Траватан 40 мкг/мл очні краплі розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Траватан 40 мкг/мл очні краплі розчину

травопрост

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Траватан і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Траватану
3. Як застосовувати Траватан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Траватану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Траватан і для чого його застосовують

Траватан містить травопрост, який належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами простагландинів. Він діє, знижуючи тиск у оці. Його можна застосовувати окремо або разом з іншими очними краплями, наприклад, з бета-блокаторами, які також знижують тиск у оці.

Траватан застосовують для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців. Цей тиск може призвести до захворювання, яке називається глазуром.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Траватан

Не застосовуйте Траватан

• Якщо Ви алергічні до травопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви перебуваєте в такій ситуації.

Попередження та застереження

• Траватан може збільшити довжину, товщину, колір та/або кількість Ваших вій. Також спостерігалися зміни, такі як незвичайне відростання волосся на повіках або на тканинах навколо ока.
• Траватан може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може відбуватися зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо Ви перенесли операцію з приводу катаракти, проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Траватан.
• Якщо Ви страждаєте або раніше страждали на запалення ока (ірит або увеїт), проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Траватан.
• У рідких випадках Траватан може спричинити нестачу повітря або шумне дихання, або посилювати симптоми астми. Якщо Ви хвилюєтесь щодо змін у Вашому диханні під час застосування Траватан, якнайшвидше проконсультуйтесь із лікарем.
• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. У разі контакту лікарського засобу зі шкірою його необхідно негайно видалити, вимивши її. Це особливо важливо для вагітних жінок або жінок, які намагаються завагітніти.
• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі, коли вони встановлені. Після застосування крапель почекайте 15 хвилин, перш ніж знову вставити лінзи.

Діти та підлітки

Траватан можна застосовувати у дітей від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й у дорослих. Застосування Траватану у дітей молодше 2 місяців не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Траватан

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не застосовуйте Траватан, якщо Ви вагітні. Якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві. Якщо Ви можете завагітніти, під час застосування Траватану слід використовувати відповідний метод контрацепції.

Не застосовуйте Траватан, якщо Ви годуєте грудьми. Траватан може потрапляти до грудного молока.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтесь із лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Відразу після застосування Траватану може тимчасово погіршитися зір. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Траватан містить гідрогенізовану олію касторового насіння та пропіленгліколь, які можуть викликати алергічні реакції та подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Траватан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або лікар, який лікує дитину. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, лікаря, який лікує дитину, або до фармацевта.

Рекомендована доза:

Одна крапля в уражене око чи очі один раз на добу — ввечері.

Застосовуйте Траватан у обох очах тільки у тому випадку, якщо це зазначив ваш лікар. Продовжуйте лікування протягом усього періоду, призначеного вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину.

Траватан слід застосовувати лише як краплі у власні очі або очі дитини.

• Безпосередньо перед першим використанням флакона відкрийте упаковку, вийміть флакон (малюнок 1) і запишіть дату відкриття у відведене місце на упаковці.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Тримайте флакон догори дном між пальцями.
• Поступово запрокиньте голову або голову дитини назад. Обережно відтягніть повіку ока одним пальцем, щоб утворилася кишенька, куди потрібно закапати краплю (малюнок 2).
• Піднесіть кінчик флакона до ока. Може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки, близьких ділянок чи інших поверхонь кінчиком крапельниці, оскільки краплі можуть заразитися.
• Обережно стисніть флакон, щоб випала одна крапля Траватану (малюнок 3).
• Після застосування Траватану міцно заплющте очі, потім обережно натисніть пальцем на край ока біля носа (малюнок 4) принаймні на 1 хвилину. Це допомагає запобігти потраплянню Траватану в інші частини організму.
• Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть попередні кроки для другого ока.
• Щільно закрийте флакон одразу після використання.
• Використовуйте тільки один флакон одночасно. Не відкривайте упаковку, доки не знадобиться флакон.

Якщо крапля потрапила мимо ока, повторіть спробу.

Якщо ви або дитина використовуєте інші офтальмологічні ліки, наприклад, очні краплі або мазі, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Траватану та інших офтальмологічних препаратів.

Якщо ви або дитина застосували більше Траватану, ніж слід

Ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули застосувати Траватан

Продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Ніколи не застосовуйте більше однієї краплі в око(а) протягом одного дня.

Якщо ви припините лікування Траватаном

Не припиняйте застосовувати Траватан без попередньої консультації з лікарем або лікарем дитини, оскільки тиск у вашому оці або оці дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, лікаря дитини або фармацевта.

Продовжується

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете продовжувати лікування, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо вас турбують такі ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Траватан 40 мкг/мл очні краплі розчину без консультації з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Траватан 40 мкг/мл очні краплі розчину:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

Ефекти у оці: почервоніння ока.

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

Ефекти у оці: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у оці, дискомфорт у оці, сухість ока, свербіж у оці, подразнення ока.

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 осіб

Ефекти у оці: ураження рогівки, запалення ока, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення з або без ураження поверхні ока, підвищена чутливість до світла, виділення з ока, запалення повіки, почервоніння повіки, набряк навколо ока, свербіж повіки, розмите зору, підвищена продукція сліз, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), ненормальне відгинання нижньої повіки назовні, затемнення зору, утворення корок на повіці, зростання вій.

Інші ефекти: посилення симптомів алергії, головний біль, нерегулярне серцебиття, кашель, закладеність носа, подразнення горла, потемніння шкіри навколо очей, потемніння шкіри, ненормальна структура волосся, надмірне зростання волосся.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

Ефекти у оці: відчуття спалахів світла, екзема повік, аномальне положення вій, що ростуть всередину ока, набряк ока, зниження гостроти зору, світлові промені навколо джерел світла (гало), знижена чутливість у оці, запалення заліз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, потовщення вій, зміна кольору вій, втома очей.

Інші ефекти: вірусна інфекція ока, запаморочення, поганий смак у роті, нерегулярне або уповільнене серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск, задишка, астма, запалення або алергія носа, сухість у носі, зміна голосу, виразка або дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, випадіння вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

Ефекти у оці: запалення задньої частини ока, западіння очей.

Інші ефекти: депресія, тривожність, безсоння, хибне відчуття руху, дзвін у вухах, біль у грудях, аритмія, підвищення частоти серцебиття, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальне зростання волосся, болюче або непередбачуване сечовипускання (непередбачуване сечовипускання або біль під час сечовипускання), підвищення маркера раку простати.

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами, що спостерігалися при застосуванні Траватан 40 мкг/мл очні краплі розчину, були почервоніння ока та зростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Траватану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Траватан після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Для запобігання інфекціям флакон слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття та використовувати новий флакон. Зазначте дату відкриття у відведеному для цього місці на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Траватан

Діючою речовиною є тривопрост 40 мкг/мл.

Інші компоненти: полікватерніум-1, гідрогенізована поліоксиетиленована 40 олія рицину, пропіленгліколь, натрію хлорид, борна кислота, манітол, очищена вода. Додаються дуже малі кількості гідрохлоридної кислоти або натрію гідроксиду для підтримки нормального рівня кислотності (рН).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Траватан 40 мкг/мл очні краплі розчину — це рідина (безбарвний прозорий розчин), яка постачається в картонній упаковці, що містить пластиковий флакон об’ємом 4 мл із гвинтовою кришкою. Кожен флакон містить 2,5 мл очних крапель тривопросту, і кожен флакон упакований окремо в пакет.

Розміри упаковок: 1 або 3 флакони.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Іспанія

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu