Травопрост Абамед 40 мкг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Травопрост Абамед 40 мкг/мл глазные капли в растворе

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Травопрост Абамед и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Травопрост Абамед
3. Как применять Травопрост Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Травопрост Абамед
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Травопрост Абамед и для чего он применяется

Травопрост Абамед содержит действующее вещество травопрост, которое относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая внутриглазное давление. Может применяться самостоятельно или в сочетании с другими глазными каплями, например, бета-блокаторами, которые также снижают внутриглазное давление.

Травопрост Абамед используется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев. Повышенное внутриглазное давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Травопрост Абамед

Не используйте Травопрост Абамед:

• если Вы аллергик на травопрост или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы находитесь в данном состоянии.

Предупреждения и меры предосторожности

• Травопрост Абамед может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество Ваших ресниц. Также отмечались изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.

• Травопрост Абамед может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Эти изменения могут быть необратимыми. Также наблюдались изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.

• Если Вы перенесли операцию по поводу катаракты, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Травопрост Абамед.

  • Если у Вас есть или ранее были воспаления глаза (ирит и увеит), проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Травопрост Абамед.

• Травопрост Абамед в редких случаях может вызывать одышку, шумное дыхание или усиление симптомов астмы. Если Вы обеспокоены изменениями в дыхании во время применения Травопрост Абамед, немедленно обратитесь к врачу.

• Травопрост может всасываться через кожу. При попадании препарата на кожу необходимо немедленно промыть это место водой. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих её.

Дети и подростки

Травопрост Абамед можно применять у детей с 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Травопрост Абамед у детей младше 2 месяцев не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Травопрост Абамед

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не используйте Травопрост Абамед во время беременности. Если Вы считаете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надёжный метод контрацепции во время применения Травопрост Абамед.

Лактация

Не используйте Травопрост Абамед при грудном вскармливании, поскольку Травопрост Абамед может проникать в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Сразу после закапывания Травопрост Абамед может наблюдаться нечёткость зрения. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.

Травопрост Абамед содержит бензалкония хлорид.

Этот препарат содержит 0,375 мг бензалкония хлорида в каждой бутылочке объёмом 2,5 мл, что эквивалентно 0,150 мг/мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухого глаза или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Проконсультируйтесь с врачом, если после применения препарата Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазах.

3. Как применять Травопрост Абамед

Следуйте точно указаниям врача или врача, наблюдающего ребёнка, по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или врача, наблюдающего ребёнка, либо у фармацевта.

Рекомендуемая доза — 1 капля в поражённый глаз или глаза один раз в сутки — вечером.

Применяйте Травопрост в обоих глазах только в том случае, если вам это порекомендовал врач. Продолжайте лечение в течение всего срока, назначенного вашим врачом или врачом, наблюдающим ребёнка.

Травопрост следует применять только в виде капель в глаза вам или ребёнку.

Инструкция по применению

1. Перед первым использованием этого лекарственного препарата убедитесь, что защитное кольцо не повреждено.

2. Вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.

3. Отвинтите колпачок.

4. Снимите защитное кольцо с упаковки.

5. Держите флакон вверх дном между пальцами. Наклоните голову или голову ребёнка слегка назад. Аккуратно оттяните нижнее веко пальцем, чтобы образовалась небольшая полость, в которую должна попасть капля

6. Поднесите наконечник флакона к глазу. Вам может помочь зеркало.

7. Аккуратно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко. Не касайтесь глаза, век, близлежащих участков кожи или других поверхностей наконечником пипетки, так как капли могут инфицироваться.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

8. Аккуратно сожмите флакон, чтобы выделить по одной капле Травопроста каждый раз.

9. После закапывания Травопроста аккуратно закройте глаза и мягким нажатием пальца на внутренний угол глаза у переносицы в течение не менее чем 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание Травопроста в остальную часть организма.

10. Повторите процедуру во втором глазу, если это рекомендовано вашим врачом.

11. Немедленно после использования плотно закройте флакон.

12. Используйте только один флакон за раз. Не вскрывайте упаковку до тех пор, пока не потребуется использовать флакон.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Если вы или ребёнок используете другие глазные лекарственные средства, такие как глазные капли или глазные мази, подождите не менее 5 минут между применением Травопроста и других глазных препаратов.

Если вы или ребёнок случайно применили больше Травопроста Абамед, чем нужно

Удалите избыток, промыв глаза тёплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего назначенного времени приёма.

Если вы забыли применить Травопрост, продолжайте применение по графику следующей дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не применяйте более одной капли в поражённый(-ые) глаз(-а) в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Травопростом без предварительной консультации с врачом или с врачом, наблюдающим ребёнка, давление в вашем глазу или глазу ребёнка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, наблюдающему ребёнка, или к фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вы можете продолжать лечение в обычном режиме, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вас беспокоят какие-либо из них, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не прекращайте применение глазных капель Травопрост Абамед без консультации с врачом.

При применении Травопрост Абамед были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты

(могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Побочные эффекты со стороны глаз: покраснение глаза

Частые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Побочные эффекты со стороны глаз: изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, зуд в глазу, раздражение глаза.

Нечастые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Побочные эффекты со стороны глаз: нарушение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление с повреждением или без повреждения поверхности глаза, повышенная чувствительность к свету, выделения из глаза, воспаление века, покраснение века, отек вокруг глаза, зуд века, нечеткое зрение, усиленное слезотечение, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное заворачивание нижнего века, затемнение зрения, корочки на веках, рост ресниц.

Прочие побочные эффекты: усиление аллергических симптомов, головная боль, нарушение сердечного ритма, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, изменение структуры волос, чрезмерный рост волос.

Редкие: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

Побочные эффекты со стороны глаз: ощущение вспышек света, экзема век, аномальное положение ресниц с ростом внутрь глаза, отек глаза, снижение зрения, ореолы вокруг источников света, снижение чувствительности глаза, воспаление желез век, пигментация внутри глаза, увеличение зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Прочие побочные эффекты: вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный привкус во рту, нарушение или снижение частоты сердечных сокращений, повышение или снижение артериального давления, одышка, астма, воспаление или аллергия слизистой носа, сухость в носу, изменение голоса, язва или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в суставах, боль в мышцах и скелете, общая слабость.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

Побочные эффекты со стороны глаз: воспаление задней части глаза, западение глаз.

Прочие побочные эффекты: депрессия, тревожность, бессонница, ложное ощущение движения, шум в ушах, боль в груди, нарушение сердечного ритма, учащение сердцебиения, ухудшение астмы, диарея, носовые кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание (непроизвольное мочеиспускание или боль при мочеиспускании), повышение уровня маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее частыми побочными эффектами при применении Травопрост Абамед являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались чаще у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Травопрост Абамед

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке, после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Чтобы избежать инфекций, флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия и использовать новый флакон. Укажите дату вскрытия в специально отведённых для этого местах на этикетке каждого флакона и на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдаётесь упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарственных препаратов, которые вы не используете, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав препарата Травопрост Абамед

• Действующее вещество: травопрост 40 мкг/мл.
• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, макрогол-15-гидроксистеарат, трометамол, борная кислота, динатриевая соль ЭДТА, маннитол и вода для инъекций. В незначительных количествах добавляют соляную кислоту или гидроксид натрия для корректировки pH.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Травопрост Абамед представляет собой жидкость (прозрачный бесцветный раствор) в пластиковом флаконе-капельнице объёмом 5 мл с белой винтовой крышкой и кольцом безопасности. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора. Препарат Травопрост Абамед выпускается в упаковке по 1 флакону или по 3 флакона. Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Qualix Pharma, S.L.
Улица Ботаника, 137–139
08908 Льеспиталет-де-Льобрегат
(Барселона),
Испания

Производитель

Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.O. 37, Греция

Дата последнего обновления аннотации: март 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/