размытость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

Траватан содержит гидрогенизированный касторовый масло и пропиленгликоль, которые могут вызывать раздражение и аллергические реакции на коже.

3. Как применять Траватан

Следуйте точно указаниям врача или врача, лечащего ребенка, относительно способа применения этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу, врачу, лечащему ребенка, или к фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Одна капля в пораженный глаз или глаза один раз в сутки — вечером.

Применяйте Траватан в обоих глазах только в том случае, если это указано вашим врачом. Продолжайте лечение в течение всего срока, назначенного вашим врачом или врачом, лечащим ребенка.

Траватан следует использовать только в виде глазных капель для вас или для детей.

• Непосредственно перед первым использованием флакона откройте упаковочную пленку, достаньте флакон (рисунок 1) и запишите дату вскрытия в специально отведённое место на коробке.
• Вымойте руки.
• Отвинтите колпачок.
• Держите флакон в перевёрнутом виде между пальцами.
• Наклоните голову или голову ребёнка слегка назад. Осторожно отодвиньте веко глаза пальцем, чтобы образовалась небольшая полость, в которую следует закапать каплю (рисунок 2).
• Поднесите наконечник флакона к глазу. Для этого может быть полезно зеркало.
• Не касайтесь глаза, века, близлежащих участков или других поверхностей пипеткой, поскольку это может привести к инфицированию капель.
• Аккуратно сожмите флакон, чтобы выделить по одной капле Траватана за раз (рисунок 3).
• После закапывания Траватана закройте глаза, слегка надавите пальцем на внутренний угол глаза, у переносицы (рисунок 4) в течение не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание Траватана в остальные части организма.
• Если капли закапываются в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для другого глаза.
• Сразу после использования плотно закройте флакон.
• Используйте только один флакон за раз. Не вскрывайте упаковку до тех пор, пока не потребуется использовать флакон.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы или ребёнок используете другие глазные лекарственные средства, такие как глазные капли или глазные мази, подождите не менее 5 минут между применением Траватана и другими глазными препаратами.

Если вы или ребёнок получили больше Траватана, чем следовало

Удалите избыток, промыв глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего назначенного времени приёма.

Если вы забыли использовать Траватан

Продолжайте применение по графику, как если бы вы не пропустили дозу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Никогда не закапывайте более одной капли в поражённый(-ые) глаз(-а) в течение одного дня.

Если вы прекратили лечение Траватаном

Не прекращайте использование Траватана без предварительной консультации с вашим врачом или врачом, лечащим ребёнка, поскольку давление в глазу у вас или у ребёнка может остаться неконтролируемым, что может привести к потере зрения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, лечащему ребёнка врачу или фармацевту.

Продолжение

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Вы можете продолжать лечение, если только побочные эффекты не являются серьёзными. Если вас беспокоят какие-либо из них, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Не прекращайте применение препарата Траватан без консультации с врачом.

При применении препарата Траватан были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Побочные эффекты со стороны глаз: покраснение глаза.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Побочные эффекты со стороны глаз: изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, зуд в глазу, раздражение глаза.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Побочные эффекты со стороны глаз: нарушение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление с повреждением или без повреждения поверхности глаза, светочувствительность, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отёк вокруг глаза, зуд век, нечёткое зрение, повышенное слезотечение, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), неправильное выворачивание нижнего века, затемнение зрения, корочки на веках, рост ресниц.

Прочие побочные эффекты: усиление аллергических симптомов, головная боль, нарушение сердечного ритма, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, аномальная текстура волос, чрезмерный рост волос.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Побочные эффекты со стороны глаз: ощущение вспышек света, экзема век, аномальное положение ресниц, растущих внутрь глаза, отёк глаза, снижение зрения, визуальные ореолы, снижение чувствительности в глазу, воспаление желез век, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Прочие побочные эффекты: вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный привкус во рту, нарушение или снижение частоты сердечных сокращений, повышение или снижение артериального давления, одышка, астма, воспаление или аллергия носа, сухость носа, изменения голоса, язва или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в суставах, боль в мышцах и скелете, общая слабость.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

Побочные эффекты со стороны глаз: воспаление задней части глаза, западение глаз.

Прочие побочные эффекты: депрессия, тревожность, бессонница, ложное ощущение движения, шум в ушах, боль в груди, нарушение сердечного ритма, учащение сердцебиения, ухудшение астмы, диарея, носовые кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание (непроизвольное мочеиспускание или боль при мочеиспускании), повышение уровня маркёра рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами при применении препарата Траватан являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с более высокой частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Траватана

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте Траватан после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке, указанного после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Для предотвращения инфекций флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия и использовать новый флакон. Укажите дату вскрытия в специально отведённом для этого месте на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Траватана

Действующее вещество: травопрост 40 мкг/мл.

Прочие компоненты: поликватерниум-1, гидрогенизированный полисорбат 80 (полиоксиэтиленированное касторовое масло 40), пропиленгликоль, хлорид натрия, борная кислота, маннитол и очищенная вода. В незначительных количествах добавляются соляная кислота или гидроксид натрия для поддержания нормального уровня кислотности (рН).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Траватан — жидкость (бесцветный прозрачный раствор), выпускаемая в картонной пачке, содержащей пластиковый флакон объёмом 4 мл с винтовой крышкой. Каждый флакон содержит 2,5 мл глазных капель с травопростом. Каждый флакон помещён в индивидуальный пакет.

Размеры упаковок: 1 или 3 флакона.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu